Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program komunitního zdravotnického pracovníka na podporu venkovských starších dospělých

30. září 2020 aktualizováno: Michael LaMantia, University of Vermont

Proveditelnost intervence CHW pro funkční úpadek u starších dospělých na venkově

Tato studie bude zkoumat intervenci poskytovanou komunitními zdravotnickými pracovníky pro starší dospělé se známkami kognitivní poruchy, ztráty mobility a deprese ve venkovském prostředí primární péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Populace Spojených států rychle stárne a populace Vermontu (VT), New Hampshire (NH) a Maine (ME) patří k nejstarším v zemi. Je potřeba vyvíjet a šířit intervence k prevenci funkčního poklesu u starších dospělých, definovaného jako potíže s nezávislým dokončením každodenních činností. Kognitivní poruchy, depresivní symptomy a ztráta mobility jsou tři běžné syndromy identifikované v primární péči, které přispívají k funkčnímu poklesu u starších dospělých. Intervence založené na důkazech mohou řešit raná stádia těchto tří stavů; starší lidé ve venkovských komunitách však mohou mít zvláštní potíže s přístupem k intervencím kvůli omezeným zdravotním a sociálním službám. Komunitní zdravotní pracovníci (CHW) nabízejí potenciální strategii pro řešení mezer v péči a poskytování intervencí ohroženým starším dospělým ve venkovských komunitách.

Zastřešujícím cílem této studie je provést pilotní výzkum intervence podané CHW s cílem zpomalit progresi funkčního poklesu u rizikových starších dospělých. Pomocí kvalitativních a kvantitativních metod tato pilotní studie: 1) Vyhodnotí, zda je vícesložková intervence poskytovaná CHW pro venkovské starší dospělé s rizikem funkčního poklesu proveditelná a přijatelná pro starší dospělé a jejich týmy primární péče; a 2) Prozkoumejte účinnost kombinovaného Tai Ji Quan: Pohyb k lepší rovnováze (TJQMBB), behaviorální aktivace (BA) a navigace ve zdrojích při zpomalování funkčního úpadku u starších dospělých se souběžnými ranými poruchami kognice, nálady a mobility.

Starší dospělí, kteří jsou vystaveni vysokému riziku funkčního poklesu, budou rekrutováni z partnerských míst primární péče (dvě intervenční místa ve VT a ME a jedno srovnávací místo v NH) na základě výsledků z výroční návštěvy Medicare Wellness Visit (AWV), která zahrnuje screening. pro kognitivní poruchy, deprese a riziko pádů, stejně jako doporučení poskytovatele a přehled grafů. CHW budou vyškoleni, aby poskytli 6měsíční intervenci zahrnující dvě intervence založené na důkazech, které se zaměřují na poznávání, depresivní symptomy a mobilitu (TJQMBB a behaviorální aktivace) a navigaci zdrojů k řešení nenaplněných sociálních potřeb, které mohou vytvářet překážky. Proveditelnost, přijatelnost a potenciální účinnost bude posouzena pomocí kombinace kvalitativních rozhovorů, standardizovaných dotazníků, fyzických měření a průzkumů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

39

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maine
      • Augusta, Maine, Spojené státy, 04330
        • Maine Dartmouth Geriatric Medicine
    • New Hampshire
      • Lyme, New Hampshire, Spojené státy, 03768
        • Dartmouth-Hitchcock Lyme
    • Vermont
      • Montpelier, Vermont, Spojené státy, 05602
        • Integrative Family Medicine - Montpelier

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 65 nebo více
  • Pozitivní pro alespoň 2 z následujících: 1) skóre PHQ-2 ≥2 nebo skóre PHQ-9 ≥5; 2) Mini-Cog skóre <4 nebo MoCA skóre <26 nebo šestipoložkový screener s ≥2 chybami; 3) Odpověď „Ano“ na kteroukoli ze 3 otázek týkajících se screeningu rizika pádu nebo čas na čas 12 sekund nebo více

Kritéria vyloučení:

  • Aktivní sebevražedné myšlenky
  • Skóre PHQ-9 >14
  • Skóre MoCA <19
  • Neschopnost chůze (použití pomocného zařízení je přijatelné)
  • Neschopnost stát stabilně ve stacionární poloze bez opory
  • Námitka lékaře proti účasti z důvodu zdravotních, psychologických nebo jiných obav
  • Neschopnost mluvit a rozumět anglicky
  • Nedostatek kapacity k poskytnutí informovaného souhlasu, jak je stanoveno Kalifornskou univerzitou v San Diegu Stručné posouzení schopnosti souhlasu (UBACC)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah CHW
CHW doručí tři intervenční složky (Tai Ji Quan: Pohyb pro lepší rovnováhu, Behaviorální aktivace a Navigace zdrojů) všem účastníkům na intervenčních místech po dobu 6 měsíců.
Behaviorální: Tai Ji Quan: Pohybem k lepší rovnováze
TJQMBB je skupinový program prevence pádů založený na tchaj-ťi, který je založen na důkazech a doporučován Centrem pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC), u kterého bylo prokázáno, že snižuje riziko pádů, zlepšuje fyzické funkce a zlepšuje poznávací schopnosti. Program je dodáván v 1-hodinových lekcích dvakrát týdně po dobu 24 týdnů, přičemž prvních 12 týdnů se stráví učením základních forem Tai Ji Quan a druhých 12 týdnů se zaměřuje na variace v praxi, které postupně zvyšují fyzické a kognitivní nároky. Fyzikální terapeut v Dartmouthu je autorizovaným trenérem TJQMBB a bude měsíčně školit CHW, aby provedli intervenci a poskytovali vzdálený dohled.
Behaviorální: Behaviorální aktivace
BA je krátká intervence pro depresivní symptomy, která se zaměřuje na zapojení do pozitivně posilujících aktivit a snížení vyhýbání se aktivitě. CHW budou vyškoleni psychology z Dartmouthu, aby poskytli krátký behaviorální aktivační program, který povzbudí účastníky, aby se více zapojili do smysluplných aktivit. BA bude doručována v jednohodinových sezeních v domově každý druhý týden po dobu 12 týdnů. Dohled bude poskytován na dálku na týdenní bázi.
Jiný: Navigace zdrojů
CHW posoudí nenaplněné psychosociální potřeby účastníků a pomohou jim identifikovat a propojit je se zdroji k řešení těchto potřeb. Typy pomoci mohou zahrnovat identifikaci dopravních služeb, pomoc s žádostmi o dávky, propojení účastníků s jídlem na kolech a dalšími místními potravinovými zdroji, a připojení účastníků ke komunitním programům pro starší dospělé. Očekáváme, že potřeby účastníků a poskytované služby se budou lišit, a bereme na vědomí, že tato intervenční složka nebude standardizována kvůli povaze této práce.
Aktivní komparátor: Rozšířená obvyklá péče
Účastníci srovnání obdrží průvodce komunitními zdroji pro starší dospělé a pomoc od výzkumného týmu při vytváření počátečních spojení se zdroji, pokud si to přejí.
Jiný: Rozšířená obvyklá péče
Účastníci srovnání obdrží podrobnou příručku o komunitní podpoře pro starší dospělé. Pokud si to účastníci budou přát, výzkumný tým usnadní doporučení místním zdrojům (např. Dartmouth Aging Resource Center). Údaje z výzkumných hodnocení kognice, depresivních symptomů, mobility a funkčního stavu budou poskytnuty týmu primární péče k následnému sledování a intervenci podle potřeby.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna funkčního stavu oproti měřené sekcí Kompletní aktivity každodenního života v dotazníku Multidimenzionální funkční hodnocení zdrojů a služeb starších Američanů (OARS)
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6 a 9 měsíců.
14-položková sebehodnotící míra nezávislosti při provádění činností každodenního života (ADL) a instrumentálních činností každodenního života (IADL). Skóre se pohybuje od 0 do 28, přičemž skóre 0 znamená úplnou závislost v činnostech a 28 znamená úplnou nezávislost. Subškály ADL a IADL mají každá 7 položek bodovaných od 0 do 14, které se sečtou a vypočítá se celkové skóre.
Výchozí stav, 3, 6 a 9 měsíců.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kognitivní funkce měřená Montrealským kognitivním hodnocením (MoCA)
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6 a 9 měsíců.
Krátké kognitivní hodnocení poskytnuté tazatelem, které hodnotí vizuoprostorovou/výkonnou funkci, pojmenování, paměť, pozornost, jazyk, abstrakci, opožděné vybavování a orientaci. Skóre se pohybuje v rozmezí 0-30 s vysokým skóre 26-30, což ukazuje na normální kognitivní funkce.
Výchozí stav, 3, 6 a 9 měsíců.
Změna závažnosti příznaků deprese měřená dotazníkem o zdraví pacienta (PHQ-9)
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6 a 9 měsíců.
9-položkový self-report míra závažnosti symptomů deprese. Skóre se pohybuje v rozmezí 0-27, přičemž 0-4 značí žádnou nebo minimální depresi, 5-9 značí mírnou depresi, 10-14 značí středně těžkou depresi, 15-19 značí středně těžkou depresi a 20-27 značí těžkou depresi.
Výchozí stav, 3, 6 a 9 měsíců.
Změna mobility měřená pomocí Timed Up and Go (TUG)
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6 a 9 měsíců.
Čas (v sekundách) vstát ze židle, ujít 10 stop a vrátit se do sedu na židli. Čas o 12 sekund vyšší znamená riziko pádu.
Výchozí stav, 3, 6 a 9 měsíců.
Změna mobility měřená 30sekundovým stojanem na židli
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6 a 9 měsíců.
Kolikrát je účastník schopen vstát ze židle za 30 sekund. K určení rizika pádu se používají hranice specifické pro věk a pohlaví (např. skóre nižší než 12 u mužů a méně než 11 u žen se považuje za abnormální pro věk 65–69).
Výchozí stav, 3, 6 a 9 měsíců.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna síly rukojeti
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6 a 9 měsíců.
Síla úchopu měřena pomocí ručního dynamometru Jamar.
Výchozí stav, 3, 6 a 9 měsíců.
Změna frekvence pádů.
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6 a 9 měsíců.
Vlastní počet pádů za poslední 3 měsíce.
Výchozí stav, 3, 6 a 9 měsíců.
Změna sociální podpory měřená Dukeovým indexem sociální podpory
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6 a 9 měsíců.
11položková sebehodnotící míra sociální podpory pro seniory se skóre v rozmezí 11–33 (nízká sociální podpora až vysoká sociální podpora). Subškály Sociální interakce (rozsah 4-12) a Subjektivní sociální podpora (rozsah 7-21) se sčítají pro celkové skóre.
Výchozí stav, 3, 6 a 9 měsíců.
Změna celkového zdravotního stavu, který si sami oznámili, měřený informačním systémem měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Global Health Scale v1.2.
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6 a 9 měsíců.
10-položkový self-report měření globálního fyzického a duševního stavu. Hrubá součtová skóre 4–20 (vyšší skóre značí lepší fungování) pro subškály fyzického a duševního zdraví se převedou na standardizovaná T-skóre, každá s průměrem 50.
Výchozí stav, 3, 6 a 9 měsíců.
Počet a typ použitých sociálních potřeb a zdrojů komunity podle kontrolního seznamu
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6 a 9 měsíců.
Stručný kontrolní seznam pro posouzení psychosociálních potřeb (např. finanční problémy, dopravní problémy, nedostatek potravin) a typy komunitních zdrojů použitých v posledních 3 měsících.
Výchozí stav, 3, 6 a 9 měsíců.
Využití zdravotní péče měřené návštěvami pohotovostního oddělení (ED) za poslední 3 měsíce
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6 a 9 měsíců.
Počet návštěv ED za poslední 3 měsíce.
Výchozí stav, 3, 6 a 9 měsíců.
Využití zdravotní péče podle počtu hospitalizací za poslední 3 měsíce
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6 a 9 měsíců.
Počet hospitalizací za poslední 3 měsíce.
Výchozí stav, 3, 6 a 9 měsíců.
Využití zdravotní péče měřené umístěním dlouhodobé péče za poslední 3 měsíce
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6 a 9 měsíců.
Počet umístění do dlouhodobé péče za poslední 3 měsíce.
Výchozí stav, 3, 6 a 9 měsíců.
Proveditelnost a přijatelnost podle kvalitativních rozhovorů
Časové okno: Po dokončení studia přibližně 9 měsíců.
S účastníky, klinickým personálem a CHW budou vedeny polostrukturované rozhovory, které budou podrobeny tematické analýze.
Po dokončení studia přibližně 9 měsíců.
Věrnost TJQMBB měřená kontrolním seznamem věrnosti
Časové okno: Po dokončení fáze zásahu TJQMBB přibližně 6 měsíců.
Procento intervenčních sezení s věrností na základě kontrolního seznamu požadovaných komponent.
Po dokončení fáze zásahu TJQMBB přibližně 6 měsíců.
Věrnost BA měřená kontrolním seznamem věrnosti
Časové okno: Po dokončení BA fáze intervence přibližně 3 měsíce
Procento intervenčních sezení s věrností na základě kontrolního seznamu požadovaných komponent.
Po dokončení BA fáze intervence přibližně 3 měsíce
Přijatelnost intervence měřená průzkumem spokojenosti
Časové okno: Po dokončení fáze intervence přibližně 6 měsíců.
Procento průzkumů spokojenosti účastníků s kladným hodnocením.
Po dokončení fáze intervence přibližně 6 měsíců.
Přijatelnost zásahu měřená dokončením relací TJQMBB
Časové okno: Po dokončení fáze zásahu TJQMBB přibližně 6 měsíců.
Procento plánovaných relací TJQMBB, kterých se účastní účastníci.
Po dokončení fáze zásahu TJQMBB přibližně 6 měsíců.
Přijatelnost intervence měřená dokončením BA sezení
Časové okno: Po dokončení BA fáze intervence přibližně 3 měsíce.
Procento plánovaných relací BA dokončených účastníky.
Po dokončení BA fáze intervence přibližně 3 měsíce.
Proveditelnost náboru
Časové okno: Po dokončení náboru přibližně 3 měsíce.
Schopnost rekrutovat n = 24 intervenčních an = 24 účastníků srovnání.
Po dokončení náboru přibližně 3 měsíce.
Udržení
Časové okno: Po dokončení studia přibližně 9 měsíců.
Procento plánovaných studijních hodnotících návštěv dokončených účastníky.
Po dokončení studia přibližně 9 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Vermont

Spolupracovníci

Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Dartmouth College
MaineHealth
MaineGeneral Health
Central Vermont Medical Center
Maine-Dartmouth Family Medicine Residency
Dartmouth SYNERGY Clinical and Translational Science Institute
Northern New England Clinical and Translational Research Network

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael A LaMantia, MD, MPH, University of Vermont

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. června 2019

Primární dokončení (Aktuální)

28. dubna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

2. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

18. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18-0685

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivní porucha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit