Программа общественных медицинских работников для поддержки сельских пожилых людей
30 сентября 2020 г. обновлено: Michael LaMantia, University of Vermont
Осуществимость вмешательства ОРЗ в связи со снижением функциональных возможностей сельских пожилых людей
В этом исследовании будет изучено вмешательство, проводимое общественными медико-санитарными работниками для пожилых людей с признаками когнитивных нарушений, потери подвижности и депрессии в сельских учреждениях первичной медико-санитарной помощи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Население Соединенных Штатов быстро стареет, а население Вермонта (VT), Нью-Гэмпшира (NH) и Мэна (ME) является одним из старейших в стране. Существует необходимость в разработке и распространении вмешательств для предотвращения функционального ухудшения у пожилых людей, определяемого как трудности самостоятельного выполнения повседневных действий. Когнитивные нарушения, депрессивные симптомы и потеря подвижности — три распространенных синдрома, выявляемых в первичной медико-санитарной помощи, которые способствуют функциональному снижению у пожилых людей. Вмешательства, основанные на фактических данных, могут помочь в лечении этих трех состояний на ранних стадиях; однако пожилые люди в сельских общинах могут иметь особые трудности с доступом к вмешательствам из-за ограниченности медицинских и социальных услуг. Общинные медицинские работники (ОМЗ) предлагают потенциальную стратегию для устранения пробелов в уходе и оказания помощи уязвимым пожилым людям в сельских общинах.
Главной целью этого исследования является проведение пилотного исследования вмешательства, проводимого ОРЗ, для замедления прогрессирования функционального спада среди пожилых людей из групп риска. Используя качественные и количественные методы, это экспериментальное исследование позволит: 1) оценить, возможно ли многокомпонентное вмешательство, проводимое ОРЗ для сельских пожилых людей, подверженных риску функционального ухудшения, и приемлемо ли оно для пожилых людей и их бригад первичной медико-санитарной помощи; и 2) изучить эффективность комбинированного Тайцзицюань: движение для лучшего баланса (TJQMBB), поведенческой активации (BA) и навигации по ресурсам в замедлении функционального спада у пожилых людей с сопутствующими ранними нарушениями познания, настроения и подвижности.
Пожилые люди с высоким риском функционального ухудшения будут набраны из партнерских учреждений первичной медико-санитарной помощи (два центра вмешательства в VT и ME и один центр сравнения в NH) на основе результатов ежегодного оздоровительного визита Medicare (AWV), который включает скрининг. для когнитивных нарушений, депрессии и риска падений, а также для направления к врачу и просмотра карты. МРЗ будут обучены проведению 6-месячного вмешательства, включающего два научно обоснованных вмешательства, направленных на когнитивные функции, симптомы депрессии и мобильность (TJQMBB и поведенческая активация), а также поиск ресурсов для удовлетворения неудовлетворенных социальных потребностей, которые могут создавать барьеры. Осуществимость, приемлемость и потенциальная эффективность будут оцениваться посредством сочетания качественных интервью, стандартизированных вопросников, физических измерений и опросов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
39
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maine
-
Augusta, Maine, Соединенные Штаты, 04330
- Maine Dartmouth Geriatric Medicine
-
-
New Hampshire
-
Lyme, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03768
- Dartmouth-Hitchcock Lyme
-
-
Vermont
-
Montpelier, Vermont, Соединенные Штаты, 05602
- Integrative Family Medicine - Montpelier
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 65 лет и старше
- Положительный результат как минимум по 2 из следующих признаков: 1) балл PHQ-2 ≥2 или балл PHQ-9 ≥5; 2) оценка Mini-Cog <4 или оценка MoCA <26 или скрининг из шести пунктов с ≥2 ошибками; 3) Ответ «Да» на любой из 3 вопросов проверки риска падения или время Timed Up and Go 12 секунд или больше.
Критерий исключения:
- Активные суицидальные мысли
- Оценка PHQ-9> 14
- Оценка МоСА <19
- Неспособность передвигаться (приемлемо использование вспомогательного устройства)
- Неспособность устойчиво стоять в стационарном положении без поддержки
- Врач возражает против участия из-за медицинских, психологических или других проблем
- Неспособность говорить и понимать по-английски
- Неспособность предоставить информированное согласие, как определено в Краткой оценке способности дать согласие Калифорнийского университета в Сан-Диего (UBACC)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство ОРЗ
CHW предоставят три компонента вмешательства (тайцзи-цюань: движение для лучшего баланса, поведенческая активация и навигация по ресурсам) всем участникам в местах вмешательства в течение 6-месячного периода.
|
TJQMBB — это основанная на фактических данных, рекомендованная Центрами по контролю и профилактике заболеваний (CDC) программа предотвращения групповых падений, основанная на тайцзицюань, которая, как было показано, снижает риск падений, улучшает физические функции и улучшает когнитивные функции.
Программа проводится в виде 1-часовых занятий два раза в неделю в течение 24 недель, причем первые 12 недель посвящены изучению основных форм тайцзи-цюань, а вторые 12 недель сосредоточены на вариациях практики, которые постепенно увеличивают физические и когнитивные требования.
Физиотерапевт в Дартмуте является авторизованным инструктором TJQMBB и будет ежемесячно обучать медработников проведению вмешательства и удаленному наблюдению.
БА — это краткосрочное вмешательство при депрессивных симптомах, направленное на вовлечение в позитивно подкрепляющую деятельность и уменьшение избегания активности.
Психологи Дартмута обучат медицинских работников проводить краткую программу поведенческой активации, чтобы побудить участников активнее участвовать в значимых мероприятиях.
BA будет предоставляться в виде одночасовых сеансов на дому каждые две недели в течение 12 недель.
Контроль будет осуществляться дистанционно еженедельно.
ОРЗ будут оценивать неудовлетворенные психосоциальные потребности участников и помогать им в выявлении и подключении их к ресурсам для удовлетворения этих потребностей. и подключение участников к общественным программам для пожилых людей.
Мы ожидаем, что потребности участников и предоставляемые услуги будут различаться, и признаем, что этот компонент вмешательства не будет стандартизирован из-за характера этой работы.
|
|
Активный компаратор: Расширенный обычный уход
Участники сравнения получат руководство по общественным ресурсам для пожилых людей, а также помощь исследовательской группы в первоначальном подключении к ресурсам, если это необходимо.
|
Участники сравнения получат подробное руководство по поддержке сообщества пожилых людей.
Исследовательская группа будет способствовать направлению к местным ресурсам (например, Дартмутскому ресурсному центру по проблемам старения), если это необходимо участникам.
Данные исследований по оценке когнитивных функций, депрессивных симптомов, подвижности и функционального состояния будут предоставлены бригаде первичной медико-санитарной помощи для последующего наблюдения и вмешательства по мере необходимости.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение функционального состояния по сравнению с измеренным с помощью раздела «Полная деятельность в повседневной жизни» вопросника многомерной функциональной оценки ресурсов и услуг для пожилых американцев (OARS).
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 6 и 9 месяцев.
|
Измерение самостоятельности из 14 пунктов в выполнении повседневной деятельности (ADL) и инструментальной деятельности в повседневной жизни (IADL).
Баллы варьируются от 0 до 28, где 0 баллов указывает на полную зависимость в деятельности, а 28 — на полную независимость.
Каждая подшкала ADL и IADL имеет 7 пунктов, оцениваемых от 0 до 14, которые суммируются для расчета общего балла.
|
Исходный уровень, 3, 6 и 9 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение когнитивной функции по данным Монреальской когнитивной оценки (MoCA)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 6 и 9 месяцев.
|
Краткая когнитивная оценка, проводимая интервьюером, которая оценивает зрительно-пространственную / исполнительную функцию, называние, память, внимание, язык, абстракцию, отсроченное припоминание и ориентацию.
Баллы варьируются от 0 до 30, при этом высокий балл 26-30 указывает на нормальную когнитивную функцию.
|
Исходный уровень, 3, 6 и 9 месяцев.
|
|
Изменение тяжести депрессивных симптомов, измеренное с помощью опросника здоровья пациента (PHQ-9).
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 6 и 9 месяцев.
|
Самооценка тяжести депрессивных симптомов, состоящая из 9 пунктов.
Баллы варьируются от 0 до 27, где 0-4 указывают на отсутствие или минимальную депрессию, 5-9 указывают на легкую депрессию, 10-14 указывают на умеренную депрессию, 15-19 указывают на умеренно тяжелую депрессию и 20-27 указывают на тяжелую депрессию.
|
Исходный уровень, 3, 6 и 9 месяцев.
|
|
Изменение подвижности, измеренное Timed Up and Go (TUG)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 6 и 9 месяцев.
|
Время (в секундах), чтобы встать со стула, пройти 10 футов и вернуться в сидячее положение на стуле.
Время на 12 секунд выше указывает на риск падения.
|
Исходный уровень, 3, 6 и 9 месяцев.
|
|
Изменение подвижности, измеренное с помощью 30-секундной стойки на стуле
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 6 и 9 месяцев.
|
Сколько раз участник может подняться со стула в положение стоя за 30 секунд.
Возрастные и гендерные пороговые значения используются для определения риска падений (например,
баллы менее 12 для мужчин и менее 11 для женщин считаются ненормальными для возраста 65-69 лет).
|
Исходный уровень, 3, 6 и 9 месяцев.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение силы хвата
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 6 и 9 месяцев.
|
Сила захвата измерялась с помощью портативного динамометра Jamar.
|
Исходный уровень, 3, 6 и 9 месяцев.
|
|
Изменение частоты падений.
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 6 и 9 месяцев.
|
Самооценка количества падений за последние 3 месяца.
|
Исходный уровень, 3, 6 и 9 месяцев.
|
|
Изменение социальной поддержки, измеряемое индексом социальной поддержки Duke
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 6 и 9 месяцев.
|
Измерение социальной поддержки пожилых людей, состоящее из 11 пунктов, с баллами от 11 до 33 (от низкой социальной поддержки до высокой социальной поддержки).
Подшкалы «Социальное взаимодействие» (диапазон 4–12) и «Субъективная социальная поддержка» (диапазон 7–21) суммируются для получения общего балла.
|
Исходный уровень, 3, 6 и 9 месяцев.
|
|
Изменение общего состояния здоровья, о котором сообщают сами пациенты, согласно Глобальной шкале здоровья версии 1.2 Информационной системы измерения исходов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС).
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 6 и 9 месяцев.
|
Самостоятельный отчет из 10 пунктов о глобальном физическом и психическом состоянии здоровья.
Необработанные суммарные баллы от 4 до 20 (более высокие баллы указывают на лучшее функционирование) по субшкалам физического и психического здоровья преобразуются в стандартизированные Т-баллы, каждый со средним значением 50.
|
Исходный уровень, 3, 6 и 9 месяцев.
|
|
Количество и тип социальных потребностей и общественных ресурсов, используемых согласно контрольному списку
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 6 и 9 месяцев.
|
Краткий контрольный список для оценки психосоциальных потребностей (например,
финансовые проблемы, проблемы с транспортом, отсутствие продовольственной безопасности) и виды общественных ресурсов, использованных за последние 3 месяца.
|
Исходный уровень, 3, 6 и 9 месяцев.
|
|
Использование медицинских услуг, измеренное по посещениям отделения неотложной помощи (ED) за последние 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 6 и 9 месяцев.
|
Количество посещений отделения неотложной помощи за последние 3 месяца.
|
Исходный уровень, 3, 6 и 9 месяцев.
|
|
Использование медицинских услуг, измеренное по количеству госпитализаций за последние 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 6 и 9 месяцев.
|
Количество госпитализаций за последние 3 мес.
|
Исходный уровень, 3, 6 и 9 месяцев.
|
|
Использование медицинских услуг, измеренное по размещению в учреждениях длительного ухода за последние 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 6 и 9 месяцев.
|
Количество обращений в учреждения долгосрочного ухода за последние 3 месяца.
|
Исходный уровень, 3, 6 и 9 месяцев.
|
|
Осуществимость и приемлемость по результатам качественных интервью
Временное ограничение: По окончании обучения примерно 9 месяцев.
|
С участниками, медицинским персоналом и ОРЗ будут проводиться полуструктурированные интервью, которые будут подвергнуты тематическому анализу.
|
По окончании обучения примерно 9 месяцев.
|
|
Верность TJQMBB, измеренная с помощью контрольного списка верности
Временное ограничение: По завершении фазы вмешательства TJQMBB примерно через 6 месяцев.
|
Процент сеансов вмешательства с точностью на основе контрольного списка необходимых компонентов.
|
По завершении фазы вмешательства TJQMBB примерно через 6 месяцев.
|
|
Верность BA, измеренная с помощью контрольного списка верности
Временное ограничение: По завершении фазы вмешательства БА, примерно через 3 мес.
|
Процент сеансов вмешательства с точностью на основе контрольного списка необходимых компонентов.
|
По завершении фазы вмешательства БА, примерно через 3 мес.
|
|
Приемлемость вмешательства, измеренная опросом удовлетворенности
Временное ограничение: По завершении фазы вмешательства, примерно через 6 месяцев.
|
Процент опросов удовлетворенности участников с положительными оценками.
|
По завершении фазы вмешательства, примерно через 6 месяцев.
|
|
Приемлемость вмешательства, измеряемая завершением сеансов TJQMBB
Временное ограничение: По завершении фазы вмешательства TJQMBB примерно через 6 месяцев.
|
Процент запланированных сессий TJQMBB, на которых присутствовали участники.
|
По завершении фазы вмешательства TJQMBB примерно через 6 месяцев.
|
|
Приемлемость вмешательства, измеряемая завершением сеансов БА
Временное ограничение: При завершении фазы вмешательства БА примерно через 3 мес.
|
Процент запланированных сеансов БА, завершенных участниками.
|
При завершении фазы вмешательства БА примерно через 3 мес.
|
|
Возможность найма
Временное ограничение: При завершении набора примерно 3 месяца.
|
Возможность набора n = 24 участников вмешательства и n = 24 участников сравнения.
|
При завершении набора примерно 3 месяца.
|
|
Удержание
Временное ограничение: По окончании обучения примерно 9 месяцев.
|
Процент запланированных визитов для оценки исследования, завершенных участниками.
|
По окончании обучения примерно 9 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Michael A LaMantia, MD, MPH, University of Vermont
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kim K, Choi JS, Choi E, Nieman CL, Joo JH, Lin FR, Gitlin LN, Han HR. Effects of Community-Based Health Worker Interventions to Improve Chronic Disease Management and Care Among Vulnerable Populations: A Systematic Review. Am J Public Health. 2016 Apr;106(4):e3-e28. doi: 10.2105/AJPH.2015.302987. Epub 2016 Feb 18.
- Lejuez CW, Hopko DR, Acierno R, Daughters SB, Pagoto SL. Ten year revision of the brief behavioral activation treatment for depression: revised treatment manual. Behav Modif. 2011 Mar;35(2):111-61. doi: 10.1177/0145445510390929.
- Barnett ML, Gonzalez A, Miranda J, Chavira DA, Lau AS. Mobilizing Community Health Workers to Address Mental Health Disparities for Underserved Populations: A Systematic Review. Adm Policy Ment Health. 2018 Mar;45(2):195-211. doi: 10.1007/s10488-017-0815-0.
- Li F, Harmer P, Fisher KJ, McAuley E, Chaumeton N, Eckstrom E, Wilson NL. Tai Chi and fall reductions in older adults: a randomized controlled trial. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2005 Feb;60(2):187-94. doi: 10.1093/gerona/60.2.187.
- Li F, Harmer P, Liu Y, Chou LS. Tai Ji Quan and global cognitive function in older adults with cognitive impairment: a pilot study. Arch Gerontol Geriatr. 2014 May-Jun;58(3):434-9. doi: 10.1016/j.archger.2013.12.003. Epub 2013 Dec 22.
- Li F. Transforming traditional Tai Ji Quan techniques into integrative movement therapy-Tai Ji Quan: Moving for Better Balance. J Sport Health Sci. 2014 Mar 1;3(1):9-15. doi: 10.1016/j.jshs.2013.11.002.
- Orgeta V, Brede J, Livingston G. Behavioural activation for depression in older people: systematic review and meta-analysis. Br J Psychiatry. 2017 Nov;211(5):274-279. doi: 10.1192/bjp.bp.117.205021. Epub 2017 Oct 5.
- Rosenthal EL, Brownstein JN, Rush CH, Hirsch GR, Willaert AM, Scott JR, Holderby LR, Fox DJ. Community health workers: part of the solution. Health Aff (Millwood). 2010 Jul;29(7):1338-42. doi: 10.1377/hlthaff.2010.0081.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 июня 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 апреля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 июля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 февраля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 февраля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 февраля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18-0685
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .