Estudio de plataforma para la investigación de la próstata Criterios de valoración traslacionales correlacionados con la respuesta para informar el uso de combinaciones novedosas (PORTER)
24 de octubre de 2023 actualizado por: Parker Institute for Cancer Immunotherapy
Un estudio multicéntrico, abierto, de plataforma exploratoria para evaluar biomarcadores y combinaciones de inmunoterapia para el tratamiento de pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración
Este estudio está diseñado para evaluar múltiples hipótesis clínicas y combinaciones mecánicamente definidas para evaluar la seguridad y la eficacia de las combinaciones de inmunoterapia en participantes con CPRCm que han recibido una terapia secundaria previa con un inhibidor de la señalización del receptor de andrógenos (p. ej., abiraterona, enzalutamida, apalutamida).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Este es un protocolo de plataforma exploratoria, no aleatorizado, de etiqueta abierta, diseñado para evaluar la seguridad y la actividad antitumoral de múltiples combinaciones de inmunoterapia en participantes con CPRCm que han recibido terapia previa. El estudio de la plataforma constará de 2 etapas: Etapa 1, una etapa inicial para evaluar la seguridad, los biomarcadores y la actividad clínica de una combinación y la Etapa 2, una cohorte ampliada, cuando se justifique, en función de la seguridad, la actividad clínica y/o el biomarcador. resultados de la Etapa 1. El patrocinador tiene la intención de modificar y/o agregar nuevas combinaciones al protocolo a medida que surjan datos de este y otros ensayos.
Los participantes deben dar su consentimiento para el tejido de archivo de una biopsia o cirugía previa para el cáncer de próstata y deben dar su consentimiento para las biopsias iniciales y durante el tratamiento, si es médicamente factible. Se asignará a los participantes para que reciban una de las intervenciones del estudio de combinación de inscripción y se controlará su seguridad y respuesta.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
43
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90025
- Angeles Clinic
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
- University of California San Francisco
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New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Mount Sinai
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health & Science University
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- The University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios clave de inclusión:
- Cáncer de próstata metastásico resistente a la castración con niveles de testosterona de castración (< 50 ng/dl) en la selección.
- Progresión de la enfermedad según los criterios del Grupo de Trabajo de Cáncer de Próstata 3 (PCWG3).
Proporcione una aguja central nueva antes del tratamiento o una biopsia incisional de una lesión tumoral metastásica no irradiada previamente. La aspiración con aguja fina no es aceptable.
- Además, si una biopsia previa al tratamiento no es médicamente factible para los participantes con enfermedad solo ósea, una muestra de tumor fijada con formalina e incluida en parafina (FFPE) en un bloque de parafina (preferido) o al menos 10 portaobjetos que contengan secciones en serie sin teñir y recién cortadas debe ser provisto.
- Para todos los participantes, además de la biopsia fresca previa al tratamiento, se requiere el consentimiento para el tejido de archivo.
- Debe estar dispuesto a someterse a una biopsia del tumor durante el tratamiento, si es médicamente factible.
- Haber recibido y progresado en una terapia secundaria previa con inhibidores de la señalización del receptor de andrógenos (p. ej., abiraterona, enzalutamida, apalutamida).
Los participantes deben interrumpir la terapia antiandrogénica (es decir, bicalutamida, flutamida, nilutamida) al menos 4 a 6 semanas antes del registro sin evidencia de disminución del PSA después del lavado.
- Bicalutamida: período de lavado de al menos 6 semanas
- Flutamida y nilutamida: período de lavado de al menos 4 semanas
Los participantes deben suspender las terapias para mCRPC durante 5 vidas medias o 28 días, lo que sea más corto.
- Los participantes seguirán tomando agentes de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH) a lo largo de este estudio.
- Se permite la quimioterapia previa si no hay progresión de la enfermedad en la quimioterapia según lo definido por RECIST 1.1 modificado por PCWG3.
- Se permite el tratamiento previo con sipuleucel-T, radio-223 o un inhibidor de poli ADP ribosa polimerasa (PARP) (p. ej., olaparib).
- La biopsia de tejido se puede realizar durante el período de lavado.
Criterios clave de exclusión:
- Tiene un diagnóstico de inmunodeficiencia o condiciones que necesitan terapia de reemplazo de corticosteroides sistémicos > 10 mg/día de prednisona (o equivalente) u otros medicamentos inmunosupresores dentro de los 28 días anteriores a la primera dosis de la intervención del estudio. Los esteroides inhalados están permitidos si es necesario.
- Tiene alguna enfermedad autoinmune activa conocida o sospechada. Pueden inscribirse participantes con vitíligo, diabetes mellitus tipo I, hipotiroidismo autoinmune controlado, psoriasis que no requiera tratamiento sistémico u otras condiciones bajo control.
- Tiene antecedentes conocidos de TB activa (Bacillus Tuberculosis).
- Tiene antecedentes conocidos o cualquier evidencia de neumonitis activa no infecciosa.
- Antecedentes conocidos de pruebas positivas para el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA) conocido o cualquier prueba positiva para el virus de la hepatitis B o la hepatitis C que represente una enfermedad aguda o crónica.
Ha recibido una vacuna viva dentro de los 30 días del inicio planificado de la intervención del estudio.
Nota: Las vacunas inyectables contra la influenza estacional generalmente son vacunas contra la influenza inactivadas y están permitidas; sin embargo, las vacunas intranasales contra la influenza (p. ej., Flu-Mist®) son vacunas vivas atenuadas y no están permitidas.
- Tiene metástasis activas conocidas del sistema nervioso central (SNC) y/o meningitis carcinomatosa. Los participantes con metástasis cerebrales previamente tratadas pueden participar siempre que estén estables (sin evidencia de progresión por imágenes durante al menos 4 semanas antes de la primera dosis de la intervención del estudio y cualquier síntoma neurológico haya regresado a la línea base), no tengan evidencia de cerebro nuevo o agrandado. metástasis, y no están usando esteroides durante al menos 7 días antes de la intervención del estudio. Esta excepción no incluye la meningitis carcinomatosa que se excluye independientemente de la estabilidad clínica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cohorte A: NKTR-214 + Nivolumab
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NKTR-214 se administrará por vía intravenosa cada 3 semanas durante un máximo de 2 años
Nivolumab se administrará por vía intravenosa cada 3 semanas durante un máximo de 2 años a la cohorte A, cada 4 semanas durante un máximo de 2 años para las cohortes B y C.
Otros nombres:
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Experimental: Cohorte B: SBRT + CDX-301 + Poly-ICLC + Nivolumab
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Nivolumab se administrará por vía intravenosa cada 3 semanas durante un máximo de 2 años a la cohorte A, cada 4 semanas durante un máximo de 2 años para las cohortes B y C.
Otros nombres:
La radioterapia se administrará de 30 a 50 Gy en 1 a 5 dosis, comenzando el día 1 o 2 del ciclo 1
CDX-301 se administrará por vía subcutánea una vez al día durante 5 días para la cohorte B. CDX-301 se administrará por vía subcutánea una vez al día durante 10 días de preparación inmunológica inicial para la cohorte C.
Poly-ICLC se administrará por vía intramuscular dos veces por semana durante 3 semanas a partir del día 1 del ciclo 1
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Experimental: Cohorte C: CDX-301 + INO-5151 + Nivolumab
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Nivolumab se administrará por vía intravenosa cada 3 semanas durante un máximo de 2 años a la cohorte A, cada 4 semanas durante un máximo de 2 años para las cohortes B y C.
Otros nombres:
CDX-301 se administrará por vía subcutánea una vez al día durante 5 días para la cohorte B. CDX-301 se administrará por vía subcutánea una vez al día durante 10 días de preparación inmunológica inicial para la cohorte C.
INO-5151 se administrará por vía intramuscular el día 8 de la preparación inmunológica inicial y el día 1 de los ciclos 1, 2 y 3, y luego cada 12 semanas a partir de entonces.
Dispositivo de electroporación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con eventos adversos (EA) y eventos adversos graves (SAE)
Periodo de tiempo: Para EA, desde el inicio del fármaco del estudio hasta 100 días después de la última dosis, hasta 24 meses. Para EAG, desde la firma del consentimiento informado (antes del cribado) hasta 100 días después de la última dosis, hasta 24 meses.
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Un EA es cualquier evento que ocurre después del inicio del fármaco del estudio, habiendo estado ausente al inicio del estudio o, si está presente al inicio del estudio, parece haber empeorado en gravedad o frecuencia, independientemente de su relación con el fármaco. Un SAE es cualquier EA que sugiere un peligro significativo, una contraindicación, un efecto secundario o un suceso médico adverso que resulta en la muerte, pone en peligro la vida, requiere hospitalización o prolongación de la hospitalización existente, resulta en una discapacidad/incapacidad persistente o significativa, o es una anomalía congénita/defecto de nacimiento. Los investigadores registraron EA durante la interacción de cada participante. Antes del inicio del fármaco del estudio, sólo se registraron los EAG que estaban relacionados con una intervención exigida por el protocolo. La fila de EA incluye a todos los participantes que experimentaron al menos un EA, incluidos los EAG. |
Para EA, desde el inicio del fármaco del estudio hasta 100 días después de la última dosis, hasta 24 meses. Para EAG, desde la firma del consentimiento informado (antes del cribado) hasta 100 días después de la última dosis, hasta 24 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de respuesta compuesta (CRR)
Periodo de tiempo: Inicio del fármaco del estudio mediante progresión radiográfica o inicio de una nueva terapia contra el cáncer, lo que ocurra primero, hasta 20 meses
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CRR es un criterio de valoración compuesto en el que la respuesta se define como un participante que cumple al menos uno de los siguientes:
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Inicio del fármaco del estudio mediante progresión radiográfica o inicio de una nueva terapia contra el cáncer, lo que ocurra primero, hasta 20 meses
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Tasa de control de enfermedades (DCR)
Periodo de tiempo: Inicio del fármaco del estudio mediante progresión radiográfica o inicio de una nueva terapia contra el cáncer, lo que ocurra primero, hasta 20 meses
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Según los Criterios de evaluación de respuesta modificados en tumores sólidos (RECIST) del Grupo de trabajo de ensayos clínicos de cáncer de próstata 3 (PCWG3) versión 1.1, una respuesta completa (CR) se define como la desaparición de todas las lesiones diana y no diana y una respuesta parcial (PR). como una disminución >=30 % en la suma del diámetro más largo de las lesiones diana.
Una nueva evaluación del tumor debe confirmar los resultados de CR/PR al menos 3 semanas después.
DCR = RC + PR + enfermedad estable que dure al menos 6 meses.
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Inicio del fármaco del estudio mediante progresión radiográfica o inicio de una nueva terapia contra el cáncer, lo que ocurra primero, hasta 20 meses
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Supervivencia libre de progresión radiológica (rPFS)
Periodo de tiempo: Inicio del fármaco del estudio mediante progresión radiográfica o inicio de una nueva terapia contra el cáncer, lo que ocurra primero, hasta 20 meses
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Definido como el tiempo desde el inicio de la intervención del estudio hasta la primera evidencia objetiva de progresión radiográfica o muerte por cualquier causa (lo que ocurra primero). Según los criterios de evaluación de respuesta modificados del Grupo de trabajo de ensayos clínicos de cáncer de próstata 3 (PCWG3) En los criterios de tumores sólidos (RECIST) versión 1.1, la progresión radiográfica se define como un aumento del 20 % en la suma del diámetro más largo de las lesiones diana, o un aumento medible aumento de una lesión no objetivo, o la aparición de nuevas lesiones no óseas, o al menos 2 nuevas lesiones óseas en relación con la primera exploración posterior al tratamiento que se confirman en una exploración posterior. La SLPr y los intervalos de confianza se estimaron mediante el método de Kaplan-Meier. |
Inicio del fármaco del estudio mediante progresión radiográfica o inicio de una nueva terapia contra el cáncer, lo que ocurra primero, hasta 20 meses
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Supervivencia general (SG)
Periodo de tiempo: Desde el inicio del fármaco del estudio hasta la muerte por cualquier causa, hasta 2,5 años
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Definido como el tiempo desde el inicio de la invención en estudio hasta la muerte por cualquier causa.
La SG y los intervalos de confianza se estimaron mediante el método de Kaplan-Meier.
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Desde el inicio del fármaco del estudio hasta la muerte por cualquier causa, hasta 2,5 años
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Supervivencia general (SG) a los 12 meses
Periodo de tiempo: A los 12 meses
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Definida como la probabilidad de supervivencia global a los 12 meses, calculada mediante el método de Kaplan-Meier.
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A los 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Parker Institute for Cancer Immunotherapy, Parker Institute for Cancer Immunotherapy
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Topalian SL, Hodi FS, Brahmer JR, Gettinger SN, Smith DC, McDermott DF, Powderly JD, Carvajal RD, Sosman JA, Atkins MB, Leming PD, Spigel DR, Antonia SJ, Horn L, Drake CG, Pardoll DM, Chen L, Sharfman WH, Anders RA, Taube JM, McMiller TL, Xu H, Korman AJ, Jure-Kunkel M, Agrawal S, McDonald D, Kollia GD, Gupta A, Wigginton JM, Sznol M. Safety, activity, and immune correlates of anti-PD-1 antibody in cancer. N Engl J Med. 2012 Jun 28;366(26):2443-54. doi: 10.1056/NEJMoa1200690. Epub 2012 Jun 2.
- Eisenhauer EA, Therasse P, Bogaerts J, Schwartz LH, Sargent D, Ford R, Dancey J, Arbuck S, Gwyther S, Mooney M, Rubinstein L, Shankar L, Dodd L, Kaplan R, Lacombe D, Verweij J. New response evaluation criteria in solid tumours: revised RECIST guideline (version 1.1). Eur J Cancer. 2009 Jan;45(2):228-47. doi: 10.1016/j.ejca.2008.10.026.
- Gao J, Ward JF, Pettaway CA, Shi LZ, Subudhi SK, Vence LM, Zhao H, Chen J, Chen H, Efstathiou E, Troncoso P, Allison JP, Logothetis CJ, Wistuba II, Sepulveda MA, Sun J, Wargo J, Blando J, Sharma P. VISTA is an inhibitory immune checkpoint that is increased after ipilimumab therapy in patients with prostate cancer. Nat Med. 2017 May;23(5):551-555. doi: 10.1038/nm.4308. Epub 2017 Mar 27.
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- Scher HI, Morris MJ, Stadler WM, Higano C, Basch E, Fizazi K, Antonarakis ES, Beer TM, Carducci MA, Chi KN, Corn PG, de Bono JS, Dreicer R, George DJ, Heath EI, Hussain M, Kelly WK, Liu G, Logothetis C, Nanus D, Stein MN, Rathkopf DE, Slovin SF, Ryan CJ, Sartor O, Small EJ, Smith MR, Sternberg CN, Taplin ME, Wilding G, Nelson PS, Schwartz LH, Halabi S, Kantoff PW, Armstrong AJ; Prostate Cancer Clinical Trials Working Group 3. Trial Design and Objectives for Castration-Resistant Prostate Cancer: Updated Recommendations From the Prostate Cancer Clinical Trials Working Group 3. J Clin Oncol. 2016 Apr 20;34(12):1402-18. doi: 10.1200/JCO.2015.64.2702. Epub 2016 Feb 22.
- Alexandrov LB, Nik-Zainal S, Wedge DC, Aparicio SA, Behjati S, Biankin AV, Bignell GR, Bolli N, Borg A, Borresen-Dale AL, Boyault S, Burkhardt B, Butler AP, Caldas C, Davies HR, Desmedt C, Eils R, Eyfjord JE, Foekens JA, Greaves M, Hosoda F, Hutter B, Ilicic T, Imbeaud S, Imielinski M, Jager N, Jones DT, Jones D, Knappskog S, Kool M, Lakhani SR, Lopez-Otin C, Martin S, Munshi NC, Nakamura H, Northcott PA, Pajic M, Papaemmanuil E, Paradiso A, Pearson JV, Puente XS, Raine K, Ramakrishna M, Richardson AL, Richter J, Rosenstiel P, Schlesner M, Schumacher TN, Span PN, Teague JW, Totoki Y, Tutt AN, Valdes-Mas R, van Buuren MM, van 't Veer L, Vincent-Salomon A, Waddell N, Yates LR; Australian Pancreatic Cancer Genome Initiative; ICGC Breast Cancer Consortium; ICGC MMML-Seq Consortium; ICGC PedBrain; Zucman-Rossi J, Futreal PA, McDermott U, Lichter P, Meyerson M, Grimmond SM, Siebert R, Campo E, Shibata T, Pfister SM, Campbell PJ, Stratton MR. Signatures of mutational processes in human cancer. Nature. 2013 Aug 22;500(7463):415-21. doi: 10.1038/nature12477. Epub 2013 Aug 14. Erratum In: Nature. 2013 Oct 10;502(7470):258. Imielinsk, Marcin [corrected to Imielinski, Marcin].
- Beer TM, Kwon ED, Drake CG, Fizazi K, Logothetis C, Gravis G, Ganju V, Polikoff J, Saad F, Humanski P, Piulats JM, Gonzalez Mella P, Ng SS, Jaeger D, Parnis FX, Franke FA, Puente J, Carvajal R, Sengelov L, McHenry MB, Varma A, van den Eertwegh AJ, Gerritsen W. Randomized, Double-Blind, Phase III Trial of Ipilimumab Versus Placebo in Asymptomatic or Minimally Symptomatic Patients With Metastatic Chemotherapy-Naive Castration-Resistant Prostate Cancer. J Clin Oncol. 2017 Jan;35(1):40-47. doi: 10.1200/JCO.2016.69.1584. Epub 2016 Oct 31.
- Kwon ED, Drake CG, Scher HI, Fizazi K, Bossi A, van den Eertwegh AJ, Krainer M, Houede N, Santos R, Mahammedi H, Ng S, Maio M, Franke FA, Sundar S, Agarwal N, Bergman AM, Ciuleanu TE, Korbenfeld E, Sengelov L, Hansen S, Logothetis C, Beer TM, McHenry MB, Gagnier P, Liu D, Gerritsen WR; CA184-043 Investigators. Ipilimumab versus placebo after radiotherapy in patients with metastatic castration-resistant prostate cancer that had progressed after docetaxel chemotherapy (CA184-043): a multicentre, randomised, double-blind, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2014 Jun;15(7):700-12. doi: 10.1016/S1470-2045(14)70189-5. Epub 2014 May 13.
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- McNeel DG, Bander NH, Beer TM, Drake CG, Fong L, Harrelson S, Kantoff PW, Madan RA, Oh WK, Peace DJ, Petrylak DP, Porterfield H, Sartor O, Shore ND, Slovin SF, Stein MN, Vieweg J, Gulley JL. The Society for Immunotherapy of Cancer consensus statement on immunotherapy for the treatment of prostate carcinoma. J Immunother Cancer. 2016 Dec 20;4:92. doi: 10.1186/s40425-016-0198-x. eCollection 2016.
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- Redman JM, Steinberg SM, Gulley JL. Quick efficacy seeking trial (QuEST1): a novel combination immunotherapy study designed for rapid clinical signal assessment metastatic castration-resistant prostate cancer. J Immunother Cancer. 2018 Sep 18;6(1):91. doi: 10.1186/s40425-018-0409-8.
- Sydes MR, Spears MR, Mason MD, Clarke NW, Dearnaley DP, de Bono JS, Attard G, Chowdhury S, Cross W, Gillessen S, Malik ZI, Jones R, Parker CC, Ritchie AWS, Russell JM, Millman R, Matheson D, Amos C, Gilson C, Birtle A, Brock S, Capaldi L, Chakraborti P, Choudhury A, Evans L, Ford D, Gale J, Gibbs S, Gilbert DC, Hughes R, McLaren D, Lester JF, Nikapota A, O'Sullivan J, Parikh O, Peedell C, Protheroe A, Rudman SM, Shaffer R, Sheehan D, Simms M, Srihari N, Strebel R, Sundar S, Tolan S, Tsang D, Varughese M, Wagstaff J, Parmar MKB, James ND; STAMPEDE Investigators. Adding abiraterone or docetaxel to long-term hormone therapy for prostate cancer: directly randomised data from the STAMPEDE multi-arm, multi-stage platform protocol. Ann Oncol. 2018 May 1;29(5):1235-1248. doi: 10.1093/annonc/mdy072.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de junio de 2019
Finalización primaria (Actual)
3 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
3 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
8 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Genitales Masculinas
- Enfermedades prostáticas
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Genitales Masculinas
- Enfermedades Genitales
- Neoplasias prostáticas
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antineoplásicos
- Factores inmunológicos
- Agentes antineoplásicos inmunológicos
- Inhibidores de puntos de control inmunitarios
- Inductores de interferón
- Nivolumab
- Poli ICLC
Otros números de identificación del estudio
- PICI0033
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre NKTR-214 (Cohorte A)
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Calithera Biosciences, IncNektar TherapeuticsRetiradoLinfoma No HodgkinEstados Unidos, Canadá
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Nektar TherapeuticsTerminadoCOVID-19 | Enfermedad del coronavirus 2019Estados Unidos
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Nykode Therapeutics ASANektar Therapeutics; Vaccibody ASTerminadoTumores sólidos localmente avanzados o metastásicosAlemania
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Nektar TherapeuticsBristol-Myers SquibbTerminadoMelanoma | Carcinoma de células renales | Cáncer gástrico | Cáncer de pulmón de células no pequeñas | Cáncer de mama triple negativo | Carcinoma urotelial | HR+/HER2- Cáncer de mamaEstados Unidos, España, Canadá, Francia, Italia, Bélgica, Polonia, Reino Unido
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Memorial Sloan Kettering Cancer CenterM.D. Anderson Cancer Center; Stanford University; Rockefeller UniversityActivo, no reclutando
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TakedaIntra-Cellular Therapies, Inc.TerminadoEsquizofreniaEstados Unidos
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Bristol-Myers SquibbNektar TherapeuticsTerminadoSarcoma de Ewing | Ependimoma | Meduloblastoma | Neuroblastoma | Rabdomiosarcoma | Glioma de alto grado | Leucemia y Linfoma | Varios tumores cerebrales | Tumores sólidos misceláneos | Neoplasias malignas recidivantes y refractariasEstados Unidos, Australia, Francia, Alemania, Italia, España
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Bristol-Myers SquibbNektar TherapeuticsTerminadoMelanomaCanadá, Australia, Francia, Italia, Brasil, Estados Unidos, Argentina, Austria, Bélgica, Chile, Chequia, Finlandia, Alemania, Grecia, Irlanda, Israel, México, Países Bajos, Nueva Zelanda, Polonia, Portugal, Rumania, Federación Rusa, España, Suec... y más
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Bristol-Myers SquibbOno Pharmaceutical Co. Ltd; Nektar TherapeuticsTerminado