Kommensal oral mikrobiota i H&N-cancer (ARMOR)

För närvarande registrerar patienter som får intensitetsmodulerad strålbehandling (IMRT), med eller utan kemoterapi.

Inklusionskriterier för ämne

För att delta i denna studie måste en individ uppfylla alla följande kriterier:

1. 18 år eller äldre;
2. Kan och är villig att ge informerat samtycke innan studieprocedurer påbörjas;
3. Planerad att genomgå strålnings- eller kemoradiationsbehandling för huvud-/halscancer;
4. Presenteras med minst ett av nio områden av mun- eller svalgslemhinnan (d.v.s. överläpp, underläpp, höger kind, vänster kind, höger ventral och lateral tunga, vänster ventral och lateral tunga, munbotten och mjuk gom) förväntas få minst 5000 cGy RT. Patienter med cancer lokaliserad utanför munhålan kommer att inkluderas när minst 5000 cGy RT kommer att administreras till munhålan utöver den RT som riktas mot det primära cancerstället.
5. Presenteras med minst 6 naturliga tänder.

Uteslutningskriterier för ämne

En person som uppfyller något av följande kriterier kommer att uteslutas från att delta i denna studie:

1. Gravid eller ammande vid baslinjen/screeningbesöket;
2. Att delta i en annan oral hälsointerventionsstudie när som helst under deras deltagande i denna studie;
3. Får induktionskemoterapi eller samtidig strålbehandling med cetuximab;
4. Rapporterar aktuell användning av svampdödande medel eller antibiotika vid tidpunkten för inskrivningen;
5. Presenteras med immunsupprimerad status (definierat som ett absolut antal neutrofiler (ANC) på mindre än 1000);

6. Presenterar med något av följande tillstånd, som baserat på American Dental och American College of Cardiologys riktlinjer, kräver antibiotikaprofylax före tandbehandling:

   1. protetiska hjärtklaffar, inklusive transkateterimplanterade proteser och homotransplantat;
   2. protesmaterial som används för reparation av hjärtklaffar, såsom annuloplastiska ringar och ackord;
   3. en historia av infektiös endokardit;
   4. en hjärttransplantation med klaffuppstötning på grund av en strukturellt onormal klaff;
   5. följande medfödda (närvarande från födseln) hjärtsjukdom: oreparerad cyanotisk medfödd hjärtsjukdom, inklusive palliativa shunts och ledningar; eller någon reparerad medfödd hjärtdefekt med kvarvarande shunts eller valvulär uppstötning vid platsen för eller intill platsen för ett protesplåster eller en protesanordning;
7. Presenterar med kardiovaskulära implanterbara elektroniska enheter (CIED) såsom pacemakers och implanterbara cardioverter-defibrillatorer; såvida inte, a) enligt utredarens åsikt, OMDP-protokollet kan utföras med handskalare (och inte med en ultraljudsapparat enligt protokoll) eller efter samråd med den behandlande kardiologen, det fastställs att ultraljudsapparaten kan användas säkert ;
8. Presenterar med allvarlig parodontit sjukdom för vilken behandling inte kan slutföras innan strålning/kemoradiation påbörjas (efter utredarens bedömning);
9. Har opererats som en del av cancerbehandling och är inte tillräckligt läkt för att uppfylla studiekraven innan RT-initiering;
10. Enligt utredarens uppfattning, är oförmögen eller osannolik att helt uppfylla studiekraven eller procedurerna av någon anledning (t.ex. kognitiv eller fysisk funktionsnedsättning).