Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tekstiviestien käyttäminen ajoneuvojen turvallisuuden parantamiseen riskialttiiden nuorten aikuisten keskuudessa (SaVE)

tiistai 5. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Maria Pacella, University of Pittsburgh
"Safe Vehicle Engagement (Save)" -kokeet ovat kolme rinnakkaista satunnaistettua kliinistä tutkimusta, joiden tarkoituksena on selvittää tekstiviestien (SMS) ajoneuvojen turvallisuutta koskevien toimenpiteiden vaikutus yksinomaan viikoittaiseen tekstiviestillä tapahtuvaan ajoneuvon turvallisuuden itsevalvontaan turvavyön käyttöön, hajamieliseen ajamiseen ja juopumiseen. päivystyspoliklinikalla (ED) todettujen nuorten aikuisten autoilu, joilla on riskialtista ajoneuvokäyttäytymistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat ehdottavat, että suoritettaisiin 3 toisiinsa liittyvää satunnaistettua, kontrolloitua, rinnakkaisryhmää, arvioija-sokkoa, paremmuuskoetta 6 viikon tekstiviestiinterventioista vs. SMS-ajoneuvon turvallisuuden itsevalvonnalla nuorilla aikuisilla, joilla on riskialtista ajoneuvokäyttäytymistä. Yhteensä 500 aikuista osallistujaa otetaan mukaan: 300 kohorttiin 1 (turvavyö); 100 kohorttiin 2 (hajamielinen ajo); 100 kohorttiin 3 (rattijuopumus). Jokainen SMS-interventio suunnitellaan kohdistamaan yksittäiseen riskikäyttäytymiseen. Tutkimus pyrkii osoittamaan 15 prosentin eron niiden koehenkilöiden prosenttiosuudessa, jotka ilmoittivat käyttävänsä turvavyötä viikolla 8. Muut kohorttikokeet (esim. hajamielinen ajaminen, rattijuopumus) ja tulokset ovat tutkivia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

218

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania Hospital Emergency Departments
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15261
        • University of Pittsburgh Medical Center Emergency Departments

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 25 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1) Aikuinen osallistuja (ikä ≥ 18 vuotta & ≤ 25 vuotta)

  1. Kohortti 1: Mikä tahansa ajoneuvomatka viimeisten 2 viikon aikana, kun henkilö on ilmoittanut, ettei ole käytetty turvavyötä
  2. Kohortti 2: Mikä tahansa ajoneuvomatka viimeisen kahden viikon aikana, jolloin yksittäisiä ilmoituksia käytettiin puhelimella kirjoittamiseen ajon aikana ja auto liikkui
  3. Kohortti 3: Mikä tahansa ajoneuvomatka viimeisten 2 viikon aikana, jolloin henkilö ilmoittaa ajaneensa ajoneuvoa 2 tunnin sisällä kahden tai useamman juoman nauttimisesta

Poissulkemiskriteerit:

  1. Suojellun väestön jäsen (vanki)
  2. Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
  3. Ei aio ajaa ja/tai ajaa ajoneuvossa seuraavan kuukauden aikana
  4. Ei-englanninkielinen
  5. Ei henkilökohtaista matkapuhelinta tai puhelimen vaihtoa seuraavan 3 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SMS-interventio
Kerran viikossa automatisoituja tekstiviestidialogeja tai mikrointerventioita ja käytä käyttäytymisen muutostekniikoita, mukaan lukien itseseuranta suorituspalautteen ja tavoitetuen kera
Käyttäytyminen: SMS-vuoropuhelu
Kerran viikossa tekstiviestidialogeja tai mikrointerventioita ja käytä käyttäytymisen muutostekniikoita (BCT), mukaan lukien itseseuranta suorituspalautteen ja tavoitetuen kera
Active Comparator: SMS-arvioinnit
Kerran viikossa tehtävät SMS-arvioinnit liittyen heidän tavoiteriskikäyttäytymiseensa ilman palautetta tai tavoitetukea
Käyttäytyminen: SMS-arvioinnit
Kerran viikossa SMS-arvioinnit moottoriajoneuvojen riskeistä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvavyön käyttö
Aikaikkuna: Viikko 8
Osallistujamäärän raportointi aina turvavyöllä viimeisen 2 viikon aikana
Viikko 8

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytoinnin toteutettavuus
Aikaikkuna: Perustaso
Prosenttiosuus ED-potilaista, joiden seulonta on positiivinen
Perustaso
Toimenpiteiden hyväksyttävyyden mitta
Aikaikkuna: 2 viikosta 8 viikkoon
Niiden ED-potilaiden prosenttiosuus, jotka osallistuivat interventioryhmään, jotka suorittavat vähintään 50 % SMS-arvioinneista interventiojakson aikana
2 viikosta 8 viikkoon
Turvavyön käyttö
Aikaikkuna: Viikko 14
Osallistujamäärän raportointi aina turvavyöllä viimeisen 2 viikon aikana
Viikko 14

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pittsburgh

Yhteistyökumppanit

University of Pennsylvania

Tutkijat

  • Päätutkija: Maria Pacella, PhD, University of Pittsburgh

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 26. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 22. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 22. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 7. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY20020035 (CC)
  • 693JJ91850017 (Muu apuraha/rahoitusnumero: NHTSA)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Menettelyt, mukaan lukien avainmuuttujien uudelleenkoodaus, otetaan käyttöön tietojen täydellisen tunnistamisen mahdollistamiseksi. Kaikki asiaankuuluvat kokeeseen liittyvät asiakirjat, mukaan lukien protokolla, tietosanakirja ja päätilastokoodi, jaetaan tietojen mukana. Tietojen jakamiselle ei ole ennalta määrättyä päättymispäivää. Tiedot ovat saatavilla kaikkiin tutkimustarkoituksiin kaikille kiinnostuneille osapuolille, joilla on riippumattoman eettisen arviointikomitean hyväksyntä ja joilla on meneillään olevan kokeen ohjauskomitean määrittämä metodologinen ehdotus. Asianomaiset voivat pyytää tietoja ottamalla yhteyttä päätutkijaan.

IPD-jaon aikakehys

Kuusi kuukautta tärkeimpien tutkimustulosten julkaisemisen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot ovat saatavilla kaikkiin tutkimustarkoituksiin kaikille kiinnostuneille osapuolille, joilla on riippumattoman eettisen arviointikomitean hyväksyntä ja joilla on meneillään olevan kokeen ohjauskomitean määrittämä metodologinen ehdotus.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Riskien vähentäminen

Kliiniset tutkimukset SMS-vuoropuhelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa