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Un programme d'agents de santé communautaires pour soutenir les personnes âgées en milieu rural

30 septembre 2020 mis à jour par: Michael LaMantia, University of Vermont

Faisabilité d'une intervention des ASC pour le déclin fonctionnel chez les personnes âgées en milieu rural

Cette étude examinera une intervention offerte par des agents de santé communautaires pour les personnes âgées présentant des signes de déficience cognitive, de perte de mobilité et de dépression dans le cadre de soins primaires en milieu rural.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La population des États-Unis vieillit rapidement et les populations du Vermont (VT), du New Hampshire (NH) et du Maine (ME) sont parmi les plus âgées du pays. Il est nécessaire de développer et de diffuser des interventions pour prévenir le déclin fonctionnel chez les personnes âgées, défini comme la difficulté à accomplir les activités quotidiennes de manière autonome. Les troubles cognitifs, les symptômes dépressifs et la perte de mobilité sont trois syndromes courants identifiés dans les soins primaires qui contribuent au déclin fonctionnel chez les personnes âgées. Les interventions fondées sur des données probantes peuvent traiter les premiers stades de ces trois conditions ; cependant, les personnes âgées des communautés rurales peuvent avoir des difficultés particulières à accéder aux interventions en raison des services sociaux et de santé limités. Les agents de santé communautaires (ASC) offrent une stratégie potentielle pour combler les lacunes dans les soins et offrir des interventions aux personnes âgées vulnérables dans les communautés rurales.

L'objectif principal de cette étude est de mener une enquête pilote sur une intervention dispensée par un ASC pour ralentir la progression du déclin fonctionnel chez les personnes âgées à risque. À l'aide de méthodes qualitatives et quantitatives, cette étude pilote : 1) évaluera si une intervention à plusieurs composantes dispensée par les ASC pour les personnes âgées rurales à risque de déclin fonctionnel est faisable et acceptable pour les personnes âgées et leurs équipes de soins primaires ; et 2) Explorer l'efficacité de la combinaison du Tai Ji Quan : Bouger pour un meilleur équilibre (TJQMBB), de l'activation comportementale (BA) et de la navigation dans les ressources pour ralentir le déclin fonctionnel chez les personnes âgées présentant des déficiences précoces concomitantes de la cognition, de l'humeur et de la mobilité.

Les personnes âgées qui présentent un risque élevé de déclin fonctionnel seront recrutées dans des sites de soins primaires partenaires (deux sites d'intervention dans VT et ME, et un site de comparaison dans NH) sur la base des résultats de la visite annuelle de bien-être (AWV) de Medicare, qui intègre le dépistage pour les troubles cognitifs, la dépression et le risque de chutes, ainsi que l'aiguillage vers un fournisseur et l'examen des dossiers. Les ASC seront formés pour offrir une intervention de 6 mois comprenant deux interventions fondées sur des données probantes qui ciblent la cognition, les symptômes dépressifs et la mobilité (TJQMBB et activation comportementale), et la navigation dans les ressources pour répondre aux besoins sociaux non satisfaits qui peuvent créer des obstacles. La faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité potentielle seront évaluées par une combinaison d'entretiens qualitatifs, de questionnaires standardisés, de mesures physiques et d'enquêtes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

39

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maine
      • Augusta, Maine, États-Unis, 04330
        • Maine Dartmouth Geriatric Medicine
    • New Hampshire
      • Lyme, New Hampshire, États-Unis, 03768
        • Dartmouth-Hitchcock Lyme
    • Vermont
      • Montpelier, Vermont, États-Unis, 05602
        • Integrative Family Medicine - Montpelier

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 65 ans ou plus
  • Positif pour au moins 2 des critères suivants : 1) score PHQ-2 ≥ 2 ou score PHQ-9 ≥ 5 ; 2) Score Mini-Cog <4 ou score MoCA <26 ou testeur à six éléments avec ≥2 erreurs ; 3) Réponse "Oui" à l'une des 3 questions de dépistage du risque de chute ou temps de démarrage et de démarrage chronométré de 12 secondes ou plus

Critère d'exclusion:

  • Idées suicidaires actives
  • Score PHQ-9> 14
  • Note MoCA <19
  • Incapacité de se déplacer (l'utilisation d'un appareil fonctionnel est acceptable)
  • Incapacité à se tenir debout de manière stable dans une position stationnaire sans soutien
  • Objection du médecin à la participation en raison de problèmes médicaux, psychologiques ou autres
  • Incapacité à parler et à comprendre l'anglais
  • Manque de capacité à fournir un consentement éclairé tel que déterminé par l'Université de Californie, San Diego Brief Assessment of Capacity to Consent (UBACC)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention ASC
Les ASC offriront trois composantes d'intervention (Tai Ji Quan : Bouger pour un meilleur équilibre, Activation comportementale et Navigation dans les ressources) à tous les participants sur les sites d'intervention sur une période de 6 mois.
Comportemental: Tai Ji Quan : Bouger pour un meilleur équilibre
TJQMBB est un programme de prévention des chutes de groupe basé sur des données probantes, recommandé par les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) et basé en Tai Chi, qui a démontré qu'il réduisait le risque de chutes, améliorait la fonction physique et la cognition. Le programme est dispensé en séances d'une heure deux fois par semaine sur 24 semaines, les 12 premières semaines étant consacrées à l'apprentissage des formes de base du Tai Ji Quan et les 12 semaines suivantes axées sur les variations de pratique qui augmentent progressivement les exigences physiques et cognitives. Un physiothérapeute à Dartmouth est un formateur agréé TJQMBB et formera les ASC à la réalisation de l'intervention et assurera une supervision à distance mensuellement.
Comportemental: Activation comportementale
BA est une brève intervention pour les symptômes dépressifs qui se concentre sur l'engagement dans des activités de renforcement positif et la diminution de l'évitement des activités. Les ASC seront formés par des psychologues de Dartmouth pour offrir un bref programme d'activation comportementale afin d'encourager les participants à s'impliquer davantage dans des activités significatives. BA sera dispensé en séances d'une heure à domicile toutes les deux semaines pendant 12 semaines. La supervision sera assurée à distance sur une base hebdomadaire.
Autre: Navigation dans les ressources
Les ASC évalueront les besoins psychosociaux non satisfaits des participants et les aideront à identifier et à les mettre en contact avec des ressources pour répondre à ces besoins. et connecter les participants aux programmes communautaires pour les personnes âgées. Nous nous attendons à ce que les besoins des participants et les services fournis varient et reconnaissons que cette composante d'intervention ne sera pas normalisée en raison de la nature de ce travail.
Comparateur actif: Soins habituels améliorés
Les participants à la comparaison recevront un guide sur les ressources communautaires pour les personnes âgées et l'aide de l'équipe de recherche pour établir les liens initiaux avec les ressources, si désiré.
Autre: Soins habituels améliorés
Les participants à la comparaison recevront un guide de ressources détaillé sur les soutiens communautaires pour les personnes âgées. L'équipe de recherche facilitera les références aux ressources locales (par exemple, le Dartmouth Aging Resource Center) si les participants le souhaitent. Les données des évaluations de la recherche sur la cognition, les symptômes dépressifs, la mobilité et l'état fonctionnel seront fournies à l'équipe de soins primaires pour un suivi et une intervention au besoin.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de l'état fonctionnel mesuré par la section complète des activités de la vie quotidienne du questionnaire d'évaluation fonctionnelle multidimensionnelle des ressources et des services pour les personnes âgées américaines (OARS)
Délai: Base de référence, 3, 6 et 9 mois.
Une mesure d'auto-évaluation en 14 items de l'indépendance dans l'exécution des activités de la vie quotidienne (AVQ) et des activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL). Les scores vont de 0 à 28, un score de 0 indiquant une dépendance complète aux activités et un score de 28 indiquant une indépendance complète. Les sous-échelles ADL et IADL ont chacune 7 éléments notés de 0 à 14 qui sont additionnés pour calculer le score total.
Base de référence, 3, 6 et 9 mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la fonction cognitive tel que mesuré par le Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Délai: Base de référence, 3, 6 et 9 mois.
Une brève évaluation cognitive fournie par un intervieweur qui évalue la fonction visuospatiale/exécutive, la dénomination, la mémoire, l'attention, le langage, l'abstraction, le rappel différé et l'orientation. Les scores vont de 0 à 30 avec un score élevé de 26 à 30 indiquant une fonction cognitive normale.
Base de référence, 3, 6 et 9 mois.
Modification de la gravité des symptômes dépressifs telle que mesurée par le questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)
Délai: Base de référence, 3, 6 et 9 mois.
Une mesure d'auto-évaluation en 9 points de la gravité des symptômes dépressifs. Les scores vont de 0 à 27, 0 à 4 indiquant une dépression nulle ou minime, 5 à 9 indiquant une dépression légère, 10 à 14 indiquant une dépression modérée, 15 à 19 indiquant une dépression modérément sévère et 20 à 27 indiquant une dépression sévère.
Base de référence, 3, 6 et 9 mois.
Changement de mobilité tel que mesuré par le Timed Up and Go (TUG)
Délai: Base de référence, 3, 6 et 9 mois.
Temps (en secondes) pour se lever d'une chaise, marcher 10 pieds et revenir en position assise sur une chaise. Un temps supérieur de 12 secondes indique un risque de chute.
Base de référence, 3, 6 et 9 mois.
Changement de mobilité tel que mesuré par le support de chaise de 30 secondes
Délai: Base de référence, 3, 6 et 9 mois.
Nombre de fois où le participant est capable de se lever d'une chaise en 30 secondes. Des seuils spécifiques à l'âge et au sexe sont utilisés pour déterminer le risque de chute (par ex. les scores inférieurs à 12 pour les hommes et inférieurs à 11 pour les femmes sont considérés comme anormaux pour les 65-69 ans).
Base de référence, 3, 6 et 9 mois.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de force de préhension
Délai: Base de référence, 3, 6 et 9 mois.
Force de préhension mesurée à l'aide d'un dynamomètre portable Jamar.
Base de référence, 3, 6 et 9 mois.
Modification de la fréquence des chutes.
Délai: Base de référence, 3, 6 et 9 mois.
Nombre de chutes autodéclarées au cours des 3 derniers mois.
Base de référence, 3, 6 et 9 mois.
Changement du soutien social tel que mesuré par l'indice de soutien social de Duke
Délai: Base de référence, 3, 6 et 9 mois.
Mesure autodéclarée en 11 points du soutien social pour les personnes âgées, avec des scores allant de 11 à 33 (soutien social faible à soutien social élevé). Les sous-échelles d'interaction sociale (gamme 4-12) et de soutien social subjectif (gamme 7-21) sont totalisées pour le score global.
Base de référence, 3, 6 et 9 mois.
Changement de l'état de santé général autodéclaré tel que mesuré par l'échelle de santé mondiale PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) v1.2.
Délai: Base de référence, 3, 6 et 9 mois.
Mesure d'auto-évaluation en 10 points de l'état de santé physique et mental global. Les scores bruts additionnés de 4 à 20 (des scores plus élevés indiquent un meilleur fonctionnement) pour les sous-échelles de santé physique et mentale sont convertis en scores T standardisés chacun avec une moyenne de 50.
Base de référence, 3, 6 et 9 mois.
Nombre et type de besoins sociaux et de ressources communautaires utilisés, mesurés par une liste de contrôle
Délai: Base de référence, 3, 6 et 9 mois.
Brève liste de contrôle pour évaluer les besoins psychosociaux (par ex. préoccupations financières, problèmes de transport, insécurité alimentaire) et les types de ressources communautaires utilisées au cours des 3 derniers mois.
Base de référence, 3, 6 et 9 mois.
Utilisation des soins de santé mesurée par les visites aux urgences au cours des 3 derniers mois
Délai: Base de référence, 3, 6 et 9 mois.
Nombre de visites aux urgences au cours des 3 derniers mois.
Base de référence, 3, 6 et 9 mois.
Utilisation des soins de santé mesurée par les hospitalisations des 3 derniers mois
Délai: Base de référence, 3, 6 et 9 mois.
Nombre d'hospitalisations au cours des 3 derniers mois.
Base de référence, 3, 6 et 9 mois.
Utilisation des soins de santé mesurée par les placements en soins de longue durée des 3 derniers mois
Délai: Base de référence, 3, 6 et 9 mois.
Nombre de placements en soins de longue durée au cours des 3 derniers mois.
Base de référence, 3, 6 et 9 mois.
Faisabilité et acceptabilité telles que déterminées par des entretiens qualitatifs
Délai: À la fin de l'étude, environ 9 mois.
Des entretiens semi-structurés seront menés avec les participants, le personnel clinique et les ASC et feront l'objet d'une analyse thématique.
À la fin de l'étude, environ 9 mois.
Fidélité de TJQMBB telle que mesurée par la liste de contrôle de fidélité
Délai: À la fin de la phase d'intervention TJQMBB, environ 6 mois.
Pourcentage de séances d'intervention avec fidélité sur la base de la liste de contrôle des composants requis.
À la fin de la phase d'intervention TJQMBB, environ 6 mois.
Fidélité de BA telle que mesurée par la liste de contrôle de fidélité
Délai: À la fin de la phase BA de l'intervention, environ 3 mois
Pourcentage de séances d'intervention avec fidélité sur la base de la liste de contrôle des composants requis.
À la fin de la phase BA de l'intervention, environ 3 mois
Acceptabilité de l'intervention mesurée par enquête de satisfaction
Délai: À la fin de la phase d'intervention, environ 6 mois.
Pourcentage d'enquêtes de satisfaction des participants avec des notes positives.
À la fin de la phase d'intervention, environ 6 mois.
Acceptabilité de l'intervention telle que mesurée par l'achèvement des sessions TJQMBB
Délai: À la fin de la phase d'intervention TJQMBB, environ 6 mois.
Pourcentage de sessions TJQMBB programmées auxquelles ont participé des participants.
À la fin de la phase d'intervention TJQMBB, environ 6 mois.
Acceptabilité de l'intervention telle que mesurée par l'achèvement des sessions de BA
Délai: À la fin de la phase BA de l'intervention, environ 3 mois.
Pourcentage de sessions de BA programmées complétées par les participants.
À la fin de la phase BA de l'intervention, environ 3 mois.
Faisabilité du recrutement
Délai: A la fin du recrutement, environ 3 mois.
Capacité à recruter n = 24 participants d'intervention et n = 24 participants de comparaison.
A la fin du recrutement, environ 3 mois.
Rétention
Délai: À la fin des études, environ 9 mois.
Pourcentage de visites d'évaluation d'étude planifiées effectuées par les participants.
À la fin des études, environ 9 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Vermont

Collaborateurs

Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Dartmouth College
MaineHealth
MaineGeneral Health
Central Vermont Medical Center
Maine-Dartmouth Family Medicine Residency
Dartmouth SYNERGY Clinical and Translational Science Institute
Northern New England Clinical and Translational Research Network

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael A LaMantia, MD, MPH, University of Vermont

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 juin 2019

Achèvement primaire (Réel)

28 avril 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

2 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2019

Première publication (Réel)

18 février 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 18-0685

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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