Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af tekstbeskeder til at forbedre køretøjets sikkerhed blandt udsatte unge voksne (SaVE)

5. marts 2024 opdateret af: Maria Pacella, University of Pittsburgh
"Safe Vehicle Engagement (SaVE)"-forsøgene er 3 parallelle randomiserede kliniske forsøg, der har til formål at bestemme virkningen af ​​tekstbeskeder (SMS) køretøjssikkerhedsinterventioner versus ugentlig SMS-køretøjssikkerhedselvovervågning alene på brug af sikkerhedssele, distraheret kørsel og drikke. kørsel blandt unge voksne identificeret på skadestuen (ED) med risikofyldt køretøjsadfærd.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne foreslår at udføre 3 relaterede randomiserede, kontrollerede, parallelle gruppe, assessor-blinde, overlegenhedsforsøg med 6-ugers tekstbeskedinterventioner versus SMS-køretøjssikkerhed selvmonitorering hos unge voksne deltagere med risikofyldt køretøjsadfærd. I alt 500 voksne deltagere vil blive tilmeldt: 300 i kohorte 1 (sikkerhedssele); 100 ind i kohorte 2 (distraheret kørsel); 100 ind i kohorte 3 (spritkørsel). Hver SMS-intervention vil blive designet til at målrette mod en enkelt risikoadfærd. Undersøgelsen er drevet til at vise en forskel på 15 % i procentdelen af ​​forsøgspersoner, der rapporterer selebrug i uge 8. Andre kohorteforsøg (dvs. distraheret kørsel, spirituskørsel) og resultater vil være undersøgende.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

218

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania Hospital Emergency Departments
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15261
        • University of Pittsburgh Medical Center Emergency Departments

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 25 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1) Voksen deltager (alder ≥ 18 år & ≤ 25 år)

  1. Kohorte 1: Enhver køretur inden for de seneste 2 uger, hvor den enkelte melder, at den ikke har brugt sikkerhedssele
  2. Kohorte 2: Enhver biltur inden for de seneste 2 uger, hvor individuelle rapporter, at telefonen blev brugt til at skrive under kørslen, og bilen var i bevægelse
  3. Kohorte 3: Enhver køretur inden for de seneste 2 uger, hvor den enkelte rapporterer at have kørt et køretøj inden for 2 timer efter indtagelse af 2 eller flere drinks

Eksklusionskriterier:

  1. Medlem af en beskyttet befolkning (fange)
  2. Kan ikke give informeret samtykke
  3. Ingen plan om at køre og/eller køre i et køretøj i den næste måned
  4. Ikke-engelsktalende
  5. Ingen personlig mobiltelefon eller planlægger at skifte telefon i de næste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SMS indgriben
Automatiske SMS-dialogsessioner en gang om ugen eller mikrointerventioner og brug adfærdsændringsteknikker, herunder selvovervågning med præstationsfeedback og målstøtte
Adfærdsmæssigt: SMS dialog
En gang ugentlige SMS-dialogsessioner eller mikro-interventioner og brug adfærdsændringsteknikker (BCT'er), herunder selvovervågning med præstationsfeedback og målstøtte
Aktiv komparator: SMS vurderinger
En gang ugentlig SMS-vurderinger relateret til deres målrisikoadfærd uden at modtage feedback eller målstøtte
Adfærdsmæssigt: SMS vurderinger
En gang ugentlig SMS-vurderinger af motorkøretøjsrisici

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af sikkerhedssele
Tidsramme: Uge 8
Deltagertal rapportering altid med sikkerhedssele over de sidste 2 uger
Uge 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed af rekruttering
Tidsramme: Baseline
Procentdel af ED-patienter, der screener positive
Baseline
Mål for interventionsacceptabilitet
Tidsramme: 2 uger til 8 uger
Procentdel af ED-patienter indskrevet i interventionsarmen, som fuldfører mindst 50 % af SMS-vurderingerne i interventionsperioden
2 uger til 8 uger
Brug af sikkerhedssele
Tidsramme: Uge 14
Deltagertal rapportering altid med sikkerhedssele over de sidste 2 uger
Uge 14

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbejdspartnere

University of Pennsylvania

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maria Pacella, PhD, University of Pittsburgh

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

22. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

7. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY20020035 (CC)
  • 693JJ91850017 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: NHTSA)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Procedurer, herunder omkodning af nøglevariabler, vil blive indført for at muliggøre fuldstændig afidentifikation af dataene. Alle relevante forsøgsrelaterede dokumenter, herunder protokollen, dataordbogen og den vigtigste statistiske kode, vil blive delt sammen med dataene. Der vil ikke være nogen forudbestemt slutdato for datadelingen. Data vil være tilgængelige til ethvert forskningsformål for alle interesserede parter, der har godkendelse fra et uafhængigt etisk bedømmelsesudvalg, og som har et metodisk forsvarligt forslag som bestemt af styregruppen for det aktuelle forsøg. Interesserede parter vil kunne anmode om dataene ved at kontakte hovedefterforskeren.

IPD-delingstidsramme

Seks måneder efter offentliggørelsen af ​​hovedforsøgsresultaterne.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil være tilgængelige til ethvert forskningsformål for alle interesserede parter, der har godkendelse fra et uafhængigt etisk bedømmelsesudvalg, og som har et metodisk forsvarligt forslag som bestemt af styregruppen for det aktuelle forsøg.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Risikoreduktion

Kliniske forsøg med SMS dialog

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner