Étude de plate-forme pour la recherche sur la prostate des critères d'évaluation translationnels corrélés à la réponse pour informer l'utilisation de nouvelles combinaisons (PORTER)
24 octobre 2023 mis à jour par: Parker Institute for Cancer Immunotherapy
Une étude de plate-forme multicentrique, ouverte et exploratoire pour évaluer les biomarqueurs et les combinaisons d'immunothérapie pour le traitement des patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration
Cette étude est conçue pour évaluer plusieurs hypothèses cliniques et des combinaisons définies de manière mécanique afin d'évaluer l'innocuité et l'efficacité des combinaisons d'immunothérapie chez les participants atteints de CPRCm qui ont déjà reçu un traitement par inhibiteur secondaire de la signalisation des récepteurs aux androgènes (p. ex., abiratérone, enzalutamide, apalutamide).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un protocole de plate-forme exploratoire en ouvert, non randomisé, conçu pour évaluer l'innocuité et l'activité antitumorale de plusieurs combinaisons d'immunothérapies chez les participants atteints de CPRCm ayant reçu un traitement antérieur. L'étude de la plateforme comprendra 2 étapes : l'étape 1, une étape initiale pour évaluer l'innocuité, les biomarqueurs et l'activité clinique d'une combinaison et l'étape 2, une cohorte élargie, le cas échéant, en fonction de l'innocuité, de l'activité clinique et/ou du biomarqueur. résultats de l'étape 1. Le commanditaire a l'intention de modifier et/ou d'ajouter de nouvelles combinaisons au protocole au fur et à mesure que les données émergent de cet essai et d'autres.
Les participants doivent donner leur consentement pour les tissus d'archives d'une biopsie ou d'une chirurgie antérieure pour le cancer de la prostate et doivent consentir aux biopsies de base et en cours de traitement, si cela est médicalement faisable. Les participants seront affectés à l'une des interventions de l'étude combinée d'inscription et seront surveillés pour la sécurité et la réponse.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
43
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90025
- Angeles Clinic
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San Francisco, California, États-Unis, 94158
- University of California San Francisco
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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New York, New York, États-Unis, 10029
- Mount Sinai
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Oregon
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Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- Oregon Health & Science University
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- The University of Texas MD Anderson Cancer Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion clés :
- Cancer de la prostate métastatique résistant à la castration avec testostérone au niveau de la castration (< 50 ng/dL) au moment du dépistage.
- Progression de la maladie selon les critères du groupe de travail 3 sur le cancer de la prostate (PCWG3).
Fournissez une nouvelle aiguille centrale de prétraitement ou une biopsie incisionnelle d'une lésion tumorale métastatique non irradiée auparavant. L'aspiration à l'aiguille fine n'est pas acceptable.
- De plus, si une biopsie avant le traitement n'est pas médicalement réalisable pour les participants atteints d'une maladie osseuse uniquement, un échantillon de tumeur fixé au formol et inclus en paraffine (FFPE) dans un bloc de paraffine (préféré) ou au moins 10 lames contenant des coupes en série non colorées et fraîchement coupées doit être fourni.
- Pour tous les participants, en plus d'une biopsie fraîche avant le traitement, un consentement pour les tissus d'archives est requis.
- Doit être disposé à subir une ou plusieurs biopsies tumorales pendant le traitement, si cela est médicalement faisable.
- Avoir reçu et progressé sur un traitement antérieur par un inhibiteur secondaire de la signalisation des récepteurs aux androgènes (par exemple, l'abiratérone, l'enzalutamide, l'apalutamide).
Les participants doivent interrompre le traitement anti-androgène (c'est-à-dire le bicalutamide, le flutamide, le nilutamide) au moins 4 à 6 semaines avant l'enregistrement sans signe de déclin du PSA après le sevrage.
- Bicalutamide : période de sevrage d'au moins 6 semaines
- Flutamide et nilutamide : période de sevrage d'au moins 4 semaines
Les participants doivent interrompre les traitements pour le mCRPC pendant 5 demi-vies ou 28 jours, selon la période la plus courte.
- Les participants continueront à prendre des agents de l'hormone de libération des gonadotrophines (GnRH) tout au long de cette étude.
- Une chimiothérapie antérieure est autorisée s'il n'y a pas de progression de la maladie sous chimiothérapie telle que définie par la norme RECIST 1.1 modifiée par le PCWG3.
- Un traitement préalable avec du sipuleucel-T, du radium-223 ou un inhibiteur de la poly ADP ribose polymérase (PARP) (par exemple, l'olaparib) est autorisé.
- Une biopsie tissulaire peut être effectuée pendant la période de sevrage.
Critères d'exclusion clés :
- A un diagnostic d'immunodéficience ou d'affections nécessitant une corticothérapie substitutive systémique > 10 mg/jour de prednisone (ou équivalent) ou d'autres médicaments immunosuppresseurs dans les 28 jours précédant la première dose de l'intervention à l'étude. Les stéroïdes inhalés sont autorisés si nécessaire.
- A une maladie auto-immune active connue ou suspectée. Les participants atteints de vitiligo, de diabète sucré de type I, d'hypothyroïdie auto-immune contrôlée, de psoriasis ne nécessitant pas de traitement systémique ou d'autres conditions sous contrôle sont autorisés à s'inscrire.
- A des antécédents connus de tuberculose active (Bacillus Tuberculosis).
- A des antécédents connus ou des signes de pneumonie active non infectieuse.
- Antécédents connus de test positif pour le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), le syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA) connu ou tout test positif pour le virus de l'hépatite B ou de l'hépatite C représentant une maladie aiguë ou chronique.
A reçu un vaccin vivant dans les 30 jours suivant le début prévu de l'intervention de l'étude.
Remarque : Les vaccins antigrippaux saisonniers pour injection sont généralement des vaccins antigrippaux inactivés et sont autorisés ; cependant, les vaccins antigrippaux intranasaux (p. ex., Flu-Mist®) sont des vaccins vivants atténués et ne sont pas autorisés.
- A des métastases actives connues du système nerveux central (SNC) et/ou une méningite carcinomateuse. Les participants avec des métastases cérébrales précédemment traitées peuvent participer à condition qu'ils soient stables (sans preuve de progression par imagerie pendant au moins 4 semaines avant la première dose d'intervention de l'étude et que tous les symptômes neurologiques soient revenus à la ligne de base), n'ont aucune preuve de nouveau cerveau ou d'agrandissement du cerveau métastases et n'utilisent pas de stéroïdes pendant au moins 7 jours avant l'intervention de l'étude. Cette exception n'inclut pas la méningite carcinomateuse qui est exclue quelle que soit la stabilité clinique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Cohorte A : NKTR-214 + Nivolumab
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Le NKTR-214 sera administré par voie intraveineuse toutes les 3 semaines pendant 2 ans maximum
Le nivolumab sera administré par voie intraveineuse toutes les 3 semaines pendant 2 ans maximum pour la cohorte A, toutes les 4 semaines pendant 2 ans maximum pour les cohortes B et C.
Autres noms:
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Expérimental: Cohorte B : SBRT + CDX-301 + Poly-ICLC + Nivolumab
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Le nivolumab sera administré par voie intraveineuse toutes les 3 semaines pendant 2 ans maximum pour la cohorte A, toutes les 4 semaines pendant 2 ans maximum pour les cohortes B et C.
Autres noms:
La radiothérapie sera administrée à 30 - 50 Gy en 1 - 5 doses, en commençant le jour 1 ou 2 du cycle 1
Le CDX-301 sera administré par voie sous-cutanée une fois par jour pendant 5 jours pour la cohorte B. Le CDX-301 sera administré par voie sous-cutanée une fois par jour pendant 10 jours d'initiation immunitaire pour la cohorte C.
Poly-ICLC sera administré par voie intramusculaire deux fois par semaine pendant 3 semaines à compter du jour 1 du cycle 1
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Expérimental: Cohorte C : CDX-301 + INO-5151 + Nivolumab
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Le nivolumab sera administré par voie intraveineuse toutes les 3 semaines pendant 2 ans maximum pour la cohorte A, toutes les 4 semaines pendant 2 ans maximum pour les cohortes B et C.
Autres noms:
Le CDX-301 sera administré par voie sous-cutanée une fois par jour pendant 5 jours pour la cohorte B. Le CDX-301 sera administré par voie sous-cutanée une fois par jour pendant 10 jours d'initiation immunitaire pour la cohorte C.
L'INO-5151 sera administré par voie intramusculaire le jour 8 de l'introduction de l'amorçage immunitaire, et le jour 1 des cycles 1, 2 et 3, puis toutes les 12 semaines par la suite
Appareil d'électroporation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants présentant des événements indésirables (EI) et des événements indésirables graves (EIG)
Délai: Pour les EI, depuis le début du médicament à l'étude jusqu'à 100 jours après la dernière dose, jusqu'à 24 mois. Pour les EIG, depuis la signature du consentement éclairé (avant le dépistage) jusqu'à 100 jours après la dernière dose, jusqu'à 24 mois.
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Un EI est tout événement qui survient après le début du traitement à l'étude, ayant été absent au départ, ou, s'il est présent au départ, qui semble s'être aggravé en gravité ou en fréquence, quelle que soit sa relation avec le médicament. Un EIG est tout EI qui suggère un risque important, une contre-indication, un effet secondaire ou un événement médical indésirable entraînant la mort, mettant la vie en danger, nécessitant une hospitalisation ou une prolongation d'une hospitalisation existante, entraînant une invalidité/une incapacité persistante ou importante, ou étant un anomalie congénitale/anomalie congénitale. Les enquêteurs ont enregistré les EI lors de chaque interaction avec les participants. Avant le début du traitement à l'étude, seuls les EIG liés à une intervention prescrite par le protocole étaient enregistrés. La ligne EI comprend tous les participants ayant subi au moins un EI, y compris les EIG. |
Pour les EI, depuis le début du médicament à l'étude jusqu'à 100 jours après la dernière dose, jusqu'à 24 mois. Pour les EIG, depuis la signature du consentement éclairé (avant le dépistage) jusqu'à 100 jours après la dernière dose, jusqu'à 24 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de réponse composite (CRR)
Délai: Initiation du médicament à l'étude par progression radiographique ou initiation d'un nouveau traitement anticancéreux, selon la première éventualité, jusqu'à 20 mois
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Le CRR est un critère d'évaluation composite où la réponse est définie comme un participant répondant à au moins l'un des critères suivants :
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Initiation du médicament à l'étude par progression radiographique ou initiation d'un nouveau traitement anticancéreux, selon la première éventualité, jusqu'à 20 mois
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Taux de contrôle des maladies (DCR)
Délai: Initiation du médicament à l'étude par progression radiographique ou initiation d'un nouveau traitement anticancéreux, selon la première éventualité, jusqu'à 20 mois
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Selon les critères d'évaluation de la réponse modifiés par le groupe de travail 3 sur les essais cliniques sur le cancer de la prostate (PCWG3) dans les tumeurs solides (RECIST) version 1.1, une réponse complète (RC) est définie comme la disparition de toutes les lésions cibles et non cibles et une réponse partielle (PR) comme une diminution >=30 % de la somme du diamètre le plus long des lésions cibles.
Une nouvelle évaluation de la tumeur doit confirmer les résultats CR/PR au moins 3 semaines plus tard.
DCR = CR + PR + maladie stable durant au moins 6 mois.
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Initiation du médicament à l'étude par progression radiographique ou initiation d'un nouveau traitement anticancéreux, selon la première éventualité, jusqu'à 20 mois
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Survie sans progression radiographique (rPFS)
Délai: Initiation du médicament à l'étude par progression radiographique ou initiation d'un nouveau traitement anticancéreux, selon la première éventualité, jusqu'à 20 mois
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Défini comme le temps écoulé entre le début de l'intervention de l'étude et la première preuve objective de progression radiographique ou de décès, quelle qu'en soit la cause (selon la première éventualité). Selon les critères d'évaluation de la réponse modifiés par le groupe de travail 3 sur les essais cliniques sur le cancer de la prostate (PCWG3), dans la version 1.1 des critères RECIST (Solide Tumors Criteria), la progression radiographique est définie comme une augmentation de 20 % de la somme du diamètre le plus long des lésions cibles, ou une valeur mesurable. augmentation d'une lésion non ciblée, ou apparition de nouvelles lésions non osseuses, ou au moins 2 nouvelles lésions osseuses par rapport au premier scanner post-traitement confirmées par un scanner ultérieur. La rPFS et les intervalles de confiance ont été estimés à l'aide de la méthode de Kaplan-Meier. |
Initiation du médicament à l'étude par progression radiographique ou initiation d'un nouveau traitement anticancéreux, selon la première éventualité, jusqu'à 20 mois
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Survie globale (OS)
Délai: Depuis le début du traitement à l'étude jusqu'au décès, quelle qu'en soit la cause, jusqu'à 2,5 ans
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Défini comme le temps écoulé entre le début de l'invention de l'étude et le décès, quelle qu'en soit la cause.
La SG et les intervalles de confiance ont été estimés à l'aide de la méthode de Kaplan-Meier.
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Depuis le début du traitement à l'étude jusqu'au décès, quelle qu'en soit la cause, jusqu'à 2,5 ans
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Survie globale (SG) à 12 mois
Délai: A 12 mois
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Défini comme la probabilité globale de survie à 12 mois, calculée selon la méthode de Kaplan-Meier.
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A 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Parker Institute for Cancer Immunotherapy, Parker Institute for Cancer Immunotherapy
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Topalian SL, Hodi FS, Brahmer JR, Gettinger SN, Smith DC, McDermott DF, Powderly JD, Carvajal RD, Sosman JA, Atkins MB, Leming PD, Spigel DR, Antonia SJ, Horn L, Drake CG, Pardoll DM, Chen L, Sharfman WH, Anders RA, Taube JM, McMiller TL, Xu H, Korman AJ, Jure-Kunkel M, Agrawal S, McDonald D, Kollia GD, Gupta A, Wigginton JM, Sznol M. Safety, activity, and immune correlates of anti-PD-1 antibody in cancer. N Engl J Med. 2012 Jun 28;366(26):2443-54. doi: 10.1056/NEJMoa1200690. Epub 2012 Jun 2.
- Eisenhauer EA, Therasse P, Bogaerts J, Schwartz LH, Sargent D, Ford R, Dancey J, Arbuck S, Gwyther S, Mooney M, Rubinstein L, Shankar L, Dodd L, Kaplan R, Lacombe D, Verweij J. New response evaluation criteria in solid tumours: revised RECIST guideline (version 1.1). Eur J Cancer. 2009 Jan;45(2):228-47. doi: 10.1016/j.ejca.2008.10.026.
- Gao J, Ward JF, Pettaway CA, Shi LZ, Subudhi SK, Vence LM, Zhao H, Chen J, Chen H, Efstathiou E, Troncoso P, Allison JP, Logothetis CJ, Wistuba II, Sepulveda MA, Sun J, Wargo J, Blando J, Sharma P. VISTA is an inhibitory immune checkpoint that is increased after ipilimumab therapy in patients with prostate cancer. Nat Med. 2017 May;23(5):551-555. doi: 10.1038/nm.4308. Epub 2017 Mar 27.
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- Scher HI, Morris MJ, Stadler WM, Higano C, Basch E, Fizazi K, Antonarakis ES, Beer TM, Carducci MA, Chi KN, Corn PG, de Bono JS, Dreicer R, George DJ, Heath EI, Hussain M, Kelly WK, Liu G, Logothetis C, Nanus D, Stein MN, Rathkopf DE, Slovin SF, Ryan CJ, Sartor O, Small EJ, Smith MR, Sternberg CN, Taplin ME, Wilding G, Nelson PS, Schwartz LH, Halabi S, Kantoff PW, Armstrong AJ; Prostate Cancer Clinical Trials Working Group 3. Trial Design and Objectives for Castration-Resistant Prostate Cancer: Updated Recommendations From the Prostate Cancer Clinical Trials Working Group 3. J Clin Oncol. 2016 Apr 20;34(12):1402-18. doi: 10.1200/JCO.2015.64.2702. Epub 2016 Feb 22.
- Alexandrov LB, Nik-Zainal S, Wedge DC, Aparicio SA, Behjati S, Biankin AV, Bignell GR, Bolli N, Borg A, Borresen-Dale AL, Boyault S, Burkhardt B, Butler AP, Caldas C, Davies HR, Desmedt C, Eils R, Eyfjord JE, Foekens JA, Greaves M, Hosoda F, Hutter B, Ilicic T, Imbeaud S, Imielinski M, Jager N, Jones DT, Jones D, Knappskog S, Kool M, Lakhani SR, Lopez-Otin C, Martin S, Munshi NC, Nakamura H, Northcott PA, Pajic M, Papaemmanuil E, Paradiso A, Pearson JV, Puente XS, Raine K, Ramakrishna M, Richardson AL, Richter J, Rosenstiel P, Schlesner M, Schumacher TN, Span PN, Teague JW, Totoki Y, Tutt AN, Valdes-Mas R, van Buuren MM, van 't Veer L, Vincent-Salomon A, Waddell N, Yates LR; Australian Pancreatic Cancer Genome Initiative; ICGC Breast Cancer Consortium; ICGC MMML-Seq Consortium; ICGC PedBrain; Zucman-Rossi J, Futreal PA, McDermott U, Lichter P, Meyerson M, Grimmond SM, Siebert R, Campo E, Shibata T, Pfister SM, Campbell PJ, Stratton MR. Signatures of mutational processes in human cancer. Nature. 2013 Aug 22;500(7463):415-21. doi: 10.1038/nature12477. Epub 2013 Aug 14. Erratum In: Nature. 2013 Oct 10;502(7470):258. Imielinsk, Marcin [corrected to Imielinski, Marcin].
- Beer TM, Kwon ED, Drake CG, Fizazi K, Logothetis C, Gravis G, Ganju V, Polikoff J, Saad F, Humanski P, Piulats JM, Gonzalez Mella P, Ng SS, Jaeger D, Parnis FX, Franke FA, Puente J, Carvajal R, Sengelov L, McHenry MB, Varma A, van den Eertwegh AJ, Gerritsen W. Randomized, Double-Blind, Phase III Trial of Ipilimumab Versus Placebo in Asymptomatic or Minimally Symptomatic Patients With Metastatic Chemotherapy-Naive Castration-Resistant Prostate Cancer. J Clin Oncol. 2017 Jan;35(1):40-47. doi: 10.1200/JCO.2016.69.1584. Epub 2016 Oct 31.
- Kwon ED, Drake CG, Scher HI, Fizazi K, Bossi A, van den Eertwegh AJ, Krainer M, Houede N, Santos R, Mahammedi H, Ng S, Maio M, Franke FA, Sundar S, Agarwal N, Bergman AM, Ciuleanu TE, Korbenfeld E, Sengelov L, Hansen S, Logothetis C, Beer TM, McHenry MB, Gagnier P, Liu D, Gerritsen WR; CA184-043 Investigators. Ipilimumab versus placebo after radiotherapy in patients with metastatic castration-resistant prostate cancer that had progressed after docetaxel chemotherapy (CA184-043): a multicentre, randomised, double-blind, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2014 Jun;15(7):700-12. doi: 10.1016/S1470-2045(14)70189-5. Epub 2014 May 13.
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- Lee P, Gujar S. Potentiating prostate cancer immunotherapy with oncolytic viruses. Nat Rev Urol. 2018 Apr;15(4):235-250. doi: 10.1038/nrurol.2018.10. Epub 2018 Feb 13.
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- McNeel DG, Bander NH, Beer TM, Drake CG, Fong L, Harrelson S, Kantoff PW, Madan RA, Oh WK, Peace DJ, Petrylak DP, Porterfield H, Sartor O, Shore ND, Slovin SF, Stein MN, Vieweg J, Gulley JL. The Society for Immunotherapy of Cancer consensus statement on immunotherapy for the treatment of prostate carcinoma. J Immunother Cancer. 2016 Dec 20;4:92. doi: 10.1186/s40425-016-0198-x. eCollection 2016.
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- Pasero C, Gravis G, Guerin M, Granjeaud S, Thomassin-Piana J, Rocchi P, Paciencia-Gros M, Poizat F, Bentobji M, Azario-Cheillan F, Walz J, Salem N, Brunelle S, Moretta A, Olive D. Inherent and Tumor-Driven Immune Tolerance in the Prostate Microenvironment Impairs Natural Killer Cell Antitumor Activity. Cancer Res. 2016 Apr 15;76(8):2153-65. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-15-1965. Epub 2016 Apr 5.
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- Redman JM, Steinberg SM, Gulley JL. Quick efficacy seeking trial (QuEST1): a novel combination immunotherapy study designed for rapid clinical signal assessment metastatic castration-resistant prostate cancer. J Immunother Cancer. 2018 Sep 18;6(1):91. doi: 10.1186/s40425-018-0409-8.
- Sydes MR, Spears MR, Mason MD, Clarke NW, Dearnaley DP, de Bono JS, Attard G, Chowdhury S, Cross W, Gillessen S, Malik ZI, Jones R, Parker CC, Ritchie AWS, Russell JM, Millman R, Matheson D, Amos C, Gilson C, Birtle A, Brock S, Capaldi L, Chakraborti P, Choudhury A, Evans L, Ford D, Gale J, Gibbs S, Gilbert DC, Hughes R, McLaren D, Lester JF, Nikapota A, O'Sullivan J, Parikh O, Peedell C, Protheroe A, Rudman SM, Shaffer R, Sheehan D, Simms M, Srihari N, Strebel R, Sundar S, Tolan S, Tsang D, Varughese M, Wagstaff J, Parmar MKB, James ND; STAMPEDE Investigators. Adding abiraterone or docetaxel to long-term hormone therapy for prostate cancer: directly randomised data from the STAMPEDE multi-arm, multi-stage platform protocol. Ann Oncol. 2018 May 1;29(5):1235-1248. doi: 10.1093/annonc/mdy072.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 juin 2019
Achèvement primaire (Réel)
3 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
3 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 février 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2019
Première publication (Réel)
8 février 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Tumeurs génitales, homme
- Maladies de la prostate
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies génitales, sexe masculin
- Maladies génitales
- Tumeurs prostatiques
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents antinéoplasiques
- Facteurs immunologiques
- Agents antinéoplasiques immunologiques
- Inhibiteurs de point de contrôle immunitaire
- Inducteurs d'interféron
- Nivolumab
- Poly ICLC
Autres numéros d'identification d'étude
- PICI0033
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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