Commensal suun mikrobiota H&N-syövässä (ARMOR)

Tällä hetkellä mukaan otetaan koehenkilöitä, jotka saavat intensiteettimoduloitua sädehoitoa (IMRT), kemoterapian kanssa tai ilman.

Aiheen sisällyttämiskriteerit

Osallistuakseen tähän tutkimukseen henkilön on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:

1. 18-vuotias tai vanhempi;
2. Pystyy ja haluaa antaa tietoon perustuvan suostumuksen ennen tutkimustoimenpiteiden aloittamista;
3. Suunniteltu pään/kaulan syövän säteily- tai kemosäteilyhoitoon;
4. Esiintyy ainakin yksi yhdeksästä suun tai suun ja nielun limakalvon alueesta (eli ylähuuli, alahuuli, oikea poski, vasen poski, oikea vatsa- ja lateraalikieli, vasen vatsa- ja lateraalikieli, suun pohja ja pehmeä kitalaki) odotetaan saavan vähintään 5000 cGy RT:tä. Potilaat, joilla on suuontelon ulkopuolella sijaitseva syöpä, otetaan mukaan, kun suuonteloon annetaan vähintään 5000 cGy RT:tä primaariseen syöpäkohtaan kohdistetun RT:n lisäksi.
5. Esiintyy vähintään 6 luonnollisella hampaalla.

Aiheen poissulkemiskriteerit

Henkilö, joka täyttää jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois osallistumisesta tähän tutkimukseen:

1. raskaana oleva tai imettävä lähtötilanteen/seulontakäynnin aikana;
2. Osallistuminen toiseen suun terveyden interventiotutkimukseen missä tahansa vaiheessa osallistuessaan tähän tutkimukseen;
3. Induktiokemoterapian tai samanaikaisen sädehoidon saaminen setuksimabin kanssa;
4. Raportoi sienilääkkeiden tai antibioottien nykyisen käytön ilmoittautumishetkellä;
5. Esiintyy immuunipuutostila (määritelty absoluuttiseksi neutrofiilimääräksi (ANC) alle 1000);

6. Esiintyy jokin seuraavista tiloista, jotka American Dentalin ja American College of Cardiologyn ohjeiden mukaan edellyttävät antibioottiprofylaksiaa ennen hammashoitoa:

   1. proteettiset sydänläpät, mukaan lukien transkatetrilla istutetut proteesit ja homograftit;
   2. proteesimateriaalit, joita käytetään sydänläppäkorjaukseen, kuten annuloplastiarenkaat ja -painteet;
   3. anamneesissa tarttuva endokardiitti;
   4. sydämensiirto, jossa on rakenteellisesti epänormaalista läppästa johtuva läpän regurgitaatio;
   5. seuraavat synnynnäiset (syntymästä lähtien) sydänsairaudet: korjaamaton syanoottinen synnynnäinen sydänsairaus, mukaan lukien palliatiiviset shuntit ja johtimet; tai mikä tahansa korjattu synnynnäinen sydänvika, johon liittyy jäännösshuntteja tai läppäreurgitaatiota proteettisen laastarin tai proteesilaitteen kohdassa tai sen vieressä;
7. Sisältää kardiovaskulaariset implantoitavat elektroniset laitteet (CIED), kuten sydämentahdistimet ja implantoitavat kardioverteri-defibrillaattorit; ellei a) tutkijan näkemyksen mukaan OMDP-protokolla voidaan suorittaa käsiskaalauslaitteilla (eikä protokollan mukaisella ultraäänilaitteella) tai hoitavan kardiologin kanssa neuvoteltuaan todetaan, että ultraäänilaitetta voidaan käyttää turvallisesti ;
8. Vaikea parodontaalisairaus, jonka hoitoa ei voida saattaa loppuun ennen säteilyn/kemosäteilyhoidon aloittamista (tutkijan harkinnan mukaan);
9. Hänelle on tehty leikkaus osana syövän hoitoa, eikä hän ole parantunut riittävästi täyttääkseen tutkimuksen vaatimuksia ennen RT:n aloittamista;
10. Tutkijan näkemyksen mukaan hän ei jostain syystä pysty tai ei todennäköisesti pysty täysin noudattamaan tutkimusvaatimuksia tai -menettelyjä (esim. kognitiivinen tai fyysinen vajaatoiminta).