Közösségi egészségügyi dolgozói program a vidéki idősek támogatására
2020. szeptember 30. frissítette: Michael LaMantia, University of Vermont
A CHW-beavatkozás megvalósíthatósága a vidéki idős felnőttek funkcionális hanyatlására
Ez a tanulmány a közösségi egészségügyi dolgozók által a kognitív károsodás, a mozgásképesség elvesztésének és a depresszió jeleit mutató idősebb felnőttek számára végzett beavatkozást vizsgálja a vidéki alapellátásban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
Az Egyesült Államok lakossága gyorsan öregszik, és Vermont (VT), New Hampshire (NH) és Maine (ME) lakossága az egyik legrégebbi az országban. Szükség van olyan beavatkozások kidolgozására és terjesztésére, amelyek megakadályozzák az idős felnőttek funkcionális hanyatlását, amelyet a napi tevékenységek önálló elvégzésének nehézségeként határoznak meg. A kognitív károsodás, a depressziós tünetek és a mobilitásvesztés az alapellátásban azonosított három gyakori szindróma, amelyek hozzájárulnak az idősebb felnőttek funkcionális hanyatlásához. A bizonyítékokon alapuló beavatkozások kezelhetik e három feltétel korai szakaszait; a vidéki közösségekben élő idősebb felnőttek azonban különösen nehezen férhetnek hozzá a beavatkozásokhoz a korlátozott egészségügyi és szociális szolgáltatások miatt. A közösségi egészségügyi dolgozók (CHW-k) potenciális stratégiát kínálnak az ellátás hiányosságainak kezelésére, és beavatkozásokat nyújtanak a vidéki közösségek kiszolgáltatott idősek számára.
Ennek a tanulmánynak az átfogó célja, hogy kísérleti vizsgálatot végezzen egy CHW által végzett beavatkozással kapcsolatban, hogy lassítsa a funkcionális hanyatlás előrehaladását a veszélyeztetett idősebb felnőttek körében. Kvalitatív és kvantitatív módszerek alkalmazásával ez a kísérleti tanulmány: 1) Felméri, hogy a CHW-k által a funkcionális hanyatlás veszélyének kitett vidéki idős felnőttek számára nyújtott többkomponensű beavatkozás megvalósítható-e, és elfogadható-e az idősebb felnőttek és alapellátási csoportjaik számára; és 2) Fedezze fel a kombinált Tai Ji Quan: Mozgás a jobb egyensúlyért (TJQMBB), viselkedési aktiválás (BA) és erőforrás-navigáció hatékonyságát a funkcionális hanyatlás lelassításában az idősebb felnőttek körében, akiknek egyidejűleg korai kognitív, hangulati és mobilitási károsodásai vannak.
Az idősebb felnőtteket, akiknél magas a funkcionális hanyatlás kockázata, a partner alapellátási helyekről (két beavatkozási hely a VT-ben és az ME-ben, valamint egy összehasonlító hely az NH-ban) veszik fel a szűrést is magában foglaló Medicare Annual Wellness Visit (AWV) eredményei alapján. kognitív károsodás, depresszió és esés kockázata esetén, valamint szolgáltatói ajánlás és diagram áttekintés. A CHW-ket egy 6 hónapos beavatkozás elvégzésére képezik ki, amely magában foglal két bizonyítékokon alapuló beavatkozást, amelyek a megismerést, a depressziós tüneteket és a mobilitást célozzák (TJQMBB és viselkedési aktiválás), valamint az erőforrás-navigációt a kielégítetlen társadalmi szükségletek kezelésére, amelyek akadályokat okozhatnak. A megvalósíthatóságot, az elfogadhatóságot és a potenciális hatékonyságot kvalitatív interjúk, szabványos kérdőívek, fizikai mérések és felmérések kombinációjával értékelik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
39
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Maine
-
Augusta, Maine, Egyesült Államok, 04330
- Maine Dartmouth Geriatric Medicine
-
-
New Hampshire
-
Lyme, New Hampshire, Egyesült Államok, 03768
- Dartmouth-Hitchcock Lyme
-
-
Vermont
-
Montpelier, Vermont, Egyesült Államok, 05602
- Integrative Family Medicine - Montpelier
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 éves vagy idősebb
- Pozitív az alábbiak közül legalább 2 esetén: 1) PHQ-2 pontszám ≥2 vagy PHQ-9 pontszám ≥5; 2) Mini-Cog pontszám < 4 vagy MoCA pontszám < 26, vagy hat elemből álló szűrés ≥2 hibával; 3) "Igen" válasz a 3 eséskockázat-szűrési kérdés bármelyikére, vagy az időzített fel és indulási idő legalább 12 másodperc
Kizárási kritériumok:
- Aktív öngyilkossági gondolatok
- PHQ-9 pontszám >14
- MoCA pontszám <19
- Mozgásképtelenség (segítő eszköz használata elfogadható)
- Képtelenség támasz nélkül álló helyzetben stabilan állni
- Orvos tiltakozása a részvétellel szemben egészségügyi, pszichológiai vagy egyéb megfontolásból
- Képtelenség beszélni és megérteni angolul
- A Kaliforniai Egyetem San Diego-i Brief Assessment of Capacity to Consent (UBACC) által megállapított tájékoztatáson alapuló beleegyezés megadásához szükséges kapacitás hiánya
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: CHW beavatkozás
A CHW-k három beavatkozási komponenst (Tai Ji Quan: Mozgás a jobb egyensúlyért, Viselkedési aktiválás és Erőforrás-navigáció) szállítanak minden résztvevőnek a beavatkozási helyszíneken 6 hónapon keresztül.
|
A TJQMBB egy bizonyítékokon alapuló, a Betegségellenőrzési és Megelőzési Központ (CDC) által ajánlott, csoportos esés-megelőzési program, amely Tai Chi nyelven alapszik, és amelyről kimutatták, hogy csökkenti az esések kockázatát, javítja a fizikai funkciókat és javítja a megismerést.
A program 24 héten keresztül hetente kétszer, 1 órás foglalkozásokban zajlik, az első 12 hétben az alapvető Tai Ji Quan formák elsajátításával, a második 12 hétben pedig a gyakorlat olyan változataira összpontosítanak, amelyek fokozatosan növelik a fizikai és kognitív szükségleteket.
A dartmouthi fizikoterapeuta felhatalmazott TJQMBB tréner, és havonta kiképzi a CHW-ket a beavatkozás elvégzésére és a távoli felügyelet biztosítására.
A BA egy rövid beavatkozás a depressziós tünetek kezelésére, amely a pozitívan megerősítő tevékenységekben való részvételre és a tevékenység elkerülésének csökkentésére összpontosít.
A CHW-ket a dartmouthi pszichológusok képezik ki, hogy rövid viselkedési aktivációs programot készítsenek, amely arra ösztönzi a résztvevőket, hogy nagyobb mértékben vegyenek részt az értelmes tevékenységekben.
A BA-t 12 héten keresztül minden második héten egyórás foglalkozások keretében adják otthon.
A felügyeletet heti rendszerességgel távolról biztosítjuk.
A CHW-k felmérik a résztvevők kielégítetlen pszichoszociális szükségleteit, és segítik őket azonosítani és összekapcsolni az erőforrásokkal, hogy kielégítsék ezeket a szükségleteket. A segítségnyújtás típusai közé tartozhat a szállítási szolgáltatások azonosítása, a segélykérelmek benyújtása, a résztvevők összekapcsolása a Meals on Wheels szolgáltatással és más helyi élelmiszerforrásokkal, valamint a résztvevők bekapcsolása az idősebb felnőtteknek szóló közösségi programokba.
Arra számítunk, hogy a résztvevők igényei és a nyújtott szolgáltatások változni fognak, és tudomásul veszik, hogy ez a beavatkozási komponens a munka természete miatt nem lesz szabványos.
|
|
Aktív összehasonlító: Fokozott szokásos ápolás
Az összehasonlító résztvevők útmutatót kapnak az idősebb felnőttek közösségi erőforrásairól, valamint a kutatócsoport segítségét az erőforrásokhoz való kezdeti kapcsolatok kialakításában.
|
Az összehasonlító résztvevők részletes útmutatót kapnak az idősebb felnőttek közösségi támogatásáról.
A kutatócsoport megkönnyíti a helyi erőforrásokhoz (például a Dartmouth Aging Resource Centerhez) való utalást, ha a résztvevők kívánják.
A kogníció, a depressziós tünetek, a mobilitás és a funkcionális állapot kutatási értékeléseiből származó adatokat az alapellátási csoport rendelkezésére bocsátjuk nyomon követés és szükség esetén beavatkozás céljából.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A funkcionális állapot változása az idősebb amerikaiak erőforrásai és szolgáltatásai (OARS) többdimenziós funkcionális értékelési kérdőív mindennapi életviteleinek teljes szakasza által mérthez képest
Időkeret: Alapállapot, 3, 6 és 9 hónap.
|
A függetlenség 14 tételből álló mérőszáma a mindennapi életvitel (ADL) és a napi életvitel instrumentális tevékenységei (IADL) végrehajtásában.
A pontszámok 0-tól 28-ig terjednek, ahol a 0 pont a tevékenységek teljes függését, a 28 pedig a teljes függetlenséget jelzi.
Az ADL és az IADL alskálák mindegyike 7 elemből áll, 0-tól 14-ig pontozva, amelyeket összeadnak a teljes pontszám kiszámításához.
|
Alapállapot, 3, 6 és 9 hónap.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kognitív funkciók változása a Montreal Cognitive Assessment (MoCA) által mérve
Időkeret: Alapállapot, 3, 6 és 9 hónap.
|
A kérdező által készített rövid kognitív értékelés, amely felméri a térbeli/végrehajtó funkciókat, a névadást, a memóriát, a figyelmet, a nyelvet, az absztrakciót, a késleltetett felidézést és az orientációt.
A pontszámok 0 és 30 között mozognak, a magas pontszám pedig 26-30, ami normális kognitív funkciót jelez.
|
Alapállapot, 3, 6 és 9 hónap.
|
|
Változás a depressziós tünetek súlyosságában a Patient Health Questionnaire (PHQ-9) által mérve
Időkeret: Alapállapot, 3, 6 és 9 hónap.
|
A depressziós tünetek súlyosságának 9 tételes önbeszámolós mérőszáma.
A pontszámok 0-27 között mozognak, ahol a 0-4 azt jelzi, hogy nincs vagy minimális depresszió, 5-9 azt jelzi, hogy enyhe depresszió, 10-14 a mérsékelt depressziót, 15-19 a közepesen súlyos depressziót és a 20-27 a súlyos depressziót.
|
Alapállapot, 3, 6 és 9 hónap.
|
|
A mobilitás változása a Timed Up and Go (TUG) által mérve
Időkeret: Alapállapot, 3, 6 és 9 hónap.
|
Ideje (másodpercben), hogy felemelkedjen a székről, sétáljon 10 métert, és visszatérjen az ülő helyzetbe.
A 12 másodperccel magasabb idő az esés kockázatát jelzi.
|
Alapállapot, 3, 6 és 9 hónap.
|
|
A mobilitás változása a 30 másodperces székállvány által mérve
Időkeret: Alapállapot, 3, 6 és 9 hónap.
|
Ahányszor a résztvevő 30 másodperc alatt képes felállni a székből.
Az elesés kockázatának meghatározásához életkor- és nem-specifikus határértékeket használnak (pl.
a férfiaknál a 12-nél, a nőknél a 11-nél kisebb pontszámok abnormálisnak számítanak 65-69 éves korban).
|
Alapállapot, 3, 6 és 9 hónap.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a markolat erejében
Időkeret: Alapállapot, 3, 6 és 9 hónap.
|
Kézi Jamar dinamométerrel mért fogási szilárdság.
|
Alapállapot, 3, 6 és 9 hónap.
|
|
Az esések gyakoriságának változása.
Időkeret: Alapállapot, 3, 6 és 9 hónap.
|
Önbevallott esések száma az elmúlt 3 hónapban.
|
Alapállapot, 3, 6 és 9 hónap.
|
|
A Duke Social Support Index által mért szociális támogatás változása
Időkeret: Alapállapot, 3, 6 és 9 hónap.
|
Az idősek szociális támogatásának 11 tételes önbevallásos mérőszáma, 11-33-ig terjedő pontszámokkal (alacsony szociális támogatottságtól magas szociális támogatottságig).
A Társadalmi interakció (4-12 tartomány) és a Szubjektív Szociális Támogatás (7-21 tartomány) alskálákat az összpontszámhoz összesítik.
|
Alapállapot, 3, 6 és 9 hónap.
|
|
A betegek által bejelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) globális egészségügyi skála v1.2 által mért saját bevallású általános egészségi állapotának változása.
Időkeret: Alapállapot, 3, 6 és 9 hónap.
|
A globális fizikai és mentális egészségi állapot 10 tételes önbeszámolós mérőszáma.
A fizikai és mentális egészségi alskálák 4-20 közötti nyers összegzett pontszámait (a magasabb pontszámok jobb működést jelzik) a rendszer standardizált T-pontszámokká alakítja át, mindegyik 50-es átlaggal.
|
Alapállapot, 3, 6 és 9 hónap.
|
|
Felhasznált társadalmi szükségletek és közösségi erőforrások száma és típusa ellenőrzőlista alapján mérve
Időkeret: Alapállapot, 3, 6 és 9 hónap.
|
Rövid ellenőrző lista a pszichoszociális szükségletek felméréséhez (pl.
pénzügyi gondok, közlekedési problémák, élelmiszer-ellátási bizonytalanság) és az elmúlt 3 hónapban felhasznált közösségi források típusai.
|
Alapállapot, 3, 6 és 9 hónap.
|
|
Az egészségügyi ellátás igénybevétele az elmúlt 3 hónapos sürgősségi osztályon (ED) mérve
Időkeret: Alapállapot, 3, 6 és 9 hónap.
|
ED látogatások száma az elmúlt 3 hónapban.
|
Alapállapot, 3, 6 és 9 hónap.
|
|
Az egészségügyi ellátás igénybevétele az elmúlt 3 hónapos kórházi kezelések alapján mérve
Időkeret: Alapállapot, 3, 6 és 9 hónap.
|
Kórházi kezelések száma az elmúlt 3 hónapban.
|
Alapállapot, 3, 6 és 9 hónap.
|
|
Az egészségügyi ellátás igénybevétele az elmúlt 3 hónapos tartós ápolási elhelyezések alapján mérve
Időkeret: Alapállapot, 3, 6 és 9 hónap.
|
Tartós gondozási elhelyezések száma az elmúlt 3 hónapban.
|
Alapállapot, 3, 6 és 9 hónap.
|
|
A kvalitatív interjúk által meghatározott megvalósíthatóság és elfogadhatóság
Időkeret: A tanulmányok befejezésekor körülbelül 9 hónap.
|
Félig strukturált interjúkat készítenek a résztvevőkkel, a klinikai személyzettel és a CHW-kkel, és tematikus elemzésen esnek át.
|
A tanulmányok befejezésekor körülbelül 9 hónap.
|
|
A TJQMBB hűsége a hűségellenőrző listával mérve
Időkeret: A beavatkozás TJQMBB fázisának befejezésekor körülbelül 6 hónap.
|
A szükséges komponensek ellenőrzőlistája alapján hűséges beavatkozási munkamenetek százaléka.
|
A beavatkozás TJQMBB fázisának befejezésekor körülbelül 6 hónap.
|
|
A BA hűsége a hűségellenőrző listával mérve
Időkeret: A beavatkozás BA fázisának befejezésekor körülbelül 3 hónap
|
A szükséges komponensek ellenőrzőlistája alapján hűséges beavatkozási munkamenetek százaléka.
|
A beavatkozás BA fázisának befejezésekor körülbelül 3 hónap
|
|
A beavatkozás elfogadhatósága elégedettségi felméréssel mérve
Időkeret: A beavatkozási szakasz befejezésekor körülbelül 6 hónap.
|
A pozitív értékelésű résztvevői elégedettségi felmérések százalékos aránya.
|
A beavatkozási szakasz befejezésekor körülbelül 6 hónap.
|
|
A beavatkozás elfogadhatósága a TJQMBB munkamenetek befejezésével mérve
Időkeret: A beavatkozás TJQMBB fázisának befejezésekor körülbelül 6 hónap.
|
Az ütemezett TJQMBB-ülések résztvevőinek százalékos aránya.
|
A beavatkozás TJQMBB fázisának befejezésekor körülbelül 6 hónap.
|
|
A beavatkozás elfogadhatósága a BA-ülések befejezésével mérve
Időkeret: A beavatkozás BA szakaszának befejezésekor körülbelül 3 hónap.
|
A résztvevők által teljesített tervezett BA-ülések százalékos aránya.
|
A beavatkozás BA szakaszának befejezésekor körülbelül 3 hónap.
|
|
A toborzás megvalósíthatósága
Időkeret: A toborzás befejezésekor körülbelül 3 hónap.
|
Képes toborozni n = 24 beavatkozási és n = 24 összehasonlító résztvevőt.
|
A toborzás befejezésekor körülbelül 3 hónap.
|
|
Visszatartás
Időkeret: A tanulmány befejezésekor körülbelül 9 hónap.
|
A résztvevők által elvégzett tervezett tanulmányi értékelő látogatások százalékos aránya.
|
A tanulmány befejezésekor körülbelül 9 hónap.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael A LaMantia, MD, MPH, University of Vermont
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Kim K, Choi JS, Choi E, Nieman CL, Joo JH, Lin FR, Gitlin LN, Han HR. Effects of Community-Based Health Worker Interventions to Improve Chronic Disease Management and Care Among Vulnerable Populations: A Systematic Review. Am J Public Health. 2016 Apr;106(4):e3-e28. doi: 10.2105/AJPH.2015.302987. Epub 2016 Feb 18.
- Lejuez CW, Hopko DR, Acierno R, Daughters SB, Pagoto SL. Ten year revision of the brief behavioral activation treatment for depression: revised treatment manual. Behav Modif. 2011 Mar;35(2):111-61. doi: 10.1177/0145445510390929.
- Barnett ML, Gonzalez A, Miranda J, Chavira DA, Lau AS. Mobilizing Community Health Workers to Address Mental Health Disparities for Underserved Populations: A Systematic Review. Adm Policy Ment Health. 2018 Mar;45(2):195-211. doi: 10.1007/s10488-017-0815-0.
- Li F, Harmer P, Fisher KJ, McAuley E, Chaumeton N, Eckstrom E, Wilson NL. Tai Chi and fall reductions in older adults: a randomized controlled trial. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2005 Feb;60(2):187-94. doi: 10.1093/gerona/60.2.187.
- Li F, Harmer P, Liu Y, Chou LS. Tai Ji Quan and global cognitive function in older adults with cognitive impairment: a pilot study. Arch Gerontol Geriatr. 2014 May-Jun;58(3):434-9. doi: 10.1016/j.archger.2013.12.003. Epub 2013 Dec 22.
- Li F. Transforming traditional Tai Ji Quan techniques into integrative movement therapy-Tai Ji Quan: Moving for Better Balance. J Sport Health Sci. 2014 Mar 1;3(1):9-15. doi: 10.1016/j.jshs.2013.11.002.
- Orgeta V, Brede J, Livingston G. Behavioural activation for depression in older people: systematic review and meta-analysis. Br J Psychiatry. 2017 Nov;211(5):274-279. doi: 10.1192/bjp.bp.117.205021. Epub 2017 Oct 5.
- Rosenthal EL, Brownstein JN, Rush CH, Hirsch GR, Willaert AM, Scott JR, Holderby LR, Fox DJ. Community health workers: part of the solution. Health Aff (Millwood). 2010 Jul;29(7):1338-42. doi: 10.1377/hlthaff.2010.0081.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. június 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. április 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. július 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. február 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. február 12.
Első közzététel (Tényleges)
2019. február 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. október 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 30.
Utolsó ellenőrzés
2020. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 18-0685
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .