Microbiote oral commensal dans le cancer H&N (ARMOR)

Sujets actuellement inscrits recevant une radiothérapie avec modulation d'intensité (IMRT), avec ou sans chimiothérapie.

Critères d'inclusion des sujets

Pour participer à cette étude, une personne doit répondre à tous les critères suivants :

1. 18 ans ou plus;
2. Capable et désireux de fournir un consentement éclairé avant le début des procédures d'étude ;
3. Prévu pour subir un traitement de radiothérapie ou de chimioradiothérapie pour un cancer de la tête/du cou ;
4. Présente avec au moins une des neuf zones de la muqueuse buccale ou oropharyngée (c'est-à-dire la lèvre supérieure, la lèvre inférieure, la joue droite, la joue gauche, la langue ventrale et latérale droite, la langue ventrale et latérale gauche, le plancher de la bouche et le palais mou) devrait recevoir au moins 5000 cGy de RT. Les patients atteints d'un cancer situé à l'extérieur de la cavité buccale seront inclus lorsqu'au moins 5 000 cGy de RT seront administrés dans la cavité buccale en plus de la RT ciblée sur le site de cancer primaire.
5. Présente avec un minimum de 6 dents naturelles.

Critères d'exclusion de sujet

Une personne qui répond à l'un des critères suivants sera exclue de la participation à cette étude :

1. Enceinte ou allaitante lors de la visite de référence/de dépistage ;
2. Participer à une autre étude de recherche interventionnelle en santé bucco-dentaire à tout moment au cours de leur participation à cet essai ;
3. Recevoir une chimiothérapie d'induction ou une radiothérapie concomitante avec cetuximab ;
4. Indique l'utilisation actuelle d'antifongiques ou d'antibiotiques au moment de l'inscription ;
5. Présente avec un statut immunodéprimé (défini comme un nombre absolu de neutrophiles (ANC) inférieur à 1000 );

6. Présente avec l'une des conditions suivantes, qui, selon les directives de l'American Dental et de l'American College of Cardiology, nécessitent une prophylaxie antibiotique avant le traitement dentaire :

   1. les valves cardiaques prothétiques, y compris les prothèses et les homogreffes implantées par voie transcathéter ;
   2. les matériaux prothétiques utilisés pour la réparation des valves cardiaques, tels que les anneaux et les cordes d'annuloplastie ;
   3. une histoire d'endocardite infectieuse;
   4. une transplantation cardiaque avec régurgitation valvulaire due à une valvule structurellement anormale ;
   5. la cardiopathie congénitale (présente dès la naissance) suivante : cardiopathie congénitale cyanotique non réparée, y compris les shunts et conduits palliatifs ; ou toute malformation cardiaque congénitale réparée avec des shunts résiduels ou une régurgitation valvulaire au site ou à côté du site d'un patch prothétique ou d'un dispositif prothétique ;
7. Présente avec des dispositifs électroniques cardiovasculaires implantables (CIED) tels que des stimulateurs cardiaques et des défibrillateurs automatiques implantables ; à moins que, a) de l'avis de l'investigateur, le protocole OMDP puisse être effectué avec des détartreurs manuels (et non avec un appareil à ultrasons selon le protocole) ou après consultation avec le cardiologue traitant, il est déterminé que l'appareil à ultrasons peut être utilisé en toute sécurité ;
8. Présente une maladie parodontale grave pour laquelle le traitement ne peut être terminé avant le début de la radiothérapie/chimioradiothérapie (à la discrétion de l'investigateur) ;
9. A subi une intervention chirurgicale dans le cadre d'un traitement contre le cancer et n'est pas suffisamment guéri pour se conformer aux exigences de l'étude avant le début de la RT ;
10. De l'avis de l'investigateur, est incapable ou peu susceptible de se conformer pleinement aux exigences ou aux procédures de l'étude pour quelque raison que ce soit (par ex. troubles cognitifs ou physiques).