Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ravitsemukselliset interventiot lapsipotilaille, joilla on osteogenesis Imperfecta

perjantai 15. helmikuuta 2019 päivittänyt: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Kalsiumin saannin paraneminen ravitsemustoimenpiteiden jälkeen lapsipotilailla, joilla on epävakaa osteogeneesi

TAUSTA: Useissa luusairauksissa riittävä kalsiumin saanti on tavanomaisen hoidon apuväline. Osteogenesis imperfecta (OI) on kollageenisairaus, jolla on erilaisia ​​oireita murtumista minimaaliseen traumaan, ja sitä hoidetaan tyypillisesti bisfosfonaateilla. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ravitsemustoimenpiteen (NI) vaikutusta ravinnon kalsiumin saantiin ja luun mineraalitiheyteen (BMD) lapsipotilailla, joilla on OI. MENETELMÄT: Interventiokohorttitutkimus suunniteltiin NI:llä. Ruokavalion kalsiumin saanti, antropometria ja kliiniset ominaisuudet arvioitiin lähtötasolla, mukaan lukien antropometria, perusaineenvaihduntanopeus (BMR), BMD. Ruoka-ohjelomake kehitettiin ja lähetettiin potilaille postitse. 12 kuukauden kuluttua potilaiden kliiniset ominaisuudet arvioitiin uudelleen ja niitä verrattiin lähtötilanteeseen. TULOKSET: Mukaan otettiin 52 lasta ja nuorta. Kalsiumin kokonaissaannin (g), riittävän kalsiumin saannin prosenttiosuuden (%) ja nautittujen maitokuppien lukumäärän havaittiin lisääntyneen NI:n jälkeen. Havaittiin positiivinen korrelaatio BMD:n vaihtelun ja maidon kulutuksen välillä bisfosfonaatilla hoidetuilla potilailla. PÄÄTELMÄ: Kalsiumin saannin havaittiin lisääntyneen potilailla, joilla on OI. Tämä havainto osoittaa ravitsemusterapian merkityksen osana monitieteistä hoitomenetelmää luuston terveydelle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Nutrition Intervention NI suoritettiin kolmella ravitsemuskäynnillä (perustilanne, 6 ja 12 kuukautta). Kliiniset piirteet arvioitiin lähtötilanteessa, mukaan lukien antropometriset mittaukset, perusaineenvaihduntanopeus (BMR), BMD. Epäsuora kalorimetrinen testi suoritettiin kunkin osallistujan BMR:n arvioimiseksi. Ruokavalion saanti arvioitiin käyttämällä päivittäistä ravinnonsaantiraporttia, jonka osallistujat olivat täyttäneet kolmena ei-peräkkäisenä päivänä. Kulutustiheyttä ja kalsiumin saantia arvioitiin ruokatiheyden kyselylomakkeella (FFQ) painottaen runsaasti kalsiumia sisältäviä ruokia. Näiden tietojen perusteella laskettiin kunkin koehenkilön ravitsemustarpeet ja postitse toimitettiin henkilökohtainen ruoka-opastus (mukaan lukien runsaasti kalsiumia sisältävät reseptit).

Toisella käynnillä, 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen, ravinto-ohjaukseen tehtiin mukautuksia kunkin potilaan tarpeiden mukaan, ruokintaa koskevat epäilykset selvitettiin ja kalsiumpitoisen ruokavalion merkitystä vahvistettiin.

Kolmannella käynnillä, 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen, ravinnon kalsiumin saanti, antropometriset mittaukset, BMD arvioitiin uudelleen.

Kalsiumin saanti Kalsiumin saanti arvioitiin käyttämällä FFQ:ta, joka oli mukautettu kalsiumin saantiin ennen ja jälkeen NI:n. Tässä tutkimuksessa painopiste oli runsaasti kalsiumia sisältävien elintarvikkeiden, kuten maidon, jogurtin ja juuston, kulutuksessa. Saannin riittävyyden prosenttiosuuden määrittämiseksi FFQ:sta saatuja arvoja verrattiin arvioituun keskimääräiseen tarpeeseen (EAD) ja suositeltuihin ruokavalioon (RDA).

Kalsiumin saannin FFQ koostui maidosta (1 kuppi = 175 ml), 1 jogurtista (120 ml) ja juustosta (1 keskikokoinen viipale = 30 g). Nämä elintarvikkeet luokiteltiin kuluttajan mukaan (D, päivittäin; W, viikoittain ja M, kuukausittain) ja ilmoitettiin kertojen lukumäärä (1-10) ja vastaavan annoksen koko, jos se on suurempi, yhtä suuri tai pienempi kuin annettu annos (julisteen mukaan, jossa on värikuvia havainnollistamaan kunkin kalsiumin ruokalähteen annoskokoa).

Maidon ja soodan lasien kulutusta arvioitiin myös määrän ja tiheyden mukaan (maidolle 0 = ei kuluta, 1 = kuluttaa < 1 kupillinen päivässä, 2 = kuluttaa 1-2 kuppia päivässä ja 3 = kuluttaa 3 tai enemmän kuppia maitoa/päivä; sooda, 1 = kuluttaa päivittäin, 2 = kuluttaa vain viikonloppuisin tai 2 kertaa viikossa, 3 = kuluttaa vähemmän kuin 1 päivä / viikko ja 4 = ei kuluta).

Kliiniset tiedot Kliiniset tiedot saatiin ilmoittautumisen aikana, ja ne sisälsivät iän, sukupuolen, OI-tyypin, bisfosfonaattien käytön ja kalsiumin saannin.

Antropometriset tiedot ja perusaineenvaihduntanopeus Antropometriset mittaukset (paino ja pituus) mitattiin ja arvioitiin Maailman terveysjärjestön WHO:n ehdottaman z-pisteen mukaisesti. Pituus mitattiin makuuasennossa alle 1 metrin pituisilta lapsilta, eivätkä lapset voineet pysyä pystyasennossa. Yli 1,04 metrin pituiset potilaat, jotka eivät pystyneet pysymään pystyssä, mitattiin makuuasennossa. BMI laskettiin WHO:n mukaan. BMR arvioitiin epäsuoralla kalorimetrialla ja tiedot julkaistiin aiemmin.

Luun mineraalitiheys BMD määritettiin ennen interventiota ja sen jälkeen käyttämällä Dual Energy X-Ray Absorptiometryä (DEXA) Lunar DXA:lla (GE Healthcare, San Francisco, USA). Luun mineraalipitoisuus (BMC) (g), lannerangan BMD (L1-L4) ja koko kehon BMC (TB) laskettiin ja ilmaistiin z-pisteinä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 90035-007
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat 0–19-vuotiaat potilaat sairaalassa.
  • Diagnoosi osteogenesis imperfecta

Poissulkemiskriteerit:

- Diagnoosi luuston sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Ravitsemusorientaatio
Potilaat saivat ravitsemusorientaatiota painottaen runsaasti kalsiumia sisältävää ruokaa
Ravitsemussuuntautuneisuus painottaen runsaasti kalsiumia sisältävää ruokaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kalsiumin saanti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Arvioitiin käyttämällä kalsiumin saantiin mukautettua ruokatiheyskyselyä
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maitolasien kulutus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Arvioitu määrän ja tiheyden mukaan (maidolle 0 = ei kuluta, 1 = kuluttaa < 1 kupillinen päivässä, 2 = kuluttaa 1-2 kupillista päivässä ja 3 = kuluttaa 3 tai enemmän kuppia maitoa päivässä
12 kuukautta
Painoindeksi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Laskelma jakaa lasten painon kilogrammoina heidän pituuden metreinä neliöllä. Arvioitu WHO:n ehdottaman z-pisteen mukaan (2006, 2007)
12 kuukautta
Luun mineraalitiheys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Luun mineraalitiheys arvioitiin kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Elza D Mello, MD, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. toukokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 10. helmikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Osteogenesis Imperfecta

Kliiniset tutkimukset Ravitsemussuuntautuneisuus

3
Tilaa