Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Retrograd reperfusion versus antegrad levertransplantationsreperfusion

4. april 2022 opdateret af: Vivian McAlister, London Health Sciences Centre

En tilbøjelighedsscore matchet par-analyse af retrograd reperfusion versus antegrad levertransplantationsreperfusion

En retrospektiv kohorteanalyse blev udført, hvor man sammenlignede patienter, der havde intraoperative antegrade leverreperfusioner i forhold til patienter, der havde retrograd leverperfusion.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En retrospektiv kohorteanalyse blev udført, hvor man sammenlignede patienter, der havde intraoperative antegrade leverreperfusioner i forhold til patienter, der havde retrograd leverperfusion. Antegrade Reperfusion (ATR) gruppe: efter at have afsluttet kavalerstatningen eller piggy-back, for IVC anastomose, blev Portal vene (PV) anastomose udført med en løbende sutur som normal måde, derefter blev det efterfulgt af fjernelse af klemmerne, startende med supra hepatisk VC, efterfulgt af PV-klemmen og til sidst den infrahepatiske VC. Det blev efterfulgt af arteriel anastomose og galdeanastomose (kanal-til-kanal hvis muligt). Retrograd gruppe (RETR): efter at have afsluttet piggyback'en blev IVC'en fjernet med det samme, og retrograd lavtryksreperfusion af transplantatet med lavt iltet venøst ​​blod blev etableret. Centralt venetryk var beregnet til at være højere end i 8 mmHg for at muliggøre passende retrograd reperfusion i den transplanterede lever. Betydelig venøs tilbagestrømning via portvenen opstår umiddelbart efter declamping. Venøs blødning fra leveren undtagen portal tilbagestrømning blev stoppet umiddelbart efter afklemning af den venøse anastomose, som passende. Portal vene anastomose blev udført ved hjælp af løbende sutur. Det blev efterfulgt af arteriel anastomose og galdeanastomose (kanal-til-kanal hvis muligt). Endepunkterne er patientoverlevelse og transplantatoverlevelse 1, 3, 5, 10 år efter levertransplantation i begge grupper. For at justere for en selektionsbias vil vi udføre en tilbøjelighedsscoreanalyse.

Undersøgelsestype

Observationel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der har gennemgået transplantation af leveren på LHSC.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle levertransplantationer mellem 1. januar 2002 og 31. december 2005

Ekskluderingskriterier:

  • levergentransplantation
  • multiorgantransplantation
  • ABO inkompatibel transplantation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Retrograd reperfusion
Efter afslutning af den inferior vena cava anastomose blev klemmerne fjernet for at tillade retrograd reperfusion af transplantatet.
Procedure: Graft reperfusion
antegrad (fremad) eller retrograd (bagud) blodreperfusion af levertransplantatet
Antegrad reperfusion
Efter afslutning af den inferior vena cava anastomose er portalvenen anastomosen fuldført, og derefter blev klemmerne fjernet for at tillade antegrad reperfusion af transplantatet.
Procedure: Graft reperfusion
antegrad (fremad) eller retrograd (bagud) blodreperfusion af levertransplantatet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Transplantat overlevelse
Tidsramme: Fra transplantationsdatoen til datoen for næste transplantation eller dødsdatoen uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 300 måneder
Gennemsnitlig tid, hvor levertransplantatet forbliver i en levende modtager uanset funktion
Fra transplantationsdatoen til datoen for næste transplantation eller dødsdatoen uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 300 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient overlevelse
Tidsramme: Fra transplantationsdatoen til datoen for dødsfald af enhver årsag vurderet op til 300 måneder
Gennemsnitlig tid, hvor en modtager er i live uanset tilstedeværelsen af ​​den anden lever
Fra transplantationsdatoen til datoen for dødsfald af enhver årsag vurderet op til 300 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

London Health Sciences Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2005

Studieafslutning (Forventet)

28. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

19. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 106793

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsesmekanismer og afidentificerede data på emneniveau vil blive delt med forskere, der kontakter hovedforskeren.

IPD-delingstidsramme

Fra udgivelsestidspunktet i 5 år

IPD-delingsadgangskriterier

Ved at kontakte PI og med tilladelse fra REB

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Levertransplantationssvigt

Kliniske forsøg med Graft reperfusion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner