Variabilité de l'observateur dans la notation des calcifications de l'aorte abdominale et de la morphométrie vertébrale (CALCIFY2D)

CONTEXTE Dans le contexte d'une population de plus en plus vieillissante, la surveillance de l'état des calcifications vasculaires (CV) et des fractures vertébrales (FV) au fil du temps serait d'une importance primordiale, car les CV et les FV sont reconnues comme étant des caractéristiques d'événements cardiovasculaires graves (hospitalisation et/ ou décès) et les fractures de la hanche respectivement, et la FV représente une cause sous-diagnostiquée d'invalidité progressive et de douleur en soi. De plus, il existe une relation reconnue entre VC et VF.

Cependant, les données sur l'émergence/la progression de la CV et l'émergence/l'aggravation de la FV au fil du temps font défaut. Cela est probablement dû à l'absence d'instruments de surveillance pour la CV et la FV qui soient à la fois précis et facilement accessibles/applicables.

OBJECTIF Cette étude vise à définir la variabilité de l'observateur d'un nouveau logiciel développé par le commanditaire de l'étude et ses collaborateurs, appelé Calcify2D. Calcify2D propose aux médecins une procédure assistée par ordinateur pour évaluer simultanément les calcifications vasculaires de l'aorte abdominale et les fractures vertébrales lombaires (selon les principes de la morphométrie vertébrale quantitative) sur la base d'une radiographie latéro-latérale du rachis thoraco-lombaire. Les objectifs secondaires sont la validation des scores obtenus à partir de la radiographie latéro-latérale du rachis thoraco-lombaire avec des modalités d'imagerie de référence plus invasives et/ou coûteuses (tomodensitométrie pour VC, résonance magnétique pour VF) qui peuvent avoir été acquises presque simultanément aux radiographies sur les patients inscrits à l'étude.

CONCEPTION DE L'ÉTUDE Étude observationnelle monocentrique à but non lucratif à mener sur les images diagnostiques de la colonne thoraco-lombaire déjà collectées à l'Istituto Ortopedico Rizzoli (IOR) dans le cadre d'une étude interventionnelle précédente.

La notation de la CV et de la FV sera effectuée par quatre cliniciens de quatre spécialités pertinentes, choisis parmi ceux qui peuvent souvent voir la CV et la FV et sont déjà familiarisés avec les systèmes de notation traditionnels pour la CV et la FV (un radiologue et un orthopédiste de la colonne vertébrale de l'IOR, un néphrologue du Conseil national de la recherche et un interniste de l'Université de Padoue).

Chaque clinicien évaluera toutes les radiographies pour marquer VC et QVM, à la fois via des procédures assistées par ordinateur et via une inspection visuelle traditionnelle. Pour éviter les biais, un intervalle d'au moins une semaine sera laissé entre la notation assistée par ordinateur et la notation visuelle. Pour définir la variabilité intra-observateur (c'est-à-dire répétabilité), l'ensemble des données sera réévalué trois fois.