- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03844867
Propriétés saines de deux variétés d'amandes. CEA contre CARMEL (ALMOND1)
AMANDE1 : Profil nutritionnel, organoleptique et motilité de Toritto & Californian Almond
La culture de l'amandier (Amygdalus communis L.) a toujours été une caractéristique de la Méditerranée, représentant une ressource à la fois alimentaire et économique. Les amandes sont riches en matières grasses (55,3%, principalement (39,4%) elles sont constituées d'AGMI), sont une excellente source de vitamine E, de manganèse, de magnésium, de cuivre, de phosphore, de fibres, de riboflavine et de protéines, phénoliques et polyphénoliques.
De nombreuses études corrèlent une consommation modérée et régulière de fruits à coque avec un rôle important sur la santé. En particulier, la consommation habituelle d'amandes n'entraîne pas de prise de poids, et leur inclusion dans les régimes hypocaloriques semble favoriser une perte de poids plus importante qu'un régime hypocalorique comparable à base de glucides. De plus, les amandes ont un faible indice glycémique et n'ont pas d'impact négatif sur la sensibilité à l'insuline. Ainsi, ils réduisent certains facteurs de risque liés au diabète et aux maladies cardiovasculaires. Les amandes sont une excellente source d'α-tocophérol biodisponible, et l'augmentation de leur apport améliore la résistance des LDL contre l'oxydation. De plus, les constituants polyphénoliques des amandes ont été caractérisés récemment et se sont avérés posséder des actions antioxydantes. Certaines études montrent que la consommation d'amandes s'est avérée être associée à des niveaux inférieurs de cholestérol sérique et de triglycérides grâce à leurs acides gras poly-insaturés.
Bien que les pays méditerranéens aient longtemps dominé le commerce mondial, à partir des années 80, l'Italie a connu une forte crise de production, principalement due au manque de nouvelles plantes conduites selon les techniques de culture les plus modernes et à la concurrence d'autres cultures considérées comme plus rentables. (par exemple. vin, horticulture et agrumes). Les États-Unis, en particulier la Californie, contrôlent actuellement plus d'un tiers de la production mondiale d'amande, en utilisant différents cultivars et pratiques agronomiques, basés sur des systèmes plus modernes.
Dans les Pouilles, divers cultivars indigènes ont été développés tels que "Filippo Cea", qui ont résisté à l'invasion des variétés les plus productives de Californie.
L'objectif du projet est d'évaluer la qualité et les effets bénéfiques des amandes, en comparant un cultivar local (Filippo Cea) à un importé (Carmel). L'étude sera caractérisée par différentes phases :
- Analyse organoleptique des deux différents cultivars d'amandiers
- évaluation de la motilité gastro-intestinale après la prise des deux types d'amandes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La culture de l'amandier (Amygdalus communis L.) a toujours été une caractéristique de la Méditerranée, représentant une ressource à la fois alimentaire et économique. Aux usages traditionnels, pour la plupart liés à l'industrie de la confiserie, s'en ajoutent d'autres en cosmétique.
La plante est parfaitement adaptée au climat méditerranéen, caractérisé par des étés chauds et secs, et est souvent associée aux oliviers, caroubiers et figuiers, espèces aux exigences climatiques similaires. Les amandes sont un aliment riche en nutriments. Ils sont riches en matières grasses (55,3%), principalement (39,4%) ils sont constitués d'acides gras monoinsaturés (MUFA). De plus, les amandes sont une excellente source de vitamine E, de manganèse, de magnésium, de cuivre, de phosphore, de fibres, de riboflavine et de protéines. De plus, les protéines d'amande sont exceptionnellement riches en arginine et possèdent une bonne digestibilité. Des études récentes ont montré que les amandes contiennent également un large éventail de composés phénoliques et polyphénoliques.
De nombreuses études corrèlent la consommation modérée et régulière de fruits à coque avec un rôle important sur la santé. En particulier, la consommation habituelle d'amandes n'entraîne pas de prise de poids, et leur inclusion dans les régimes hypocaloriques semble favoriser une perte de poids plus importante qu'un régime hypocalorique comparable à base de glucides. De plus, les amandes ont un faible indice glycémique et n'ont pas d'impact négatif sur la sensibilité à l'insuline. Ainsi, ils réduisent certains facteurs de risque liés au diabète et aux maladies cardiovasculaires. Les amandes sont une excellente source d'α-tocophérol biodisponible, et l'augmentation de leur apport améliore la résistance des LDL contre l'oxydation. De plus, les constituants polyphénoliques des amandes ont été caractérisés récemment et se sont avérés posséder des actions antioxydantes. Certaines études montrent que la consommation d'amandes s'est avérée être associée à des niveaux inférieurs de cholestérol sérique et de triglycérides grâce à leurs acides gras polyinsaturés.
Ils sont également indiqués dans l'alimentation des personnes âgées en contribuant à augmenter la densité minérale osseuse. Important est également le pouvoir antibactérien et antifongique des huiles d'amande démontré ces dernières années.
Bien que les pays méditerranéens (en particulier l'Espagne et l'Italie) aient longtemps dominé le commerce mondial, à partir des années 80, l'Italie a connu une forte crise de production, principalement due au manque de nouvelles plantes conduites selon les techniques les plus modernes de culture et de concurrence. provenant d'autres cultures jugées plus rentables (ex. vin, horticulture et agrumes). Les États-Unis contrôlent actuellement plus d'un tiers de la production mondiale d'amande, en utilisant différents cultivars et pratiques agronomiques, basés sur des systèmes plus modernes. L'industrie californienne se caractérise par des entreprises beaucoup plus grandes que l'italienne et des systèmes de récolte mécanisés modernes liés à la condition de grave pénurie de main-d'œuvre. Cela lui a permis de créer un produit standardisé sans impuretés, sélectionné et joliment emballé qui a conquis de larges segments du commerce, tout en n'offrant pas un standard élevé du point de vue de la composition qualitative.
Dans les Pouilles, l'amande de Toritto s'est répandue à la frontière entre la pré-Murgia et l'Alta Murgia qui tire son nom du pays où elle est produite. Ici, divers cultivars indigènes ont été développés tels que "Filippo Cea", "Antonio De Vito" et "Genco", qui ont résisté à l'invasion des variétés les plus productives de Californie. L'amande de Toritto est un produit d'excellence, reconnu comme produit typique des Pouilles, inscrit sur la liste des produits alimentaires traditionnels italiens du ministère de l'Agriculture, de l'Alimentation et des Forêts.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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BA
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Bari, BA, Italie, 70124
- Department of Biomedical Sciences and Human Oncology - Clinica medica "A. Murri"
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires sains.
- Âgé de 18 à 80 ans.
- Sujets normaux et obèses.
- Capable de fournir un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Refus de signer le consentement éclairé.
- Diagnostic des maladies organiques, y compris les maladies inflammatoires néoplasiques ou les maladies cardiovasculaires.
- Hypersensibilité aux amandes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DÉPISTAGE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Filippo Cea et Carmel
Sujets <65 ans.
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Les sujets recevront une évaluation organoleptique subjective des amandes (Filippo Cea et Carmel) administrées à l'aveugle et au hasard. Test de motilité : Chaque sujet sera soumis à une étude de motilité gastro-intestinale selon les directives internationales, c'est-à-dire qu'il sera évalué en 3 jours différents. Le test sera effectué en réponse au test-repas ('NutriDrink') ou aux amandes Filippo Cea (12 gr. gras=24 gr. amandes) ou amandes Carmel (12 gr. gras = 24 gr. amandes). |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluations organoleptiques
Délai: Un jour
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Les sujets donneront une évaluation organoleptique subjective des amandes (Filippo Cea et Carmel) administrées à l'aveugle et au hasard.
Une échelle semi-quantitative (allant de 0 à 3, par ordre de constatation des sensations, de note inférieure = 0 à supérieure = 3) servira de marqueurs des aspects visuels, olfactifs, gustatifs, des sensations tactiles buccales.
Avant chaque test, et également entre les deux prélèvements, la bouche sera lavée à l'eau minérale.
La nourriture, les boissons, le tabagisme et l'activité physique ne seront pas autorisés avant et pendant le test.
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Un jour
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Échelle analogique visuelle
Délai: Un jour
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Une échelle quantitative visuelle analogique (EVA, allant de 0 à 100 mm sur une ligne horizontale, de la plus faible à la plus grande constatation des sensations) sera utilisée comme marqueurs des aspects visuels, olfactifs, gustatifs, des sensations tactiles buccales.
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Un jour
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Examen échographique (vésicule biliaire, estomac) et temps de transit orocecal)
Délai: 3 jours
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Chaque sujet sera soumis à une étude de la motilité gastro-intestinale selon les directives internationales, c'est-à-dire qu'il sera évalué en 3 jours différents, le matin à jeun pour surveiller la vidange gastrique, la vidange de la vésicule biliaire (échographie) et le temps de transit oro-caecal (H 2 lactulose BT), au départ et à intervalles de 5 minutes pendant les 30 premières minutes, et à intervalles de 15 minutes pendant les 90 minutes restantes, pour un total de 2 heures d'observations.
Le test sera effectué en réponse au test-repas ('NutriDrink') ou aux amandes Filippo Cea (12 gr.
gras=24 gr.
amandes) ou amandes Carmel (12 gr.
gras = 24 gr.
amandes).
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3 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Piero Portincasa, MD, PhD, Department of Biomedical Sciences and Human Oncology - Clinica medica "A. Murri"
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ahrens S, Venkatachalam M, Mistry AM, Lapsley K, Sathe SK. Almond (Prunus dulcis L.) protein quality. Plant Foods Hum Nutr. 2005 Sep;60(3):123-8. doi: 10.1007/s11130-005-6840-2.
- Wu X, Beecher GR, Holden JM, Haytowitz DB, Gebhardt SE, Prior RL. Lipophilic and hydrophilic antioxidant capacities of common foods in the United States. J Agric Food Chem. 2004 Jun 16;52(12):4026-37. doi: 10.1021/jf049696w.
- Jenkins DJ, Kendall CW, Marchie A, Parker TL, Connelly PW, Qian W, Haight JS, Faulkner D, Vidgen E, Lapsley KG, Spiller GA. Dose response of almonds on coronary heart disease risk factors: blood lipids, oxidized low-density lipoproteins, lipoprotein(a), homocysteine, and pulmonary nitric oxide: a randomized, controlled, crossover trial. Circulation. 2002 Sep 10;106(11):1327-32. doi: 10.1161/01.cir.0000028421.91733.20.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 5037
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