Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie wiadomości tekstowych do poprawy bezpieczeństwa pojazdów wśród zagrożonych młodych dorosłych (SaVE)

5 marca 2024 zaktualizowane przez: Maria Pacella, University of Pittsburgh
Badania „Safe Vehicle Engagement (SaVE)” to 3 równoległe randomizowane badania kliniczne, których celem jest określenie wpływu interwencji w zakresie bezpieczeństwa pojazdu za pomocą wiadomości tekstowych (SMS) w porównaniu z cotygodniowym samokontrolą bezpieczeństwa pojazdu za pomocą wiadomości SMS na używanie pasów bezpieczeństwa, rozproszoną jazdę i picie kierowania pojazdami przez młodych dorosłych zidentyfikowanych na oddziale ratunkowym (SOR) z ryzykownymi zachowaniami związanymi z pojazdami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze proponują przeprowadzenie 3 powiązanych, randomizowanych, kontrolowanych, równoległych grup, zaślepionych przez oceniających, prób wyższości 6-tygodniowych interwencji za pomocą wiadomości tekstowych w porównaniu z samokontrolą bezpieczeństwa pojazdu za pomocą SMS u młodych dorosłych uczestników z ryzykownymi zachowaniami podczas jazdy. W sumie 500 dorosłych uczestników zostanie zapisanych: 300 do Kohorty 1 (pas bezpieczeństwa); 100 do Kohorty 2 (rozproszona jazda); 100 do Kohorty 3 (jazda pod wpływem alkoholu). Każda interwencja SMS będzie ukierunkowana na pojedyncze ryzykowne zachowanie. Badanie ma moc, aby pokazać różnicę 15% w odsetku osób zgłaszających użycie pasów bezpieczeństwa w 8. tygodniu. Inne badania kohortowe (tj. rozproszona jazda, jazda pod wpływem alkoholu), a wyniki będą odkrywcze.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

218

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • University of Pennsylvania Hospital Emergency Departments
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15261
        • University of Pittsburgh Medical Center Emergency Departments

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 25 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

1) Dorosły uczestnik (wiek ≥ 18 lat i ≤25 lat)

  1. Kohorta 1: Dowolna podróż samochodem w ciągu ostatnich 2 tygodni, podczas której osoby zgłaszały, że nie używały pasów bezpieczeństwa
  2. Kohorta 2: Dowolna podróż samochodem w ciągu ostatnich 2 tygodni, podczas której według indywidualnych zgłoszeń telefon był używany do pisania podczas jazdy, a samochód był w ruchu
  3. Kohorta 3: Dowolna podróż samochodem w ciągu ostatnich 2 tygodni, podczas której osoby prowadziły pojazd w ciągu 2 godzin po spożyciu 2 lub więcej drinków

Kryteria wyłączenia:

  1. Członek populacji chronionej (więzień)
  2. Nie można wyrazić świadomej zgody
  3. Nie planuje prowadzić i/lub jeździć pojazdem w następnym miesiącu
  4. Nieanglojęzyczny
  5. Brak osobistego telefonu komórkowego lub planowana zmiana telefonu w ciągu najbliższych 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja SMS-owa
Raz w tygodniu automatyczne sesje dialogu SMS lub mikrointerwencje i wykorzystanie technik zmiany zachowania, w tym samokontroli z informacją zwrotną na temat wyników i wsparciem celów
Behawioralne: Dialog SMS-owy
Raz w tygodniu sesje dialogowe SMS lub mikrointerwencje i wykorzystanie technik zmiany zachowania (BCT), w tym samokontroli z informacją zwrotną na temat wydajności i wsparciem celów
Aktywny komparator: Oceny SMS-ów
Raz w tygodniu oceny SMS dotyczące docelowego, ryzykownego zachowania bez otrzymywania informacji zwrotnej ani wsparcia w zakresie celów
Behawioralne: Oceny SMS-ów
Raz w tygodniu oceny SMS zagrożeń związanych z pojazdami silnikowymi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Używanie pasów bezpieczeństwa
Ramy czasowe: Tydzień 8
Raportowanie liczby uczestników, którzy zawsze zapinali pasy bezpieczeństwa w ciągu ostatnich 2 tygodni
Tydzień 8

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Możliwość rekrutacji
Ramy czasowe: Linia bazowa
Odsetek pacjentów z zaburzeniami erekcji, u których wynik badania przesiewowego był pozytywny
Linia bazowa
Miara akceptowalności interwencji
Ramy czasowe: 2 tygodnie do 8 tygodni
Odsetek pacjentów SOR włączonych do ramienia interwencyjnego, którzy ukończyli co najmniej 50% ocen SMS w okresie interwencji
2 tygodnie do 8 tygodni
Używanie pasów bezpieczeństwa
Ramy czasowe: Tydzień 14
Raportowanie liczby uczestników, którzy zawsze zapinali pasy bezpieczeństwa w ciągu ostatnich 2 tygodni
Tydzień 14

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Współpracownicy

University of Pennsylvania

Śledczy

  • Główny śledczy: Maria Pacella, PhD, University of Pittsburgh

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY20020035 (CC)
  • 693JJ91850017 (Inny numer grantu/finansowania: NHTSA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wprowadzone zostaną procedury, w tym ponowne zakodowanie kluczowych zmiennych, aby umożliwić całkowitą deidentyfikację danych. Wszystkie istotne dokumenty związane z badaniem, w tym protokół, słownik danych i główny kod statystyczny, zostaną udostępnione wraz z danymi. Nie będzie określonej z góry daty zakończenia udostępniania danych. Dane będą dostępne dla wszelkich celów badawczych dla wszystkich zainteresowanych stron, które uzyskały zgodę niezależnej komisji ds. oceny etyki i które mają poprawną metodologicznie propozycję określoną przez komitet sterujący bieżącego badania. Zainteresowane strony będą mogły zażądać danych, kontaktując się z kierownikiem projektu.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Sześć miesięcy po opublikowaniu głównych wyników badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane będą dostępne dla wszelkich celów badawczych dla wszystkich zainteresowanych stron, które uzyskały zgodę niezależnej komisji ds. oceny etyki i które mają poprawną metodologicznie propozycję określoną przez komitet sterujący bieżącego badania.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dialog SMS-owy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj