Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Intervention nutritionnelle chez les patients pédiatriques atteints d'ostéogenèse imparfaite

15 février 2019 mis à jour par: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Amélioration de l'apport en calcium après une intervention nutritionnelle chez les patients pédiatriques atteints d'ostéogenèse imparfaite

CONTEXTE: Dans plusieurs troubles osseux, un apport adéquat en calcium est une intervention coadjuvante au traitement régulier. L'ostéogenèse imparfaite (OI) est un trouble du collagène avec une gamme de symptômes, allant des fractures à un traumatisme minimal, et est généralement traitée avec des bisphosphonates. Cette étude vise à évaluer l'impact d'une intervention nutritionnelle (NI) sur l'apport alimentaire en calcium, la densité minérale osseuse (DMO) chez les patients pédiatriques atteints d'OI. MÉTHODES: L'étude de cohorte interventionnelle a été conçue avec un NI. L'apport alimentaire en calcium, l'anthropométrie et les caractéristiques cliniques ont été évalués au départ, y compris l'anthropométrie, le taux métabolique de base (BMR), la DMO, un formulaire d'orientation alimentaire a été élaboré et envoyé aux patients par courrier. Après 12 mois, les caractéristiques cliniques des patients ont été réévaluées et comparées aux données de base. RÉSULTATS : Cinquante-deux enfants et adolescents ont été inscrits. Une augmentation significative de l'apport total en calcium (g), du pourcentage d'apport suffisant en calcium (%), du nombre de tasses de lait ingérées, a été observée après NI. On a détecté une corrélation positive entre la variation de la DMO et la consommation de lait chez les patients traités par bisphosphonate. CONCLUSION: On a observé une augmentation de l'apport en calcium chez les patients atteints d'OI. Cette découverte démontre l'importance de la thérapie nutritionnelle dans le cadre d'une approche de traitement multidisciplinaire pour la santé osseuse.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'intervention nutritionnelle NI a été réalisée lors de trois visites nutritionnelles (au départ, 6 et 12 mois). Les caractéristiques cliniques ont été évaluées au départ, y compris les mesures anthropométriques, le taux métabolique de base (BMR), la DMO. Un test de calorimétrie indirecte a été effectué pour estimer le BMR de chaque participant. L'apport alimentaire a été évalué à l'aide du rapport sur l'apport alimentaire quotidien rempli par les participants pendant trois jours non consécutifs. La fréquence de consommation et la quantité d'apport en calcium ont été évaluées à l'aide d'un questionnaire de fréquence alimentaire (FFQ) en mettant l'accent sur les aliments riches en calcium. Sur la base de ces données, les besoins nutritionnels de chaque sujet ont été calculés et des conseils alimentaires personnalisés (dont des recettes riches en calcium) ont été délivrés par courrier.

Lors de la deuxième visite, à 6 mois après l'inclusion, des adaptations ont été apportées aux conseils alimentaires en fonction des besoins de chaque patient, les doutes sur l'alimentation ont été clarifiés et l'importance d'une alimentation riche en calcium a été renforcée.

Lors de la troisième visite, 12 mois après l'inclusion, l'apport alimentaire en calcium, les mesures anthropométriques, la DMO ont été réévalués.

Apport en calcium L'apport en calcium a été évalué à l'aide d'un FFQ adapté à l'apport en calcium appliqué avant et après le NI. Dans la présente étude, l'accent a été mis sur la consommation d'aliments riches en calcium, comme le lait, le yogourt et le fromage. Pour établir le pourcentage d'adéquation des apports, les valeurs obtenues à partir du FFQ ont été comparées aux Besoins Moyens Estimés (EAD) et aux Apports Nutritionnels Recommandés (AJR).

Le FFQ pour l'apport en calcium était composé de lait (1 tasse = 175 ml), 1 yogourt (120 ml) et de fromage (1 tranche moyenne = 30 g). Ces aliments ont été classés selon le consommateur (comme D, quotidien ; W, hebdomadaire et M, mensuel) et en indiquant le nombre de fois (1 à 10) et la taille de la portion correspondante, si supérieure, égale ou inférieure à la portion donnée (selon une affiche avec des photos en couleur pour illustrer la taille de la portion de chaque source alimentaire de calcium).

Les consommations de verres de lait et de soda ont également été évaluées selon la quantité et la fréquence (Pour le lait, 0 = ne consomme pas, 1 = consomme < 1 tasse par jour, 2 = consomme 1 à 2 tasses/jour, et 3 = consomme 3 ou plus de tasses de lait/jour ; pour les sodas, 1 = consomme quotidiennement, 2 = consomme uniquement le week-end ou 2 fois/semaine, 3 = consomme moins d'1 jour/semaine, et 4 = ne consomme pas).

Données cliniques Les données cliniques ont été obtenues lors de l'inscription et comprenaient l'âge, le sexe, le type d'IO, l'utilisation de bisphosphonates et l'apport en calcium.

Données anthropométriques et taux métabolique de base Les mesures anthropométriques (poids et taille) ont été mesurées et évaluées selon le z-score proposé par l'Organisation mondiale de la santé OMS. La longueur a été mesurée en décubitus dorsal chez les enfants de moins de 1 m et les enfants ne pouvaient pas rester en position debout. Les patients mesurant plus de 1,04 m et incapables de rester debout ont été mesurés en décubitus dorsal. L'IMC a été calculé selon l'OMS. Le BMR a été évalué par calorimétrie indirecte et les données ont été publiées précédemment.

La densité minérale osseuse DMO a été déterminée avant et après l'intervention à l'aide de l'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DEXA) sur un Lunar DXA (GE Healthcare, San Francisco, États-Unis). Le contenu minéral osseux (BMC) (g), la DMO de la colonne lombaire (L1-L4) et le BMC corporel total (TB) ont été calculés et exprimés sous forme de scores z.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

52

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brésil, 90035-007
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 19 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de zéro à 19 ans des patients vus à l'hôpital.
  • Diagnostiqué avec ostéogenèse imparfaite

Critère d'exclusion:

- Diagnostiqué avec un trouble osseux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Orientation nutritionnelle
Les patients ont reçu une orientation nutritionnelle mettant l'accent sur les aliments riches en calcium
Orientation nutritionnelle mettant l'accent sur les aliments riches en calcium

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Apport en calcium
Délai: 12 mois
A été évalué à l'aide d'un questionnaire de fréquence alimentaire adapté à l'apport en calcium
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation de verres de lait
Délai: 12 mois
Evalué selon la quantité et la fréquence (Pour le lait, 0 = ne consomme pas, 1 = consomme < 1 tasse par jour, 2 = consomme 1 à 2 tasses/jour, et 3 = consomme 3 tasses ou plus de lait/jour
12 mois
Indice de masse corporelle
Délai: 12 mois
Le calcul divise le poids d'un enfant en kilogrammes par sa taille en mètres au carré. Évalué selon le z-score proposé par l'OMS (2006, 2007)
12 mois
Densité minérale osseuse
Délai: 12 mois
La densité minérale osseuse a été évaluée par absorptiométrie biénergétique à rayons X
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elza D Mello, MD, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 février 2012

Achèvement primaire (Réel)

20 mai 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

10 février 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2019

Première publication (Réel)

15 février 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Orientation nutritionnelle

3
S'abonner