Kommensal oral mikrobiota i H&N-kreft (ARMOR)

Registrerer for tiden forsøkspersoner som mottar intensitetsmodulert strålebehandling (IMRT), med eller uten kjemoterapi.

Inkluderingskriterier for emnet

For å delta i denne studien må en person oppfylle alle følgende kriterier:

1. 18 år eller eldre;
2. Evne og villig til å gi informert samtykke før igangsetting av studieprosedyrer;
3. Planlagt å gjennomgå strålebehandling eller kjemoradiasjonsbehandling for hode/halskreft;
4. Presenterer med minst ett av ni områder av munn- eller svelgetunge (dvs. overleppe, underleppe, høyre kinn, venstre kinn, høyre ventral og lateral tunge, venstre ventral og lateral tunge, munngulv og myk gane) forventet å motta minst 5000 cGy RT. Pasienter med kreft lokalisert utenfor munnhulen vil bli inkludert når minst 5000 cGy RT vil bli administrert til munnhulen i tillegg til RT målrettet mot det primære kreftstedet.
5. Presenteres med minimum 6 naturlige tenner.

Ekskluderingskriterier for emner

En person som oppfyller noen av følgende kriterier vil bli ekskludert fra deltakelse i denne studien:

1. Gravid eller ammende ved baseline/screeningbesøk;
2. Deltar i en annen intervensjonsstudie for oral helse når som helst under deres deltakelse i denne studien;
3. mottar induksjonskjemoterapi eller samtidig strålebehandling med cetuximab;
4. Rapporterer gjeldende bruk av soppdrepende eller antibiotika på tidspunktet for påmelding;
5. Presenterer med immunkompromittert status (definert som et absolutt nøytrofiltall (ANC) på mindre enn 1000);

6. Presenterer med noen av følgende tilstander, som basert på American Dental og American College of Cardiologys retningslinjer, krever antibiotikaprofylakse før tannbehandling:

   1. protetiske hjerteklaffer, inkludert transkateter-implanterte proteser og homografter;
   2. protesemateriale som brukes til reparasjon av hjerteklaff, slik som ringer og akkorder for annuloplastikk;
   3. en historie med infeksiøs endokarditt;
   4. en hjertetransplantasjon med ventiloppstøt på grunn av en strukturelt unormal ventil;
   5. følgende medfødt (tilstede fra fødselen) hjertesykdom: ikke-reparert cyanotisk medfødt hjertesykdom, inkludert palliative shunts og kanaler; eller enhver reparert medfødt hjertefeil med gjenværende shunts eller valvulær oppstøt på stedet for eller ved siden av stedet for et proteseplaster eller en proteseanordning;
7. Presenterer med kardiovaskulære implanterbare elektroniske enheter (CIED) som pacemakere og implanterbare cardioverter-defibrillatorer; med mindre, a) etter etterforskerens mening, OMDP-protokollen kan utføres med håndskalere (og ikke med en ultralydenhet i henhold til protokollen) eller etter konsultasjon med behandlende kardiolog, det er bestemt at ultralydenheten kan brukes trygt ;
8. Presenterer med alvorlig periodontal sykdom som behandling ikke kan fullføres før starten av stråling/kjemoradiasjon (etter utrederens skjønn);
9. Hadde kirurgi som en del av kreftbehandling og er ikke tilstrekkelig helbredet til å overholde studiekravene før RT-start;
10. Etter etterforskerens oppfatning, er ikke i stand til eller usannsynlig å oppfylle studiekravene eller prosedyrene av en eller annen grunn (f. kognitiv eller fysisk svikt).