- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03844867
Полезные свойства двух сортов миндаля. CEA против КАРМЕЛ (ALMOND1)
МИНДАЛЬ1: Питательный, органолептический профиль и подвижность Торитто и калифорнийского миндаля
Выращивание миндаля (Amygdalus communis L.) всегда было отличительной чертой Средиземноморья, представляя собой как продовольственный, так и экономический ресурс. Миндаль отличается высоким содержанием жира (55,3%, в основном (39,4%) состоит из МНЖК), является прекрасным источником витамина Е, марганца, магния, меди, фосфора, клетчатки, рибофлавина и белка, фенольных и полифенольных соединений.
Многочисленные исследования связывают умеренное и регулярное потребление орехов с важной ролью для здоровья. В частности, обычное потребление миндаля не приводит к увеличению веса, а его включение в низкокалорийные диеты, по-видимому, способствует большей потере веса, чем сопоставимая низкокалорийная диета на основе углеводов. Кроме того, миндаль имеет низкий гликемический индекс и не оказывает негативного влияния на чувствительность к инсулину. Таким образом, они снижают определенные факторы риска, связанные с диабетом и сердечно-сосудистыми заболеваниями. Миндаль является отличным источником биодоступного α-токоферола, и увеличение его потребления повышает устойчивость ЛПНП к окислению. Кроме того, недавно были охарактеризованы полифенольные компоненты миндаля, и было обнаружено, что они обладают антиоксидантным действием. Некоторые исследования показывают, что потребление миндаля связано с более низким уровнем холестерина и триглицеридов в сыворотке крови благодаря содержащимся в нем полиненасыщенным жирным кислотам.
Несмотря на то, что средиземноморские страны долгое время доминировали в мировой торговле, с 80-х годов Италия пережила сильный производственный кризис, в основном из-за отсутствия новых растений, выращиваемых в соответствии с самыми современными методами выращивания, и конкуренции со стороны других культур, считающихся более прибыльными. (например. вино, садоводство и цитрусовые). Соединенные Штаты, в частности Калифорния, в настоящее время контролируют более трети мирового производства миндаля, используя различные сорта и агротехнические приемы, основанные на более современных системах.
В Апулии были выведены различные местные сорта, такие как «Филиппо Сеа», которые противостояли вторжению наиболее продуктивных сортов Калифорнии.
Цель проекта – оценить качество и полезные свойства миндаля, сравнив местный сорт (Филиппо Сеа) с импортным (Кармель). Исследование будет характеризоваться различными этапами:
- Органолептический анализ двух разных сортов миндаля
- оценка моторики желудочно-кишечного тракта после приема двух видов миндаля.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Выращивание миндаля (Amygdalus communis L.) всегда было отличительной чертой Средиземноморья, представляя собой как продовольственный, так и экономический ресурс. К традиционным применениям, в основном связанным с кондитерской промышленностью, они добавляются и в косметике.
Растение прекрасно приспособлено к средиземноморскому климату, характеризующемуся жарким и сухим летом, и часто ассоциируется с оливковыми, рожковыми и фиговыми деревьями, видами со схожими климатическими требованиями. Миндаль — это продукт, богатый питательными веществами. Они богаты жирами (55,3%), в основном (39,4%) состоят из мононенасыщенных жирных кислот (МНЖК). Кроме того, миндаль является отличным источником витамина Е, марганца, магния, меди, фосфора, клетчатки, рибофлавина и белка. Кроме того, белки миндаля отличаются необычайно высоким содержанием аргинина и хорошей усвояемостью. Недавние исследования показали, что миндаль также содержит широкий спектр фенольных и полифенольных соединений.
Многочисленные исследования связывают умеренное и регулярное потребление орехов с важной ролью для здоровья. В частности, обычное потребление миндаля не приводит к увеличению веса, а его включение в низкокалорийные диеты, по-видимому, способствует большей потере веса, чем сопоставимая низкокалорийная диета на основе углеводов. Кроме того, миндаль имеет низкий гликемический индекс и не оказывает негативного влияния на чувствительность к инсулину. Таким образом, они снижают определенные факторы риска, связанные с диабетом и сердечно-сосудистыми заболеваниями. Миндаль является отличным источником биодоступного α-токоферола, и увеличение его потребления повышает устойчивость ЛПНП к окислению. Кроме того, недавно были охарактеризованы полифенольные компоненты миндаля, и было обнаружено, что они обладают антиоксидантным действием. Некоторые исследования показывают, что потребление миндаля связано с более низким уровнем холестерина и триглицеридов в сыворотке крови благодаря содержащимся в нем полиненасыщенным жирным кислотам.
Они также показаны в рационе пожилых людей, помогая увеличить минеральную плотность костей. Важна также антибактериальная и противогрибковая сила миндального масла, показанная в последние годы.
Несмотря на то, что средиземноморские страны (в частности, Испания и Италия) долгое время доминировали в мировой торговле, с 80-х годов Италия пережила сильный производственный кризис, в основном из-за отсутствия новых заводов, ведущихся в соответствии с самыми современными методами выращивания и конкуренции. из других культур, которые считаются более прибыльными (например, вино, садоводство и цитрусовые). В настоящее время Соединенные Штаты контролируют более трети мирового производства миндаля, используя различные сорта и агротехнические приемы, основанные на более современных системах. Калифорнийская промышленность характеризуется гораздо более крупными компаниями, чем итальянские, и современными механизированными системами сбора урожая, связанными с состоянием серьезной нехватки рабочей силы. Это позволило создать стандартизированный продукт без примесей, отборный и красиво упакованный, который завоевал большие сегменты торговли, не предлагая при этом высокого стандарта с точки зрения качественного состава.
В Апулии миндаль Торитто распространился на границе между Пре-Мургией и Альта-Мургией, получившей свое название от страны, где он производится. Здесь были выведены различные местные сорта, такие как «Филиппо Сеа», «Антонио Де Вито» и «Дженко», которые сопротивлялись вторжению самых продуктивных сортов Калифорнии. Миндаль Торитто – продукт превосходного качества, признанный типичным продуктом Апулии, внесенный в список традиционных итальянских продуктов питания Министерства сельского, продовольственного и лесного хозяйства.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
BA
-
Bari, BA, Италия, 70124
- Department of Biomedical Sciences and Human Oncology - Clinica medica "A. Murri"
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровые волонтеры.
- Возраст 18-80 лет.
- Нормальные и тучные субъекты.
- Возможность дать информированное согласие.
Критерий исключения:
- Отказ от подписания информированного согласия.
- Диагностика органических заболеваний, включая опухолевые воспалительные заболевания или сердечно-сосудистые заболевания.
- Повышенная чувствительность к миндалю.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОКАЗ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Филиппо Сеа и Кармель
Субъекты <65 лет.
|
Субъектам будет дана субъективная органолептическая оценка обоих миндальных орехов (Filippo Cea и Carmel), введенных вслепую и случайным образом. Тест моторики: каждый субъект будет подвергнут исследованию моторики желудочно-кишечного тракта в соответствии с международными рекомендациями, т.е. он будет оцениваться в 3 разных дня. Тест будет сделан в ответ на тестовую еду («NutriDrink») или миндаль Filippo Cea (12 гр. жир=24 гр. миндаль) или миндаль кармель (12 гр. жира = 24 гр. миндаль). |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Органолептические оценки
Временное ограничение: 1 день
|
Субъекты дадут субъективную органолептическую оценку обоих миндальных орехов (Филиппо Сеа и Кармель), введенных вслепую и случайным образом.
Полуколичественная шкала (в диапазоне от 0 до 3, в порядке установления ощущений, от более низкого = 0 до более высокого = 3 балла) будет использоваться в качестве маркеров визуальных аспектов, обоняния, вкуса, тактильных ощущений во рту.
Перед каждым тестом, а также между двумя пробами полость рта минеральной водой.
Еда, напитки, курение и физическая активность до и во время теста запрещены.
|
1 день
|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 1 день
|
Количественная визуально-аналоговая шкала (ВАШ, от 0 до 100 мм по горизонтальной линии, от более низкой к более высокой оценке ощущений) будет использоваться в качестве маркеров зрительных аспектов, обонятельных, вкусовых, тактильных ощущений во рту.
|
1 день
|
|
Ультразвуковое исследование (желчный пузырь, желудок) и время ороцекального транзита)
Временное ограничение: 3 дня
|
Каждому субъекту будет проведено исследование моторики желудочно-кишечного тракта в соответствии с международными рекомендациями, т. е. его будут оценивать в течение 3 разных дней, утром натощак для мониторинга опорожнения желудка, опорожнения желчного пузыря (УЗИ) и времени ороцекального транзита (H 2 лактулозы БТ), на исходном уровне и с 5-минутными интервалами в течение первых 30 минут и с 15-минутными интервалами в течение оставшихся 90 минут, в общей сложности 2 часа наблюдений.
Тест будет сделан в ответ на тестовую еду («NutriDrink») или миндаль Filippo Cea (12 гр.
жир=24 гр.
миндаль) или миндаль кармель (12 гр.
жира = 24 гр.
миндаль).
|
3 дня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Piero Portincasa, MD, PhD, Department of Biomedical Sciences and Human Oncology - Clinica medica "A. Murri"
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ahrens S, Venkatachalam M, Mistry AM, Lapsley K, Sathe SK. Almond (Prunus dulcis L.) protein quality. Plant Foods Hum Nutr. 2005 Sep;60(3):123-8. doi: 10.1007/s11130-005-6840-2.
- Wu X, Beecher GR, Holden JM, Haytowitz DB, Gebhardt SE, Prior RL. Lipophilic and hydrophilic antioxidant capacities of common foods in the United States. J Agric Food Chem. 2004 Jun 16;52(12):4026-37. doi: 10.1021/jf049696w.
- Jenkins DJ, Kendall CW, Marchie A, Parker TL, Connelly PW, Qian W, Haight JS, Faulkner D, Vidgen E, Lapsley KG, Spiller GA. Dose response of almonds on coronary heart disease risk factors: blood lipids, oxidized low-density lipoproteins, lipoprotein(a), homocysteine, and pulmonary nitric oxide: a randomized, controlled, crossover trial. Circulation. 2002 Sep 10;106(11):1327-32. doi: 10.1161/01.cir.0000028421.91733.20.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 5037
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .