Effect van laaggedoseerde orale minoxidil als behandeling van permanente chemotherapie-geïnduceerde alopecia

Inclusiecriteria:

• Patiënten met een klinische diagnose van permanente door chemotherapie geïnduceerde alopecia die chemotherapie ≥ 6 maanden na de registratiedatum hebben voltooid.
• Patiënten moeten ≥ 18 jaar oud zijn.
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd (FOCBP) en mannen moeten ermee instemmen om adequate anticonceptie te gebruiken (bijv. ) voorafgaand aan deelname aan de studie, voor de duur van deelname aan de studie en gedurende 30 dagen na voltooiing van de therapie.

Als een vrouwelijke patiënt zwanger wordt of vermoedt dat ze zwanger is terwijl ze aan dit onderzoek deelneemt, moet ze haar behandelend arts onmiddellijk op de hoogte stellen.

OPMERKING: Een FOCBP is elke vrouw (ongeacht seksuele geaardheid, die een afbinding van de eileiders heeft ondergaan of naar keuze celibatair is gebleven) die aan de volgende criteria voldoet: Heeft geen hysterectomie of bilaterale ovariëctomie ondergaan Heeft op enig moment menstruatie gehad in de voorafgaande 12 opeenvolgende maanden (en is daarom niet van nature postmenopauzaal geweest gedurende > 12 maanden)

• FOCBP moet een negatieve urine- of serumzwangerschapstest hebben binnen 7 dagen voorafgaand aan registratie voor onderzoek.
• Patiënten moeten het vermogen hebben om een ​​schriftelijke geïnformeerde toestemming te ondertekenen en de bereidheid om voorafgaand aan registratie in het onderzoek een schriftelijke toestemming te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten die in de afgelopen 3 maanden andere onderzoeksgeneesmiddelen hebben gekregen of andere alopeciabehandelingen hebben ondergaan, komen niet in aanmerking.
• Patiënten die momenteel een systemische kankerbehandeling ondergaan of binnen 6 maanden na het beëindigen van chemotherapie komen niet in aanmerking. Opmerking: patiënten die hormoonmodulatoren krijgen, komen in aanmerking.
• Patiënten met feochromocytoom, hypothyreoïdie, bloedarmoede, cutane GVHD, hypotensie of een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor een van de bestanddelen van het geneesmiddel komen niet in aanmerking.
• Patiënten die naast PCIA ook andere vormen van alopecia hebben (met uitzondering van alopecia Ludwig 1 bij het vrouwelijke patroon) komen niet in aanmerking.
• Patiënten die orale of injecteerbare anticoagulantia gebruiken, komen niet in aanmerking voor deelname aan de optionele ponsbiopsie
• Patiënten met een ongecontroleerde bijkomende ziekte, inclusief maar niet beperkt tot een van de volgende, komen niet in aanmerking: (ongecontroleerde hypertensie, aanhoudende of actieve infectie die systemische behandeling vereist, symptomatisch congestief hartfalen, instabiele angina pectoris, hartritmestoornissen, pericardiale effusie, psychiatrische ziekte/sociale situaties die de naleving van de onderzoeksvereisten zouden beperken, Patiënten met een andere ziekte of aandoening waarvan de behandelend onderzoeker denkt dat deze de naleving van de studie zou verstoren of de veiligheid of de onderzoekseindpunten van de patiënt in gevaar zou brengen.)
• Patiënten die momenteel guanethidine gebruiken, komen niet in aanmerking. Patiënten kunnen deelnemen na een wash-outperiode van 1 week.
• Patiënten die momenteel medicijnen gebruiken die het hypotensieve effect van minoxidil kunnen versterken, komen niet in aanmerking. Neem contact op met het onderzoeksteam met betrekking tot het specifieke geneesmiddel als uitwasperiode, aangezien deze kan variëren. Opmerking: Dit omvat: Alfuzosine, Amifostine, antipsychotica, Atazanavir, barbituraten, Benperidol, Brimonidine, Dapoxetine, Diazoxide, DULoxetine, Levodopa, Lormetazepam, Molsidomine, Naftopidil, Nicergoline, Nicorandil, Nitroprusside, Obinutuzumab, Pentoxifylline, fosfodiësterase 5-remmers, Probenecid, prostacycline-analogen, quinagolide en valproaat. Als een patiënt momenteel een van deze geneesmiddelen gebruikt, is verdere evaluatie vereist om te bepalen of hij in aanmerking komt.
• Vrouwelijke patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven, komen niet in aanmerking.
• Patiënten met een aandoening of situatie die, naar de mening van de onderzoeker, de patiënt een aanzienlijk risico opleveren, de onderzoeksresultaten kunnen verwarren of de deelname van de patiënt aan het onderzoek aanzienlijk kunnen verstoren, komen niet in aanmerking.
• Patiënten die door taalproblemen, een slechte mentale ontwikkeling of een verminderde hersenfunctie niet kunnen communiceren of samenwerken met de onderzoeker komen niet in aanmerking.