Virkninger av oral irrigasjon hos pasienter med periimplantat mukositt
15. februar 2019 oppdatert av: Burcu Ozkan Cetinkaya, Ondokuz Mayıs University
Klinisk og biokjemisk evaluering av oral irrigasjon hos pasienter med periimplantat mukositt
Denne studien hadde som mål å undersøke klinisk rengjøringseffektiviteten til forskjellige behandlingsmodaliteter, det vil si bruk av oral irrigator eller interdental børste i tillegg til rutinemessig børsting og undersøke TGF-β1, IL-1β, t-PA og PAI-1 nivåer i periimplantat crevicular væske fra pasienter med periimplantat mukositt.
Nullhypotesen var at orale irrigatorer ville være effektive sammenlignet med interdentalbørste i munnpleien til individer som bruker implantatstøttede proteser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Detaljert beskrivelse: Målet vårt var å evaluere effektiviteten av en manuell tannbørste med enten interdentalbørste eller oral irrigator ved behandling av periimplantat mukositt.
Materiale og metode: Førtifem pasienter med periimplantat mukositt med minst ett implantat (alderområde: 45-60) ble inkludert i studien. Studien var planlagt som randomisert, enkeltblind, parallelldesign. Pasientene ble delt inn i 3 like grupper; i)tannbørste+munnskylling ii)tannbørste+interdentalbørste, iii)kun tannbørste. Etter baseline undersøkelser [Silness-Löe plakkindeks(PI), Löe-Silness gingivalindeks(GI), sonderingslommedybde(PPD), klinisk tilknytningsnivå(CAL), blødning ved sondering(BOP)], ble initial periodontalbehandling fullført ved hjelp av desinfeksjonsmetode for full munn. Periimplantat crevicular fluid (PCF) ble tatt fra patenter for å vurdere nivåer av interleukin-1beta(IL-1β), Transforming growth factor-beta(TGF-β), vevstype plasminogenaktivator(t-PA), plasminogenaktivatorinhibitor-1 (PAI-1). Kliniske registreringer ble gjentatt etter 2, 4 og 12 uker.
Hypotesen til vår studie er at orale irrigatorer kan være effektive i munnpleie av individer som bruker en implantatstøttet protese på grunn av den enkle bruken.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
45 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- individ uten systemiske sykdommer som påvirker oralt vev og plakknaturen,
- uten profesjonell rengjøring i minst seks måneder før grunnlinjeundersøkelse,
- med ett eller flere implantater (Straumann, Waldenburg, Sveits) som fungerer minst 24 måneder før studiestart
- ha implantater med BOP i minst to av de seks regionene
- Personene som gikk med på å avstå fra bruk av tannutstyr eller munnpleieprodukter som ikke ble studert under studiens varighet, ble inkludert i studien
Ekskluderingskriterier:
Eksklusjonskriterier
- fag som ikke samarbeider,
- har sykdom assosiert med bakteriemi,
- tar medisiner som påvirker tannkjøtthelsen (f. dilantin, kalsiumkanalblokkere, ciklosporin, antikoagulantia),
- bruk av langsiktige antibiotika og antiinflammatoriske midler,
- røykere og
- kvinner som var gravide og i ammingsperiode
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Oral irrigator gruppe
Femten pasienter som brukte tannbørste og oral irrigator (oxytet oral irrigatör). Alle pasienter ble bedt om å bruke Modified Bass-metoden for tannbørsteteknikk.
PI, GI, PPD og CAL verdier ble målt med Williams sonde (Hu-Fried, Chicago, IL, A.B.D) rundt tennene og med plastprobe rundt implantatene.
Alle kliniske parametere ble evaluert på hver av de seks regionene av implantatet (mesio-bukkal, mid-bukkal, disto-bukkal, mesio-lingual, midlingual, disto-lingual).PICF ble samlet inn én dag etter den kliniske undersøkelsen fra kl. bukkale aspekter av de mesiale og distale overflatene på de interproksimale stedene. Etter de første kliniske registreringene ble alle pasienter utført full munninstrumentering og beskrevet munnhygieneprosedyre i henhold til gruppene deres.
|
Før PICF-prøvetaking ble supragingival plakk fjernet med sterile curets, og etter lufttørking ble overflatene isolert med bomullsruller.
Filterpapirstrimler (periopaper, proflow Inc., Amityville, New York, USA) ble plassert i sulcus i 30-årene.
Det ble tatt hensyn til ikke å unngå mekaniske traumer, og strips forurenset med blod eller spytt ble kastet.
Det absorberte PICF-volumet ble estimert av et kalibrert instrument (periotron 8000, proflow Inc., Amityville, NY, USA).
Deretter ble strimlene forseglet i sterile rør før de ble fryst ved -80°C.
Avlesningene ble konvertert til et faktisk volum (µl) ved referanse til standardkurven.
|
|
Eksperimentell: Interdental børstegruppe
Femten pasienter som brukte tannbørste og interdentalbørste. Alle pasienter ble bedt om å bruke Modified Bass-metoden for tannbørsteteknikk.
PI, GI, PPD og CAL verdier ble målt med Williams sonde (Hu-Fried, Chicago, IL, A.B.D) rundt tennene og med plastprobe rundt implantatene.
Alle kliniske parametere ble evaluert på hver av de seks regionene av implantatet (mesio-bukkal, mid-bukkal, disto-bukkal, mesio-lingual, midlingual, disto-lingual).
PICF ble samlet inn én dag etter den kliniske undersøkelsen fra bukkale aspekter av de mesiale og distale overflatene på de interproksimale stedene.
Etter de første kliniske journalene ble alle pasienter utført full munninstrumentering og beskrevet munnhygieneprosedyre i henhold til deres grupper.
|
Før PICF-prøvetaking ble supragingival plakk fjernet med sterile curets, og etter lufttørking ble overflatene isolert med bomullsruller.
Filterpapirstrimler (periopaper, proflow Inc., Amityville, New York, USA) ble plassert i sulcus i 30-årene.
Det ble tatt hensyn til ikke å unngå mekaniske traumer, og strips forurenset med blod eller spytt ble kastet.
Det absorberte PICF-volumet ble estimert av et kalibrert instrument (periotron 8000, proflow Inc., Amityville, NY, USA).
Deretter ble strimlene forseglet i sterile rør før de ble fryst ved -80°C.
Avlesningene ble konvertert til et faktisk volum (µl) ved referanse til standardkurven.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Femten pasienter som kun brukte tannbørste. Alle pasienter ble bedt om å bruke Modified Bass-metoden for tannbørsteteknikk.
PI, GI, PPD og CAL verdier ble målt med Williams sonde (Hu-Fried, Chicago, IL, A.B.D) rundt tennene og med plastprobe rundt implantatene.
Alle kliniske parametere ble evaluert på hver av de seks regionene av implantatet (mesio-bukkal, mid-bukkal, disto-bukkal, mesio-lingual, midlingual, disto-lingual).
PICF ble samlet inn én dag etter den kliniske undersøkelsen fra bukkale aspekter av de mesiale og distale overflatene på de interproksimale stedene.
Etter de første kliniske journalene ble alle pasienter utført full munninstrumentering og beskrevet munnhygieneprosedyre i henhold til deres grupper.
|
Før PICF-prøvetaking ble supragingival plakk fjernet med sterile curets, og etter lufttørking ble overflatene isolert med bomullsruller.
Filterpapirstrimler (periopaper, proflow Inc., Amityville, New York, USA) ble plassert i sulcus i 30-årene.
Det ble tatt hensyn til ikke å unngå mekaniske traumer, og strips forurenset med blod eller spytt ble kastet.
Det absorberte PICF-volumet ble estimert av et kalibrert instrument (periotron 8000, proflow Inc., Amityville, NY, USA).
Deretter ble strimlene forseglet i sterile rør før de ble fryst ved -80°C.
Avlesningene ble konvertert til et faktisk volum (µl) ved referanse til standardkurven.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Periimplantat crevikulært væskenivå av IL-1β som en markør for gingival betennelse
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Forhøyede nivåer av IL-1β i periimplantat crevikulær væske har vært assosiert med de destruktive endringene som skjer i den betente menneskelige gingiva
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Periimplantat crevikulært væskenivå av TGF-β1 som en markør både for inflammatorisk fase og proliferativ fase
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
TGF-β1 spiller en rolle i utviklingen og progresjonen av periodontale sykdommer.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Periimplantat crevicular væskenivå av t-PA som en markør for klinisk evaluering og effekt av periodontal behandling
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Høyere nivåer av t-PA i periimplantat crevikulær væske har vært assosiert med gingivitt og periodontitt.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Periimplantat crevikulært væskenivå av PAI-1 som en markør for klinisk evaluering og effekt av periodontal behandling
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Høyere nivåer av PAI-1 kan være assosiert med progresjon av periodontitt
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Burcu OZKAN CETINKAYA, Prof, Ondokuzmayis University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology,
- Hovedetterforsker: Sema TUTUNCUOGLU, Dr, Samsun Oral and Dental Health Hospital, Samsun, Turkey
- Studiestol: Ferda PAMUK, Assoc. Prof., Beykent University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
- Studiestol: Bahattin AVCI, Assoc. Prof., Ondokuzmayis University, Faculty of Medicine Department of Biochemistry
- Studiestol: Gonca Cayir KELES, Prof, Okan University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
- Studiestol: Muge LUTFIOGLU, Assoc. Prof., Ondokuzmayis University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
- Studiestol: Şevki GULER, Assist.Prof., Izzet Baysal University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. november 2014
Primær fullføring (Faktiske)
4. mai 2015
Studiet fullført (Faktiske)
5. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. februar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. februar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
18. februar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. februar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. februar 2019
Sist bekreftet
1. februar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B.30.2.ODM.0.20.08/1034
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .