Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af oral irrigation hos patienter med periimplantat mucositis

15. februar 2019 opdateret af: Burcu Ozkan Cetinkaya, Ondokuz Mayıs University

Klinisk og biokemisk evaluering af oral irrigation hos patienter med periimplantat mucositis

Den foreliggende undersøgelse havde til formål at undersøge klinisk rengøringseffektiviteten af ​​forskellige behandlingsmodaliteter, dvs. oral irrigator eller interdental børste som supplement til rutinebørstning og undersøge TGF-β1, IL-1β, t-PA og PAI-1 niveauer i periimplantat crevicular væske fra patienter med periimplantat mucositis. Nulhypotesen var, at orale irrigatorer ville være effektive sammenlignet med interdentalbørster i mundplejen af ​​personer, der bruger implantatstøttede proteser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Detaljeret beskrivelse: Vores mål var at evaluere effektiviteten af ​​en manuel tandbørste med enten interdental børste eller oral irrigator til behandling af periimplantat mucositis.

Materiale og metode: 45 patienter med periimplantat mucositis med mindst ét ​​implantat (aldersinterval: 45-60) blev inkluderet i undersøgelsen. Undersøgelsen var planlagt som randomiseret, enkeltblindet, parallelt design. Patienterne blev opdelt i 3 lige store grupper; i)tandbørste+mundskylning ii)tandbørste+interdentalbørste, iii)kun tandbørste. Efter baseline undersøgelser [Silness-Löe plaque index(PI), Löe-Silness gingival index(GI), sonderingslommedybde(PPD), klinisk tilknytningsniveau (CAL), blødning ved sondering(BOP)], blev initial parodontalbehandling afsluttet med fuld mund desinfektion metode. Periimplantat crevicular fluid (PCF) blev taget fra patenter for at vurdere niveauer af interleukin-1beta(IL-1β), Transforming growth factor-beta(TGF-β), vævstype plasminogenaktivator(t-PA), plasminogenaktivatorhæmmer-1 (PAI-1). Kliniske optegnelser blev gentaget efter 2, 4 og 12 uger.

Hypotesen for vores undersøgelse er, at mundskylningsapparater kan være effektive til oral pleje af personer, der bruger en implantatstøttet protese på grund af den nemme brug.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • individ uden systemiske sygdomme, der påvirker orale væv og arten af ​​plak,
  • uden professionel rengøring i mindst seks måneder før baseline-undersøgelse,
  • med et eller flere implantater (Straumann, Waldenburg, Schweiz) fungerende mindst 24 måneder før studiets start
  • have implantater med BOP i mindst to af de seks regioner
  • De personer, der indvilligede i at afholde sig fra brugen af ​​et tandlægeudstyr eller mundplejeprodukt, der ikke var undersøgt, i undersøgelsens varighed, blev inkluderet i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

Eksklusionskriterier

  • fag, der ikke samarbejder,
  • har sygdom forbundet med bakteriemi,
  • at tage medicin, der påvirker tandkødssundheden (f. dilantin, calciumkanalblokkere, cyclosporin, antikoagulantia),
  • brug af langtidsantibiotika og antiinflammatoriske midler,
  • rygere og
  • kvinder, der var gravide og i amningsperiode

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Oral irrigator gruppe
Femten patienter, der brugte tandbørste og oral irrigator (oxytet oral irrigatör). Alle patienter fik besked på at bruge Modified Bass-metoden til tandbørstning. PI, GI, PPD og CAL værdier blev målt med Williams sonde (Hu-Fried, Chicago, IL, A.B.D) omkring tænderne og med plastik sonde omkring implantaterne. Alle kliniske parametre blev evalueret på hver af implantatets seks regioner (mesio-bukkal, mid-bukkal, disto-bukkal, mesio-lingual, mid-lingual, disto-lingual). PICF blev indsamlet en dag efter den kliniske undersøgelse fra kl. bukkale aspekter af de mesiale og distale overflader på de interproksimale steder. Efter de indledende kliniske optegnelser blev alle patienter udført fuld mundinstrumentering og beskrevet mundhygiejneprocedure i henhold til deres grupper.
Diagnostisk test: Opsamling af periimplantat crevicular fluid (PICF).
Forud for PICF-prøvetagning blev supragingival plak fjernet med sterile curets, og efter lufttørring blev overfladerne isoleret med bomuldsruller. Filterpapirstrimler (periopaper, proflow Inc., Amityville, New York, USA) blev anbragt i sulcus i 30 sekunder. Der blev sørget for ikke at undgå mekaniske traumer, og strimler forurenet med blod eller spyt blev kasseret. Det absorberede PICF-volumen blev estimeret af et kalibreret instrument (periotron 8000, proflow Inc., Amityville, NY, USA). Derefter blev strimlerne forseglet i sterile rør før frysning ved -80°C. Aflæsningerne blev konverteret til et faktisk volumen (µl) ved reference til standardkurven.
Eksperimentel: Interdental børste gruppe
Femten patienter, der brugte tandbørste og interdentalbørste. Alle patienter blev bedt om at bruge Modified Bass-metoden til tandbørsteteknik. PI, GI, PPD og CAL værdier blev målt med Williams sonde (Hu-Fried, Chicago, IL, A.B.D) omkring tænderne og med plastik sonde omkring implantaterne. Alle kliniske parametre blev evalueret på hver af de seks regioner af implantatet (mesio-bukkal, mid-bukkal, disto-bukkal, mesio-lingual, mid-lingual, disto-lingual). PICF blev indsamlet en dag efter den kliniske undersøgelse fra bukkale aspekter af de mesiale og distale overflader på de interproksimale steder. Efter de indledende kliniske optegnelser blev alle patienter udført fuld mundinstrumentering og beskrevet mundhygiejneprocedure i henhold til deres grupper.
Diagnostisk test: Opsamling af periimplantat crevicular fluid (PICF).
Forud for PICF-prøvetagning blev supragingival plak fjernet med sterile curets, og efter lufttørring blev overfladerne isoleret med bomuldsruller. Filterpapirstrimler (periopaper, proflow Inc., Amityville, New York, USA) blev anbragt i sulcus i 30 sekunder. Der blev sørget for ikke at undgå mekaniske traumer, og strimler forurenet med blod eller spyt blev kasseret. Det absorberede PICF-volumen blev estimeret af et kalibreret instrument (periotron 8000, proflow Inc., Amityville, NY, USA). Derefter blev strimlerne forseglet i sterile rør før frysning ved -80°C. Aflæsningerne blev konverteret til et faktisk volumen (µl) ved reference til standardkurven.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Femten patienter, der kun brugte tandbørste. Alle patienter blev bedt om at bruge Modified Bass-metoden til tandbørsteteknik. PI, GI, PPD og CAL værdier blev målt med Williams sonde (Hu-Fried, Chicago, IL, A.B.D) omkring tænderne og med plastik sonde omkring implantaterne. Alle kliniske parametre blev evalueret på hver af de seks regioner af implantatet (mesio-bukkal, mid-bukkal, disto-bukkal, mesio-lingual, mid-lingual, disto-lingual). PICF blev indsamlet en dag efter den kliniske undersøgelse fra bukkale aspekter af de mesiale og distale overflader på de interproksimale steder. Efter de indledende kliniske optegnelser blev alle patienter udført fuld mundinstrumentering og beskrevet mundhygiejneprocedure i henhold til deres grupper.
Diagnostisk test: Opsamling af periimplantat crevicular fluid (PICF).
Forud for PICF-prøvetagning blev supragingival plak fjernet med sterile curets, og efter lufttørring blev overfladerne isoleret med bomuldsruller. Filterpapirstrimler (periopaper, proflow Inc., Amityville, New York, USA) blev anbragt i sulcus i 30 sekunder. Der blev sørget for ikke at undgå mekaniske traumer, og strimler forurenet med blod eller spyt blev kasseret. Det absorberede PICF-volumen blev estimeret af et kalibreret instrument (periotron 8000, proflow Inc., Amityville, NY, USA). Derefter blev strimlerne forseglet i sterile rør før frysning ved -80°C. Aflæsningerne blev konverteret til et faktisk volumen (µl) ved reference til standardkurven.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Periimplantat crevikulær væskeniveau af IL-1β som en markør for gingival inflammation
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Forhøjede niveauer af IL-1β i periimplantat crevikulær væske er blevet forbundet med de destruktive ændringer, der opstår i den betændte humane gingiva
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Periimplantat crevikulær væskeniveau af TGF-β1 som en markør både for inflammatorisk fase og proliferativ fase
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
TGF-β1 spiller en rolle i udviklingen og progressionen af ​​periodontale sygdomme.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Periimplantat crevikulært væskeniveau af t-PA som en markør for klinisk evaluering og effektivitet af parodontal behandling
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Højere niveauer af t-PA i periimplantat crevikulær væske er blevet forbundet med gingivitis og parodontitis.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Periimplantat crevikulær væskeniveau af PAI-1 som en markør for klinisk evaluering og effektivitet af parodontal behandling
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Højere niveauer af PAI-1 kan være forbundet med progression af parodontitis
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ondokuz Mayıs University

Efterforskere

  • Studieleder: Burcu OZKAN CETINKAYA, Prof, Ondokuzmayis University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology,
  • Ledende efterforsker: Sema TUTUNCUOGLU, Dr, Samsun Oral and Dental Health Hospital, Samsun, Turkey
  • Studiestol: Ferda PAMUK, Assoc. Prof., Beykent University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
  • Studiestol: Bahattin AVCI, Assoc. Prof., Ondokuzmayis University, Faculty of Medicine Department of Biochemistry
  • Studiestol: Gonca Cayir KELES, Prof, Okan University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
  • Studiestol: Muge LUTFIOGLU, Assoc. Prof., Ondokuzmayis University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
  • Studiestol: Şevki GULER, Assist.Prof., Izzet Baysal University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. november 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. maj 2015

Studieafslutning (Faktiske)

5. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

18. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B.30.2.ODM.0.20.08/1034

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Peri-implantat mucositis

Kliniske forsøg med Opsamling af periimplantat crevicular fluid (PICF).

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner