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Riperfusione retrograda contro riperfusione anterograda del trapianto di fegato

4 aprile 2022 aggiornato da: Vivian McAlister, London Health Sciences Centre

Un'analisi delle coppie abbinate del punteggio di propensione della riperfusione retrograda rispetto alla riperfusione del trapianto di fegato anterogrado

È stata eseguita un'analisi di coorte retrospettiva confrontando i pazienti con riperfusione epatica anterograda intraoperatoria rispetto ai pazienti con perfusione epatica retrograda.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È stata eseguita un'analisi di coorte retrospettiva confrontando i pazienti con riperfusione epatica anterograda intraoperatoria rispetto ai pazienti con perfusione epatica retrograda. Gruppo di riperfusione anterograda (ATR): dopo aver completato la sostituzione cavale o piggy-back, per l'anastomosi IVC, l'anastomosi della vena porta (PV) è stata eseguita con una sutura continua come di consueto, quindi è stata seguita dalla rimozione dei morsetti, iniziando dal sopraepatica VC, seguita dal PV clamp e infine dalla VC infraepatica. È stata seguita dall'anastomosi arteriosa e dall'anastomosi biliare (se possibile da condotto a condotto). Gruppo retrogrado (RETR): dopo aver completato il piggyback, l'IVC è stato declamato immediatamente ed è stata stabilita la riperfusione retrograda a bassa pressione dell'innesto con sangue venoso a bassa ossigenazione. La pressione venosa centrale doveva essere superiore a 8 mmHg per consentire un'appropriata riperfusione retrograda nel fegato trapiantato. Un significativo riflusso venoso attraverso la vena porta appare immediatamente dopo il declamping. Il sanguinamento venoso dal fegato, ad eccezione del riflusso portale, è stato interrotto immediatamente dopo aver declamato l'anastomosi venosa, a seconda dei casi. L'anastomosi della vena porta è stata eseguita utilizzando una sutura continua. È stata seguita dall'anastomosi arteriosa e dall'anastomosi biliare (se possibile da condotto a condotto). Gli endpoint sono la sopravvivenza del paziente e la sopravvivenza del trapianto a 1, 3,5, 10 anni dopo il trapianto di fegato in entrambi i gruppi. Per correggere un bias di selezione, eseguiremo un'analisi del punteggio di propensione.

Tipo di studio

Osservativo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti sottoposti a trapianto di fegato presso LHSC.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i trapianti di fegato tra il 1 gennaio 2002 e il 31 dicembre 2005

Criteri di esclusione:

  • nuovo trapianto di fegato
  • trapianto multiorgano
  • Trapianto ABO incompatibile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Riperfusione retrograda
Dopo il completamento dell'anastomosi della vena cava inferiore, i morsetti sono stati rimossi per consentire la riperfusione retrograda dell'innesto.
Procedura: Riperfusione dell'innesto
riperfusione ematica anterograda (in avanti) o retrograda (all'indietro) del trapianto di fegato
Riperfusione anterograda
Dopo il completamento dell'anastomosi della vena cava inferiore, l'anastomosi della vena porta è completata e quindi i morsetti sono stati rimossi per consentire la riperfusione anterograda dell'innesto.
Procedura: Riperfusione dell'innesto
riperfusione ematica anterograda (in avanti) o retrograda (all'indietro) del trapianto di fegato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza dell'innesto
Lasso di tempo: Dalla data del trapianto fino alla data del trapianto successivo o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, valutata fino a 300 mesi
Durata media del tempo in cui il trapianto di fegato rimane in un ricevente vivente indipendentemente dalla funzione
Dalla data del trapianto fino alla data del trapianto successivo o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, valutata fino a 300 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza del paziente
Lasso di tempo: Dalla data del trapianto fino alla data del decesso per qualsiasi causa accertata fino a 300 mesi
Durata media del tempo in cui un ricevente è vivo indipendentemente dalla presenza del secondo fegato
Dalla data del trapianto fino alla data del decesso per qualsiasi causa accertata fino a 300 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

London Health Sciences Centre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2002

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2005

Completamento dello studio (Anticipato)

28 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

19 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 106793

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I meccanismi di studio e i dati a livello di soggetto non identificato saranno condivisi con i ricercatori che contattano il ricercatore principale.

Periodo di condivisione IPD

Dal momento della pubblicazione per 5 anni

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Contattando il PI e con il permesso del REB

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fallimento del trapianto di fegato

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