Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szöveges üzenetek használata a járművek biztonságának javítására a veszélyeztetett fiatal felnőttek körében (SaVE)

2022. március 7. frissítette: Maria Pacella, University of Pittsburgh
A „Safe Vehicle Engagement (Save)” kísérletek 3 párhuzamos, randomizált klinikai vizsgálat, amelyek célja a szöveges üzenetküldő (SMS) járműbiztonsági beavatkozások és a heti SMS-ben végzett önellenőrzés hatásának meghatározása a biztonsági öv használatára, a zavart vezetésre és az ittasságra. a sürgősségi osztályon (ED) azonosított, kockázatos járműmagatartással rendelkező fiatal felnőttek vezetése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálók azt javasolják, hogy végezzenek 3 kapcsolódó randomizált, kontrollált, párhuzamos csoportos, értékelő-vak, felsőbbrendűségi vizsgálatot a 6 hetes SMS-beavatkozások vs. SMS járműbiztonsági önellenőrzésével kockázatos járműviselkedésű fiatal felnőtt résztvevők körében. Összesen 500 felnőtt résztvevő kerül beiratkozásra: 300 az 1. kohorszba (biztonsági öv); 100 a 2. kohorszba (zavart vezetés); 100 a 3. kohorszba (ittas vezetés). Minden SMS-beavatkozás egyetlen kockázati magatartásra irányul. A vizsgálat célja, hogy 15%-os különbséget mutasson a biztonsági öv használatát bejelentő alanyok arányában a 8. héten. Egyéb kohorszkísérletek (pl. zavart vezetés, ittas vezetés), és az eredmények feltáró jellegűek lesznek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

456

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • University of Pennsylvania Hospital Emergency Departments
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15261
        • University of Pittsburgh Medical Center Emergency Departments

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

1) Felnőtt résztvevő (életkor ≥ 18 év és ≤ 25 év)

  1. 1. kohorsz: Bármely olyan járműút az elmúlt 2 hétben, amelyről egyéni bejelentések szerint nem használtak biztonsági övet
  2. 2. kohorsz: Bármely olyan járműút az elmúlt 2 hétben, ahol egyéni jelentéseket használtak telefonnal gépelés közben vezetés közben, és az autó mozgott
  3. 3. kohorsz: Bármely járműút az elmúlt 2 hétben, amikor egy személy 2 vagy több ital elfogyasztása után 2 órán belül járművet vezetett

Kizárási kritériumok:

  1. Védett népesség tagja (fogoly)
  2. Nem tud tájékozott beleegyezést adni
  3. Nem tervezi, hogy a következő hónapban vezet és/vagy járművön ül
  4. Nem angolul beszélő
  5. Nincs személyes mobiltelefon, vagy nem tervez telefoncserét a következő 3 hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: SMS beavatkozás
Hetente egyszer automatizált SMS párbeszédek vagy mikrobeavatkozások, valamint viselkedésmódosítási technikák alkalmazása, beleértve az önellenőrzést teljesítmény-visszajelzéssel és a cél támogatásával
Viselkedési: SMS párbeszéd
Hetente egyszeri SMS párbeszédek vagy mikrobeavatkozások, és viselkedésmódosítási technikák (BCT) használata, beleértve az önellenőrzést teljesítmény visszajelzéssel és a cél támogatásával
ACTIVE_COMPARATOR: SMS értékelések
Heti egyszeri SMS-értékelések a célzott kockázati viselkedésükhöz kapcsolódóan, visszajelzés vagy céltámogatás nélkül
Viselkedési: SMS értékelések
Hetente egyszeri SMS értékelés a gépjárművek kockázatairól

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők százalékos aránya, akik járműkockázatot jelentettek be
Időkeret: 8. hét
1. kohorsz: Bármely járműút az elmúlt 2 hétben, ahol egyéni bejelentések szerint nem használta a biztonsági övet e. 2. kohorsz: Bármely járműút az elmúlt 2 hétben, amikor az egyéni jelentéseket telefonnal gépelték vezetés közben, és az autó mozgott f. 3. kohorsz: Bármely járműút az elmúlt 2 hétben, amikor egy személy 2 vagy több ital elfogyasztása után 2 órán belül járművet vezetett
8. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon ED-betegek százalékos aránya, akiknél pozitív a szűrés, és beleegyeztek a felvételbe
Időkeret: Alapvonal
A megvalósíthatóság mértéke
Alapvonal
Azon ED-betegek százalékos aránya, akik az intervenciós karba kerültek, akik az SMS-értékelések legalább 50%-át teljesítik a beavatkozási időszak alatt
Időkeret: 2 héttől 8 hétig
Az elfogadhatóság mértéke
2 héttől 8 hétig
A járművekkel kapcsolatos kockázatokkal küzdő alanyok százalékos aránya
Időkeret: 14. hét
1. kohorsz: Bármely járműút az elmúlt 2 hétben, ahol egyéni bejelentések szerint nem használta a biztonsági övet e. 2. kohorsz: Bármely járműút az elmúlt 2 hétben, amikor az egyéni jelentéseket telefonnal gépelték vezetés közben, és az autó mozgott f. 3. kohorsz: Bármely járműút az elmúlt 2 hétben, amikor egy személy 2 vagy több ital elfogyasztása után 2 órán belül járművet vezetett
14. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Pittsburgh

Együttműködők

University of Pennsylvania

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Maria Pacella, PhD, University of Pittsburgh

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. szeptember 26.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. november 22.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. november 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. február 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 5.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. február 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. március 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 7.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY20020035 (CC)
  • 693JJ91850017 (OTHER_GRANT: NHTSA)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Eljárásokat vezetnek be, beleértve a kulcsváltozók újrakódolását, hogy lehetővé tegyék az adatok teljes azonosítását. Az adatokkal együtt megosztásra kerül az összes releváns vizsgálattal kapcsolatos dokumentum, beleértve a protokollt, az adatszótárt és a fő statisztikai kódot. Az adatmegosztásnak nem lesz előre meghatározott befejezési dátuma. Az adatok bármilyen kutatási célból elérhetőek lesznek minden olyan érdekelt fél számára, aki rendelkezik egy független etikai bíráló bizottság jóváhagyásával, és rendelkezik az aktuális vizsgálat irányítóbizottsága által meghatározott módszertanilag megalapozott javaslattal. Az érdekelt felek a vizsgálatvezetőhöz fordulva kérhetik az adatokat.

IPD megosztási időkeret

Hat hónappal a fő vizsgálati eredmények közzététele után.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatok bármilyen kutatási célból elérhetőek lesznek minden olyan érdekelt fél számára, aki rendelkezik egy független etikai bíráló bizottság jóváhagyásával, és rendelkezik az aktuális vizsgálat irányítóbizottsága által meghatározott módszertanilag megalapozott javaslattal.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kockázatcsökkentési

Klinikai vizsgálatok a SMS párbeszéd

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Nigeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel