永久化学療法誘発性脱毛症の治療としての低用量経口ミノキシジルの効果
2026年4月25日 更新者：Jennifer Nam Choi, MD、Northwestern University
永続的な化学療法誘発性脱毛症の治療としての低用量経口ミノキシジルの効果を評価する非盲検パイロット研究
永続的な化学療法誘発性脱毛症を治療するための低用量の経口ミノキシジルの使用を含む非盲検のパイロット研究。
調査の概要
詳細な説明
患者は、臨床評価、組織学、生活の質の評価、および有害事象のモニタリングを通じて評価されます。
この研究から収集されたデータは、この CIA 患者のサブセットに対する治療計画の安全性と有効性を判断するために使用されます。
経口ミノキシジルレジメンは、治療開始後に有意な臨床的再増殖、陽性の組織学的変化、および生活の質の改善が報告された場合に有効であると見なされます.
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -登録日から6か月以上化学療法を完了した、永続的な化学療法誘発性脱毛症の臨床診断を受けた患者。
- 患者は18歳以上でなければなりません。
- 妊娠可能な女性（FOCBP）と男性は、適切な避妊法（避妊薬、パッチ、子宮内避妊器具などのホルモン避妊薬、男性/女性用コンドーム、横隔膜などの避妊具、精管切除を受けた男性パートナー、禁欲など）を使用することに同意する必要があります。 ) 試験参加前、試験参加期間中、および治療終了後 30 日間。
この研究に参加している間に女性患者が妊娠した場合、または妊娠していると思われる場合は、直ちに主治医に知らせてください。
注: FOCBP とは、次の基準を満たす女性 (性的指向、卵管結紮を受けたことがある、または選択により独身のままであることに関係なく) です。ヶ月 (したがって、自然に閉経後 12 ヶ月を超えていない)
- FOCBPは、研究登録前の7日以内に尿または血清妊娠検査が陰性でなければなりません。
- 患者は、研究に登録する前に、書面によるインフォームドコンセントを理解する能力と署名する意思がなければなりません。
除外基準:
- -他の治験薬を受け取っているか、過去3か月間に他の脱毛症治療を使用している患者は適格ではありません。
- 現在全身がん治療を受けている患者、または化学療法を終了してから6か月以内の患者は適格ではありません。 注: ホルモン調節剤を投与されている患者は適格です。
- 褐色細胞腫、甲状腺機能低下症、貧血、皮膚GVHD、低血圧、または製剤の成分に対する過敏症の病歴がある患者は適格ではありません。
- PCIA 以外の脱毛症の患者 (女性型のルートヴィヒ 1 型脱毛症を除く) は適格ではありません。
- -経口または注射可能な抗凝固薬を使用している患者は、オプションのパンチ生検に参加する資格がありません
- 以下のいずれかを含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患を有する患者は適格ではありません:研究要件の順守を制限する病気/社会的状況、治験責任医師が研究の順守を妨げる、または患者の安全性または研究のエンドポイントを損なうと感じる他の病気または状態の患者。)
- 現在グアネチジンを服用している患者は適格ではありません。 患者は、1週間のウォッシュアウト期間後に参加できます。
- ミノキシジルの降圧効果を高める可能性のある薬を現在服用している患者は対象外です。 これはさまざまであるため、ウォッシュアウト期間として特定の薬物について研究チームに連絡してください。 注: これには、アルフゾシン、アミフォスチン、抗精神病薬、アタザナビル、バルビツレート、ベンペリドール、ブリモニジン、ダポキセチン、ジアゾキシド、デュロキセチン、レボドパ、ロルメタゼパム、モルシドミン、ナフトピジル、ニセルゴリン、ニコランジル、ニトロプルシド、オビヌツズマブ、ペントキシフィリン、ホスホジエステラーゼ 5 阻害剤、プロベネシド、プロスタサイクリン類似体、キナゴリド、バルプロ酸。 患者が現在これらの薬のいずれかを服用している場合は、適格性を判断するためにさらなる評価が必要になります。
- 妊娠中または授乳中の女性患者は対象外です。
- 研究者の意見では、患者を重大なリスクにさらす、研究結果を混乱させる可能性がある、または研究への患者の参加を著しく妨げる可能性のある状態または状況にある患者は適格ではありません。
- 言語障害、精神発達不良、または脳機能障害のために、治験責任医師とのコミュニケーションや協力ができない患者は対象外です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ミノキシジル治療
低用量経口ミノキシジル
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参加者には、ミノキシジル (2.5 mg 錠) が 90 日間 (45 錠 + 分割困難の場合は追加で 5 錠) の調剤容器で治療薬が提供され、1 日 1 回、半錠 (1.25 mg) を服用するように指示されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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IPAQスケールによる発毛度の変化
時間枠：48週間
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評価は、調査官の写真評価アンケート（IPAQ）によって測定されるように、各訪問（12週間ごと）に調査官によって実行されます。
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48週間
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ディーンスケールによる発毛度の変化
時間枠：48週間
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評価は、ディーンスケールで測定されるように、訪問ごとに（12週間ごとに）研究者によって実行されます
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48週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質の変化
時間枠：48週間
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評価は、研究終了まで（24週間ごと）に調査官によって実施されます（合計48週間）。生活の質のエンドポイントは、被験者によって報告された皮膚科の生活の質指数（DLQI）で評価されます。 .
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48週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jennifer N Choi, MD、Northwestern University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月9日
一次修了 (実際)
2024年1月24日
研究の完了 (推定)
2026年8月1日
試験登録日
最初に提出
2019年1月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月3日
最初の投稿 (実際)
2019年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月25日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
経口ミノキシジルの臨床試験
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University of Illinois at Chicago募集蛋白尿 | 鎌状赤血球貧血 (HbSS、または HbSβ-サラセミア0)アメリカ
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Blekinge Institute of Technologyまだ募集していません
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Amar h ZiregSelf funded完了
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Biomedical Development CorporationNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Kentuckyわからない
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Federal University of the Valleys of Jequitinhonha...完了
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University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)完了