Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av oral irrigation hos patienter med periimplantat mukosit

15 februari 2019 uppdaterad av: Burcu Ozkan Cetinkaya, Ondokuz Mayıs University

Klinisk och biokemisk utvärdering av oral irrigation hos patienter med periimplantat mukosit

Den aktuella studien syftade till att kliniskt undersöka rengöringseffektiviteten för olika behandlingsmetoder, det vill säga användning av oral irrigator eller interdentalborste som tillägg till rutinborstning och att undersöka nivåerna av TGF-β1, IL-1β, t-PA och PAI-1 i periimplantat crevicular vätska från patienter med periimplantat mukosit. Nollhypotesen var att orala irrigatorer skulle vara effektiva jämfört med interdentalborste vid munvård av individer som använder implantatstödda proteser.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detaljerad beskrivning: Vårt mål var att utvärdera effektiviteten av en manuell tandborste med antingen interdentalborste eller oral irrigator vid behandling av periimplantat mukosit.

Material och metod: Fyrtiofem patienter med periimplantat mukosit med minst ett implantat (åldersintervall: 45-60) inkluderades i studien. Studien planerades som randomiserad, enkelblind, parallelldesign. Patienterna delades in i 3 lika grupper; i)tandborste+munspolning ii)tandborste+interdentalborste, iii)endast tandborste. Efter baslinjeundersökningar [Silness-Löe plack index(PI), Löe-Silness gingival index(GI), sonderingsficka djup (PPD), klinisk anknytningsnivå (CAL), blödning vid sondering (BOP)], avslutades initial parodontalbehandling med hjälp av desinfektionsmetod för hel mun. Periimplantat crevicular fluid (PCF) togs från patent för att bedöma nivåer av interleukin-1beta(IL-1β), Transforming growth factor-beta(TGF-β), vävnadstyp plasminogenaktivator(t-PA), plasminogenaktivatorinhibitor-1 (PAI-1). Kliniska uppgifter upprepades efter 2, 4 och 12 veckor.

Hypotesen i vår studie är att orala irrigatorer kan vara effektiva vid oral vård av individer som använder en implantatstödd protes på grund av den enkla användningen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • individ utan systemiska sjukdomar som påverkar orala vävnader och plackets natur,
  • utan professionell rengöring under minst sex månader före grundundersökning,
  • med ett eller flera implantat (Straumann, Waldenburg, Schweiz) som fungerar minst 24 månader innan studiens början
  • ha implantat med BOP i minst två av de sex regionerna
  • De personer som gick med på att avstå från att använda någon icke-studerad tandvårdsapparat eller munvårdsprodukt under studiens varaktighet inkluderades i studien

Exklusions kriterier:

Exklusions kriterier

  • ämnen som inte samarbetar,
  • har en sjukdom associerad med bakteriemi,
  • ta mediciner som påverkar tandköttshälsan (t.ex. dilantin, kalciumkanalblockerare, ciklosporin, antikoagulantia),
  • använda långtidsantibiotika och antiinflammatoriska medel,
  • rökare och
  • kvinnor som var gravida och ammande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Oral irrigator grupp
Femton patienter som använde tandborste och oral irrigator (oxytet oral irrigatör). Alla patienter blev tillsagda att använda Modified Bass-metoden för tandborstning. PI, GI, PPD och CAL-värden mättes med Williams sond (Hu-Fried, Chicago, IL, A.B.D) runt tänderna och med plastsond runt implantaten. Alla kliniska parametrar utvärderades på var och en av implantatets sex regioner (mesio-buckal, mid-buckal, disto-buckal, mesio-lingual, mid-lingual, disto-lingual). PICF samlades in en dag efter den kliniska undersökningen från buckala aspekter av de mesiala och distala ytorna vid de interproximala platserna. Efter de första kliniska journalerna utfördes alla patienter full muninstrument och beskrev munhygienproceduren enligt sina grupper.
Diagnostiskt test: Uppsamling av periimplantat crevicular fluid (PICF).
Före PICF-provtagning avlägsnades supragingival plack med sterila curets och, efter lufttorkning, isolerades ytorna med bomullsrullar. Filterpappersremsor (periopaper, proflow Inc., Amityville, New York, USA) placerades i sulcus i 30s. Försiktighet vidtogs för att inte undvika mekaniskt trauma och remsor kontaminerade med blod eller saliv kasserades. Den absorberade PICF-volymen uppskattades med ett kalibrerat instrument (periotron 8000, proflow Inc., Amityville, NY, USA). Därefter förseglades remsorna i sterila rör innan de frystes vid -80°C. Avläsningarna omvandlades till en verklig volym (µl) med hänvisning till standardkurvan.
Experimentell: Interdentalborstgrupp
Femton patienter som använde tandborste och interdentalborste. Alla patienter blev tillsagda att använda tandborstningstekniken Modified Bass. PI, GI, PPD och CAL-värden mättes med Williams sond (Hu-Fried, Chicago, IL, A.B.D) runt tänderna och med plastsond runt implantaten. Alla kliniska parametrar utvärderades på var och en av de sex regionerna av implantatet (mesio-buckal, mid-buckal, disto-buckal, mesio-lingual, mid-lingual, disto-lingual). PICF samlades in en dag efter den kliniska undersökningen från buckala aspekter av de mesiala och distala ytorna vid de interproximala platserna. Efter de första kliniska journalerna utfördes alla patienter full muninstrument och beskrev munhygienproceduren enligt deras grupper.
Diagnostiskt test: Uppsamling av periimplantat crevicular fluid (PICF).
Före PICF-provtagning avlägsnades supragingival plack med sterila curets och, efter lufttorkning, isolerades ytorna med bomullsrullar. Filterpappersremsor (periopaper, proflow Inc., Amityville, New York, USA) placerades i sulcus i 30s. Försiktighet vidtogs för att inte undvika mekaniskt trauma och remsor kontaminerade med blod eller saliv kasserades. Den absorberade PICF-volymen uppskattades med ett kalibrerat instrument (periotron 8000, proflow Inc., Amityville, NY, USA). Därefter förseglades remsorna i sterila rör innan de frystes vid -80°C. Avläsningarna omvandlades till en verklig volym (µl) med hänvisning till standardkurvan.
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Femton patienter som endast använde tandborste. Alla patienter blev tillsagda att använda tandborstningstekniken Modified Bass. PI, GI, PPD och CAL-värden mättes med Williams sond (Hu-Fried, Chicago, IL, A.B.D) runt tänderna och med plastsond runt implantaten. Alla kliniska parametrar utvärderades på var och en av de sex regionerna av implantatet (mesio-buckal, mid-buckal, disto-buckal, mesio-lingual, mid-lingual, disto-lingual). PICF samlades in en dag efter den kliniska undersökningen från buckala aspekter av de mesiala och distala ytorna vid de interproximala platserna. Efter de första kliniska journalerna utfördes alla patienter full muninstrument och beskrev munhygienproceduren enligt deras grupper.
Diagnostiskt test: Uppsamling av periimplantat crevicular fluid (PICF).
Före PICF-provtagning avlägsnades supragingival plack med sterila curets och, efter lufttorkning, isolerades ytorna med bomullsrullar. Filterpappersremsor (periopaper, proflow Inc., Amityville, New York, USA) placerades i sulcus i 30s. Försiktighet vidtogs för att inte undvika mekaniskt trauma och remsor kontaminerade med blod eller saliv kasserades. Den absorberade PICF-volymen uppskattades med ett kalibrerat instrument (periotron 8000, proflow Inc., Amityville, NY, USA). Därefter förseglades remsorna i sterila rör innan de frystes vid -80°C. Avläsningarna omvandlades till en verklig volym (µl) med hänvisning till standardkurvan.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Periimplantat crevikulär vätskenivå av IL-1β som en markör för gingival inflammation
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Förhöjda nivåer av IL-1β i periimplantat crevikulär vätska har associerats med de destruktiva förändringar som sker i den inflammerade mänskliga gingiva
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Periimplantat crevikulär vätskenivå av TGF-β1 som en markör både för inflammatorisk fas och proliferativ fas
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
TGF-β1 spelar en roll i utvecklingen och progressionen av parodontala sjukdomar.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Periimplantat crevikulär vätskenivå av t-PA som en markör för klinisk utvärdering och effektivitet av parodontal behandling
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Högre nivåer av t-PA i periimplantat crevikulär vätska har associerats med gingivit och parodontit.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Periimplantat crevikulär vätskenivå av PAI-1 som en markör för klinisk utvärdering och effektivitet av parodontal behandling
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Högre nivåer av PAI-1 kan vara associerade med progression av parodontit
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ondokuz Mayıs University

Utredare

  • Studierektor: Burcu OZKAN CETINKAYA, Prof, Ondokuzmayis University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology,
  • Huvudutredare: Sema TUTUNCUOGLU, Dr, Samsun Oral and Dental Health Hospital, Samsun, Turkey
  • Studiestol: Ferda PAMUK, Assoc. Prof., Beykent University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
  • Studiestol: Bahattin AVCI, Assoc. Prof., Ondokuzmayis University, Faculty of Medicine Department of Biochemistry
  • Studiestol: Gonca Cayir KELES, Prof, Okan University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
  • Studiestol: Muge LUTFIOGLU, Assoc. Prof., Ondokuzmayis University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
  • Studiestol: Şevki GULER, Assist.Prof., Izzet Baysal University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 november 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

4 maj 2015

Avslutad studie (Faktisk)

5 juni 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 februari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2019

Första postat (Faktisk)

18 februari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • B.30.2.ODM.0.20.08/1034

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Peri-implantat mukosit

Kliniska prövningar på Uppsamling av periimplantat crevicular fluid (PICF).

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera