Commensale orale microbiota bij H&N-kanker (ARMOR)

Momenteel ingeschreven proefpersonen die intensiteitsgemoduleerde radiotherapie (IMRT) ondergaan, met of zonder chemotherapie.

Criteria voor onderwerpopname

Om aan dit onderzoek deel te nemen, moet een persoon aan alle volgende criteria voldoen:

1. 18 jaar of ouder;
2. In staat en bereid om geïnformeerde toestemming te geven voorafgaand aan de start van onderzoeksprocedures;
3. Gepland om bestraling of chemoradiatie te ondergaan voor hoofd-halskanker;
4. Presenteert met ten minste een van de negen gebieden van de orale of orofaryngeale mucosa (d.w.z. bovenlip, onderlip, rechterwang, linkerwang, rechter ventrale en laterale tong, linker ventrale en laterale tong, mondbodem en zacht gehemelte) verwacht ten minste 5000 cGy RT te ontvangen. Patiënten met kanker die zich buiten de mondholte bevindt, worden opgenomen wanneer ten minste 5000 cGy RT wordt toegediend aan de mondholte naast de RT gericht op de primaire kankerplaats.
5. Cadeaus met minimaal 6 natuurlijke tanden.

Criteria voor uitsluiting van onderwerp

Een persoon die aan een van de volgende criteria voldoet, wordt uitgesloten van deelname aan dit onderzoek:

1. Zwanger of lacterend bij het baseline-/screeningsbezoek;
2. Deelnemen aan een ander onderzoek naar interventies op het gebied van mondgezondheid op enig moment tijdens hun deelname aan dit onderzoek;
3. Ontvangen van inductiechemotherapie of gelijktijdige radiotherapie met cetuximab;
4. Rapporteert huidig ​​gebruik van antischimmelmiddel of antibioticum op het moment van inschrijving;
5. Presenteert met immunogecompromitteerde status (gedefinieerd als een absoluut aantal neutrofielen (ANC) van minder dan 1000);

6. Presenteert met een van de volgende aandoeningen, die op basis van de richtlijnen van American Dental en American College of Cardiology antibiotische profylaxe vereisen voorafgaand aan tandheelkundige behandeling:

   1. prothetische hartkleppen, inclusief transkatheter-geïmplanteerde prothesen en homotransplantaten;
   2. prothetisch materiaal dat wordt gebruikt voor hartklepreparatie, zoals annuloplastiekringen en akkoorden;
   3. een voorgeschiedenis van infectieuze endocarditis;
   4. een harttransplantatie met klepinsufficiëntie als gevolg van een structureel afwijkende klep;
   5. de volgende congenitale (aanwezig vanaf de geboorte) hartziekte: niet-herstelde cyanotische congenitale hartziekte, inclusief palliatieve shunts en conduits; of een herstelde aangeboren hartafwijking met residuele shunts of klepinsufficiëntie op de plaats van of grenzend aan de plaats van een prothesepleister of een prothese;
7. Presenteert met cardiovasculaire implanteerbare elektronische apparaten (CIED's) zoals pacemakers en implanteerbare cardioverter-defibrillatoren; tenzij, a) naar de mening van de onderzoeker het OMDP-protocol kan worden uitgevoerd met handscalers (en niet met een ultrasoon apparaat volgens het protocol) of in overleg met de behandelend cardioloog wordt vastgesteld dat het ultrasone apparaat veilig kan worden gebruikt ;
8. Presenteert met ernstige parodontitis waarvoor de behandeling niet kan worden voltooid voordat de bestraling/chemoradiatie begint (ter beoordeling van de onderzoeker);
9. Onderging een operatie als onderdeel van de behandeling van kanker en is niet voldoende genezen om te voldoen aan de studievereisten voorafgaand aan RT-initiatie;
10. Is naar de mening van de onderzoeker om welke reden dan ook niet in staat of onwaarschijnlijk om volledig te voldoen aan de onderzoeksvereisten of -procedures (bijv. cognitieve of fysieke beperking).