임플란트 주위 점막염 환자에서 구강 세척의 영향
2019년 2월 15일 업데이트: Burcu Ozkan Cetinkaya, Ondokuz Mayıs University
임플란트 주위 점막염 환자의 구강 세척에 대한 임상 및 생화학적 평가
본 연구는 다양한 치료 방식, 즉 일상적인 칫솔질에 추가된 구강 세척기 또는 치간 칫솔 사용의 세척 효과를 임상적으로 조사하고 임플란트 주위 열구에서 TGF-β1, IL-1β, t-PA 및 PAI-1 수준을 조사하는 것을 목표로 했습니다. 임플란트 주위 점막염 환자의 체액.
귀무 가설은 임플란트 지지 보철물을 사용하는 개인의 구강 관리에서 치간 칫솔에 비해 구강 세척기가 효과적일 것이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
상세한 설명: 우리의 목표는 임플란트 주위 점막염 치료에서 치간 칫솔 또는 구강 세척기를 사용하는 수동 칫솔의 효능을 평가하는 것이었습니다.
대상 및 방법: 최소 1개 이상의 임플란트를 이식한 임플란트 주위 점막염 환자 45명(연령대: 45-60세)을 대상으로 하였다. 연구는 무작위, 단일 맹검, 병렬 디자인으로 계획되었습니다. 환자를 3개의 동일한 그룹으로 나누었습니다. i)칫솔+구강 세정기 ii)칫솔+치간 칫솔, iii)칫솔 전용. 베이스라인 검사[Silness-Löe 플라크 지수(PI), Löe-Silness 치은 지수(GI), 프로빙 포켓 깊이(PPD), 임상 부착 수준(CAL), 프로빙 시 출혈(BOP)] 후, 초기 치주 치료는 다음을 사용하여 완료되었습니다. 전체 구강 소독 방법. 인터루킨-1베타(IL-1β), 형질전환 성장인자-베타(TGF-β), 조직형 플라스미노겐 활성인자(t-PA), 플라스미노겐 활성인자 억제제-1 (PAI-1). 임상 기록은 2주, 4주 및 12주에 반복되었습니다.
우리 연구의 가설은 구강 세정기가 사용 용이성 때문에 임플란트 지지 보철물을 사용하는 개인의 구강 관리에 효과적일 수 있다는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 구강 조직에 영향을 미치는 전신 질환 및 치태의 성질이 없는 자,
- 기본 검사 전 최소 6개월 동안 전문적인 청소를 하지 않은 경우,
- 연구 시작 최소 24개월 전에 작동하는 하나 이상의 임플란트(Straumann, Waldenburg, Switzerland)
- 6개 영역 중 적어도 2개 영역에 BOP가 있는 임플란트가 있음
- 연구 기간 동안 비 연구 치과 장치 또는 구강 관리 제품의 사용을 자제하는 데 동의한 사람들이 연구에 포함되었습니다.
제외 기준:
제외 기준
- 비협조적인 주제,
- 균혈증과 관련된 질병이 있는 경우,
- 잇몸 건강에 영향을 미치는 약물 복용(예: 딜란틴, 칼슘 채널 차단제, 사이클로스포린, 항응고제),
- 장기간 항생제 및 항염증제 사용,
- 흡연자와
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 구강 세정기 그룹
칫솔과 구강 세정기(oxytet oral irrigatör)를 사용하는 15명의 환자. 모든 환자에게 Modified Bass 방식의 칫솔질 기법을 사용하도록 지시했습니다.
PI, GI, PPD 및 CAL 값은 William's probe(Hu-Fried, Chicago, IL, A.B.D)를 치아 주변에 사용하고 플라스틱 탐침을 임플란트 주변에 사용하여 측정했습니다.
임플란트의 6개 영역(mesio-buccal, mid-buccal, disto-buccal, mesio-lingual, mid-lingual, disto-lingual) 각각에 대해 모든 임상 파라미터를 평가했습니다. PICF는 임상 검사 1일 후부터 수집되었습니다. 치간 부위에서 근심 및 원위 표면의 협측 측면. 초기 임상 기록에 따라 모든 환자는 전체 구강 기구를 수행하고 그룹에 따라 구강 위생 절차를 설명했습니다.
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PICF 샘플링 전에 치은연상 플라크를 멸균 큐렛으로 제거하고 공기 건조 후 면봉으로 표면을 분리했습니다.
여과지 스트립(periopaper, proflow Inc., Amityville, New York, USA)을 열구에 30초 동안 두었다.
기계적 외상을 피하지 않도록 주의하고 혈액이나 타액으로 오염된 스트립을 폐기했습니다.
흡수된 PICF 부피는 보정된 기기(periotron 8000, proflow Inc., Amityville, NY, USA)로 추정되었습니다.
그런 다음 스트립을 -80⁰C에서 동결하기 전에 멸균 튜브에 밀봉했습니다.
판독값은 표준 곡선을 참조하여 실제 부피(µl)로 변환되었습니다.
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실험적: 치간 브러시 그룹
15명의 환자가 칫솔과 치간칫솔을 사용하였다. 모든 환자에게 Modified Bass 방법의 칫솔질을 사용하도록 지시하였다.
PI, GI, PPD 및 CAL 값은 William's probe(Hu-Fried, Chicago, IL, A.B.D)를 치아 주변에 사용하고 플라스틱 탐침을 임플란트 주변에 사용하여 측정했습니다.
임플란트의 6개 영역(mesio-buccal, mid-buccal, disto-buccal, mesio-lingual, mid-lingual, disto-lingual) 각각에 대해 모든 임상 매개변수를 평가했습니다.
PICF는 치간 부위의 근심면과 원위면의 협측면에서 임상 검사 1일 후 수집하였다.
초기 임상 기록에 따라 모든 환자는 전체 구강 기구를 수행하고 그룹에 따라 구강 위생 절차를 설명했습니다.
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PICF 샘플링 전에 치은연상 플라크를 멸균 큐렛으로 제거하고 공기 건조 후 면봉으로 표면을 분리했습니다.
여과지 스트립(periopaper, proflow Inc., Amityville, New York, USA)을 열구에 30초 동안 두었다.
기계적 외상을 피하지 않도록 주의하고 혈액이나 타액으로 오염된 스트립을 폐기했습니다.
흡수된 PICF 부피는 보정된 기기(periotron 8000, proflow Inc., Amityville, NY, USA)로 추정되었습니다.
그런 다음 스트립을 -80⁰C에서 동결하기 전에 멸균 튜브에 밀봉했습니다.
판독값은 표준 곡선을 참조하여 실제 부피(µl)로 변환되었습니다.
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활성 비교기: 대조군
칫솔만 사용하는 15명의 환자. 모든 환자에게 Modified Bass 방식의 양치질을 사용하도록 지시하였다.
PI, GI, PPD 및 CAL 값은 William's probe(Hu-Fried, Chicago, IL, A.B.D)를 치아 주변에 사용하고 플라스틱 탐침을 임플란트 주변에 사용하여 측정했습니다.
임플란트의 6개 영역(mesio-buccal, mid-buccal, disto-buccal, mesio-lingual, mid-lingual, disto-lingual) 각각에 대해 모든 임상 매개변수를 평가했습니다.
PICF는 치간 부위의 근심면과 원위면의 협측면에서 임상 검사 1일 후 수집하였다.
초기 임상 기록에 따라 모든 환자는 전체 구강 기구를 수행하고 그룹에 따라 구강 위생 절차를 설명했습니다.
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PICF 샘플링 전에 치은연상 플라크를 멸균 큐렛으로 제거하고 공기 건조 후 면봉으로 표면을 분리했습니다.
여과지 스트립(periopaper, proflow Inc., Amityville, New York, USA)을 열구에 30초 동안 두었다.
기계적 외상을 피하지 않도록 주의하고 혈액이나 타액으로 오염된 스트립을 폐기했습니다.
흡수된 PICF 부피는 보정된 기기(periotron 8000, proflow Inc., Amityville, NY, USA)로 추정되었습니다.
그런 다음 스트립을 -80⁰C에서 동결하기 전에 멸균 튜브에 밀봉했습니다.
판독값은 표준 곡선을 참조하여 실제 부피(µl)로 변환되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치은 염증의 표지자로서 IL-1β의 임플란트 주위 열구액 수준
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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임플란트 주위 열구액의 IL-1β 수치 상승은 염증이 있는 인간 치은에서 발생하는 파괴적인 변화와 관련이 있습니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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염증기 및 증식기 모두의 마커로서 TGF-β1의 임플란트 주위 열구액 수준
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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TGF-β1은 치주질환의 발생과 진행에 중요한 역할을 합니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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치주 치료의 임상 평가 및 효능에 대한 지표로서 t-PA의 임플란트 주위 열구액 수준
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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임플란트 주위 열구액의 높은 수준의 t-PA는 치은염 및 치주염과 관련이 있습니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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치주 치료의 임상 평가 및 효능에 대한 지표인 PAI-1의 임플란트 주위 열구액 수준
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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높은 수준의 PAI-1은 치주염의 진행과 관련이 있을 수 있습니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Burcu OZKAN CETINKAYA, Prof, Ondokuzmayis University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology,
- 수석 연구원: Sema TUTUNCUOGLU, Dr, Samsun Oral and Dental Health Hospital, Samsun, Turkey
- 연구 의자: Ferda PAMUK, Assoc. Prof., Beykent University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
- 연구 의자: Bahattin AVCI, Assoc. Prof., Ondokuzmayis University, Faculty of Medicine Department of Biochemistry
- 연구 의자: Gonca Cayir KELES, Prof, Okan University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
- 연구 의자: Muge LUTFIOGLU, Assoc. Prof., Ondokuzmayis University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
- 연구 의자: Şevki GULER, Assist.Prof., Izzet Baysal University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 11월 6일
기본 완료 (실제)
2015년 5월 4일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 15일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 15일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
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