Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sunne egenskaper til to mandelvarianter. CEA vs. CARMEL (ALMOND1)

14. februar 2019 oppdatert av: piero portincasa, University of Bari

ALMOND1: Ernæringsmessig, organoleptisk og bevegelig profil av Toritto og kalifornisk mandel

Dyrking av mandel (Amygdalus communis L.) har alltid vært et kjennetegn ved Middelhavet, og representerer en ressurs både mat og økonomisk. Mandler er høye i fett (55,3%, hovedsakelig (39,4%) de består av MUFA), er en utmerket kilde til vitamin E, mangan, magnesium, kobber, fosfor, fiber, riboflavin og protein, fenol og polyfenol.

Tallrike studier korrelerer moderat og regelmessig inntak av nøtter med en viktig rolle i helsen. Spesielt fører ikke vanlig mandelforbruk til vektøkning, og inkludering av dem i lavkaloridietter ser ut til å fremme mer vekttap enn en sammenlignbar karbohydratbasert lavkaloridiett. Dessuten har mandler en lav glykemisk indeks og påvirker ikke insulinfølsomheten negativt. Så de reduserer visse risikofaktorer knyttet til diabetes og hjerte- og karsykdommer. Mandler er en utmerket kilde til biotilgjengelig α-tokoferol, og økende inntak øker motstanden av LDL mot oksidasjon. I tillegg har de polyfenoliske bestanddelene i mandler nylig blitt karakterisert og funnet å ha antioksidantvirkninger. Noen studier viser at inntak av mandler har vist seg å være assosiert med lavere nivåer av serumkolesterol og triglyserider takket være deres flerumettede fettsyrer.

Til tross for at middelhavslandene har dominert verdenshandelen i lang tid, gjennomgikk Italia fra 80-årene en sterk produksjonskrise, hovedsakelig på grunn av mangelen på nye planter utført i henhold til de mest moderne teknikkene for dyrking og konkurranse fra andre avlinger som anses som mer lønnsomme. (f.eks. vin, hagebruk og sitrus). USA, spesielt California, kontrollerer for tiden mer enn en tredjedel av verdens produksjon av mandel, ved å bruke forskjellige kultivarer og agronomiske metoder, basert på mer moderne systemer.

I Apulia er det utviklet forskjellige innfødte kultivarer som "Filippo Cea", som har motstått invasjonen av de mest produktive variantene i California.

Målet med prosjektet er å vurdere kvaliteten og de gunstige effektene av mandler, ved å sammenligne en lokal kultivar (Filippo Cea) med en importert (Carmel). Studiet vil være preget av ulike faser:

  • Organoleptisk analyse av de to forskjellige kultivarer av mandler
  • evaluering av gastrointestinal motilitet etter å ha tatt de to typene mandler.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dyrking av mandel (Amygdalus communis L.) har alltid vært et kjennetegn ved Middelhavet, og representerer en ressurs både mat og økonomisk. Til tradisjonell bruk, for det meste relatert til konfektindustrien, er de lagt til andre i kosmetikk.

Planten er perfekt tilpasset middelhavsklimaet, preget av varme, tørre somre, og er ofte knyttet til oliven-, johannesbrød- og fikentrær, arter med lignende klimatiske krav. Mandler er en næringstett matvare. De er høye i fett (55,3%), hovedsakelig (39,4%) består de av enumettede fettsyrer (MUFA). Dessuten er mandler en utmerket kilde til vitamin E, mangan, magnesium, kobber, fosfor, fiber, riboflavin og protein. I tillegg er mandelproteiner uvanlig høye i arginin og har god fordøyelighet. Nyere studier har vist at mandler også inneholder et mangfold av fenoliske og polyfenoliske.

Tallrike studier korrelerer moderat og regelmessig inntak av nøtter med en viktig rolle i helsen. Spesielt fører ikke vanlig mandelforbruk til vektøkning, og inkludering av dem i lavkaloridietter ser ut til å fremme mer vekttap enn en sammenlignbar karbohydratbasert lavkaloridiett. Dessuten har mandler en lav glykemisk indeks og påvirker ikke insulinfølsomheten negativt. Så de reduserer visse risikofaktorer knyttet til diabetes og hjerte- og karsykdommer. Mandler er en utmerket kilde til biotilgjengelig α-tokoferol, og økende inntak øker motstanden av LDL mot oksidasjon. I tillegg har de polyfenoliske bestanddelene i mandler nylig blitt karakterisert og funnet å ha antioksidantvirkninger. Noen studier viser at inntak av mandler har vist seg å være assosiert med lavere nivåer av serumkolesterol og triglyserider takket være deres flerumettede fettsyrer.

De er også indisert i kostholdet til eldre mennesker ved å bidra til å øke beinmineraltettheten. Viktig er også den antibakterielle og soppdrepende kraften til mandeloljer vist de siste årene.

Til tross for at middelhavslandene (spesielt Spania og Italia) har dominert verdenshandelen i lang tid, gjennomgikk Italia fra 80-årene en sterk produksjonskrise, hovedsakelig på grunn av mangelen på nye planter utført i henhold til de mest moderne teknikkene for dyrking og konkurranse. fra andre avlinger som anses som mer lønnsomme (f. vin, hagebruk og sitrus). USA kontrollerer for tiden mer enn en tredjedel av verdens produksjon av mandel, ved å bruke forskjellige kultivarer og agronomiske metoder, basert på mer moderne systemer. Californisk industri er preget av mye større selskaper enn italienske og moderne mekaniserte høstesystemer knyttet til tilstanden med alvorlig mangel på arbeidskraft. Dette tillot det å lage et standardisert produkt uten urenheter, utvalgt og vakkert pakket som erobret store deler av handelen, samtidig som det ikke tilbyr en høy standard sett fra den kvalitative sammensetningen.

I Apulia har mandel av Toritto spredt seg på grensen mellom pre-Murgia og Alta Murgia som har fått navnet sitt fra landet hvor den er produsert. Her er det utviklet forskjellige innfødte kultivarer som "Filippo Cea", "Antonio De Vito" og "Genco", som har motstått invasjonen av de mest produktive variantene i California. Almond of Toritto er et fortreffelig produkt, anerkjent som typisk apulisk produkt, oppført på listen over italienske tradisjonelle matprodukter til departementet for landbruk, mat og skogbruk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

84

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • BA
      • Bari, BA, Italia, 70124
        • Department of Biomedical Sciences and Human Oncology - Clinica medica "A. Murri"

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske frivillige.
  • I alderen 18-80 år.
  • Normale og overvektige emner.
  • Kunne gi informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Avslag på å signere det informerte samtykket.
  • Diagnostisering av organiske sykdommer inkludert neoplastisk inflammatorisk sykdom eller hjerte- og karsykdommer.
  • Overfølsomhet overfor mandler.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: SKJERMING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Filippo Cea og Carmel
Emner <65 år.

Forsøkspersonene vil få en subjektiv organoleptisk vurdering av både mandlene (Filippo Cea og Carmel) administrert blindt og tilfeldig.

Motilitetstest: Hvert forsøksperson vil bli utsatt for gastrointestinal motilitetsstudie i henhold til internasjonale retningslinjer, det vil si at han vil bli evaluert på 3 forskjellige dager. Testen vil bli gjort som svar på testmåltid ('NutriDrink') eller Filippo Cea mandler (12 gr. fett=24 gr. mandler) eller karmelmandler (12 gr. fett = 24 gr. mandler).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Organoleptiske verdivurderinger
Tidsramme: 1 dag
Forsøkspersonene vil gi en subjektiv organoleptisk vurdering av både mandlene (Filippo Cea og Carmel) administrert blindt og tilfeldig. En semikvantitativ skala (som strekker seg fra 0 til 3, i rekkefølge for å fastslå sensasjoner, fra lavere=0 til høyere=3 grad) vil bli brukt som markører for visuelle aspekter, lukt, smak, munnfølelse. Før hver test, og også mellom de to prøvene, vil munnen vaskes med mineralvann. Mat, drikke, røyking og fysisk aktivitet er ikke tillatt før og under testen.
1 dag
Visuell analog skala
Tidsramme: 1 dag
En kvantitativ visuell analog skala (VAS, som strekker seg fra 0 til 100 mm på en horisontal linje, fra lavere til høyere bekreftelse for sansninger) vil bli brukt som markører for visuelle aspekter, lukt, smak, munnfølelse.
1 dag
Ultralydundersøkelse (galleblære, mage) og orocecal transittid)
Tidsramme: 3 dager
Hvert forsøksperson vil bli utsatt for gastrointestinal motilitetsstudie i henhold til internasjonale retningslinjer, det vil si at han vil bli evaluert i 3 forskjellige dager, om morgenen i fastende tilstand for å overvåke gastrisk tømming, galleblæretømming (ultralyd) og orokecal transittid (H 2 laktulose BT), ved baseline og med 5 minutters intervaller i løpet av de første 30 minuttene, og med 15 minutters intervaller i løpet av de resterende 90 minuttene, for totalt 2 timers observasjoner. Testen vil bli gjort som svar på testmåltid ('NutriDrink') eller Filippo Cea mandler (12 gr. fett=24 gr. mandler) eller karmelmandler (12 gr. fett = 24 gr. mandler).
3 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Piero Portincasa, MD, PhD, Department of Biomedical Sciences and Human Oncology - Clinica medica "A. Murri"

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

9. februar 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

19. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 5037

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere