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Propriedades Saudáveis ​​de Duas Variedades de Amêndoas. CEA x CARMEL (ALMOND1)

14 de fevereiro de 2019 atualizado por: piero portincasa, University of Bari

ALMOND1: Perfil Nutricional, Organolético e de Motilidade de Toritto e Amêndoa Californiana

A cultura da amêndoa (Amygdalus communis L.) sempre foi uma marca do Mediterrâneo, representando um recurso alimentar e económico. As amêndoas são ricas em gordura (55,3%, principalmente (39,4%) consistem em MUFA), são uma excelente fonte de vitamina E, manganês, magnésio, cobre, fósforo, fibra, riboflavina e proteínas, fenólicas e polifenólicas.

Numerosos estudos correlacionam o consumo moderado e regular de nozes com um papel importante na saúde. Em particular, o consumo habitual de amêndoas não leva ao ganho de peso, e sua inclusão em dietas de baixa caloria parece promover mais perda de peso do que uma dieta de baixa caloria baseada em carboidratos comparável. Além disso, as amêndoas têm um baixo índice glicêmico e não afetam negativamente a sensibilidade à insulina. Portanto, eles reduzem certos fatores de risco ligados ao diabetes e às doenças cardiovasculares. As amêndoas são uma excelente fonte de α-tocoferol biodisponível, e aumentar sua ingestão aumenta a resistência do LDL contra a oxidação. Além disso, os constituintes polifenólicos das amêndoas foram recentemente caracterizados e demonstraram possuir ações antioxidantes. Alguns estudos mostram que o consumo de amêndoas está associado a níveis mais baixos de colesterol e triglicerídeos séricos, graças aos seus ácidos graxos poliinsaturados.

Apesar dos países mediterrâneos dominarem o comércio mundial por muito tempo, a partir dos anos 80, a Itália passou por uma forte crise de produção, principalmente devido à falta de novas plantas conduzidas de acordo com as mais modernas técnicas de cultivo e à concorrência de outras culturas consideradas mais lucrativas. (por exemplo. vinho, hortícolas e citrinos). Os Estados Unidos, em particular a Califórnia, controlam atualmente mais de um terço da produção mundial de amêndoa, utilizando diferentes cultivares e práticas agronômicas, baseadas em sistemas mais modernos.

Na Apúlia, desenvolveram-se várias cultivares nativas, como "Filippo Cea", que resistiram à invasão das variedades mais produtivas da Califórnia.

O objetivo do projeto é avaliar a qualidade e os efeitos benéficos da amêndoa, comparando uma cultivar local (Filippo Cea) com uma importada (Carmel). O estudo será caracterizado por diferentes fases:

  • Análise organoléptica de duas cultivares diferentes de amêndoas
  • avaliação da motilidade gastrointestinal após ingestão dos dois tipos de amêndoas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A cultura da amêndoa (Amygdalus communis L.) sempre foi uma marca do Mediterrâneo, representando um recurso alimentar e económico. Aos usos tradicionais, maioritariamente relacionados com a indústria de confeitaria, juntam-se outros na cosmética.

A planta está perfeitamente adaptada ao clima mediterrânico, caracterizado por verões quentes e secos, sendo frequentemente associada a oliveiras, alfarrobeiras e figueiras, espécies com exigências climáticas semelhantes. As amêndoas são um alimento rico em nutrientes. São ricos em gordura (55,3%), principalmente (39,4%) são compostos por ácidos graxos monoinsaturados (MUFA). Além disso, as amêndoas são uma excelente fonte de vitamina E, manganês, magnésio, cobre, fósforo, fibra, riboflavina e proteína. Além disso, as proteínas da amêndoa são extraordinariamente altas em arginina e possuem boa digestibilidade. Estudos recentes mostraram que as amêndoas também contêm uma gama diversificada de fenólicos e polifenólicos.

Numerosos estudos correlacionam o consumo moderado e regular de nozes com um papel importante na saúde. Em particular, o consumo habitual de amêndoas não leva ao ganho de peso, e sua inclusão em dietas de baixa caloria parece promover mais perda de peso do que uma dieta de baixa caloria baseada em carboidratos comparável. Além disso, as amêndoas têm um baixo índice glicêmico e não afetam negativamente a sensibilidade à insulina. Portanto, eles reduzem certos fatores de risco ligados ao diabetes e às doenças cardiovasculares. As amêndoas são uma excelente fonte de α-tocoferol biodisponível, e aumentar sua ingestão aumenta a resistência do LDL contra a oxidação. Além disso, os constituintes polifenólicos das amêndoas foram recentemente caracterizados e demonstraram possuir ações antioxidantes. Alguns estudos mostram que o consumo de amêndoas está associado a níveis mais baixos de colesterol e triglicerídeos séricos, graças aos seus ácidos graxos poliinsaturados.

Também são indicados na alimentação de idosos por auxiliarem no aumento da densidade mineral óssea. Importante também é o poder antibacteriano e antifúngico dos óleos de amêndoa demonstrado nos últimos anos.

Apesar dos países mediterrâneos (particularmente Espanha e Itália) dominarem o comércio mundial por muito tempo, a partir dos anos 80, a Itália passou por uma forte crise de produção, principalmente devido à falta de novas plantas conduzidas de acordo com as mais modernas técnicas de cultivo e competição de outras culturas consideradas mais rentáveis ​​(ex. vinho, hortícolas e citrinos). Os Estados Unidos controlam atualmente mais de um terço da produção mundial de amêndoa, utilizando diferentes cultivares e práticas agronômicas, baseadas em sistemas mais modernos. A indústria californiana é caracterizada por empresas muito maiores que as italianas e modernos sistemas de colheita mecanizada ligados à condição de grave escassez de mão de obra. Isso permitiu criar um produto padronizado, sem impurezas, selecionado e bem embalado que conquistou grandes segmentos do comércio, mas sem oferecer um alto padrão do ponto de vista da composição qualitativa.

Na Apúlia, a amêndoa de Toritto se espalhou na fronteira entre pré-Murgia e Alta Murgia, que leva o nome do país onde é produzida. Aqui foram desenvolvidas várias cultivares nativas como "Filippo Cea", "Antonio De Vito" e "Genco", que resistiram à invasão das variedades mais produtivas da Califórnia. A Amêndoa de Toritto é um produto de excelência, reconhecido como produto típico da Apúlia, inscrito na lista de produtos alimentares tradicionais italianos do Ministério da Agricultura, Alimentação e Florestas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

84

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • BA
      • Bari, BA, Itália, 70124
        • Department of Biomedical Sciences and Human Oncology - Clinica medica "A. Murri"

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Voluntários saudáveis.
  • De 18 a 80 anos.
  • Indivíduos normais e obesos.
  • Capaz de fornecer consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • Recusa em assinar o consentimento informado.
  • Diagnóstico de doenças orgânicas, incluindo doença inflamatória neoplásica ou doenças cardiovasculares.
  • Hipersensibilidade a amêndoas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRIAGEM
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Filippo Cea e Carmel
Sujeitos <65 anos.

Os indivíduos receberão uma avaliação organoléptica subjetiva de ambas as amêndoas (Filippo Cea e Carmel) administradas de forma cega e aleatória.

Teste de motilidade: Cada sujeito será submetido a estudo de motilidade gastrointestinal de acordo com diretrizes internacionais, ou seja, ele será avaliado em 3 dias diferentes. O teste será feito em resposta a refeição-teste ('NutriDrink') ou amêndoas Filippo Cea (12 gr. gordura = 24 gr. amêndoas) ou amêndoas Carmel (12 gr. gordura = 24 gr. amêndoas).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliações organolépticas
Prazo: 1 dia
Os indivíduos farão uma avaliação organoléptica subjetiva de ambas as amêndoas (Filippo Cea e Carmel) administradas de forma cega e aleatória. Uma escala semiquantitativa (variando de 0 a 3, na ordem de apuração das sensações, do menor=0 ao maior=3 grau) será utilizada como marcadores dos aspectos visuais, olfativos, gustativos, sensações táteis na boca. Antes de cada teste, e também entre as duas amostras, a boca será lavada com água mineral. Não será permitido comer, beber, fumar e praticar atividade física antes e durante a prova.
1 dia
Escala Visual Analógica
Prazo: 1 dia
Uma escala analógica visual quantitativa (EVA, variando de 0 a 100 mm em uma linha horizontal, da menor à maior apuração das sensações) será utilizada como marcadores dos aspectos visuais, olfativos, de sabor, sensações táteis na boca.
1 dia
Exame ultrassonográfico (vesícula, estômago) e tempo de trânsito orocecal)
Prazo: 3 dias
Cada indivíduo será submetido ao estudo da motilidade gastrointestinal de acordo com as diretrizes internacionais, ou seja, será avaliado em 3 dias diferentes, pela manhã em jejum para monitorar o esvaziamento gástrico, esvaziamento da vesícula biliar (ultrassom) e tempo de trânsito oro-cecal (H 2 lactulose BT), na linha de base e em intervalos de 5 minutos durante os primeiros 30 minutos, e em intervalos de 15 minutos durante os 90 minutos restantes, para um total de 2 horas de observações. O teste será feito em resposta a refeição-teste ('NutriDrink') ou amêndoas Filippo Cea (12 gr. gordura = 24 gr. amêndoas) ou amêndoas Carmel (12 gr. gordura = 24 gr. amêndoas).
3 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Piero Portincasa, MD, PhD, Department of Biomedical Sciences and Human Oncology - Clinica medica "A. Murri"

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

9 de fevereiro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

1 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (REAL)

19 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

19 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 5037

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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