Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteisön terveystyöntekijäohjelma maaseudun ikääntyneiden aikuisten tukemiseksi

keskiviikko 30. syyskuuta 2020 päivittänyt: Michael LaMantia, University of Vermont

CHW-toimenpiteen toteutettavuus maaseudun ikääntyneiden aikuisten toiminnan heikkenemiseen

Tässä tutkimuksessa tutkitaan yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden toimenpiteitä iäkkäille aikuisille, joilla on merkkejä kognitiivisista heikentymisestä, liikkuvuuden heikkenemisestä ja masennuksesta maaseudun perusterveydenhuollon ympäristössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhdysvaltojen väestö ikääntyy nopeasti, ja Vermontin (VT), New Hampshiren (NH) ja Mainen (ME) väestöt ovat maan vanhimpia. On tarpeen kehittää ja levittää interventioita, joilla estetään iäkkäiden aikuisten toiminnallinen heikkeneminen, joka määritellään vaikeudeksi suorittaa päivittäisiä toimintoja itsenäisesti. Kognitiivinen heikkeneminen, masennusoireet ja liikkuvuuden heikkeneminen ovat kolme yleistä perusterveydenhuollossa tunnistettua oireyhtymää, jotka vaikuttavat ikääntyneiden aikuisten toiminnan heikkenemiseen. Todisteisiin perustuvilla interventioilla voidaan käsitellä näiden kolmen ehdon alkuvaiheita; Maaseutuyhteisöjen iäkkäillä aikuisilla voi kuitenkin olla erityisiä vaikeuksia päästä tukitoimiin rajallisten terveys- ja sosiaalipalvelujen vuoksi. Yhteisön terveydenhuollon työntekijät tarjoavat potentiaalisen strategian hoidon puutteiden korjaamiseksi ja toimenpiteiden toteuttamiseksi haavoittuvassa asemassa oleville iäkkäille aikuisille maaseutuyhteisöissä.

Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on suorittaa pilottitutkimus CHW-syötetystä interventiosta toiminnallisen heikkenemisen hidastamiseksi riskiryhmään kuuluvien iäkkäiden aikuisten keskuudessa. Laadullisia ja kvantitatiivisia menetelmiä käyttäen tämä pilottitutkimus: 1) Arvioi, onko monikomponenttinen interventio, jonka CHW:t tarjoavat maaseudun iäkkäille aikuisille, joilla on riski toiminnallisesta heikkenemisestä, ja onko se toteutettavissa ja hyväksyttävä iäkkäille aikuisille ja heidän perusterveydenhuollon ryhmilleen; ja 2) Tutki yhdistetyn Tai Ji Quan: Moving for Better Balance (TJQMBB), käyttäytymisaktivointi (BA) ja resurssien navigoinnin tehokkuutta toiminnan heikkenemisen hidastamisessa ikääntyneiden aikuisten keskuudessa, joilla on samaan aikaan varhaisia ​​kognitio-, mieliala- ja liikkuvuushäiriöitä.

Vanhemmat aikuiset, joilla on suuri riski toiminnallisesta heikkenemisestä, rekrytoidaan kumppaneilta perusterveydenhuollon yksiköiltä (kaksi hoitopaikkaa VT:ssä ja ME:ssä ja yksi vertailupaikka NH:ssa) seulonnan sisältävän Medicaren vuotuisen hyvinvointikäynnin (AWV) tulosten perusteella. kognitiivisten heikentymien, masennuksen ja kaatumisriskin varalta sekä palveluntarjoajan lähete ja kaavion tarkistus. CHW:t koulutetaan suorittamaan 6 kuukauden interventio, joka sisältää kaksi näyttöön perustuvaa interventiota, jotka kohdistuvat kognitioon, masennusoireisiin ja liikkuvuuteen (TJQMBB ja käyttäytymisen aktivointi) sekä resurssien navigointiin vastaamaan täyttämättömiin sosiaalisiin tarpeisiin, jotka voivat luoda esteitä. Toteutettavuus, hyväksyttävyys ja mahdollinen tehokkuus arvioidaan laadullisten haastattelujen, standardoitujen kyselylomakkeiden, fyysisten mittausten ja kyselyiden yhdistelmällä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

39

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maine
      • Augusta, Maine, Yhdysvallat, 04330
        • Maine Dartmouth Geriatric Medicine
    • New Hampshire
      • Lyme, New Hampshire, Yhdysvallat, 03768
        • Dartmouth-Hitchcock Lyme
    • Vermont
      • Montpelier, Vermont, Yhdysvallat, 05602
        • Integrative Family Medicine - Montpelier

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 65 vuotta tai vanhempi
  • Positiivinen vähintään kahdelle seuraavista: 1) PHQ-2-pisteet ≥2 tai PHQ-9-pisteet ≥5; 2) Mini-Cog-pistemäärä <4 tai MoCA-pistemäärä <26 tai kuuden kohteen seulonta, jossa on ≥2 virhettä; 3) "Kyllä" vastaus mihin tahansa kolmesta putoamisriskin seulontakysymyksestä tai ajastettu aika, joka on vähintään 12 sekuntia

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiiviset itsemurha-ajatukset
  • PHQ-9 pisteet >14
  • MoCA-pisteet <19
  • Kyvyttömyys liikkua (apuvälineen käyttö on hyväksyttävää)
  • Kyvyttömyys seistä vakaasti paikallaan ilman tukea
  • Lääkäri vastustaa osallistumista lääketieteellisistä, psykologisista tai muista syistä
  • Kyvyttömyys puhua ja ymmärtää englantia
  • Kalifornian yliopiston San Diegossa lyhyen suostumusvalmiuden (UBACC) määrittämän tietoon perustuvan suostumuksen puuttuminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CHW-interventio
CHW:t toimittavat kolme interventiokomponenttia (Tai Ji Quan: Moving for Better Balance, Behavioral Activation ja Resource Navigation) kaikille osallistujille interventiopaikoissa kuuden kuukauden aikana.
TJQMBB on näyttöön perustuva, Centers for Disease Control and Prevention (CDC) suosittelema ryhmä kaatumisten ehkäisyohjelma, joka perustuu taijiin ja jonka on osoitettu vähentävän kaatumisriskiä, ​​parantavan fyysistä toimintaa ja parantavan kognitiokykyä. Ohjelma toimitetaan 1 tunnin mittaisina istunnoissa kahdesti viikossa 24 viikon ajan, jolloin ensimmäiset 12 viikkoa käytetään Tai Ji Quanin perusmuotojen oppimiseen ja toiset 12 viikkoa keskittyvät käytännön muunnelmiin, jotka lisäävät asteittain fyysisiä ja kognitiivisia vaatimuksia. Dartmouthin fysioterapeutti on valtuutettu TJQMBB-kouluttaja ja kouluttaa CHW:t toimittamaan interventiota ja tarjoamaan etävalvontaa kuukausittain.
BA on lyhyt interventio masennusoireisiin, joka keskittyy sitoutumiseen positiivisesti vahvistaviin toimintoihin ja toiminnan välttämisen vähentämiseen. Dartmouthin psykologit kouluttavat CHW:t toimittamaan lyhyen käyttäytymisaktivointiohjelman, joka kannustaa osallistujia lisäämään osallistumistaan ​​mielekkääseen toimintaan. BA toimitetaan tunnin mittaisina istuntoina kotiin joka toinen viikko 12 viikon ajan. Valvonta suoritetaan etänä viikoittain.
CHW:t arvioivat osallistujien täyttämättömät psykososiaaliset tarpeet ja auttavat heitä tunnistamaan ja yhdistämään heidät näihin tarpeisiin vastaamiseen tarvittaviin resursseihin. Avun tyyppejä voivat olla kuljetuspalvelujen tunnistaminen, avustaminen etujen hakemisessa, osallistujien linkittäminen Meals on Wheels -ohjelmaan ja muihin paikallisiin ruokaresursseihin, ja osallistujien yhdistäminen iäkkäille aikuisille suunnattuihin yhteisöohjelmiin. Odotamme, että osallistujien tarpeet ja toimitetut palvelut vaihtelevat, ja tunnustamme, että tätä interventiokomponenttia ei standardoida tämän työn luonteen vuoksi.
Active Comparator: Tehostettu tavallinen hoito
Vertailevat osallistujat saavat oppaan yhteisön resursseista iäkkäille aikuisille ja tutkimusryhmältä apua haluttaessa alkuyhteyksien luomisessa.
Vertailuosallistujat saavat yksityiskohtaisen resurssioppaan yhteisön tuesta iäkkäille aikuisille. Tutkimusryhmä helpottaa osallistujien halutessaan ohjaamista paikallisiin resursseihin (esim. Dartmouth Aging Resource Centeriin). Tietoa kognitiosta, masennusoireista, liikkuvuudesta ja toimintatilasta tehdyistä tutkimusarvioinneista toimitetaan perusterveydenhuollon tiimille tarvittaessa seurantaa ja toimenpiteitä varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos toiminnallisessa tilassa vanhempien amerikkalaisten resurssien ja palvelujen (OARS) moniulotteisen toiminnallisen arvioinnin kyselylomakkeen päivittäisen elämän täydelliset toiminnot -osiossa mitatusta.
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6 ja 9 kuukautta.
14 kohdan itseraportin mittari itsenäisyydestä päivittäisen elämän toiminnan (ADL) ja instrumentaalisen päivittäisen elämän (IADL) suorittamisessa. Pisteet vaihtelevat välillä 0-28, ja pistemäärä 0 osoittaa täydellistä riippuvuutta toiminnassa ja 28 tarkoittaa täydellistä riippumattomuutta. ADL- ja IADL-aliasteikoissa on kummassakin 7 kohdetta 0-14, jotka lasketaan yhteen kokonaispistemäärän laskemiseksi.
Perustaso, 3, 6 ja 9 kuukautta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivisen toiminnan muutos Montrealin kognitiivisella arvioinnilla (MoCA) mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6 ja 9 kuukautta.
Lyhyt haastattelijan toimittama kognitiivinen arviointi, joka arvioi visuospatiaalista/toimeenpanotoimintoa, nimeämistä, muistia, huomiokykyä, kieltä, abstraktiota, viivästynyttä muistamista ja orientaatiota. Pisteet vaihtelevat 0-30 ja korkea pistemäärä 26-30 osoittaa normaalia kognitiivista toimintaa.
Perustaso, 3, 6 ja 9 kuukautta.
Muutos masennuksen oireiden vaikeusasteessa mitattuna potilaan terveyskyselyllä (PHQ-9)
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6 ja 9 kuukautta.
9 kohdan itseraportin mitta masennusoireiden vakavuuden mittaamiseksi. Pisteet vaihtelevat välillä 0-27, jossa 0-4 tarkoittaa, että masennusta ei ole tai se on vähäistä, 5-9 tarkoittaa lievää masennusta, 10-14 keskivaikeaa masennusta, 15-19 keskivaikeaa masennusta ja 20-27 vakavaa masennusta.
Perustaso, 3, 6 ja 9 kuukautta.
Liikkuvuuden muutos Timed Up and Go -mittarilla (TUG) mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6 ja 9 kuukautta.
Aika (sekunneissa) nousta tuolista, kävellä 10 jalkaa ja palata istuma-asentoon tuoliin. 12 sekuntia korkeampi aika tarkoittaa kaatumisriskiä.
Perustaso, 3, 6 ja 9 kuukautta.
Muutos liikkuvuudessa mitattuna 30 sekunnin tuolitelineellä
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6 ja 9 kuukautta.
Kuinka monta kertaa osallistuja pystyy nousemaan seisoma-asentoon tuolista 30 sekunnissa. Kaatumisriskin määrittämiseen käytetään ikä- ja sukupuolikohtaisia ​​raja-arvoja (esim. pisteet alle 12 miehillä ja alle 11 naisilla katsotaan epänormaaliksi 65–69-vuotiaille).
Perustaso, 3, 6 ja 9 kuukautta.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kädensijan vahvuudessa
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6 ja 9 kuukautta.
Mitattu pitovoima kädessä pidettävällä Jamar-dynamometrillä.
Perustaso, 3, 6 ja 9 kuukautta.
Putoamistiheyden muutos.
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6 ja 9 kuukautta.
Itse ilmoittama kaatumisten määrä viimeisen 3 kuukauden aikana.
Perustaso, 3, 6 ja 9 kuukautta.
Sosiaalisen tuen muutos Duke Social Support -indeksillä mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6 ja 9 kuukautta.
11 kohdan itseraportointimitta ikäihmisten sosiaalisesta tuesta, pisteet vaihtelevat 11-33 (matala sosiaalinen tuki korkeaan sosiaaliseen tukeen). Sosiaalinen vuorovaikutus (alue 4-12) ja Subjektiivinen sosiaalinen tuki (alue 7-21) lasketaan yhteen kokonaispistemäärästä.
Perustaso, 3, 6 ja 9 kuukautta.
Muutos itse ilmoittamassa yleisessä terveydentilassa mitattuna potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) maailmanlaajuisen terveysasteikon versiolla 1.2.
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6 ja 9 kuukautta.
10 kohdan itseraportin mittari maailmanlaajuisesta fyysisen ja henkisen terveydentilasta. Fyysisen ja henkisen terveyden ala-asteikon raaka-arvot 4-20 (korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa) muunnetaan standardoiduiksi T-pisteiksi, joiden keskiarvo on 50.
Perustaso, 3, 6 ja 9 kuukautta.
Käytettyjen sosiaalisten tarpeiden ja yhteisön resurssien lukumäärä ja tyyppi tarkistuslistalla mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6 ja 9 kuukautta.
Lyhyt tarkistuslista psykososiaalisten tarpeiden arvioimiseksi (esim. taloudelliset huolenaiheet, kuljetusongelmat, elintarviketurva) ja viimeisten 3 kuukauden aikana käytetyt yhteisön resurssit.
Perustaso, 3, 6 ja 9 kuukautta.
Terveydenhuollon käyttöaste mitattuna viimeisten 3 kuukauden ensiapupoliklinikalla (ED) käynneillä
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6 ja 9 kuukautta.
ED-käyntien määrä viimeisen 3 kuukauden aikana.
Perustaso, 3, 6 ja 9 kuukautta.
Terveydenhuollon käyttöaste mitattuna viimeisten 3 kuukauden sairaalahoidoilla
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6 ja 9 kuukautta.
Sairaalahoitojen määrä viimeisen 3 kuukauden aikana.
Perustaso, 3, 6 ja 9 kuukautta.
Terveydenhuollon käyttöaste mitattuna viimeisten 3 kuukauden pitkäaikaishoidolla
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6 ja 9 kuukautta.
Pitkäaikaishoitosijoitusten määrä viimeisen 3 kuukauden aikana.
Perustaso, 3, 6 ja 9 kuukautta.
Toteutettavuus ja hyväksyttävyys laadullisten haastattelujen perusteella
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä noin 9 kuukautta.
Puolistrukturoidut haastattelut suoritetaan osallistujien, kliinisen henkilökunnan ja CHW:n kanssa, ja niistä tehdään temaattinen analyysi.
Opintojen päätyttyä noin 9 kuukautta.
TJQMBB:n tarkkuus mitattuna tarkkuuden tarkistuslistalla
Aikaikkuna: Intervention TJQMBB-vaiheen päätyttyä noin 6 kuukautta.
Prosenttiosuus interventioistunnoista, jotka ovat tarkkoja vaadittujen komponenttien tarkistusluettelon perusteella.
Intervention TJQMBB-vaiheen päätyttyä noin 6 kuukautta.
BA:n tarkkuus mitattuna tarkkuuden tarkistuslistalla
Aikaikkuna: Interventiovaiheen BA-vaiheen päätyttyä noin 3 kuukautta
Prosenttiosuus interventioistunnoista, jotka ovat tarkkoja vaadittujen komponenttien tarkistusluettelon perusteella.
Interventiovaiheen BA-vaiheen päätyttyä noin 3 kuukautta
Intervention hyväksyttävyys mitattuna tyytyväisyystutkimuksella
Aikaikkuna: Interventiovaiheen päätyttyä noin 6 kuukautta.
Prosenttiosuus osallistujien tyytyväisyystutkimuksista, joilla on positiivinen arvosana.
Interventiovaiheen päätyttyä noin 6 kuukautta.
Intervention hyväksyttävyys mitattuna TJQMBB-istuntojen päättymisenä
Aikaikkuna: Intervention TJQMBB-vaiheen päätyttyä noin 6 kuukautta.
Prosenttiosuus suunnitelluista TJQMBB-istunnoista, joihin osallistujat osallistuivat.
Intervention TJQMBB-vaiheen päätyttyä noin 6 kuukautta.
Intervention hyväksyttävyys mitattuna BA-istuntojen päättymisenä
Aikaikkuna: Interventiovaiheen BA-vaiheen päätyttyä noin 3 kuukautta.
Osallistujien suorittamien suunniteltujen BA-istuntojen prosenttiosuus.
Interventiovaiheen BA-vaiheen päätyttyä noin 3 kuukautta.
Rekrytoinnin toteutettavuus
Aikaikkuna: Rekrytoinnin päätyttyä noin 3 kuukautta.
Kyky rekrytoida n = 24 interventio- ja n = 24 vertailuosapuolta.
Rekrytoinnin päätyttyä noin 3 kuukautta.
Säilytys
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä noin 9 kuukautta.
Osallistujien suorittamien suunniteltujen opintoarviointikäyntien prosenttiosuus.
Opintojen päätyttyä noin 9 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 2. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen rajoite

Tilaa