支持农村老年人的社区卫生工作者计划
2020年9月30日 更新者：Michael LaMantia、University of Vermont
CHW 干预农村老年人功能衰退的可行性
本研究将调查社区卫生工作者为农村初级保健环境中有认知障碍、行动不便和抑郁迹象的老年人提供的干预措施。
研究概览
详细说明
美国人口正在迅速老龄化，佛蒙特州 (VT)、新罕布什尔州 (NH) 和缅因州 (ME) 的人口处于全国最老龄化的行列。 需要制定和传播干预措施，以防止老年人功能下降，即难以独立完成日常活动。 认知障碍、抑郁症状和行动不便是初级保健中发现的三种常见综合征，可导致老年人功能下降。 循证干预可以解决这三种情况的早期阶段；然而，由于健康和社会服务有限，农村社区的老年人可能特别难以获得干预措施。 社区卫生工作者 (CHW) 提供了一种潜在的策略来解决护理方面的差距，并为农村社区的弱势老年人提供干预措施。
本研究的总体目标是对 CHW 提供的干预措施进行初步调查，以减缓高危老年人功能衰退的进展。 使用定性和定量方法，该试点研究将：1) 评估社区卫生工作者为面临功能下降风险的农村老年人提供的多组分干预措施是否可行并为老年人及其初级保健团队所接受；和 2) 探索组合太极拳的有效性：为更好的平衡而运动 (TJQMBB)、行为激活 (BA) 和资源导航在减缓认知、情绪和行动能力并发早期障碍的老年人中的功能衰退。
将根据 Medicare 年度健康访问 (AWV) 的结果从合作的初级保健站点（VT 和 ME 的两个干预站点，以及新罕布什尔州的一个比较站点）招募功能衰退高风险的老年人，其中包括筛查用于认知障碍、抑郁和跌倒风险，以及提供者转介和图表审查。 社区卫生工作者将接受培训，以提供为期 6 个月的干预措施，其中包括针对认知、抑郁症状和行动能力（TJQMBB 和行为激活）的两项循证干预措施，以及资源导航，以解决可能造成障碍的未满足的社会需求。 可行性、可接受性和潜在有效性将通过定性访谈、标准化问卷、物理测量和调查相结合的方式进行评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
39
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Maine
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Augusta、Maine、美国、04330
- Maine Dartmouth Geriatric Medicine
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New Hampshire
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Lyme、New Hampshire、美国、03768
- Dartmouth-Hitchcock Lyme
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Vermont
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Montpelier、Vermont、美国、05602
- Integrative Family Medicine - Montpelier
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 65 岁或以上
- 以下至少 2 项呈阳性： 1) PHQ-2 评分≥2 或 PHQ-9 评分≥5； 2) Mini-Cog评分<4或MoCA评分<26或六项筛选器错误≥2； 3) 对 3 个跌倒风险筛查问题或 Timed Up and Go 时间 12 秒或更长时间中的任何一个回答“是”
排除标准：
- 积极的自杀意念
- PHQ-9 评分>14
- MoCA 分数 <19
- 无法行走（使用辅助设备是可以接受的）
- 在没有支撑的情况下无法稳定地站立在固定位置
- 医生出于医疗、心理或其他方面的考虑而反对参与
- 无法说和理解英语
- 加州大学圣地亚哥分校同意能力简要评估 (UBACC) 确定缺乏提供知情同意的能力
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：CHW 干预
社区卫生工作者将在 6 个月的时间内向干预地点的所有参与者提供三个干预组成部分（太极拳：运动以获得更好的平衡、行为激活和资源导航）。
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TJQMBB 是一项以证据为基础、疾病控制与预防中心 (CDC) 推荐的基于太极拳的团体跌倒预防计划，已被证明可以降低跌倒风险、改善身体机能和提高认知能力。
该计划在 24 周内每周两次以 1 小时的课程进行，前 12 周用于学习基本的太极拳形式，后 12 周侧重于逐渐增加身体和认知需求的练习变化。
达特茅斯的一名物理治疗师是经过授权的 TJQMBB 培训师，他将培训社区卫生工作者进行干预并每月提供远程监督。
BA 是一种针对抑郁症状的简短干预措施，侧重于参与积极强化的活动并减少活动回避。
CHW 将接受达特茅斯心理学家的培训，以提供简短的行为激活计划，以鼓励参与者增加对有意义活动的参与。
BA 将每隔一周在家中进行一小时的课程，持续 12 周。
每周将远程提供监督。
社区卫生工作者将评估参与者未满足的社会心理需求，并帮助他们确定并将他们与资源联系起来以满足这些需求。援助类型可能包括确定交通服务、协助申请福利、将参与者与“车轮上的餐食”和其他当地食品资源联系起来，将参与者与老年人社区项目联系起来。
我们预计参与者的需求和提供的服务会有所不同，并承认由于这项工作的性质，这种干预措施不会标准化。
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有源比较器：加强日常护理
比较参与者将收到有关老年人社区资源的指南，并在需要时得到研究团队的帮助，以便与资源建立初步联系。
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比较参与者将收到有关老年人社区支持的详细资源指南。
如果参与者需要，研究团队将促进对当地资源（例如达特茅斯老龄化资源中心）的转介。
来自认知、抑郁症状、行动能力和功能状态的研究评估数据将提供给初级保健团队，以便根据需要进行跟进和干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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根据美国老年人资源和服务 (OARS) 多维功能评估问卷的完整日常生活部分测量的功能状态变化
大体时间：基线、3、6 和 9 个月。
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在执行日常生活活动 (ADL) 和工具性日常生活活动 (IADL) 中的独立性的 14 项自我报告措施。
分数范围为 0-28，0 分表示完全依赖活动，28 分表示完全独立。
ADL 和 IADL 子量表各有 7 个项目，评分范围为 0-14，将这些项目相加计算总分。
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基线、3、6 和 9 个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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蒙特利尔认知评估 (MoCA) 衡量的认知功能变化
大体时间：基线、3、6 和 9 个月。
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一个简短的面试官提供的认知评估，评估视觉空间/执行功能、命名、记忆、注意力、语言、抽象、延迟回忆和定向。
分数范围为 0-30，高分 26-30 表明认知功能正常。
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基线、3、6 和 9 个月。
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通过患者健康问卷 (PHQ-9) 衡量的抑郁症状严重程度的变化
大体时间：基线、3、6 和 9 个月。
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抑郁症状严重程度的 9 项自我报告测量。
分数范围为 0-27，其中 0-4 表示没有或只有轻微抑郁，5-9 表示轻度抑郁，10-14 表示中度抑郁，15-19 表示中度严重抑郁，20-27 表示严重抑郁。
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基线、3、6 和 9 个月。
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通过 Timed Up and Go (TUG) 测量的移动性变化
大体时间：基线、3、6 和 9 个月。
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从椅子上站起来、步行 10 英尺并回到椅子上坐姿的时间（以秒为单位）。
12 秒以上的时间表示有跌倒风险。
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基线、3、6 和 9 个月。
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通过 30 秒椅子站立测量的活动性变化
大体时间：基线、3、6 和 9 个月。
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参与者能够在 30 秒内从椅子上站起来的次数。
年龄和性别特定的临界值用于确定跌倒风险（例如，跌倒风险）。
65-69 岁男性得分低于 12 分，女性得分低于 11 分被视为异常）。
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基线、3、6 和 9 个月。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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握力变化
大体时间：基线、3、6 和 9 个月。
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使用手持式 Jamar 测力计测量握力。
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基线、3、6 和 9 个月。
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跌倒频率的变化。
大体时间：基线、3、6 和 9 个月。
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过去 3 个月内自我报告的跌倒次数。
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基线、3、6 和 9 个月。
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杜克社会支持指数衡量的社会支持变化
大体时间：基线、3、6 和 9 个月。
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老年人社会支持的 11 项自我报告测量，分数范围为 11-33（低社会支持到高社会支持）。
社会互动（范围 4-12）和主观社会支持（范围 7-21）分量表的总分相加。
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基线、3、6 和 9 个月。
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根据患者报告的结果测量信息系统 (PROMIS) 全球健康量表 v1.2 测量的自我报告的一般健康状况的变化。
大体时间：基线、3、6 和 9 个月。
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全球身心健康状况的 10 项自我报告措施。
身体和心理健康分量表的原始总分 4-20（分数越高表示功能越好）被转换为标准化 T 分数，每个分数均值为 50。
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基线、3、6 和 9 个月。
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通过清单衡量的社会需求和社区资源的数量和类型
大体时间：基线、3、6 和 9 个月。
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评估社会心理需求的简要清单（例如
财务问题、交通问题、粮食不安全）以及过去 3 个月使用的社区资源类型。
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基线、3、6 和 9 个月。
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以过去 3 个月急诊科 (ED) 就诊衡量的医疗保健利用率
大体时间：基线、3、6 和 9 个月。
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过去 3 个月的急诊就诊次数。
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基线、3、6 和 9 个月。
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根据过去 3 个月的住院情况衡量的医疗保健利用率
大体时间：基线、3、6 和 9 个月。
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过去 3 个月的住院次数。
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基线、3、6 和 9 个月。
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以过去 3 个月的长期护理安置衡量的医疗保健利用率
大体时间：基线、3、6 和 9 个月。
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过去 3 个月的长期护理安置数量。
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基线、3、6 和 9 个月。
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通过定性访谈确定可行性和可接受性
大体时间：完成学习时，大约需要 9 个月。
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将对参与者、临床工作人员和社区卫生工作者进行半结构化访谈，并将进行主题分析。
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完成学习时，大约需要 9 个月。
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通过保真度检查表衡量的 TJQMBB 的保真度
大体时间：在完成 TJQMBB 干预阶段时，大约需要 6 个月。
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基于所需组件清单的保真度干预会话的百分比。
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在完成 TJQMBB 干预阶段时，大约需要 6 个月。
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通过保真度检查表衡量的 BA 保真度
大体时间：完成 BA 阶段的干预后，大约需要 3 个月
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基于所需组件清单的保真度干预会话的百分比。
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完成 BA 阶段的干预后，大约需要 3 个月
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通过满意度调查衡量干预措施的可接受性
大体时间：干预阶段完成时，大约需要 6 个月。
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具有积极评级的参与者满意度调查的百分比。
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干预阶段完成时，大约需要 6 个月。
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通过完成 TJQMBB 会议来衡量干预的可接受性
大体时间：在完成 TJQMBB 干预阶段时，大约需要 6 个月。
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参加者参加的预定 TJQMBB 会议的百分比。
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在完成 TJQMBB 干预阶段时，大约需要 6 个月。
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通过完成 BA 课程来衡量干预的可接受性
大体时间：在完成 BA 阶段的干预时，大约需要 3 个月。
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参与者完成的预定 BA 会话的百分比。
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在完成 BA 阶段的干预时，大约需要 3 个月。
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招聘可行性
大体时间：招聘完成时，大约需要 3 个月。
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能够招募 n = 24 干预和 n = 24 比较参与者。
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招聘完成时，大约需要 3 个月。
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保留
大体时间：研究完成时，大约 9 个月。
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参与者完成的预定研究评估访问的百分比。
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研究完成时，大约 9 个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Michael A LaMantia, MD, MPH、University of Vermont
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kim K, Choi JS, Choi E, Nieman CL, Joo JH, Lin FR, Gitlin LN, Han HR. Effects of Community-Based Health Worker Interventions to Improve Chronic Disease Management and Care Among Vulnerable Populations: A Systematic Review. Am J Public Health. 2016 Apr;106(4):e3-e28. doi: 10.2105/AJPH.2015.302987. Epub 2016 Feb 18.
- Lejuez CW, Hopko DR, Acierno R, Daughters SB, Pagoto SL. Ten year revision of the brief behavioral activation treatment for depression: revised treatment manual. Behav Modif. 2011 Mar;35(2):111-61. doi: 10.1177/0145445510390929.
- Barnett ML, Gonzalez A, Miranda J, Chavira DA, Lau AS. Mobilizing Community Health Workers to Address Mental Health Disparities for Underserved Populations: A Systematic Review. Adm Policy Ment Health. 2018 Mar;45(2):195-211. doi: 10.1007/s10488-017-0815-0.
- Li F, Harmer P, Fisher KJ, McAuley E, Chaumeton N, Eckstrom E, Wilson NL. Tai Chi and fall reductions in older adults: a randomized controlled trial. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2005 Feb;60(2):187-94. doi: 10.1093/gerona/60.2.187.
- Li F, Harmer P, Liu Y, Chou LS. Tai Ji Quan and global cognitive function in older adults with cognitive impairment: a pilot study. Arch Gerontol Geriatr. 2014 May-Jun;58(3):434-9. doi: 10.1016/j.archger.2013.12.003. Epub 2013 Dec 22.
- Li F. Transforming traditional Tai Ji Quan techniques into integrative movement therapy-Tai Ji Quan: Moving for Better Balance. J Sport Health Sci. 2014 Mar 1;3(1):9-15. doi: 10.1016/j.jshs.2013.11.002.
- Orgeta V, Brede J, Livingston G. Behavioural activation for depression in older people: systematic review and meta-analysis. Br J Psychiatry. 2017 Nov;211(5):274-279. doi: 10.1192/bjp.bp.117.205021. Epub 2017 Oct 5.
- Rosenthal EL, Brownstein JN, Rush CH, Hirsch GR, Willaert AM, Scott JR, Holderby LR, Fox DJ. Community health workers: part of the solution. Health Aff (Millwood). 2010 Jul;29(7):1338-42. doi: 10.1377/hlthaff.2010.0081.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月10日
初级完成 (实际的)
2020年4月28日
研究完成 (实际的)
2020年7月2日
研究注册日期
首次提交
2019年2月7日
首先提交符合 QC 标准的
2019年2月12日
首次发布 (实际的)
2019年2月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月30日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
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