Impactos de la irrigación bucal en pacientes con mucositis periimplantaria
15 de febrero de 2019 actualizado por: Burcu Ozkan Cetinkaya, Ondokuz Mayıs University
Evaluación clínica y bioquímica de la irrigación bucal en pacientes con mucositis periimplantaria
El presente estudio tuvo como objetivo investigar clínicamente la efectividad de la limpieza de diferentes modalidades de tratamiento, es decir, el uso de irrigador oral o cepillo interdental además del cepillado de rutina y examinar los niveles de TGF-β1, IL-1β, t-PA y PAI-1 en el área crevicular periimplantaria. líquido de pacientes con mucositis periimplantaria.
La hipótesis nula fue que los irrigadores orales serían efectivos en comparación con el cepillo interdental en el cuidado bucal de las personas que utilizan prótesis implantosoportadas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Descripción detallada: Nuestro objetivo fue evaluar la eficacia de un cepillo de dientes manual con cepillo interdental o irrigador bucal en el tratamiento de la mucositis periimplantaria.
Material y Método: Cuarenta y cinco pacientes con mucositis periimplantaria que tenían al menos un implante (rango de edad: 45-60) fueron incluidos en el estudio. El estudio se planeó como aleatorizado, simple ciego, de diseño paralelo. Los pacientes se dividieron en 3 grupos iguales; i)cepillo de dientes+irrigador oral ii)cepillo de dientes+cepillo interdental, iii)solo cepillo de dientes. Después de los exámenes de referencia [índice de placa de Silness-Löe (PI), índice gingival de Löe-Silness (GI), profundidad de bolsa al sondaje (PPD), nivel de inserción clínica (CAL), sangrado al sondaje (BOP)], la terapia periodontal inicial se completó usando Método de desinfección de boca completa. El líquido crevicular periimplantario (PCF) se tomó de las patentes para evaluar los niveles de interleucina-1beta (IL-1β), factor de crecimiento transformante-beta (TGF-β), activador del plasminógeno de tipo tisular (t-PA), inhibidor del activador del plasminógeno-1 (PAI-1). Las historias clínicas se repitieron a las 2, 4 y 12 semanas.
La hipótesis de nuestro estudio es que los irrigadores orales pueden ser efectivos en el cuidado bucal de las personas que utilizan una prótesis implantosoportada debido a la facilidad de uso.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujeto sin enfermedades sistémicas que afecten los tejidos orales y la naturaleza de la placa,
- sin limpieza profesional durante al menos seis meses antes del examen de referencia,
- con uno o más implantes (Straumann, Waldenburg, Suiza) funcionando al menos 24 meses antes del inicio del estudio
- tener implantes con BOP en al menos dos de las seis regiones
- Las personas que acordaron abstenerse de usar cualquier dispositivo dental o producto para el cuidado bucal que no fuera del estudio durante la duración del estudio se incluyeron en el estudio.
Criterio de exclusión:
Criterio de exclusión
- sujetos no cooperativos,
- tener una enfermedad asociada con bacteriemia,
- tomar medicamentos que influyan en la salud gingival (p. dilantin, bloqueadores de los canales de calcio, ciclosporina, anticoagulantes),
- usar antibióticos y agentes antiinflamatorios a largo plazo,
- fumadores y
- mujeres que estaban embarazadas y en período de lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de irrigadores bucales
Quince pacientes que usaban cepillo de dientes e irrigador oral (oxytet oral irrigatör). A todos los pacientes se les dijo que usaran el método de técnica de cepillado de dientes Modified Bass.
Los valores de PI, GI, PPD y CAL se midieron con la sonda de William (Hu-Fried, Chicago, IL, A.B.D) alrededor de los dientes y con una sonda de plástico alrededor de los implantes.
Todos los parámetros clínicos fueron evaluados en cada una de las seis regiones del implante (mesio-bucal, medio-bucal, disto-bucal, mesio-lingual, medio-lingual, disto-lingual). El PICF se recolectó un día después del examen clínico de Aspectos bucales de las superficies mesial y distal en los sitios interproximales. Siguiendo los registros clínicos iniciales, a todos los pacientes se les realizó instrumentación de boca completa y se describió el procedimiento de higiene bucal de acuerdo con sus grupos.
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Antes del muestreo de PICF, se eliminó la placa supragingival con curetas estériles y, después del secado al aire, se aislaron las superficies con rollos de algodón.
Se colocaron tiras de papel de filtro (periopaper, proflow Inc., Amityville, Nueva York, EE. UU.) en el surco durante 30 s.
Se tuvo cuidado de no evitar traumatismos mecánicos y se desecharon las tiras contaminadas con sangre o saliva.
El volumen PICF absorbido se estimó mediante un instrumento calibrado (periotron 8000, proflow Inc., Amityville, NY, EE. UU.).
Luego, las tiras se sellaron en tubos estériles antes de congelarlas a -80 ⁰C.
Las lecturas se convirtieron a un volumen real (µl) por referencia a la curva estándar.
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Experimental: Grupo de cepillos interdentales
Quince pacientes que usaban cepillo de dientes y cepillo interdental. A todos los pacientes se les dijo que usaran el método de técnica de cepillado dental de Bass Modificado.
Los valores de PI, GI, PPD y CAL se midieron con la sonda de William (Hu-Fried, Chicago, IL, A.B.D) alrededor de los dientes y con una sonda de plástico alrededor de los implantes.
Todos los parámetros clínicos se evaluaron en cada una de las seis regiones del implante (mesiobucal, mediobucal, distobucal, mesiolingual, mediolingual, distolingual).
El PICF se recolectó un día después del examen clínico de las caras bucales de las superficies mesial y distal en los sitios interproximales.
Siguiendo las historias clínicas iniciales, a todos los pacientes se les realizó instrumentación de boca completa y se les describió el procedimiento de higiene bucal según sus grupos.
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Antes del muestreo de PICF, se eliminó la placa supragingival con curetas estériles y, después del secado al aire, se aislaron las superficies con rollos de algodón.
Se colocaron tiras de papel de filtro (periopaper, proflow Inc., Amityville, Nueva York, EE. UU.) en el surco durante 30 s.
Se tuvo cuidado de no evitar traumatismos mecánicos y se desecharon las tiras contaminadas con sangre o saliva.
El volumen PICF absorbido se estimó mediante un instrumento calibrado (periotron 8000, proflow Inc., Amityville, NY, EE. UU.).
Luego, las tiras se sellaron en tubos estériles antes de congelarlas a -80 ⁰C.
Las lecturas se convirtieron a un volumen real (µl) por referencia a la curva estándar.
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Comparador activo: Grupo de control
Quince pacientes que usaban solo cepillo de dientes. A todos los pacientes se les dijo que usaran el método Bass Modificado de técnica de cepillado de dientes.
Los valores de PI, GI, PPD y CAL se midieron con la sonda de William (Hu-Fried, Chicago, IL, A.B.D) alrededor de los dientes y con una sonda de plástico alrededor de los implantes.
Todos los parámetros clínicos se evaluaron en cada una de las seis regiones del implante (mesiobucal, mediobucal, distobucal, mesiolingual, mediolingual, distolingual).
El PICF se recolectó un día después del examen clínico de las caras bucales de las superficies mesial y distal en los sitios interproximales.
Siguiendo las historias clínicas iniciales, a todos los pacientes se les realizó instrumentación de boca completa y se les describió el procedimiento de higiene bucal según sus grupos.
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Antes del muestreo de PICF, se eliminó la placa supragingival con curetas estériles y, después del secado al aire, se aislaron las superficies con rollos de algodón.
Se colocaron tiras de papel de filtro (periopaper, proflow Inc., Amityville, Nueva York, EE. UU.) en el surco durante 30 s.
Se tuvo cuidado de no evitar traumatismos mecánicos y se desecharon las tiras contaminadas con sangre o saliva.
El volumen PICF absorbido se estimó mediante un instrumento calibrado (periotron 8000, proflow Inc., Amityville, NY, EE. UU.).
Luego, las tiras se sellaron en tubos estériles antes de congelarlas a -80 ⁰C.
Las lecturas se convirtieron a un volumen real (µl) por referencia a la curva estándar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de líquido crevicular periimplantario de IL-1β como marcador de inflamación gingival
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Los niveles elevados de IL-1β en el fluido crevicular periimplantario se han asociado con los cambios destructivos que ocurren en la encía humana inflamada
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Nivel de líquido crevicular periimplantario de TGF-β1 como marcador tanto de la fase inflamatoria como de la fase proliferativa
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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TGF-β1 juega un papel en el desarrollo y progresión de las enfermedades periodontales.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Nivel de líquido crevicular periimplantario de t-PA como marcador para la evaluación clínica y la eficacia del tratamiento periodontal
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Los niveles más altos de t-PA en el fluido crevicular periimplantario se han asociado con gingivitis y periodontitis.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Nivel de líquido crevicular periimplantario de PAI-1 como marcador para la evaluación clínica y la eficacia del tratamiento periodontal
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Los niveles más altos de PAI-1 pueden estar asociados con la progresión de la periodontitis
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Burcu OZKAN CETINKAYA, Prof, Ondokuzmayis University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology,
- Investigador principal: Sema TUTUNCUOGLU, Dr, Samsun Oral and Dental Health Hospital, Samsun, Turkey
- Silla de estudio: Ferda PAMUK, Assoc. Prof., Beykent University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
- Silla de estudio: Bahattin AVCI, Assoc. Prof., Ondokuzmayis University, Faculty of Medicine Department of Biochemistry
- Silla de estudio: Gonca Cayir KELES, Prof, Okan University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
- Silla de estudio: Muge LUTFIOGLU, Assoc. Prof., Ondokuzmayis University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
- Silla de estudio: Şevki GULER, Assist.Prof., Izzet Baysal University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de noviembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
4 de mayo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
5 de junio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
18 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B.30.2.ODM.0.20.08/1034
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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