Impacts de l'irrigation orale chez les patients atteints de mucosite péri-implantaire
15 février 2019 mis à jour par: Burcu Ozkan Cetinkaya, Ondokuz Mayıs University
Évaluation clinique et biochimique de l'irrigation orale chez les patients atteints de mucosite péri-implantaire
La présente étude visait à étudier cliniquement l'efficacité de nettoyage de différentes modalités de traitement, c'est-à-dire l'utilisation d'un irrigateur oral ou d'une brosse interdentaire en plus du brossage de routine et à examiner les niveaux de TGF-β1, IL-1β, t-PA et PAI-1 dans la crevicule péri-implantaire. liquide des patients atteints de mucosite péri-implantaire.
L'hypothèse nulle était que les irrigateurs buccaux seraient efficaces par rapport à la brosse interdentaire dans les soins bucco-dentaires des personnes qui utilisent des prothèses implanto-portées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Description détaillée : Notre objectif était d'évaluer l'efficacité d'une brosse à dents manuelle avec brosse interdentaire ou irrigateur buccal dans le traitement de la mucosite péri-implantaire.
Matériel et méthode : Quarante-cinq patients atteints de mucosite péri-implantaire ayant au moins un implant (tranche d'âge : 45-60) ont été inclus dans l'étude. L'étude était planifiée comme randomisée, en simple aveugle, en parallèle. Les patients ont été divisés en 3 groupes égaux; i) brosse à dents + irrigateur buccal ii) brosse à dents + brosse interdentaire, iii) brosse à dents uniquement. Après les examens de base [indice de plaque Silness-Löe (IP), indice gingival Löe-Silness (GI), profondeur de la poche de sondage (PPD), niveau d'attache clinique (CAL), saignement au sondage (BOP)], le traitement parodontal initial a été complété en utilisant méthode de désinfection pleine bouche. Le liquide créviculaire péri-implantaire (PCF) a été extrait de brevets pour évaluer les niveaux d'interleukine-1bêta (IL-1β), de facteur de croissance transformant-bêta (TGF-β), d'activateur de plasminogène de type tissulaire (t-PA), d'inhibiteur d'activateur de plasminogène-1 (PAI-1). Les dossiers cliniques ont été répétés à 2, 4 et 12 semaines.
L'hypothèse de notre étude est que les irrigateurs buccaux peuvent être efficaces dans les soins bucco-dentaires des personnes utilisant une prothèse implanto-portée en raison de la facilité d'utilisation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
45
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- sujet sans maladies systémiques affectant les tissus buccaux et la nature de la plaque dentaire,
- sans nettoyage professionnel pendant au moins six mois avant l'examen de base,
- avec un ou plusieurs implants (Straumann, Waldenburg, Suisse) fonctionnant au moins 24 mois avant le début de l'étude
- avoir des implants avec BOP dans au moins deux des six régions
- Les personnes qui ont accepté de s'abstenir d'utiliser tout appareil dentaire ou produit de soins bucco-dentaires non à l'étude pendant la durée de l'étude ont été incluses dans l'étude
Critère d'exclusion:
Critère d'exclusion
- sujets non coopératifs,
- ayant une maladie associée à une bactériémie,
- la prise de médicaments influençant la santé gingivale (ex. dilantin, inhibiteurs calciques, cyclosporine, anticoagulants),
- l'utilisation d'antibiotiques et d'anti-inflammatoires au long cours,
- les fumeurs et
- femmes enceintes et en période de lactation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'irrigation orale
Quinze patients utilisant une brosse à dents et un irrigateur oral (oxytet oral irrigator). Tous les patients ont été invités à utiliser la méthode Modified Bass de la technique de brossage des dents.
Les valeurs PI, GI, PPD et CAL ont été mesurées avec la sonde de William (Hu-Fried, Chicago, IL, A.B.D) autour des dents et avec une sonde en plastique autour des implants.
Tous les paramètres cliniques ont été évalués sur chacune des six régions de l'implant (mésio-buccal, médio-buccal, disto-buccal, mésio-lingual, médio-lingual, disto-lingual). aspects buccaux des surfaces mésiales et distales au niveau des sites interproximaux. Suite aux dossiers cliniques initiaux, tous les patients ont subi une instrumentation buccale complète et décrit la procédure d'hygiène buccale en fonction de leurs groupes.
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Avant l'échantillonnage PICF, la plaque supragingivale a été éliminée par des curets stériles et, après séchage à l'air, les surfaces ont été isolées par des rouleaux de coton.
Des bandes de papier filtre (periopaper, proflow Inc., Amityville, New York, USA) ont été placées dans le sulcus pendant 30 secondes.
On a pris soin de ne pas éviter les traumatismes mécaniques et les bandelettes contaminées par du sang ou de la salive ont été jetées.
Le volume PICF absorbé a été estimé par un instrument calibré (periotron 8000, proflow Inc., Amityville, NY, USA).
Ensuite, les bandes ont été scellées dans des tubes stériles avant d'être congelées à -80⁰C.
Les lectures ont été converties en un volume réel (µl) par référence à la courbe standard.
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Expérimental: Groupe de brosses interdentaires
Quinze patients utilisant une brosse à dents et une brosse interdentaire. Tous les patients ont été invités à utiliser la méthode Modified Bass de la technique de brossage des dents.
Les valeurs PI, GI, PPD et CAL ont été mesurées avec la sonde de William (Hu-Fried, Chicago, IL, A.B.D) autour des dents et avec une sonde en plastique autour des implants.
Tous les paramètres cliniques ont été évalués sur chacune des six régions de l'implant (mésio-buccal, médio-buccal, disto-buccal, mésio-lingual, médio-lingual, disto-lingual).
Le PICF a été collecté un jour après l'examen clinique des aspects buccaux des surfaces mésiales et distales aux sites interproximaux.
Suite aux dossiers cliniques initiaux, tous les patients ont été soumis à une instrumentation buccale complète et ont décrit la procédure d'hygiène buccale en fonction de leurs groupes.
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Avant l'échantillonnage PICF, la plaque supragingivale a été éliminée par des curets stériles et, après séchage à l'air, les surfaces ont été isolées par des rouleaux de coton.
Des bandes de papier filtre (periopaper, proflow Inc., Amityville, New York, USA) ont été placées dans le sulcus pendant 30 secondes.
On a pris soin de ne pas éviter les traumatismes mécaniques et les bandelettes contaminées par du sang ou de la salive ont été jetées.
Le volume PICF absorbé a été estimé par un instrument calibré (periotron 8000, proflow Inc., Amityville, NY, USA).
Ensuite, les bandes ont été scellées dans des tubes stériles avant d'être congelées à -80⁰C.
Les lectures ont été converties en un volume réel (µl) par référence à la courbe standard.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Quinze patients n'utilisant qu'une brosse à dents. Tous les patients ont été invités à utiliser la technique de brossage des dents modifiée par Bass.
Les valeurs PI, GI, PPD et CAL ont été mesurées avec la sonde de William (Hu-Fried, Chicago, IL, A.B.D) autour des dents et avec une sonde en plastique autour des implants.
Tous les paramètres cliniques ont été évalués sur chacune des six régions de l'implant (mésio-buccal, médio-buccal, disto-buccal, mésio-lingual, médio-lingual, disto-lingual).
Le PICF a été collecté un jour après l'examen clinique des aspects buccaux des surfaces mésiales et distales aux sites interproximaux.
Suite aux dossiers cliniques initiaux, tous les patients ont été soumis à une instrumentation buccale complète et ont décrit la procédure d'hygiène buccale en fonction de leurs groupes.
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Avant l'échantillonnage PICF, la plaque supragingivale a été éliminée par des curets stériles et, après séchage à l'air, les surfaces ont été isolées par des rouleaux de coton.
Des bandes de papier filtre (periopaper, proflow Inc., Amityville, New York, USA) ont été placées dans le sulcus pendant 30 secondes.
On a pris soin de ne pas éviter les traumatismes mécaniques et les bandelettes contaminées par du sang ou de la salive ont été jetées.
Le volume PICF absorbé a été estimé par un instrument calibré (periotron 8000, proflow Inc., Amityville, NY, USA).
Ensuite, les bandes ont été scellées dans des tubes stériles avant d'être congelées à -80⁰C.
Les lectures ont été converties en un volume réel (µl) par référence à la courbe standard.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de liquide créviculaire péri-implantaire d'IL-1β comme marqueur de l'inflammation gingivale
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Des niveaux élevés d'IL-1β dans le liquide créviculaire péri-implantaire ont été associés aux changements destructeurs qui se produisent dans la gencive humaine enflammée
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Niveau de liquide créviculaire péri-implantaire de TGF-β1 comme marqueur à la fois de la phase inflammatoire et de la phase proliférative
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Le TGF-β1 joue un rôle dans le développement et la progression des maladies parodontales.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Niveau de liquide créviculaire péri-implantaire de t-PA comme marqueur pour l'évaluation clinique et l'efficacité du traitement parodontal
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Des niveaux plus élevés de t-PA dans le liquide créviculaire péri-implantaire ont été associés à la gingivite et à la parodontite.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Niveau de liquide créviculaire péri-implantaire de PAI-1 en tant que marqueur pour l'évaluation clinique et l'efficacité du traitement parodontal
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Des niveaux plus élevés de PAI-1 peuvent être associés à la progression de la parodontite
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Burcu OZKAN CETINKAYA, Prof, Ondokuzmayis University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology,
- Chercheur principal: Sema TUTUNCUOGLU, Dr, Samsun Oral and Dental Health Hospital, Samsun, Turkey
- Chaise d'étude: Ferda PAMUK, Assoc. Prof., Beykent University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
- Chaise d'étude: Bahattin AVCI, Assoc. Prof., Ondokuzmayis University, Faculty of Medicine Department of Biochemistry
- Chaise d'étude: Gonca Cayir KELES, Prof, Okan University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
- Chaise d'étude: Muge LUTFIOGLU, Assoc. Prof., Ondokuzmayis University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
- Chaise d'étude: Şevki GULER, Assist.Prof., Izzet Baysal University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 novembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
4 mai 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
5 juin 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 février 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2019
Première publication (Réel)
18 février 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 février 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2019
Dernière vérification
1 février 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B.30.2.ODM.0.20.08/1034
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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