- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03846089
Retrogradinen reperfuusio versus antegradinen maksansiirtoreperfuusio
maanantai 4. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Vivian McAlister, London Health Sciences Centre
Retrogradisen reperfuusion ja antegradisen maksansiirron reperfuusion vertailuparianalyysi
Retrospektiivinen kohorttianalyysi suoritettiin vertaamalla potilaita, joilla oli leikkauksen aikana antegradinen maksan reperfuusio, ja potilaita, joilla oli retrogradinen maksan perfuusio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Retrospektiivinen kohorttianalyysi suoritettiin vertaamalla potilaita, joilla oli leikkauksen aikana antegradinen maksan reperfuusio, ja potilaita, joilla oli retrogradinen maksan perfuusio.
Antegrade Reperfusion (ATR) -ryhmä: kavalon vaihdon tai possuselän jälkeen IVC-anastomoosia varten portaalilaskimo (PV) anastomoosi tehtiin juoksevalla ompeleella normaaliin tapaan, minkä jälkeen sen jälkeen poistettiin puristimet aloittaen supra hepaattinen VC, jota seuraa PV-puristin ja lopuksi infrahepaattinen VC.
Sitä seurasi valtimoiden anastomoosi ja sapen anastomoosi (tiehyestä kanavaan, jos mahdollista).
Retrogradinen ryhmä (RETR): Retrogradinen ryhmä (RETR): sen jälkeen, kun IVC oli poistettu, suljettiin välittömästi ja siirteen retrogradinen matalapainereperfuusio alhaalla happipitoisella laskimoverellä.
Keskuslaskimopaineen oli tarkoitus olla korkeampi kuin 8 mmHg, jotta voidaan mahdollistaa sopiva retrogradinen reperfuusio siirretyssä maksassa.
Merkittävä laskimoiden takaisinvirtaus porttilaskimon kautta ilmenee välittömästi purkautumisen jälkeen.
Laskimoverenvuoto maksasta portaalin takaisinvirtausta lukuun ottamatta pysäytettiin välittömästi laskimon anastomoosin purkamisen jälkeen tarpeen mukaan.
Portaalilaskimon anastomoosi suoritettiin juoksevalla ompeleella.
Sitä seurasi valtimoiden anastomoosi ja sapen anastomoosi (tiehyestä kanavaan, jos mahdollista).
Päätepisteet ovat potilaan eloonjääminen ja siirteen eloonjääminen 1, 3, 5 ja 10 vuoden kuluttua maksansiirrosta molemmissa ryhmissä.
Suoritamme taipumuspisteanalyysin valinnan harhan säätämiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joille on tehty maksansiirto LHSC:ssä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki maksansiirrot 1. tammikuuta 2002 ja 31. joulukuuta 2005 välisenä aikana
Poissulkemiskriteerit:
- maksan uudelleensiirto
- monielinsiirto
- ABO-yhteensopiva elinsiirto
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Retrogradinen reperfuusio
Alemman onttolaskimon anastomoosin päätyttyä puristimet poistettiin siirteen retrogradisen reperfuusion mahdollistamiseksi.
|
maksasiirteen antegradinen (eteenpäin) tai retrogradinen (taaksepäin) veren reperfuusio
|
Antegradinen reperfuusio
Alemman onttolaskimon anastomoosin valmistumisen jälkeen porttilaskimon anastomoosi valmistuu ja sitten puristimet poistettiin siirteen antegradisen reperfuusion mahdollistamiseksi.
|
maksasiirteen antegradinen (eteenpäin) tai retrogradinen (taaksepäin) veren reperfuusio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Siirteen selviytyminen
Aikaikkuna: Elinsiirron päivämäärästä seuraavaan siirtopäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 300 kuukautta
|
Keskimääräinen aika, jonka maksasiirre pysyy elävässä vastaanottajassa toiminnasta riippumatta
|
Elinsiirron päivämäärästä seuraavaan siirtopäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 300 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Potilaan selviytyminen
Aikaikkuna: Elinsiirron päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 300 kuukautta
|
Keskimääräinen aika, jonka vastaanottaja on elossa, riippumatta siitä, onko toinen maksa
|
Elinsiirron päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 300 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2002
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2005
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 28. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 16. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 16. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 106793
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Opintomekanismit ja tunnistetuksi tunnistetut aihetason tiedot jaetaan tutkijoille, jotka ovat yhteydessä päätutkijaan.
IPD-jaon aikakehys
Julkaisupäivästä 5 vuotta
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Ottamalla yhteyttä PI:hen ja REB:n luvalla
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Maksansiirron epäonnistuminen
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaPeruutettuSyöpäpotilaat, joille tehdään kantasolusiirto (RCT of ACP for Transplant)
-
Providence Health & ServicesUniversity of Washington; Ochsner Health System; The Heart Institute of SpokaneValmisTransplant Bone DiseaseYhdysvallat
-
University of ChicagoLopetettuKrooninen hyljintä keuhkosiirrossa | Sytokiinien tuotanto Bosissa Post Lung TransplantYhdysvallat
-
Grand Valley State UniversityIlmoittautuminen kutsustaMetaboliseen aineenvaihduntaan liittyvä dysfunction Steatotic Liver Disease (MASLD) | Aineenvaihduntaan liittyvä steatohepatiitti (MASH)Yhdysvallat
-
University of UlsanUlsan University HospitalTuntematonToksokariaasi | Silmän toksokariaasi | Keuhkojen toksokariaasi | Hiottu lasin opasiteetti (GGO) | Toxocara Canis -infektio (koiran pyöreät madot) | Law Liver | Law Meat | Seerumin Toxocara vasta-aine | Toxocara Larva MigransKorean tasavalta
Kliiniset tutkimukset Siirteen reperfuusio
-
Nebraska Methodist Health SystemAcera Surgical, Inc.LopetettuPään ja kaulan syöpäYhdysvallat
-
University of California, DavisRekrytointi
-
Ain Shams UniversityEi vielä rekrytointiaDentin Graft, alveolaarisen harjanteen säilyttäminen
-
Ankara City Hospital BilkentEi vielä rekrytointiaTulehdus | Munuaisensiirron epäonnistuminen ja hylkääminenTurkki
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalBethanien Krankenhaus gGmbHValmis
-
Ivory Graft Ltd.ValmisAlveolaarisen luun istutus | Alveolaarisen harjanteen puutos (häiriö) | Alaleukaproteesin käyttäjäIsrael
-
Center for Vascular Awareness, Albany, New YorkTuntematonVatsan aortan aneurysmaYhdysvallat
-
University of OklahomaDelta Dental FoundationRekrytointiAlveolaarinen luun menetysYhdysvallat
-
University of California, San DiegoRekrytointiSegmentaalinen pitkän luun vika, joka vaatii kirurgista hoitoaYhdysvallat
-
University of Sao PauloUniversidade Estadual de MaringáTuntematon