Observatørvariabilitet i scoring af abdominale aortaforkalkninger og vertebral morfometri (CALCIFY2D)

BAGGRUND I sammenhæng med en progressivt aldrende befolkning vil overvågning af status for vaskulære forkalkninger (VC) og vertebrale frakturer (VF) over tid være af primær betydning, da VC og VF er anerkendt som kendetegn ved alvorlige kardiovaskulære hændelser (hospitalisering og/ eller død) og henholdsvis hoftebrud, og VF repræsenterer en underdiagnosticeret årsag til progressivt handicap og smerte i sig selv. Desuden er der et anerkendt forhold mellem VC og VF.

Data om fremkomst/progression af VC og fremkomst/forværring af VF over tid mangler dog. Dette skyldes sandsynligvis fraværet af overvågningsinstrumenter til VC og VF, der både er præcise og let tilgængelige/anvendelige.

MÅL Denne undersøgelse har til formål at definere observatørvariabiliteten af ​​en ny software udviklet af undersøgelsens sponsor og samarbejdspartnere, kaldet Calcify2D. Calcify2D tilbyder læger en computer-assisteret procedure til samtidig at score vaskulære forkalkninger ved abdominal aorta og lumbale vertebrale frakturer (ifølge kvantitative vertebral morfometri principper) baseret på en latero-lateral thoracolumbal rygsøjlen radiografi. Sekundære mål er validering af score opnået fra radiografi af latero-lateral thoracolumbar rygsøjle med mere invasive og/eller dyre guldstandard billeddannelsesmodaliteter (Computed Tomography for VC, Magnetic Resonance for VF), som kan være blevet erhvervet næsten samtidig med røntgenbilleder på patienterne indskrevet til undersøgelsen.

STUDIEDESIGN Ikke-for-profit monocentrisk observationsundersøgelse, der skal udføres på de diagnostiske billeder af den thoracolumbale rygsøjle, der allerede er indsamlet ved Istituto Ortopedico Rizzoli (IOR) inden for et tidligere interventionsstudie.

Scoring af VC og VF vil blive udført af fire klinikere fra fire relevante specialer, udvalgt blandt dem, der ofte ser VC og VF og allerede er fortrolige med de traditionelle scoringssystemer for både VC og VF (en radiolog og en rygrad ortopædi fra IOR, en nefrolog fra National Research Council og en internist fra University of Padua).

Hver kliniker vil vurdere alle røntgenbilleder for at score VC og QVM, både via computerstøttede procedurer og via traditionel visuel inspektion. For at undgå skævhed vil der være et interval på mindst en uge mellem computerstøttet og visuel scoring. For at definere intra-observatør variabilitet (dvs. repeterbarhed), vil hele datasættet blive revurderet tre gange.