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Un programa de trabajadores de salud comunitarios para apoyar a los adultos mayores rurales

30 de septiembre de 2020 actualizado por: Michael LaMantia, University of Vermont

Viabilidad de una intervención de CHW para el deterioro funcional en adultos mayores rurales

Este estudio investigará una intervención brindada por trabajadores de la salud comunitarios para adultos mayores con signos de deterioro cognitivo, pérdida de movilidad y depresión en el entorno rural de atención primaria.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La población de los Estados Unidos está envejeciendo rápidamente y las poblaciones de Vermont (VT), New Hampshire (NH) y Maine (ME) se encuentran entre las más antiguas del país. Existe la necesidad de desarrollar y difundir intervenciones para prevenir el deterioro funcional en adultos mayores, definido como la dificultad para completar las actividades diarias de forma independiente. El deterioro cognitivo, los síntomas depresivos y la pérdida de movilidad son tres síndromes comunes identificados en la atención primaria que contribuyen al deterioro funcional en los adultos mayores. Las intervenciones basadas en evidencia pueden abordar las primeras etapas de estas tres condiciones; sin embargo, los adultos mayores en las comunidades rurales pueden tener dificultades particulares para acceder a las intervenciones debido a los servicios sociales y de salud limitados. Los trabajadores de salud comunitarios (CHW) ofrecen una estrategia potencial para abordar las brechas en la atención y brindar intervenciones a los adultos mayores vulnerables en las comunidades rurales.

El objetivo general de este estudio es realizar una investigación piloto de una intervención administrada por CHW para retrasar la progresión del deterioro funcional entre los adultos mayores en riesgo. Usando métodos cualitativos y cuantitativos, este estudio piloto: 1) Evaluará si una intervención multicomponente brindada por CHW para adultos mayores rurales en riesgo de deterioro funcional es viable y aceptable para los adultos mayores y sus equipos de atención primaria; y 2) Explorar la eficacia del Tai Ji Quan combinado: Moverse para lograr un mejor equilibrio (TJQMBB), la activación conductual (BA) y la navegación de recursos para desacelerar el deterioro funcional entre los adultos mayores con deficiencias tempranas simultáneas en la cognición, el estado de ánimo y la movilidad.

Los adultos mayores que corren un alto riesgo de deterioro funcional serán reclutados de sitios de atención primaria asociados (dos sitios de intervención en VT y ME, y un sitio de comparación en NH) según los resultados de la visita anual de bienestar (AWV) de Medicare, que incorpora pruebas de detección. para el deterioro cognitivo, la depresión y el riesgo de caídas, así como referencias de proveedores y revisión de expedientes. Los CHW recibirán capacitación para brindar una intervención de 6 meses que incorpore dos intervenciones basadas en evidencia que se enfocan en la cognición, los síntomas depresivos y la movilidad (TJQMBB y activación conductual), y la navegación de recursos para abordar las necesidades sociales no satisfechas que pueden crear barreras. La viabilidad, aceptabilidad y eficacia potencial se evaluarán mediante una combinación de entrevistas cualitativas, cuestionarios estandarizados, mediciones físicas y encuestas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

39

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Maine
      • Augusta, Maine, Estados Unidos, 04330
        • Maine Dartmouth Geriatric Medicine
    • New Hampshire
      • Lyme, New Hampshire, Estados Unidos, 03768
        • Dartmouth-Hitchcock Lyme
    • Vermont
      • Montpelier, Vermont, Estados Unidos, 05602
        • Integrative Family Medicine - Montpelier

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 65 años o más
  • Positivo para al menos 2 de los siguientes: 1) puntuación de PHQ-2 ≥2 o puntuación de PHQ-9 ≥5; 2) puntuación Mini-Cog <4 o puntuación MoCA <26 o evaluación de seis elementos con ≥2 errores; 3) Respuesta "Sí" a cualquiera de las 3 preguntas de detección de riesgo de caídas o Tiempo de espera y marcha de 12 segundos o más

Criterio de exclusión:

  • Ideación suicida activa
  • Puntuación PHQ-9 >14
  • Puntuación MoCA <19
  • Incapacidad para deambular (se acepta el uso de un dispositivo de asistencia)
  • Incapacidad para pararse de manera constante en una posición estacionaria sin apoyo
  • Objeción del médico a la participación debido a preocupaciones médicas, psicológicas u otras
  • Incapacidad para hablar y entender inglés.
  • Falta de capacidad para proporcionar consentimiento informado según lo determinado por la Evaluación breve de la capacidad para dar consentimiento (UBACC) de la Universidad de California en San Diego

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención de CHW
Los CHW brindarán tres componentes de intervención (Tai Ji Quan: Moverse para un mejor equilibrio, Activación del comportamiento y Navegación de recursos) a todos los participantes en los sitios de intervención durante un período de 6 meses.
Conductual: Tai Ji Quan: moverse para un mejor equilibrio
TJQMBB es un programa de prevención de caídas grupales basado en evidencia y recomendado por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) basado en Tai Chi que ha demostrado reducir el riesgo de caídas, mejorar la función física y mejorar la cognición. El programa se imparte en sesiones de 1 hora dos veces por semana durante 24 semanas, con las primeras 12 semanas aprendiendo las formas básicas de Tai Ji Quan y las segundas 12 semanas enfocadas en variaciones en la práctica que aumentan progresivamente las demandas físicas y cognitivas. Un fisioterapeuta en Dartmouth es un capacitador autorizado de TJQMBB y capacitará a los CHW para realizar la intervención y brindar supervisión remota mensualmente.
Conductual: Activación conductual
BA es una intervención breve para los síntomas depresivos que se centra en la participación en actividades de refuerzo positivo y la disminución de la evitación de actividades. Los CHW serán capacitados por psicólogos de Dartmouth para ofrecer un breve programa de activación conductual para alentar a los participantes a aumentar su participación en actividades significativas. BA se entregará en sesiones de una hora en el hogar cada dos semanas durante 12 semanas. La supervisión se proporcionará de forma remota semanalmente.
Otro: Navegación de recursos
Los CHW evaluarán las necesidades psicosociales no satisfechas de los participantes y los ayudarán a identificarlos y conectarlos con recursos para abordar estas necesidades. Los tipos de asistencia pueden incluir identificar servicios de transporte, ayudar con las solicitudes de beneficios, vincular a los participantes con Meals on Wheels y otros recursos alimentarios locales, y conectar a los participantes con programas comunitarios para adultos mayores. Esperamos que las necesidades de los participantes y los servicios brindados varíen y reconocemos que este componente de intervención no se estandarizará debido a la naturaleza de este trabajo.
Comparador activo: Atención habitual mejorada
Los participantes de la comparación recibirán una guía sobre recursos comunitarios para adultos mayores y asistencia del equipo de investigación para hacer las conexiones iniciales con los recursos, si así lo desean.
Otro: Atención habitual mejorada
Los participantes de la comparación recibirán una guía de recursos detallada sobre apoyos comunitarios para adultos mayores. El equipo de investigación facilitará las referencias a los recursos locales (por ejemplo, el Centro de Recursos para el Envejecimiento de Dartmouth) si así lo desean los participantes. Los datos de las evaluaciones de investigación de la cognición, los síntomas depresivos, la movilidad y el estado funcional se proporcionarán al equipo de atención primaria para el seguimiento y la intervención, según sea necesario.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el estado funcional según lo medido por la Sección completa de actividades de la vida diaria del Cuestionario de evaluación funcional multidimensional de los recursos y servicios de los estadounidenses mayores (OARS)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6 y 9 meses.
Una medida de autoinforme de 14 ítems de independencia en la realización de actividades de la vida diaria (ADL) y actividades instrumentales de la vida diaria (IADL). Las puntuaciones van de 0 a 28, con una puntuación de 0 que indica dependencia total en las actividades y 28 indica independencia total. Las subescalas ADL e IADL tienen cada una 7 ítems puntuados de 0 a 14 que se suman para calcular la puntuación total.
Línea de base, 3, 6 y 9 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la función cognitiva medido por la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6 y 9 meses.
Una breve evaluación cognitiva proporcionada por el entrevistador que evalúa la función visoespacial/ejecutiva, la denominación, la memoria, la atención, el lenguaje, la abstracción, el recuerdo diferido y la orientación. Las puntuaciones van de 0 a 30, con una puntuación alta de 26 a 30 que indica una función cognitiva normal.
Línea de base, 3, 6 y 9 meses.
Cambio en la gravedad de los síntomas depresivos medidos por el Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6 y 9 meses.
Una medida de autoinforme de 9 ítems de la gravedad de los síntomas depresivos. Las puntuaciones van de 0 a 27, donde 0 a 4 indica depresión mínima o nula, 5 a 9 indica depresión leve, 10 a 14 indica depresión moderada, 15 a 19 indica depresión moderadamente severa y 20 a 27 indica depresión severa.
Línea de base, 3, 6 y 9 meses.
Cambio en la movilidad medido por Timed Up and Go (TUG)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6 y 9 meses.
Tiempo (en segundos) para levantarse de una silla, caminar 10 pies y volver a sentarse en la silla. Un tiempo de 12 segundos o más indica riesgo de caídas.
Línea de base, 3, 6 y 9 meses.
Cambio en la movilidad medido por el soporte de silla de 30 segundos
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6 y 9 meses.
Número de veces que el participante es capaz de ponerse de pie desde una silla en 30 segundos. Los límites específicos de edad y sexo se utilizan para determinar el riesgo de caídas (p. las puntuaciones inferiores a 12 para los hombres y inferiores a 11 para las mujeres se consideran anormales para la edad de 65 a 69 años).
Línea de base, 3, 6 y 9 meses.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la fuerza de agarre
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6 y 9 meses.
Fuerza de agarre medida con un dinamómetro portátil Jamar.
Línea de base, 3, 6 y 9 meses.
Cambio en la frecuencia de caídas.
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6 y 9 meses.
Número autoinformado de caídas en los últimos 3 meses.
Línea de base, 3, 6 y 9 meses.
Cambio en el apoyo social medido por el Índice de apoyo social de Duke
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6 y 9 meses.
Medida de autoinforme de 11 ítems de apoyo social para personas mayores, con puntajes que van de 11 a 33 (apoyo social bajo a apoyo social alto). Las subescalas de interacción social (rango 4-12) y apoyo social subjetivo (rango 7-21) se suman para la puntuación general.
Línea de base, 3, 6 y 9 meses.
Cambio en el estado de salud general autoinformado medido por el Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) Global Health Scale v1.2.
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6 y 9 meses.
Medida de autoinforme de 10 ítems del estado de salud física y mental global. Las puntuaciones brutas sumadas de 4 a 20 (las puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento) para las subescalas de salud física y mental se convierten en puntuaciones T estandarizadas, cada una con una media de 50.
Línea de base, 3, 6 y 9 meses.
Número y tipo de necesidades sociales y recursos comunitarios utilizados medidos por una lista de verificación
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6 y 9 meses.
Breve lista de verificación para evaluar las necesidades psicosociales (p. preocupaciones financieras, problemas de transporte, inseguridad alimentaria) y tipos de recursos comunitarios utilizados en los últimos 3 meses.
Línea de base, 3, 6 y 9 meses.
Utilización de la atención médica medida por las visitas al departamento de emergencias (ED) de los últimos 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6 y 9 meses.
Número de visitas al servicio de urgencias en los últimos 3 meses.
Línea de base, 3, 6 y 9 meses.
Utilización de la atención médica medida por las hospitalizaciones de los últimos 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6 y 9 meses.
Número de hospitalizaciones en los últimos 3 meses.
Línea de base, 3, 6 y 9 meses.
Utilización de la atención médica medida por las colocaciones de atención a largo plazo de los últimos 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6 y 9 meses.
Número de colocaciones de cuidado a largo plazo en los últimos 3 meses.
Línea de base, 3, 6 y 9 meses.
Factibilidad y aceptabilidad determinadas por entrevistas cualitativas
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, aproximadamente 9 meses.
Se realizarán entrevistas semiestructuradas con los participantes, el personal clínico y los CHW y se someterán a un análisis temático.
Al finalizar el estudio, aproximadamente 9 meses.
Fidelidad de TJQMBB según lo medido por la lista de verificación de fidelidad
Periodo de tiempo: Al finalizar la fase de intervención TJQMBB, aproximadamente 6 meses.
Porcentaje de sesiones de intervención con fidelidad según la lista de verificación de los componentes requeridos.
Al finalizar la fase de intervención TJQMBB, aproximadamente 6 meses.
Fidelidad de BA medida por la lista de verificación de fidelidad
Periodo de tiempo: Al finalizar la fase de intervención BA, aproximadamente 3 meses
Porcentaje de sesiones de intervención con fidelidad según la lista de verificación de los componentes requeridos.
Al finalizar la fase de intervención BA, aproximadamente 3 meses
Aceptabilidad de la intervención medida por la encuesta de satisfacción
Periodo de tiempo: Al finalizar la fase de intervención, aproximadamente 6 meses.
Porcentaje de encuestas de satisfacción de los participantes con calificaciones positivas.
Al finalizar la fase de intervención, aproximadamente 6 meses.
Aceptabilidad de la intervención medida por la finalización de las sesiones de TJQMBB
Periodo de tiempo: Al finalizar la fase de intervención TJQMBB, aproximadamente 6 meses.
Porcentaje de sesiones TJQMBB programadas a las que asistieron los participantes.
Al finalizar la fase de intervención TJQMBB, aproximadamente 6 meses.
Aceptabilidad de la intervención medida por la finalización de las sesiones de BA
Periodo de tiempo: Al finalizar la fase BA de intervención, aproximadamente 3 meses.
Porcentaje de sesiones BA programadas completadas por los participantes.
Al finalizar la fase BA de intervención, aproximadamente 3 meses.
Viabilidad de la contratación
Periodo de tiempo: Al finalizar el reclutamiento, aproximadamente 3 meses.
Capacidad para reclutar n = 24 participantes de intervención y n = 24 de comparación.
Al finalizar el reclutamiento, aproximadamente 3 meses.
Retención
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, aproximadamente 9 meses.
Porcentaje de visitas programadas de evaluación del estudio completadas por los participantes.
Al finalizar el estudio, aproximadamente 9 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Vermont

Colaboradores

Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Dartmouth College
MaineHealth
MaineGeneral Health
Central Vermont Medical Center
Maine-Dartmouth Family Medicine Residency
Dartmouth SYNERGY Clinical and Translational Science Institute
Northern New England Clinical and Translational Research Network

Investigadores

  • Investigador principal: Michael A LaMantia, MD, MPH, University of Vermont

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de junio de 2019

Finalización primaria (Actual)

28 de abril de 2020

Finalización del estudio (Actual)

2 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de febrero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

18 de febrero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 18-0685

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Tai Ji Quan: moverse para un mejor equilibrio

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