Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun huuhtelun vaikutukset potilailla, joilla on periimplanttimukosiitti

perjantai 15. helmikuuta 2019 päivittänyt: Burcu Ozkan Cetinkaya, Ondokuz Mayıs University

Suun huuhtelun kliininen ja biokemiallinen arviointi potilailla, joilla on periimplanttimukosiitti

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli kliinisesti tutkia eri hoitomenetelmien eli suuhuuhtelulaitteen tai hammasväliharjan käytön lisäystä rutiininomaiseen harjaukseen puhdistustehokkuutta ja tutkia TGF-β1-, IL-1β-, t-PA- ja PAI-1-tasoja implantin ääressä. periimplanttimukosiittia sairastavien potilaiden nestettä. Nollahypoteesi oli, että suuhuuhtelulaitteet olisivat tehokkaita hammasväliharjaan verrattuna sellaisten henkilöiden suun hoidossa, jotka käyttävät implanttituettuja proteeseja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksityiskohtainen kuvaus: Tavoitteenamme oli arvioida joko hammasväliharjalla tai suuhuuhtelulaitteella varustetun manuaalisen hammasharjan tehokkuutta periimplantin mukosiitin hoidossa.

Materiaali ja menetelmä: Tutkimukseen otettiin mukaan 45 potilasta, joilla oli periimplantaattinen mukosiitti ja joilla oli vähintään yksi implantti (ikäluokka: 45-60). Tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi, yksisokkoiseksi, rinnakkaissuunnitteluksi. Potilaat jaettiin 3 yhtä suureen ryhmään; i)hammasharja+suunhuuhtelulaite ii)hammasharja+hammasväliharja, iii)vain hammasharja. Perustutkimusten [Silness-Löe plakkiindeksi (PI), Löe-Silnessin ienindeksi (GI), mittaustaskun syvyys (PPD), kliinisen kiinnittymisen taso (CAL), verenvuoto luotauksessa (BOP)] jälkeen ensimmäinen parodontaalihoito saatiin päätökseen käyttämällä koko suun desinfiointimenetelmä. Periimplanttien crevicular nestettä (PCF) otettiin patenteista interleukiini-1-beetan (IL-1β), transformoivan kasvutekijä-beetan (TGF-β), kudostyyppisen plasminogeeniaktivaattorin (t-PA), plasminogeeniaktivaattori-inhibiittorin 1 tasojen arvioimiseksi. (PAI-1). Kliiniset tiedot toistettiin 2, 4 ja 12 viikon kohdalla.

Tutkimuksemme hypoteesi on, että suuhuuhtelulaitteet voivat olla tehokkaita implanttituettua proteesia käyttävien henkilöiden suun hoidossa käytön helppouden vuoksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • henkilö, jolla ei ole systeemisiä sairauksia, jotka vaikuttavat suun kudoksiin ja plakin luonteeseen,
  • ilman ammattimaista puhdistusta vähintään kuusi kuukautta ennen perustutkimusta,
  • jossa yksi tai useampi implantti (Straumann, Waldenburg, Sveitsi) toimii vähintään 24 kuukautta ennen tutkimuksen alkamista
  • joilla on BOP-istutteet vähintään kahdella kuudesta alueesta
  • Tutkimukseen otettiin mukaan henkilöt, jotka suostuivat pidättymään opiskeluun kuulumattomien hammaslääketieteellisten laitteiden tai suunhoitotuotteiden käytöstä tutkimuksen ajan.

Poissulkemiskriteerit:

Poissulkemiskriteerit

  • aiheet, jotka eivät ole yhteistyöhaluisia,
  • sinulla on bakteremiaan liittyvä sairaus,
  • ienterveyteen vaikuttavien lääkkeiden käyttö (esim. dilantiini, kalsiumkanavasalpaajat, siklosporiini, antikoagulantit),
  • käyttää pitkäaikaisia ​​antibiootteja ja tulehdusta ehkäiseviä aineita,
  • tupakoitsijat ja
  • raskaana oleville ja imettäville naisille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Suun huuhtelulaiteryhmä
Viisitoista potilasta käyttivät hammasharjaa ja suuhuuhtelulaitetta (oxytet oral irrigatör). Kaikkia potilaita kehotettiin käyttämään Modified Bass -menetelmää hampaiden harjaustekniikassa. PI-, GI-, PPD- ja CAL-arvot mitattiin Williamin koettimella (Hu-Fried, Chicago, IL, A.B.D) hampaiden ympäriltä ja muovisella mittapäällä implanttien ympäriltä. Kaikki kliiniset parametrit arvioitiin implantin jokaiselta kuudelta alueelta (mesio-bukkaalinen, mid-buccal, disto-buccal, mesio-lingual, mid-lingual, disto-lingual).PICF kerättiin yksi päivä kliinisen tutkimuksen jälkeen interproksimaalisten kohtien mesiaalisten ja distaalisten pintojen bukkaaliset näkökohdat. Alkuperäisten kliinisten tietojen jälkeen kaikille potilaille suoritettiin täydellinen suun instrumentointi ja kuvattiin suuhygieniamenettely ryhmiensä mukaan.
Diagnostinen testi: Periimplanttien crevicular nesteen (PICF) kerääminen
Ennen PICF-näytteenottoa supragingivaalinen plakki poistettiin steriileillä kyreteillä ja ilmakuivauksen jälkeen pinnat eristettiin puuvillarullilla. Suodatinpaperinauhat (periopaper, proflow Inc., Amityville, New York, USA) asetettiin uurteeseen 30 sekunniksi. Mekaanisia vammoja varottiin välttämättä ja veren tai syljen saastuttamat liuskat heitettiin pois. Absorboitunut PICF-tilavuus arvioitiin kalibroidulla instrumentilla (periotron 8000, proflow Inc., Amityville, NY, USA). Sitten nauhat suljettiin steriileihin putkiin ennen jäädyttämistä -80 °C:seen. Lukemat muunnettiin todelliseksi tilavuudeksi (µl) standardikäyrään viitaten.
Kokeellinen: Hampaidenväliharjaryhmä
Viisitoista potilasta hammasharjalla ja hammasväliharjalla. Kaikkia potilaita kehotettiin käyttämään Modified Bass -menetelmää hampaiden harjaustekniikassa. PI-, GI-, PPD- ja CAL-arvot mitattiin Williamin koettimella (Hu-Fried, Chicago, IL, A.B.D) hampaiden ympäriltä ja muovisella mittapäällä implanttien ympäriltä. Kaikki kliiniset parametrit arvioitiin implantin jokaiselta kuudelta alueelta (mesio-bukkaalinen, mid-buccal, disto-buccal, mesio-lingual, mid-lingual, disto-lingual). PICF kerättiin yksi päivä kliinisen tutkimuksen jälkeen mesiaalisten ja distaalisten pintojen bukkaalisilta puolilta interproksimaalisista kohdista. Alkuperäisten kliinisten tietojen jälkeen kaikille potilaille suoritettiin koko suun instrumentointi ja suuhygienia kuvattiin ryhmiensä mukaan.
Diagnostinen testi: Periimplanttien crevicular nesteen (PICF) kerääminen
Ennen PICF-näytteenottoa supragingivaalinen plakki poistettiin steriileillä kyreteillä ja ilmakuivauksen jälkeen pinnat eristettiin puuvillarullilla. Suodatinpaperinauhat (periopaper, proflow Inc., Amityville, New York, USA) asetettiin uurteeseen 30 sekunniksi. Mekaanisia vammoja varottiin välttämättä ja veren tai syljen saastuttamat liuskat heitettiin pois. Absorboitunut PICF-tilavuus arvioitiin kalibroidulla instrumentilla (periotron 8000, proflow Inc., Amityville, NY, USA). Sitten nauhat suljettiin steriileihin putkiin ennen jäädyttämistä -80 °C:seen. Lukemat muunnettiin todelliseksi tilavuudeksi (µl) standardikäyrään viitaten.
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Viisitoista potilasta käytti vain hammasharjaa. Kaikkia potilaita kehotettiin käyttämään Modified Bass -menetelmää hampaiden harjaustekniikassa. PI-, GI-, PPD- ja CAL-arvot mitattiin Williamin koettimella (Hu-Fried, Chicago, IL, A.B.D) hampaiden ympäriltä ja muovisella mittapäällä implanttien ympäriltä. Kaikki kliiniset parametrit arvioitiin implantin jokaiselta kuudelta alueelta (mesio-bukkaalinen, mid-buccal, disto-buccal, mesio-lingual, mid-lingual, disto-lingual). PICF kerättiin yksi päivä kliinisen tutkimuksen jälkeen mesiaalisten ja distaalisten pintojen bukkaalisilta puolilta interproksimaalisista kohdista. Alkuperäisten kliinisten tietojen jälkeen kaikille potilaille suoritettiin koko suun instrumentointi ja suuhygienia kuvattiin ryhmiensä mukaan.
Diagnostinen testi: Periimplanttien crevicular nesteen (PICF) kerääminen
Ennen PICF-näytteenottoa supragingivaalinen plakki poistettiin steriileillä kyreteillä ja ilmakuivauksen jälkeen pinnat eristettiin puuvillarullilla. Suodatinpaperinauhat (periopaper, proflow Inc., Amityville, New York, USA) asetettiin uurteeseen 30 sekunniksi. Mekaanisia vammoja varottiin välttämättä ja veren tai syljen saastuttamat liuskat heitettiin pois. Absorboitunut PICF-tilavuus arvioitiin kalibroidulla instrumentilla (periotron 8000, proflow Inc., Amityville, NY, USA). Sitten nauhat suljettiin steriileihin putkiin ennen jäädyttämistä -80 °C:seen. Lukemat muunnettiin todelliseksi tilavuudeksi (µl) standardikäyrään viitaten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IL-1β:n periimplantissa oleva rintanesteen taso ientulehduksen merkkinä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Kohonneet IL-1β-tasot periimplanttien rintanesteessä on liitetty tuhoaviin muutoksiin, joita esiintyy tulehtuneessa ihmisen ikenessä
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
TGF-β1:n periimplantaattinen crevicular nestetaso sekä tulehdusvaiheen että proliferatiivisen vaiheen markkerina
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
TGF-β1:llä on rooli parodontaalien sairauksien kehittymisessä ja etenemisessä.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
T-PA:n periimplanttien crevicular-nesteen taso kliinisen arvioinnin ja parodontaalihoidon tehokkuuden merkkinä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Suuremmat t-PA-tasot periimplantissa olevassa rakonesteessä on yhdistetty ientulehdukseen ja parodontiittiin.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
PAI-1:n periimplantaattisen rintanesteen taso kliinisen arvioinnin ja parodontaalihoidon tehokkuuden merkkinä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Korkeammat PAI-1-tasot voivat liittyä parodontiitin etenemiseen
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ondokuz Mayıs University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Burcu OZKAN CETINKAYA, Prof, Ondokuzmayis University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology,
  • Päätutkija: Sema TUTUNCUOGLU, Dr, Samsun Oral and Dental Health Hospital, Samsun, Turkey
  • Opintojen puheenjohtaja: Ferda PAMUK, Assoc. Prof., Beykent University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
  • Opintojen puheenjohtaja: Bahattin AVCI, Assoc. Prof., Ondokuzmayis University, Faculty of Medicine Department of Biochemistry
  • Opintojen puheenjohtaja: Gonca Cayir KELES, Prof, Okan University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
  • Opintojen puheenjohtaja: Muge LUTFIOGLU, Assoc. Prof., Ondokuzmayis University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
  • Opintojen puheenjohtaja: Şevki GULER, Assist.Prof., Izzet Baysal University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 6. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 4. toukokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 5. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B.30.2.ODM.0.20.08/1034

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Implanttia ympäröivä mukosiitti

Kliiniset tutkimukset Periimplanttien crevicular nesteen (PICF) kerääminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa