Reperfusion rétrograde versus reperfusion de greffe de foie antérograde
4 avril 2022 mis à jour par: Vivian McAlister, London Health Sciences Centre
Une analyse par paires appariées par score de propension de la reperfusion rétrograde par rapport à la reperfusion antérograde de greffe de foie
Une analyse de cohorte rétrospective a été réalisée en comparant les patients ayant eu des reperfusions hépatiques antérogrades peropératoires versus les patients ayant eu une perfusion hépatique rétrograde.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une analyse de cohorte rétrospective a été réalisée en comparant les patients ayant eu des reperfusions hépatiques antérogrades peropératoires versus les patients ayant eu une perfusion hépatique rétrograde.
Groupe de reperfusion antérograde (ATR) : après avoir terminé le remplacement cave ou le piggy-back, pour l'anastomose IVC, l'anastomose de la veine porte (PV) a été réalisée avec une suture courante comme d'habitude, puis elle a été suivie par le retrait des pinces, en commençant par le VC sus-hépatique, suivi du clamp PV et enfin du VC sous-hépatique.
Elle était suivie d'une anastomose artérielle et d'une anastomose biliaire (canal à canal si possible).
Groupe rétrograde (RETR) : après avoir terminé le ferroutage, la VCI a été déclampée immédiatement et une reperfusion rétrograde à basse pression du greffon avec du sang veineux peu oxygéné a été établie.
La pression veineuse centrale devait être supérieure à 8 mmHg pour permettre une reperfusion rétrograde appropriée dans le foie transplanté.
Un reflux veineux important via la veine porte apparaît immédiatement après le déclampage.
Le saignement veineux du foie, à l'exception du reflux portal, a été arrêté immédiatement après le déclampage de l'anastomose veineuse, le cas échéant.
L'anastomose de la veine porte a été réalisée à l'aide d'un fil de suture.
Elle était suivie d'une anastomose artérielle et d'une anastomose biliaire (canal à canal si possible).
Les critères de jugement sont la survie du patient et la survie du greffon à 1, 3, 5, 10 ans après la transplantation hépatique dans les deux groupes.
Pour corriger un biais de sélection, nous effectuerons une analyse du score de propension.
Type d'étude
Observationnel
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients qui ont subi une transplantation du foie au LHSC.
La description
Critère d'intégration:
- toutes les transplantations hépatiques entre le 1er janvier 2002 et le 31 décembre 2005
Critère d'exclusion:
- retransplantation du foie
- transplantation d'organes multiples
- Greffe incompatible ABO
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Reperfusion rétrograde
Après réalisation de l'anastomose de la veine cave inférieure, les clamps ont été retirés pour permettre la reperfusion rétrograde du greffon.
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reperfusion sanguine antérograde (vers l'avant) ou rétrograde (vers l'arrière) du greffon hépatique
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Reperfusion antérograde
Après réalisation de l'anastomose de la veine cave inférieure, l'anastomose de la veine porte est réalisée puis les clamps sont retirés pour permettre la reperfusion antérograde du greffon.
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reperfusion sanguine antérograde (vers l'avant) ou rétrograde (vers l'arrière) du greffon hépatique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survie du greffon
Délai: De la date de la transplantation jusqu'à la date de la prochaine transplantation ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 300 mois
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Durée moyenne de séjour du greffon hépatique chez un receveur vivant, quelle que soit sa fonction
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De la date de la transplantation jusqu'à la date de la prochaine transplantation ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 300 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survie des patients
Délai: De la date de la transplantation jusqu'à la date du décès quelle qu'en soit la cause évaluée jusqu'à 300 mois
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Durée moyenne de vie d'un receveur indépendamment de la présence du deuxième foie
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De la date de la transplantation jusqu'à la date du décès quelle qu'en soit la cause évaluée jusqu'à 300 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2002
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2005
Achèvement de l'étude (Anticipé)
28 février 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 février 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2019
Première publication (Réel)
19 février 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 106793
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les mécanismes d'étude et les données anonymisées au niveau du sujet seront partagés avec les chercheurs qui contactent le chercheur principal.
Délai de partage IPD
A partir de la date de publication pendant 5 ans
Critères d'accès au partage IPD
En communiquant avec le PI et avec la permission du CER
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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