Microbiota oral comensal en cáncer H&N (ARMOR)

Sujetos actualmente inscritos que reciben radioterapia de intensidad modulada (IMRT), con o sin quimioterapia.

Criterios de inclusión de asignaturas

Para participar en este estudio, una persona debe cumplir con todos los siguientes criterios:

1. 18 años de edad o más;
2. Capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado antes del inicio de los procedimientos del estudio;
3. Programado para someterse a un tratamiento de radiación o quimiorradiación para el cáncer de cabeza/cuello;
4. Presenta al menos una de las nueve áreas de la mucosa oral u orofaríngea (es decir, labio superior, labio inferior, mejilla derecha, mejilla izquierda, lengua ventral y lateral derecha, lengua ventral y lateral izquierda, piso de la boca y paladar blando) espera recibir al menos 5000 cGy de RT. Los pacientes con cáncer ubicado fuera de la cavidad oral se incluirán cuando se administren al menos 5000 cGy de RT en la cavidad oral además de la RT dirigida al sitio del cáncer primario.
5. Se presenta con un mínimo de 6 dientes naturales.

Criterios de exclusión de materias

Cualquier persona que cumpla con cualquiera de los siguientes criterios será excluida de participar en este estudio:

1. Embarazada o lactante en la visita inicial/de selección;
2. Participar en otro estudio de investigación intervencionista de salud oral en cualquier momento durante su participación en este ensayo;
3. Recibir quimioterapia de inducción o radioterapia concurrente con cetuximab;
4. Informa el uso actual de antimicóticos o antibióticos en el momento de la inscripción;
5. Presenta un estado inmunocomprometido (definido como un recuento absoluto de neutrófilos (ANC) de menos de 1000);

6. Presenta cualquiera de las siguientes condiciones, que según las pautas de American Dental y American College of Cardiology, requieren profilaxis antibiótica antes del tratamiento dental:

   1. válvulas cardiacas protésicas, incluyendo prótesis implantadas transcatéter y homoinjertos;
   2. material protésico utilizado para la reparación de válvulas cardíacas, como anillos y cuerdas de anuloplastia;
   3. antecedentes de endocarditis infecciosa;
   4. un trasplante cardíaco con insuficiencia valvular debido a una válvula estructuralmente anormal;
   5. las siguientes cardiopatías congénitas (presentes desde el nacimiento): cardiopatía congénita cianótica no reparada, incluidos conductos y derivaciones paliativos; o cualquier defecto cardíaco congénito reparado con derivaciones residuales o regurgitación valvular en el sitio o adyacente al sitio de un parche protésico o un dispositivo protésico;
7. Presenta dispositivos electrónicos implantables cardiovasculares (CIED) como marcapasos y desfibriladores cardioversores implantables; a menos que, a) en opinión del investigador, el protocolo OMDP se pueda realizar con raspadores manuales (y no con un dispositivo ultrasónico según el protocolo) o tras consultar con el cardiólogo tratante, se determine que el dispositivo ultrasónico se puede usar de manera segura ;
8. Presenta enfermedad periodontal severa para la cual el tratamiento no puede completarse antes del inicio de la radiación/quimiorradiación (a discreción del investigador);
9. Se sometió a una cirugía como parte del tratamiento del cáncer y no está lo suficientemente curado para cumplir con los requisitos del estudio antes del inicio de la RT;
10. En opinión del investigador, es incapaz o es poco probable que cumpla plenamente con los requisitos o procedimientos del estudio por cualquier motivo (p. deterioro cognitivo o físico).