Efecto del minoxidil oral en dosis bajas como tratamiento de la alopecia permanente inducida por quimioterapia

Criterios de inclusión:

• Pacientes con diagnóstico clínico de alopecia permanente inducida por quimioterapia que completaron la quimioterapia ≥ 6 meses desde la fecha de registro.
• Los pacientes deben tener una edad ≥ 18 años.
• Las mujeres en edad fértil (FOCBP, por sus siglas en inglés) y los hombres deben aceptar usar métodos anticonceptivos adecuados (p. ej., anticonceptivos hormonales, como píldoras anticonceptivas, parches, dispositivos intrauterinos, anticonceptivos de barrera, como condones masculinos/femeninos, diafragma, pareja masculina con vasectomía, abstinencia ) antes del ingreso al estudio, durante la duración de la participación en el estudio y durante los 30 días posteriores a la finalización de la terapia.

Si una paciente queda embarazada o sospecha que está embarazada mientras participa en este estudio, debe informar a su médico tratante de inmediato.

NOTA: Una FOCBP es cualquier mujer (independientemente de su orientación sexual, que se haya sometido a una ligadura de trompas o que haya permanecido célibe por elección) que cumpla con los siguientes criterios: No se haya sometido a una histerectomía u ovariectomía bilateral. Ha tenido menstruación en cualquier momento en los últimos 12 meses consecutivos. meses (y por lo tanto no ha sido posmenopáusica natural durante > 12 meses)

• FOCBP debe tener una prueba de embarazo en orina o suero negativa dentro de los 7 días anteriores al registro en el estudio.
• Los pacientes deben tener la capacidad de comprender y la voluntad de firmar un consentimiento informado por escrito antes de registrarse en el estudio.

Criterio de exclusión:

• Los pacientes que reciben otros agentes en investigación o que usan otros tratamientos para la alopecia en los últimos 3 meses no son elegibles.
• Los pacientes que actualmente se encuentran en tratamiento contra el cáncer sistémico o dentro de los 6 meses posteriores a la finalización de la quimioterapia no son elegibles. Nota: Los pacientes que reciben moduladores hormonales son elegibles.
• Los pacientes que tienen feocromocitoma, hipotiroidismo, anemia, EICH cutánea, hipotensión o antecedentes de hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la preparación del fármaco no son elegibles.
• Los pacientes que tienen otras formas de alopecia además de PCIA (con la excepción del patrón femenino de alopecia Ludwig 1) no son elegibles.
• Los pacientes que toman anticoagulantes orales o inyectables no son elegibles para participar en la biopsia por punción opcional
• Los pacientes que tienen una enfermedad intercurrente no controlada que incluye, entre otros, cualquiera de los siguientes, no son elegibles: (hipertensión no controlada, infección en curso o activa que requiere tratamiento sistémico, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, angina de pecho inestable, arritmia cardíaca, derrame pericárdico, enfermedad/situaciones sociales que limitarían el cumplimiento de los requisitos del estudio; Pacientes con cualquier otra enfermedad o afección que el investigador tratante considere que podría interferir con el cumplimiento del estudio o comprometer la seguridad del paciente o los criterios de valoración del estudio).
• Los pacientes que actualmente toman guanetidina no son elegibles. Los pacientes pueden participar después de un período de lavado de 1 semana.
• Los pacientes que actualmente toman medicamentos que pueden aumentar el efecto hipotensor de minoxidil no son elegibles. Comuníquese con el equipo del estudio con respecto al fármaco específico como período de lavado, ya que esto puede variar. Nota: Esto incluye: Alfuzosina, Amifostina, agentes antipsicóticos, Atazanavir, barbitúricos, Benperidol, Brimonidina, Dapoxetina, Diazóxido, DULoxetina, Levodopa, Lormetazepam, Molsidomina, Naftopidil, Nicergolina, Nicorandil, Nitroprusiato, Obinutuzumab, Pentoxifilina, inhibidores de la fosfodiesterasa 5, Probenecid, análogos de prostaciclina, quinagolida y valproato. Si un paciente está tomando actualmente cualquiera de estos medicamentos, se requerirá una evaluación adicional para determinar la elegibilidad.
• Las pacientes mujeres que están embarazadas o amamantando no son elegibles.
• No son elegibles los pacientes que tengan cualquier condición o situación que, en opinión del investigador, ponga al paciente en un riesgo significativo, pueda confundir los resultados del estudio o pueda interferir significativamente con la participación del paciente en el estudio.
• Los pacientes que no pueden comunicarse o cooperar con el investigador debido a problemas de lenguaje, desarrollo mental deficiente o deterioro de la función cerebral no son elegibles.