농촌 노인을 지원하기 위한 지역사회 보건 종사자 프로그램
2020년 9월 30일 업데이트: Michael LaMantia, University of Vermont
시골 노인의 기능 저하에 대한 CHW 중재의 타당성
이 연구는 농촌 일차 진료 환경에서 인지 장애, 이동성 손실 및 우울증의 징후가 있는 노인을 위해 지역 사회 보건 종사자가 제공하는 개입을 조사할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
미국의 인구는 빠르게 고령화되고 있으며 버몬트(VT), 뉴햄프셔(NH) 및 메인(ME)의 인구는 미국에서 가장 오래된 인구에 속합니다. 독립적으로 일상 활동을 완료하는 데 어려움이 있는 것으로 정의되는 노인의 기능 저하를 예방하기 위한 개입을 개발하고 보급할 필요가 있습니다. 인지 장애, 우울 증상 및 이동성 상실은 노인의 기능 저하에 기여하는 1차 진료에서 확인된 세 가지 일반적인 증후군입니다. 증거 기반 중재는 이러한 세 가지 조건의 초기 단계를 해결할 수 있습니다. 그러나 시골 지역사회의 노인들은 제한된 건강 및 사회 서비스로 인해 개입에 접근하는 데 특히 어려움을 겪을 수 있습니다. 지역사회 의료 종사자(CHW)는 돌봄의 격차를 해소하고 농촌 지역사회의 취약한 노인들에게 개입을 제공할 수 있는 잠재적인 전략을 제공합니다.
이 연구의 가장 중요한 목표는 위험에 처한 노인들 사이에서 기능 저하의 진행을 늦추기 위해 CHW가 제공하는 중재에 대한 파일럿 조사를 수행하는 것입니다. 정성적 및 정량적 방법을 사용하여 이 파일럿 연구는 다음을 수행합니다. 1) 기능 저하 위험이 있는 시골 노인을 위해 CHW가 제공하는 다요소 개입이 제공 가능하고 노인과 그들의 1차 진료 팀이 수용할 수 있는지 여부를 평가합니다. 2) 결합된 태극권의 효과 탐색: 인지, 기분 및 이동성에서 동시 발생 초기 장애가 있는 노인의 기능 저하를 늦추기 위한 TJQMBB(더 나은 균형을 위한 움직임), 행동 활성화(BA) 및 자원 탐색.
기능 저하 위험이 높은 고령자는 선별 검사를 포함하는 Medicare 연례 건강 방문(AWV)의 결과를 기반으로 제휴 1차 진료 사이트(VT 및 ME의 중재 사이트 2곳, NH의 비교 사이트 1곳)에서 모집됩니다. 인지 장애, 우울증, 낙상 위험, 제공자 추천 및 차트 검토. CHW는 인지, 우울 증상 및 이동성(TJQMBB 및 행동 활성화)을 목표로 하는 두 가지 증거 기반 개입과 장벽을 만들 수 있는 충족되지 않은 사회적 요구를 해결하기 위한 리소스 탐색을 통합하는 6개월 개입을 제공하도록 훈련됩니다. 타당성, 수용 가능성 및 잠재적 효과는 질적 인터뷰, 표준화된 설문지, 물리적 측정 및 설문 조사의 조합을 통해 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
39
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maine
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Augusta, Maine, 미국, 04330
- Maine Dartmouth Geriatric Medicine
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New Hampshire
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Lyme, New Hampshire, 미국, 03768
- Dartmouth-Hitchcock Lyme
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Vermont
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Montpelier, Vermont, 미국, 05602
- Integrative Family Medicine - Montpelier
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- 다음 중 최소 2개에 대해 양성: 1) PHQ-2 점수 ≥2 또는 PHQ-9 점수 ≥5; 2) Mini-Cog 점수 <4 또는 MoCA 점수 <26 또는 오류가 2개 이상인 6개 항목 스크리너; 3) 3가지 낙상 위험 선별 질문 중 하나에 "예" 응답 또는 시간 초과 및 이동 시간 12초 이상
제외 기준:
- 적극적인 자살 생각
- PHQ-9 점수 >14
- MoCA 점수 <19
- 걸을 수 없음(보조 장치 사용은 허용됨)
- 지지대 없이 고정된 자세로 안정적으로 설 수 없음
- 의학적, 심리적 또는 기타 문제로 인해 의사가 참여를 거부하는 경우
- 영어를 말하고 이해하지 못함
- UBACC(University of California, San Diego Brief Assessment of Capacity to Consent)에 의해 결정된 정보에 입각한 동의를 제공할 능력이 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CHW 개입
CHW는 6개월 동안 개입 사이트의 모든 참가자에게 세 가지 개입 구성 요소(Tai Ji Quan: 더 나은 균형을 위한 움직임, 행동 활성화 및 리소스 탐색)를 제공합니다.
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TJQMBB는 미국 질병통제예방센터(CDC)가 권장하는 증거 기반의 낙상 위험 감소, 신체 기능 개선, 인지 개선 효과가 있는 태극권 기반의 그룹 낙상 예방 프로그램입니다.
이 프로그램은 24주 동안 주 2회 1시간 세션으로 제공되며, 처음 12주는 기본 태극권 양식을 배우고 두 번째 12주는 신체적 및 인지적 요구를 점진적으로 증가시키는 다양한 실습에 중점을 둡니다.
Dartmouth의 물리 치료사는 공인 TJQMBB 트레이너이며 CHW가 중재를 제공하고 매월 원격 감독을 제공하도록 교육할 것입니다.
BA는 긍정적 강화 활동에 참여하고 활동 회피를 줄이는 데 중점을 둔 우울 증상에 대한 간단한 개입입니다.
CHW는 참가자가 의미 있는 활동에 더 많이 참여하도록 격려하는 간단한 행동 활성화 프로그램을 제공하기 위해 Dartmouth 심리학자로부터 교육을 받을 것입니다.
BA는 12주 동안 격주로 가정에서 1시간 세션으로 제공됩니다.
감독은 매주 원격으로 제공됩니다.
CHW는 참가자의 충족되지 않은 심리사회적 요구 사항을 평가하고 이러한 요구 사항을 해결하기 위한 리소스를 식별하고 연결하도록 지원합니다. 지원 유형에는 교통 서비스 식별, 혜택 신청 지원, 참가자를 Meals on Wheels 및 기타 현지 식품 리소스에 연결, 참가자를 노인을 위한 커뮤니티 프로그램에 연결합니다.
참가자의 요구 사항과 제공되는 서비스는 다양할 것으로 예상되며 이 개입 구성 요소는 이 작업의 특성으로 인해 표준화되지 않을 것임을 인정합니다.
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활성 비교기: 강화된 평소 관리
비교 참가자는 노인을 위한 지역사회 리소스에 대한 가이드를 받고 원하는 경우 리소스에 대한 초기 연결을 만드는 데 있어 연구팀의 도움을 받게 됩니다.
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비교 참가자는 노인을 위한 지역사회 지원에 대한 자세한 리소스 가이드를 받게 됩니다.
연구팀은 참가자가 원하는 경우 지역 자원(예: Dartmouth Aging Resource Center)에 대한 추천을 용이하게 합니다.
인지, 우울 증상, 이동성 및 기능적 상태에 대한 연구 평가 데이터는 필요에 따라 후속 조치 및 개입을 위해 1차 진료 팀에 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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노인 미국인 자원 및 서비스(OARS) 다차원 기능 평가 설문지의 전체 일상 생활 섹션에서 측정한 기능 상태의 변화
기간: 기준선, 3, 6, 9개월.
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일상 생활 활동(ADL) 및 도구적 일상 생활 활동(IADL)을 수행할 때 독립성을 측정하는 14개 항목의 자가 보고 측정.
점수 범위는 0-28이며 0점은 활동에 대한 완전한 의존성을 나타내고 28점은 완전한 독립성을 나타냅니다.
ADL 및 IADL 하위 척도에는 각각 총점을 계산하기 위해 합산되는 0-14점의 7개 항목이 있습니다.
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기준선, 3, 6, 9개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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몬트리올 인지 평가(MoCA)로 측정한 인지 기능의 변화
기간: 기준선, 3, 6, 9개월.
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시공간/집행 기능, 명명, 기억, 주의, 언어, 추상화, 지연된 회상 및 방향성을 평가하는 면접관 제공 인지 평가입니다.
점수 범위는 0-30이며 높은 점수 26-30은 정상적인 인지 기능을 나타냅니다.
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기준선, 3, 6, 9개월.
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환자 건강 설문지(PHQ-9)로 측정한 우울 증상 중증도의 변화
기간: 기준선, 3, 6, 9개월.
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우울 증상의 중증도에 대한 9개 항목의 자가 보고 척도.
점수 범위는 0~27점으로 0~4점은 우울증이 없거나 최소한, 5~9점은 가벼운 우울증, 10~14점은 중간 정도의 우울증, 15~19점은 중등도의 우울증, 20~27점은 심한 우울증을 의미한다.
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기준선, 3, 6, 9개월.
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TUG(Timed Up and Go)로 측정한 이동성 변화
기간: 기준선, 3, 6, 9개월.
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의자에서 일어나 10피트를 걷고 의자에 앉은 자세로 돌아가는 데 걸리는 시간(초).
시간이 12초 더 높으면 넘어질 위험이 있음을 나타냅니다.
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기준선, 3, 6, 9개월.
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30초 체어 스탠드로 측정한 이동성 변화
기간: 기준선, 3, 6, 9개월.
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참가자가 30초 안에 의자에서 일어설 수 있는 횟수입니다.
낙상 위험을 결정하기 위해 연령 및 성별 기준이 사용됩니다(예:
남성의 경우 12 미만, 여성의 경우 11 미만인 경우 65-69세의 경우 비정상으로 간주됩니다.
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기준선, 3, 6, 9개월.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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손잡이 강도의 변화
기간: 기준선, 3, 6, 9개월.
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핸드헬드 Jamar 동력계를 사용하여 악력을 측정했습니다.
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기준선, 3, 6, 9개월.
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낙상 빈도의 변화.
기간: 기준선, 3, 6, 9개월.
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지난 3개월 동안 자가 보고한 낙상 횟수.
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기준선, 3, 6, 9개월.
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Duke Social Support Index로 측정한 사회적 지원의 변화
기간: 기준선, 3, 6, 9개월.
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11-33(낮은 사회적 지원에서 높은 사회적 지원까지) 범위의 점수로 노인을 위한 11개 항목 자가 보고형 사회적 지원 측정.
사회적 상호 작용(4-12 범위) 및 주관적 사회적 지원(7-21 범위) 하위 척도가 전체 점수에 합산됩니다.
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기준선, 3, 6, 9개월.
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PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) 글로벌 건강 척도 v1.2로 측정한 자가 보고 일반 건강 상태의 변화.
기간: 기준선, 3, 6, 9개월.
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전반적인 신체 및 정신 건강 상태에 대한 10개 항목의 자가 보고 척도.
신체 및 정신 건강 하위 척도에 대한 4-20점의 원시 합계 점수(점수가 높을수록 더 나은 기능을 나타냄)는 각각 평균 50인 표준화된 T-점수로 변환됩니다.
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기준선, 3, 6, 9개월.
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체크리스트에 의해 측정된 사회적 필요 및 사용된 지역사회 자원의 수와 유형
기간: 기준선, 3, 6, 9개월.
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심리사회적 필요를 평가하기 위한 간략한 체크리스트(예:
재정적 문제, 교통 문제, 식량 불안) 및 지난 3개월 동안 사용한 지역 사회 자원의 유형.
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기준선, 3, 6, 9개월.
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지난 3개월간 응급실(ED) 방문으로 측정한 의료 이용률
기간: 기준선, 3, 6, 9개월.
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지난 3개월 동안 ED 방문 횟수.
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기준선, 3, 6, 9개월.
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지난 3개월 입원으로 측정한 의료 이용률
기간: 기준선, 3, 6, 9개월.
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지난 3개월 동안 입원한 횟수.
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기준선, 3, 6, 9개월.
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지난 3개월간의 장기 요양 배치로 측정한 의료 이용률
기간: 기준선, 3, 6, 9개월.
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지난 3개월 동안 장기 요양 배치 수.
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기준선, 3, 6, 9개월.
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질적 인터뷰를 통해 결정된 타당성 및 수용 가능성
기간: 연구 완료 시 약 9개월.
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반구조화된 인터뷰는 참가자, 임상 직원 및 CHW와 함께 수행되며 주제별 분석을 받게 됩니다.
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연구 완료 시 약 9개월.
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충실도 체크리스트로 측정한 TJQMBB의 충실도
기간: 개입의 TJQMBB 단계 완료 시, 약 6개월.
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필수 구성 요소의 체크리스트를 기반으로 충실도가 있는 중재 세션의 비율.
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개입의 TJQMBB 단계 완료 시, 약 6개월.
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충실도 체크리스트로 측정한 BA의 충실도
기간: 개입의 BA 단계 완료 시, 약 3개월
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필수 구성 요소의 체크리스트를 기반으로 충실도가 있는 중재 세션의 비율.
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개입의 BA 단계 완료 시, 약 3개월
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만족도 설문조사로 측정한 개입의 수용성
기간: 개입 단계 완료 시 약 6개월.
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긍정적인 평가를 받은 참가자 만족도 조사 비율.
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개입 단계 완료 시 약 6개월.
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TJQMBB 세션 완료로 측정된 개입 수용 가능성
기간: 개입의 TJQMBB 단계 완료 시, 약 6개월.
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참가자가 참석한 예정된 TJQMBB 세션의 백분율입니다.
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개입의 TJQMBB 단계 완료 시, 약 6개월.
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BA 세션 완료로 측정되는 중재 수용 가능성
기간: 개입의 BA 단계 완료 시, 약 3개월.
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참가자가 완료한 예정된 BA 세션의 백분율.
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개입의 BA 단계 완료 시, 약 3개월.
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채용 타당성
기간: 채용 완료 시 약 3개월.
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N = 24 개입 및 n = 24 비교 참가자 모집 능력.
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채용 완료 시 약 3개월.
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보유
기간: 연구가 완료되면 약 9개월입니다.
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참가자가 완료한 예정된 연구 평가 방문의 백분율.
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연구가 완료되면 약 9개월입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Michael A LaMantia, MD, MPH, University of Vermont
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kim K, Choi JS, Choi E, Nieman CL, Joo JH, Lin FR, Gitlin LN, Han HR. Effects of Community-Based Health Worker Interventions to Improve Chronic Disease Management and Care Among Vulnerable Populations: A Systematic Review. Am J Public Health. 2016 Apr;106(4):e3-e28. doi: 10.2105/AJPH.2015.302987. Epub 2016 Feb 18.
- Lejuez CW, Hopko DR, Acierno R, Daughters SB, Pagoto SL. Ten year revision of the brief behavioral activation treatment for depression: revised treatment manual. Behav Modif. 2011 Mar;35(2):111-61. doi: 10.1177/0145445510390929.
- Barnett ML, Gonzalez A, Miranda J, Chavira DA, Lau AS. Mobilizing Community Health Workers to Address Mental Health Disparities for Underserved Populations: A Systematic Review. Adm Policy Ment Health. 2018 Mar;45(2):195-211. doi: 10.1007/s10488-017-0815-0.
- Li F, Harmer P, Fisher KJ, McAuley E, Chaumeton N, Eckstrom E, Wilson NL. Tai Chi and fall reductions in older adults: a randomized controlled trial. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2005 Feb;60(2):187-94. doi: 10.1093/gerona/60.2.187.
- Li F, Harmer P, Liu Y, Chou LS. Tai Ji Quan and global cognitive function in older adults with cognitive impairment: a pilot study. Arch Gerontol Geriatr. 2014 May-Jun;58(3):434-9. doi: 10.1016/j.archger.2013.12.003. Epub 2013 Dec 22.
- Li F. Transforming traditional Tai Ji Quan techniques into integrative movement therapy-Tai Ji Quan: Moving for Better Balance. J Sport Health Sci. 2014 Mar 1;3(1):9-15. doi: 10.1016/j.jshs.2013.11.002.
- Orgeta V, Brede J, Livingston G. Behavioural activation for depression in older people: systematic review and meta-analysis. Br J Psychiatry. 2017 Nov;211(5):274-279. doi: 10.1192/bjp.bp.117.205021. Epub 2017 Oct 5.
- Rosenthal EL, Brownstein JN, Rush CH, Hirsch GR, Willaert AM, Scott JR, Holderby LR, Fox DJ. Community health workers: part of the solution. Health Aff (Millwood). 2010 Jul;29(7):1338-42. doi: 10.1377/hlthaff.2010.0081.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 10일
기본 완료 (실제)
2020년 4월 28일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 12일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 30일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .