Вариабельность наблюдателя при оценке кальцификатов брюшной аорты и морфометрии позвонков (CALCIFY2D)

ПРЕДПОСЫЛКИ В контексте прогрессивно стареющего населения мониторинг статуса сосудистых кальцинатов (VC) и переломов позвонков (VF) с течением времени будет иметь первостепенное значение, поскольку VC и VF признаны отличительными признаками тяжелых сердечно-сосудистых событий (госпитализация и/или или смерть) и переломы шейки бедра соответственно, а ФЖ сама по себе представляет собой недостаточно диагностированную причину прогрессирующей инвалидности и боли. Более того, существуют общепризнанные отношения между ВК и ВФ.

Однако данные о появлении/прогрессировании ВК и появлении/ухудшении ФЖ с течением времени отсутствуют. Вероятно, это связано с отсутствием инструментов мониторинга VC и VF, которые были бы точными и легкодоступными/применимыми.

ЦЕЛЬ Это исследование направлено на определение изменчивости наблюдателя нового программного обеспечения, разработанного спонсором исследования и сотрудниками, под названием Calcify2D. Calcify2D предлагает врачам компьютеризированную процедуру одновременной оценки сосудистых кальцинатов при переломах брюшной аорты и поясничного отдела позвоночника (в соответствии с принципами количественной морфометрии позвоночника) на основе рентгенографии латеро-бокового грудопоясничного отдела позвоночника. Вторичными целями являются валидация оценок, полученных при латерально-латеральной рентгенографии грудопоясничного отдела позвоночника с использованием более инвазивных и/или дорогостоящих методов визуализации «золотого стандарта» (компьютерная томография для VC, магнитно-резонансная для VF), которые могли быть получены почти одновременно с рентгенограммами на пациентов, включенных в исследование.

ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ Некоммерческое моноцентровое обсервационное исследование, которое будет проводиться на диагностических изображениях грудопоясничного отдела позвоночника, уже собранных в Istituto Ortopedico Rizzoli (IOR) в рамках предыдущего интервенционного исследования.

Оценка VC и VF будет проводиться четырьмя клиницистами из четырех соответствующих специальностей, выбранными из числа тех, кто может часто наблюдать VC и VF и уже знаком с традиционными системами оценки как для VC, так и для VF (один рентгенолог и один ортопед позвоночника из IOR, один нефролог из Национального исследовательского совета и один терапевт из Падуанского университета).

Каждый клиницист будет оценивать все рентгенограммы для оценки VC и QVM как с помощью компьютерных процедур, так и с помощью традиционного визуального осмотра. Во избежание систематической ошибки между компьютерной и визуальной оценкой будет оставлен интервал не менее одной недели. Чтобы определить изменчивость внутри наблюдателя (т.е. повторяемость), весь набор данных будет переоценен три раза.