Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdrowe właściwości dwóch odmian migdałów. CEA kontra CARMEL (ALMOND1)

14 lutego 2019 zaktualizowane przez: piero portincasa, University of Bari

MIGDAŁ 1: Profil odżywczy, organoleptyczny i ruchliwości Toritto i migdałów kalifornijskich

Uprawa migdałowca (Amygdalus communis L.) zawsze była znakiem rozpoznawczym regionu Morza Śródziemnego, stanowiąc zasób zarówno żywnościowy, jak i gospodarczy. Migdały są bogate w tłuszcz (55,3%, głównie (39,4%) składają się z MUFA), są doskonałym źródłem witaminy E, manganu, magnezu, miedzi, fosforu, błonnika, ryboflawiny oraz białka, związków fenolowych i polifenolowych.

Liczne badania korelują umiarkowane i regularne spożywanie orzechów z ważną rolą zdrowotną. W szczególności regularne spożywanie migdałów nie prowadzi do przyrostu masy ciała, a włączenie ich do diet niskokalorycznych wydaje się sprzyjać większej utracie wagi niż porównywalna dieta niskokaloryczna oparta na węglowodanach. Ponadto migdały mają niski indeks glikemiczny i nie wpływają niekorzystnie na wrażliwość na insulinę. Zmniejszają więc niektóre czynniki ryzyka związane z cukrzycą i chorobami układu krążenia. Migdały są doskonałym źródłem biodostępnego α-tokoferolu, a zwiększenie ich spożycia zwiększa odporność LDL na utlenianie. Ponadto niedawno scharakteryzowano polifenolowe składniki migdałów i stwierdzono, że mają one działanie przeciwutleniające. Niektóre badania pokazują, że spożywanie migdałów wiąże się z niższym poziomem cholesterolu i trójglicerydów w surowicy dzięki zawartym w nich wielonienasyconym kwasom tłuszczowym.

Pomimo tego, że kraje śródziemnomorskie od dawna dominują w światowym handlu, od lat 80-tych Włochy przeżywają silny kryzys produkcyjny, głównie z powodu braku nowych zakładów prowadzonych według najnowocześniejszych technik uprawy oraz konkurencji ze strony innych upraw uważanych za bardziej opłacalne (np. wino, ogrodnictwo i cytrusy). Stany Zjednoczone, w szczególności Kalifornia, kontrolują obecnie ponad jedną trzecią światowej produkcji migdałów, stosując różne odmiany i praktyki agronomiczne, oparte na bardziej nowoczesnych systemach.

W Apulii opracowano różne rodzime odmiany, takie jak „Filippo Cea”, które oparły się inwazji najbardziej produktywnych odmian Kalifornii.

Celem projektu jest ocena jakości i korzystnego działania migdałów poprzez porównanie lokalnej odmiany (Filippo Cea) z importowaną (Carmel). Badanie będzie charakteryzować się różnymi fazami:

  • Analiza organoleptyczna dwóch różnych odmian migdałów
  • ocena motoryki przewodu pokarmowego po spożyciu dwóch rodzajów migdałów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Uprawa migdałowca (Amygdalus communis L.) zawsze była znakiem rozpoznawczym regionu Morza Śródziemnego, stanowiąc zasób zarówno żywnościowy, jak i gospodarczy. Do tradycyjnych zastosowań, związanych głównie z przemysłem cukierniczym, dodawane są inne w kosmetyce.

Roślina jest doskonale przystosowana do klimatu śródziemnomorskiego, charakteryzującego się gorącymi, suchymi latami i często kojarzona jest z drzewami oliwnymi, karobowymi i figowcami, gatunkami o podobnych wymaganiach klimatycznych. Migdały to pokarm bogaty w składniki odżywcze. Zawierają dużo tłuszczu (55,3%), głównie (39,4%) składają się z jednonienasyconych kwasów tłuszczowych (MUFA). Ponadto migdały są doskonałym źródłem witaminy E, manganu, magnezu, miedzi, fosforu, błonnika, ryboflawiny i białka. Ponadto białka migdałów są niezwykle bogate w argininę i charakteryzują się dobrą strawnością. Ostatnie badania wykazały, że migdały zawierają również różnorodne związki fenolowe i polifenolowe.

Liczne badania korelują umiarkowane i regularne spożywanie orzechów z ważną rolą zdrowotną. W szczególności regularne spożywanie migdałów nie prowadzi do przyrostu masy ciała, a włączenie ich do diet niskokalorycznych wydaje się sprzyjać większej utracie wagi niż porównywalna dieta niskokaloryczna oparta na węglowodanach. Ponadto migdały mają niski indeks glikemiczny i nie wpływają niekorzystnie na wrażliwość na insulinę. Zmniejszają więc niektóre czynniki ryzyka związane z cukrzycą i chorobami układu krążenia. Migdały są doskonałym źródłem biodostępnego α-tokoferolu, a zwiększenie ich spożycia zwiększa odporność LDL na utlenianie. Ponadto niedawno scharakteryzowano polifenolowe składniki migdałów i stwierdzono, że mają one działanie przeciwutleniające. Niektóre badania pokazują, że spożywanie migdałów wiąże się z niższym poziomem cholesterolu i trójglicerydów w surowicy dzięki zawartym w nich wielonienasyconym kwasom tłuszczowym.

Są również wskazane w diecie osób starszych, pomagając zwiększyć gęstość mineralną kości. Ważna jest również wykazana w ostatnich latach antybakteryjna i przeciwgrzybicza moc olejków migdałowych.

Pomimo tego, że kraje śródziemnomorskie (zwłaszcza Hiszpania i Włochy) od dawna dominują w handlu światowym, od lat 80. Włochy przeżywają silny kryzys produkcyjny, głównie z powodu braku nowych zakładów prowadzonych według najnowocześniejszych technik uprawy i konkurencji z innych upraw uznanych za bardziej opłacalne (np. wino, ogrodnictwo i cytrusy). Stany Zjednoczone kontrolują obecnie ponad jedną trzecią światowej produkcji migdałów, stosując różne odmiany i praktyki agronomiczne, oparte na bardziej nowoczesnych systemach. Przemysł kalifornijski charakteryzuje się znacznie większymi niż włoskie przedsiębiorstwami oraz nowoczesnymi zmechanizowanymi systemami zbioru, związanymi ze stanem poważnego niedoboru siły roboczej. Pozwoliło to na stworzenie wystandaryzowanego produktu pozbawionego zanieczyszczeń, wyselekcjonowanego i pięknie opakowanego, który podbił duże segmenty handlu, jednocześnie nie oferując wysokiego standardu z punktu widzenia składu jakościowego.

W Apulii migdały z Toritto rozprzestrzeniły się na pograniczu pre-Murgii i Alta Murgia, która wzięła swoją nazwę od kraju, w którym jest produkowana. Tutaj rozwinęły się różne rodzime odmiany, takie jak „Filippo Cea”, „Antonio De Vito” i „Genco”, które oparły się inwazji najbardziej produktywnych odmian Kalifornii. Migdał Toritto to produkt najwyższej jakości, uznany za typowy produkt Apulii, wpisany na listę tradycyjnych włoskich produktów spożywczych Ministerstwa Rolnictwa, Żywności i Leśnictwa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

84

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • BA
      • Bari, BA, Włochy, 70124
        • Department of Biomedical Sciences and Human Oncology - Clinica medica "A. Murri"

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi ochotnicy.
  • Wiek 18-80 lat.
  • Osoby normalne i otyłe.
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa podpisania świadomej zgody.
  • Diagnostyka chorób organicznych, w tym nowotworowych chorób zapalnych czy chorób układu krążenia.
  • Nadwrażliwość na migdały.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: EKRANIZACJA
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Filippo Cea i Karmel
Pacjenci <65 lat.

Osobnicy otrzymają subiektywną ocenę organoleptyczną obu migdałów (Filippo Cea i Carmel) podawanych na ślepo i losowo.

Test motoryki: Każdy osobnik zostanie poddany badaniu motoryki przewodu pokarmowego zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi, tj. zostanie oceniony w ciągu 3 różnych dni. Test zostanie przeprowadzony w odpowiedzi na posiłek testowy („NutriDrink”) lub migdały Filippo Cea (12 gr. tłuszcz = 24 gr. migdały) lub migdały karmelowe (12 gr. tłuszcz = 24 gr. migdały).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceny organoleptyczne
Ramy czasowe: 1 dzień
Badani dokonują subiektywnej oceny organoleptycznej obu migdałów (Filippo Cea i Carmel) podawanych na ślepo i losowo. Skala półilościowa (w zakresie od 0 do 3, w kolejności stwierdzania doznań, od niższego=0 do wyższego=3) będzie stosowana jako markery aspektów wizualnych, węchowych, smakowych, doznań dotykowych w jamie ustnej. Przed każdym badaniem, a także pomiędzy dwiema próbkami, jama ustna zostanie przemyta wodą mineralną. Jedzenie, picie, palenie i aktywność fizyczna będą zabronione przed i podczas testu.
1 dzień
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 1 dzień
Ilościowa wizualna skala analogowa (VAS, w zakresie od 0 do 100 mm na linii poziomej, od niższej do wyższej oceny doznań) zostanie wykorzystana jako markery aspektów wizualnych, węchowych, smakowych, doznań dotykowych w jamie ustnej.
1 dzień
Badanie ultrasonograficzne (pęcherzyka żółciowego, żołądka) i czasu pasażu ustno-kątniczego)
Ramy czasowe: 3 dni
Każdy pacjent zostanie poddany badaniu motoryki przewodu pokarmowego zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi, tj. będzie oceniany przez 3 różne dni, rano na czczo w celu monitorowania opróżniania żołądka, opróżniania pęcherzyka żółciowego (USG) i czasu pasażu ustno-kątniczego (H 2 laktuloza BT), na początku i w odstępach 5-minutowych przez pierwsze 30 minut, a przez pozostałe 90 minut w odstępach 15-minutowych, łącznie przez 2 godziny obserwacji. Test zostanie przeprowadzony w odpowiedzi na posiłek testowy („NutriDrink”) lub migdały Filippo Cea (12 gr. tłuszcz = 24 gr. migdały) lub migdały karmelowe (12 gr. tłuszcz = 24 gr. migdały).
3 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Piero Portincasa, MD, PhD, Department of Biomedical Sciences and Human Oncology - Clinica medica "A. Murri"

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

9 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5037

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj