Waarnemersvariabiliteit bij het scoren van abdominale aortacalcificaties en vertebrale morfometrie (CALCIFY2D)

ACHTERGROND In de context van een steeds ouder wordende bevolking zou het monitoren van de status van vasculaire calcificaties (VC) en wervelfracturen (VF) in de loop van de tijd van primair belang zijn, aangezien VC en VF worden erkend als kenmerken van ernstige cardiovasculaire voorvallen (ziekenhuisopname en/of of overlijden) en heupfracturen, en VF vertegenwoordigen op zichzelf een ondergediagnosticeerde oorzaak van progressieve invaliditeit en pijn. Bovendien is er een erkende relatie tussen VC en VF.

Gegevens over het ontstaan/verergeren van VC en het ontstaan/verergeren van VF in de loop van de tijd ontbreken echter. Dit is waarschijnlijk te wijten aan het ontbreken van monitoringinstrumenten voor VC en VF die zowel nauwkeurig als gemakkelijk toegankelijk/toepasbaar zijn.

DOEL Deze studie heeft tot doel de waarnemersvariabiliteit te definiëren van een nieuwe software die is ontwikkeld door de studiesponsor en medewerkers, genaamd Calcify2D. Calcify2D biedt artsen een computerondersteunde procedure om tegelijkertijd vasculaire calcificaties in de abdominale aorta en lumbale wervelfracturen te scoren (volgens de Quantitative Vertebral Morphometry-principes) op basis van een latero-laterale thoracolumbale wervelkolomradiografie. Secundaire doelen zijn de validatie van de scores verkregen uit latero-laterale thoracolumbale wervelkolomradiografie met meer invasieve en/of duurdere gouden standaard beeldvormingsmodaliteiten (computertomografie voor VC, magnetische resonantie voor VF) die mogelijk bijna gelijktijdig zijn verkregen met röntgenfoto's op de patiënten die deelnamen aan het onderzoek.

ONDERZOEKSOPZET Monocentrische observationele studie zonder winstoogmerk, uit te voeren op de diagnostische beelden van de thoracolumbale wervelkolom die al zijn verzameld bij Istituto Ortopedico Rizzoli (IOR) in het kader van een eerdere interventionele studie.

Het scoren van VC en VF zal worden uitgevoerd door vier clinici van vier relevante specialismen, gekozen uit degenen die vaak VC en VF zien en die al bekend zijn met de traditionele scoresystemen voor zowel VC als VF (een radioloog en een orthopedie van de wervelkolom van IOR, een nefroloog van de National Research Council en een internist van de Universiteit van Padua).

Elke clinicus beoordeelt alle röntgenfoto's om VC en QVM te scoren, zowel via computerondersteunde procedures als via traditionele visuele inspectie. Om vertekening te voorkomen, wordt er een interval van ten minste een week gelaten tussen de computerondersteunde en visuele score. Om intra-observer variabiliteit te definiëren (d.w.z. herhaalbaarheid), wordt de hele dataset drie keer opnieuw beoordeeld.