Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Społeczny program pracowników służby zdrowia mający na celu wspieranie starszych osób dorosłych z obszarów wiejskich

30 września 2020 zaktualizowane przez: Michael LaMantia, University of Vermont

Wykonalność interwencji CHW w celu zmniejszenia funkcjonalności starszych osób dorosłych na obszarach wiejskich

Niniejsze badanie zbada interwencję przeprowadzoną przez lokalnych pracowników służby zdrowia dla osób starszych z oznakami upośledzenia funkcji poznawczych, utraty mobilności i depresji w wiejskich warunkach podstawowej opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Populacja Stanów Zjednoczonych szybko się starzeje, a populacje Vermont (VT), New Hampshire (NH) i Maine (ME) należą do najstarszych w kraju. Istnieje potrzeba opracowania i upowszechnienia interwencji zapobiegających pogorszeniu sprawności u osób starszych, rozumianemu jako trudności w samodzielnym wykonywaniu codziennych czynności. Upośledzenie funkcji poznawczych, objawy depresyjne i utrata sprawności ruchowej to trzy typowe zespoły występujące w podstawowej opiece zdrowotnej, które przyczyniają się do pogorszenia funkcjonowania u osób starszych. Interwencje oparte na dowodach mogą dotyczyć wczesnych stadiów tych trzech schorzeń; jednak osoby starsze w społecznościach wiejskich mogą mieć szczególne trudności w dostępie do interwencji ze względu na ograniczone usługi zdrowotne i społeczne. Społeczni pracownicy służby zdrowia (CHW) oferują potencjalną strategię wypełniania luk w opiece i przeprowadzania interwencji narażonych osób starszych w społecznościach wiejskich.

Nadrzędnym celem tego badania jest przeprowadzenie pilotażowego badania interwencji dostarczanej przez CHW w celu spowolnienia postępu pogorszenia funkcjonowania wśród zagrożonych osób starszych. Wykorzystując metody jakościowe i ilościowe, to badanie pilotażowe: 1) Oceni, czy wieloskładnikowa interwencja prowadzona przez CHW dla osób starszych z obszarów wiejskich zagrożonych pogorszeniem funkcjonowania jest wykonalna i akceptowalna dla osób starszych i ich zespołów podstawowej opieki zdrowotnej; oraz 2) Zbadanie skuteczności połączonego Tai Ji Quan: Poruszanie się po lepszą równowagę (TJQMBB), aktywację behawioralną (BA) i nawigację po zasobach w spowalnianiu pogorszenia funkcjonowania wśród osób starszych ze współwystępującymi wczesnymi zaburzeniami funkcji poznawczych, nastroju i mobilności.

Osoby starsze, u których istnieje wysokie ryzyko pogorszenia sprawności, będą rekrutowane z partnerskich ośrodków podstawowej opieki zdrowotnej (dwa ośrodki interwencyjne w VT i ME oraz jeden ośrodek porównawczy w NH) na podstawie wyników Corocznej Wizyty Wellness Medicare (AWV), która obejmuje badania przesiewowe pod kątem zaburzeń poznawczych, depresji i ryzyka upadków, a także skierowania od dostawcy i przegląd wykresów. CHW zostaną przeszkoleni, aby przeprowadzić 6-miesięczną interwencję obejmującą dwie oparte na dowodach interwencje ukierunkowane na funkcje poznawcze, objawy depresyjne i mobilność (TJQMBB i aktywacja behawioralna) oraz nawigację zasobów w celu zaspokojenia niezaspokojonych potrzeb społecznych, które mogą tworzyć bariery. Wykonalność, akceptowalność i potencjalna skuteczność zostaną ocenione poprzez połączenie wywiadów jakościowych, standardowych kwestionariuszy, pomiarów fizycznych i ankiet.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maine
      • Augusta, Maine, Stany Zjednoczone, 04330
        • Maine Dartmouth Geriatric Medicine
    • New Hampshire
      • Lyme, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03768
        • Dartmouth-Hitchcock Lyme
    • Vermont
      • Montpelier, Vermont, Stany Zjednoczone, 05602
        • Integrative Family Medicine - Montpelier

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 65 lat lub więcej
  • Dodatni dla co najmniej 2 z następujących kryteriów: 1) wynik PHQ-2 ≥2 lub wynik PHQ-9 ≥5; 2) Wynik Mini-Cog <4 lub wynik MoCA <26 lub sześciopunktowy test przesiewowy z ≥2 błędami; 3) Odpowiedź „Tak” na dowolne z 3 pytań sprawdzających ryzyko upadków lub czas Timed Up and Go 12 sekund lub więcej

Kryteria wyłączenia:

  • Aktywne myśli samobójcze
  • Wynik PHQ-9 >14
  • Wynik MoCA <19
  • Niezdolność do poruszania się (dopuszczalne jest użycie urządzenia wspomagającego)
  • Niezdolność do stabilnego stania w nieruchomej pozycji bez wsparcia
  • Sprzeciw lekarza wobec udziału z powodów medycznych, psychologicznych lub innych
  • Nieumiejętność mówienia i rozumienia języka angielskiego
  • Brak zdolności do wyrażenia świadomej zgody określony przez University of California, San Diego Brief Assessment of Capacity to Consent (UBACC)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja CHW
CHW zapewnią trzy komponenty interwencji (Tai Ji Quan: Poruszanie się po lepszą równowagę, Aktywację behawioralną i Nawigację po zasobach) wszystkim uczestnikom w miejscach interwencji w okresie 6 miesięcy.
Behawioralne: Tai Ji Quan: Poruszanie się dla lepszej równowagi
TJQMBB to oparty na dowodach, zalecany przez Centrum Kontroli i Prewencji Chorób (CDC), grupowy program zapobiegania upadkom oparty na Tai Chi, który, jak wykazano, zmniejsza ryzyko upadków, poprawia sprawność fizyczną i funkcje poznawcze. Program jest realizowany w 1-godzinnych sesjach dwa razy w tygodniu przez 24 tygodnie, przy czym pierwsze 12 tygodni poświęcone jest nauce podstawowych form Tai Ji Quan, a drugie 12 tygodni koncentruje się na odmianach praktyki, które stopniowo zwiększają wymagania fizyczne i poznawcze. Fizjoterapeuta w Dartmouth jest autoryzowanym trenerem TJQMBB i będzie szkolił CHW w przeprowadzaniu interwencji i comiesięcznej zdalnej superwizji.
Behawioralne: Aktywacja behawioralna
BA to krótka interwencja w przypadku objawów depresyjnych, która koncentruje się na zaangażowaniu w pozytywnie wzmacniające działania i zmniejszaniu unikania aktywności. CHW zostaną przeszkoleni przez psychologów z Dartmouth w celu przeprowadzenia krótkiego programu aktywacji behawioralnej, aby zachęcić uczestników do zwiększenia zaangażowania w znaczące działania. BA będzie dostarczane w godzinnych sesjach w domu co drugi tydzień przez 12 tygodni. Superwizja będzie świadczona zdalnie raz w tygodniu.
Inny: Nawigacja po zasobach
CHW ocenią niezaspokojone potrzeby psychospołeczne uczestników i pomogą im zidentyfikować i połączyć ich z zasobami w celu zaspokojenia tych potrzeb. Rodzaje pomocy mogą obejmować identyfikację usług transportowych, pomoc w składaniu wniosków o świadczenia, łączenie uczestników z Meals on Wheels i innymi lokalnymi zasobami żywności, oraz łączenie uczestników z programami społecznościowymi dla osób starszych. Oczekujemy, że potrzeby uczestników i świadczone usługi będą się różnić i uznajemy, że ten element interwencji nie będzie ustandaryzowany ze względu na charakter tej pracy.
Aktywny komparator: Ulepszona zwykła pielęgnacja
Uczestnicy porównania otrzymają przewodnik po zasobach społeczności dla osób starszych oraz pomoc zespołu badawczego w nawiązywaniu wstępnych połączeń z zasobami, jeśli zajdzie taka potrzeba.
Inny: Ulepszona zwykła pielęgnacja
Uczestnicy porównania otrzymają szczegółowy przewodnik po zasobach dotyczących wsparcia społecznego dla osób starszych. Zespół badawczy ułatwi skierowania do lokalnych zasobów (np. Dartmouth Aging Resource Center), jeśli uczestnicy sobie tego życzą. Dane z oceny badawczej funkcji poznawczych, objawów depresyjnych, mobilności i stanu funkcjonalnego zostaną przekazane zespołowi podstawowej opieki zdrowotnej w celu dalszej obserwacji i interwencji w razie potrzeby.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stanu funkcjonalnego w stosunku do mierzonego za pomocą kwestionariusza wielowymiarowej oceny funkcjonalnej, Sekcja Pełnych Czynności Codziennych Zasobów i Usług Starszych Amerykanów (OARS)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3, 6 i 9 miesięcy.
14-itemowa samoopisowa miara niezależności w wykonywaniu czynności życia codziennego (ADL) i instrumentalnych czynności życia codziennego (IADL). Wyniki wahają się od 0 do 28, gdzie 0 wskazuje na całkowitą zależność w czynnościach, a 28 oznacza całkowitą niezależność. Podskale ADL i IADL mają po 7 pozycji ocenianych w skali od 0 do 14, które są sumowane w celu obliczenia wyniku całkowitego.
Linia bazowa, 3, 6 i 9 miesięcy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana funkcji poznawczych mierzona za pomocą Montrealskiej Oceny Poznawczej (MoCA)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3, 6 i 9 miesięcy.
Krótka ocena poznawcza przeprowadzona przez ankietera, która ocenia funkcje wzrokowo-przestrzenne / wykonawcze, nazywanie, pamięć, uwagę, język, abstrakcję, opóźnione przypominanie i orientację. Wyniki wahają się od 0-30, a wysoki wynik 26-30 wskazuje na normalne funkcje poznawcze.
Linia bazowa, 3, 6 i 9 miesięcy.
Zmiana nasilenia objawów depresyjnych mierzona Kwestionariuszem Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3, 6 i 9 miesięcy.
9-itemowa samoopisowa miara nasilenia objawów depresyjnych. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0-27, przy czym 0-4 oznacza brak lub minimalną depresję, 5-9 wskazuje na łagodną depresję, 10-14 wskazuje na umiarkowaną depresję, 15-19 wskazuje na umiarkowanie ciężką depresję, a 20-27 wskazuje na ciężką depresję.
Linia bazowa, 3, 6 i 9 miesięcy.
Zmiana mobilności mierzona przez Timed Up and Go (TUG)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3, 6 i 9 miesięcy.
Czas (w sekundach) potrzebny do wstania z krzesła, przejścia 10 stóp i powrotu do pozycji siedzącej na krześle. Czas dłuższy niż 12 sekund wskazuje na ryzyko upadku.
Linia bazowa, 3, 6 i 9 miesięcy.
Zmiana mobilności mierzona przez 30-sekundową pozycję na krześle
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3, 6 i 9 miesięcy.
Ile razy uczestnik jest w stanie podnieść się z krzesła do pozycji stojącej w ciągu 30 sekund. Do określenia ryzyka upadków stosuje się progi zależne od wieku i płci (np. wyniki poniżej 12 dla mężczyzn i poniżej 11 dla kobiet są uważane za nieprawidłowe dla wieku 65-69 lat).
Linia bazowa, 3, 6 i 9 miesięcy.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana siły uścisku dłoni
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3, 6 i 9 miesięcy.
Zmierzono siłę chwytu za pomocą ręcznego dynamometru Jamar.
Linia bazowa, 3, 6 i 9 miesięcy.
Zmiana częstotliwości upadków.
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3, 6 i 9 miesięcy.
Zgłoszona przez siebie liczba upadków w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Linia bazowa, 3, 6 i 9 miesięcy.
Zmiana wsparcia społecznego mierzona Indeksem Wsparcia Społecznego Duke'a
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3, 6 i 9 miesięcy.
11-punktowa samoopisowa miara wsparcia społecznego dla osób starszych, z punktacją od 11-33 (niskie wsparcie społeczne do wysokiego wsparcia społecznego). Podskale interakcji społecznej (zakres 4-12) i subiektywnego wsparcia społecznego (zakres 7-21) są sumowane w celu uzyskania ogólnego wyniku.
Linia bazowa, 3, 6 i 9 miesięcy.
Zmiana w samoopisie ogólnego stanu zdrowia mierzonego za pomocą systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PAMIS) Global Health Scale v1.2.
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3, 6 i 9 miesięcy.
10-itemowa samoopisowa miara globalnego stanu zdrowia fizycznego i psychicznego. Surowe zsumowane wyniki 4-20 (wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie) dla podskal zdrowia fizycznego i psychicznego są konwertowane na standaryzowane wyniki T, każdy ze średnią 50.
Linia bazowa, 3, 6 i 9 miesięcy.
Liczba i rodzaj potrzeb społecznych oraz wykorzystane zasoby społeczności mierzone za pomocą listy kontrolnej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3, 6 i 9 miesięcy.
Krótka lista kontrolna do oceny potrzeb psychospołecznych (np. problemy finansowe, problemy z transportem, brak bezpieczeństwa żywnościowego) oraz rodzaje zasobów społecznych wykorzystanych w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Linia bazowa, 3, 6 i 9 miesięcy.
Wykorzystanie opieki zdrowotnej mierzone na podstawie wizyt na oddziale ratunkowym (SOR) w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3, 6 i 9 miesięcy.
Liczba wizyt na SOR w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Linia bazowa, 3, 6 i 9 miesięcy.
Wykorzystanie opieki zdrowotnej mierzone na podstawie hospitalizacji w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3, 6 i 9 miesięcy.
Liczba hospitalizacji w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Linia bazowa, 3, 6 i 9 miesięcy.
Wykorzystanie opieki zdrowotnej mierzone na podstawie ostatnich 3-miesięcznych staży w opiece długoterminowej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3, 6 i 9 miesięcy.
Liczba miejsc opieki długoterminowej w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Linia bazowa, 3, 6 i 9 miesięcy.
Wykonalność i akceptowalność określona na podstawie wywiadów jakościowych
Ramy czasowe: Po ukończeniu studiów około 9 miesięcy.
Częściowo ustrukturyzowane wywiady zostaną przeprowadzone z uczestnikami, personelem klinicznym i CHW i zostaną poddane analizie tematycznej.
Po ukończeniu studiów około 9 miesięcy.
Wierność TJQMBB mierzona za pomocą listy kontrolnej wierności
Ramy czasowe: Po zakończeniu fazy interwencji TJQMBB, około 6 miesięcy.
Procent sesji interwencyjnych z wiernością na podstawie listy kontrolnej wymaganych komponentów.
Po zakończeniu fazy interwencji TJQMBB, około 6 miesięcy.
Wierność BA mierzona za pomocą listy kontrolnej wierności
Ramy czasowe: Po zakończeniu fazy BA interwencji, około 3 miesiące
Procent sesji interwencyjnych z wiernością na podstawie listy kontrolnej wymaganych komponentów.
Po zakończeniu fazy BA interwencji, około 3 miesiące
Akceptowalność interwencji mierzona badaniem satysfakcji
Ramy czasowe: Po zakończeniu fazy interwencji, około 6 miesięcy.
Procent ankiet satysfakcji uczestników z pozytywnymi ocenami.
Po zakończeniu fazy interwencji, około 6 miesięcy.
Akceptowalność interwencji mierzona ukończeniem sesji TJQMBB
Ramy czasowe: Po zakończeniu fazy interwencji TJQMBB, około 6 miesięcy.
Procent zaplanowanych sesji TJQMBB, w których uczestniczyli uczestnicy.
Po zakończeniu fazy interwencji TJQMBB, około 6 miesięcy.
Akceptowalność interwencji mierzona ukończeniem sesji BA
Ramy czasowe: Po zakończeniu fazy BA interwencji, około 3 miesiące.
Procent zaplanowanych sesji BA ukończonych przez uczestników.
Po zakończeniu fazy BA interwencji, około 3 miesiące.
Możliwość rekrutacji
Ramy czasowe: Po zakończeniu rekrutacji około 3 miesiące.
Możliwość rekrutacji n = 24 uczestników interwencji i n = 24 uczestników porównania.
Po zakończeniu rekrutacji około 3 miesiące.
Zatrzymanie
Ramy czasowe: Po ukończeniu studiów około 9 miesięcy.
Odsetek zaplanowanych wizyt oceniających badanie zrealizowanych przez uczestników.
Po ukończeniu studiów około 9 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Vermont

Współpracownicy

Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Dartmouth College
MaineHealth
MaineGeneral Health
Central Vermont Medical Center
Maine-Dartmouth Family Medicine Residency
Dartmouth SYNERGY Clinical and Translational Science Institute
Northern New England Clinical and Translational Research Network

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael A LaMantia, MD, MPH, University of Vermont

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18-0685

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Upośledzenie funkcji poznawczych

Badania kliniczne na Tai Ji Quan: Poruszanie się dla lepszej równowagi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj