Retrograde reperfusie versus antegrade levertransplantatiereperfusie
4 april 2022 bijgewerkt door: Vivian McAlister, London Health Sciences Centre
Een Propensity Score Matched Pair-analyse van retrograde reperfusie versus antegrade levertransplantatiereperfusie
Er werd een retrospectieve cohortanalyse uitgevoerd waarbij patiënten met intraoperatieve antegrade leverreperfusie werden vergeleken met patiënten met retrograde leverperfusie.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er werd een retrospectieve cohortanalyse uitgevoerd waarbij patiënten met intraoperatieve antegrade leverreperfusie werden vergeleken met patiënten met retrograde leverperfusie.
Antegrade Reperfusion (ATR) groep: na voltooiing van de cavale vervanging of piggy-back, voor IVC-anastomose, werd poortader (PV) anastomose gedaan met een lopende hechting zoals normaal, daarna werd het gevolgd door het verwijderen van de klemmen, te beginnen met de supra hepatische VC, gevolgd door de PV-klem en ten slotte de infrahepatische VC.
Het werd gevolgd door arteriële anastomose en de galanastomose (kanaal-naar-kanaal indien mogelijk).
Retrograde groep (RETR): na voltooiing van de piggyback werd de IVC onmiddellijk ontklemd en werd retrograde lagedrukreperfusie van het transplantaat met laag geoxygeneerd veneus bloed tot stand gebracht.
Het was de bedoeling dat de centrale veneuze druk hoger zou zijn dan in 8 mmHg om geschikte retrograde reperfusie in de getransplanteerde lever mogelijk te maken.
Significante veneuze terugstroming via de poortader verschijnt onmiddellijk na het ontklemmen.
Veneuze bloeding uit de lever, behalve portale terugstroming, werd onmiddellijk gestopt na het verwijderen van de klemmen van de veneuze anastomose, indien van toepassing.
Poortaderanastomose werd uitgevoerd met behulp van lopende hechting.
Het werd gevolgd door arteriële anastomose en de galanastomose (kanaal-naar-kanaal indien mogelijk).
De eindpunten zijn patiëntoverleving en transplantaatoverleving 1, 3,5, 10 jaar na levertransplantatie in beide groepen.
Om te corrigeren voor een selectiebias, voeren we een propensityscore-analyse uit.
Studietype
Observationeel
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten die een levertransplantatie hebben ondergaan bij LHSC.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle levertransplantaties tussen 1 januari 2002 en 31 december 2005
Uitsluitingscriteria:
- lever hertransplantatie
- transplantatie van meerdere organen
- ABO-incompatibele transplantatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Retrograde reperfusie
Na voltooiing van de inferieure vena cava-anastomose werden de klemmen verwijderd om retrograde reperfusie van het transplantaat mogelijk te maken.
|
antegrade (voorwaartse) of retrograde (achterwaartse) bloedreperfusie van het levertransplantaat
|
|
Antegrade reperfusie
Na voltooiing van de inferieure vena cava-anastomose wordt de poortader-anastomose voltooid en vervolgens worden de klemmen verwijderd om antegrade reperfusie van het transplantaat mogelijk te maken.
|
antegrade (voorwaartse) of retrograde (achterwaartse) bloedreperfusie van het levertransplantaat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ent overleving
Tijdsspanne: Vanaf de datum van transplantatie tot de datum van de volgende transplantatie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 300 maanden
|
Gemiddelde tijdsduur dat het levertransplantaat in een levende ontvanger blijft, ongeacht de functie
|
Vanaf de datum van transplantatie tot de datum van de volgende transplantatie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 300 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënt overleving
Tijdsspanne: Vanaf de datum van transplantatie tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook tot 300 maanden
|
Gemiddelde tijd dat een ontvanger in leven is, ongeacht de aanwezigheid van de tweede lever
|
Vanaf de datum van transplantatie tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook tot 300 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2002
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2005
Studie voltooiing (Verwacht)
28 februari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 februari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 februari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 februari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 106793
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Studiemechanismen en geanonimiseerde gegevens op subjectniveau worden gedeeld met onderzoekers die contact opnemen met de hoofdonderzoeker.
IPD-tijdsbestek voor delen
Vanaf het moment van publicatie gedurende 5 jaar
IPD-toegangscriteria voor delen
Door contact op te nemen met de PI en met toestemming van de REB
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .