Utilisation de la messagerie texte pour améliorer la sécurité des véhicules chez les jeunes adultes à risque (SaVE)
5 mars 2024 mis à jour par: Maria Pacella, University of Pittsburgh
Les essais "Safe Vehicle Engagement (SaVE)" sont 3 essais cliniques randomisés parallèles qui visent à déterminer l'impact des interventions de sécurité des véhicules par SMS (SMS) par rapport à l'autosurveillance hebdomadaire de la sécurité des véhicules par SMS sur l'utilisation de la ceinture de sécurité, la distraction au volant et l'alcool. conduite automobile chez les jeunes adultes identifiés aux urgences (SU) avec des comportements à risque.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs proposent de mener 3 essais de supériorité liés, randomisés, contrôlés, en groupes parallèles, à l'aveugle de l'évaluateur, d'interventions par SMS de 6 semaines par rapport à l'autosurveillance de la sécurité des véhicules SMS chez de jeunes participants adultes ayant des comportements de véhicule à risque.
Un total de 500 participants adultes seront inscrits : 300 dans la cohorte 1 (ceinture de sécurité) ; 100 dans la cohorte 2 (conduite distraite); 100 dans la cohorte 3 (alcool au volant).
Chaque intervention SMS sera conçue pour cibler un seul comportement à risque.
L'étude est conçue pour montrer une différence de 15 % dans le pourcentage de sujets déclarant utiliser la ceinture de sécurité à la semaine 8.
D'autres essais de cohorte (c.-à-d.
distraction au volant, alcool au volant) et les résultats seront exploratoires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
218
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- University of Pennsylvania Hospital Emergency Departments
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15261
- University of Pittsburgh Medical Center Emergency Departments
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 25 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
1) Participant adulte (âge ≥ 18 ans et ≤ 25 ans)
- Cohorte 1 : Tout trajet en véhicule au cours des 2 dernières semaines où l'individu déclare ne pas utiliser sa ceinture de sécurité
- Cohorte 2 : tout trajet en véhicule au cours des 2 dernières semaines au cours duquel la personne signale que son téléphone a été utilisé pour taper en conduisant et que la voiture se déplaçait
- Cohorte 3 : Tout trajet en véhicule au cours des 2 dernières semaines où la personne déclare avoir conduit un véhicule dans les 2 heures après avoir consommé 2 verres ou plus
Critère d'exclusion:
- Membre d'une population protégée (prisonnier)
- Incapable de fournir un consentement éclairé
- Pas de plan pour conduire et/ou monter dans un véhicule le mois prochain
- Non anglophone
- Pas de téléphone portable personnel ou planification de changement de téléphone dans les 3 prochains mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention par SMS
Séances de dialogue SMS automatisées une fois par semaine ou micro-interventions et utilisation de techniques de changement de comportement, notamment l'auto-surveillance avec retour d'information sur les performances et soutien aux objectifs.
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Séances de dialogue par SMS ou micro-interventions une fois par semaine et utilisation de techniques de changement de comportement (BCT), y compris l'auto-surveillance avec retour d'information sur les performances et soutien aux objectifs
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Comparateur actif: Évaluations SMS
Évaluations SMS une fois par semaine liées à leur comportement à risque cible sans recevoir de retour ou de soutien pour atteindre leurs objectifs
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Évaluations hebdomadaires par SMS des risques liés aux véhicules à moteur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Utilisation de la ceinture de sécurité
Délai: Semaine 8
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Nombre de participants déclarant avoir toujours utilisé une ceinture de sécurité au cours des 2 dernières semaines
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Semaine 8
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Faisabilité du recrutement
Délai: Référence
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Pourcentage de patients atteints de dysfonction érectile dont le dépistage est positif
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Référence
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Mesure de l’acceptabilité de l’intervention
Délai: 2 semaines à 8 semaines
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Pourcentage de patients atteints de dysfonction érectile inscrits dans le bras d'intervention qui ont effectué au moins 50 % des évaluations SMS pendant la période d'intervention
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2 semaines à 8 semaines
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Utilisation de la ceinture de sécurité
Délai: Semaine 14
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Nombre de participants déclarant avoir toujours utilisé une ceinture de sécurité au cours des 2 dernières semaines
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Semaine 14
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maria Pacella, PhD, University of Pittsburgh
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 septembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
22 novembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
22 novembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 février 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2019
Première publication (Réel)
7 février 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY20020035 (CC)
- 693JJ91850017 (Autre subvention/numéro de financement: NHTSA)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Des procédures, y compris le recodage des variables clés, seront mises en place pour permettre une anonymisation complète des données.
Tous les documents pertinents liés à l'essai, y compris le protocole, le dictionnaire de données et le code statistique principal, seront partagés avec les données.
Il n'y aura pas de date de fin prédéterminée pour le partage des données.
Les données seront disponibles pour tout objectif de recherche à toutes les parties intéressées qui ont l'approbation d'un comité d'éthique indépendant et qui ont une proposition méthodologique solide telle que déterminée par le comité directeur de l'essai en cours.
Les parties intéressées pourront demander les données en contactant le chercheur principal.
Délai de partage IPD
Six mois après la publication des principaux résultats de l'essai.
Critères d'accès au partage IPD
Les données seront disponibles pour tout objectif de recherche à toutes les parties intéressées qui ont l'approbation d'un comité d'éthique indépendant et qui ont une proposition méthodologique solide telle que déterminée par le comité directeur de l'essai en cours.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .