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逆行性再灌流と順行性肝移植再灌流

2022年4月4日 更新者:Vivian McAlister、London Health Sciences Centre

逆行性肝移植再灌流と順行性肝移植再灌流の傾向スコアマッチドペア分析

術中に順行性肝再潅流があった患者と逆行性肝潅流があった患者を比較する遡及的コホート分析を実施した。

調査の概要

状態

引きこもった

詳細な説明

術中に順行性肝再潅流があった患者と逆行性肝潅流があった患者を比較する遡及的コホート分析を実施した。 Antegrade Reperfusion(ATR)群:大静脈置換術またはピギーバック終了後、IVC吻合のために、通常の方法で走行縫合糸を使用して門脈(PV)吻合を行い、その後クランプを取り外し、肝上 VC、続いて PV クランプ、最後に肝下 VC。 続いて、動脈吻合と胆管吻合(可能であれば管と管)が行われました。 逆行性グループ (RETR): ピギーバックの完了後、IVC のクランプが直ちに解除され、低酸素化静脈血による移植片の逆行性低圧再灌流が確立されました。 移植肝臓における適切な逆行性再灌流を可能にするために、中心静脈圧を 8 mmHg よりも高くすることが意図されました。 門脈を介した重大な静脈逆流は、クランプを解除した直後に現れます。 門脈逆流を除く肝臓からの静脈出血は、必要に応じて静脈吻合部のクランプを解除した直後に停止した。 走行縫合糸を使用して門脈吻合を行った。 続いて、動脈吻合と胆管吻合(可能であれば管と管)が行われました。 エンドポイントは、両グループにおける肝移植後 1、3、5、10 年の患者生存率と移植片生存率です。 選択バイアスを調整するために、傾向スコア分析を実行します。

研究の種類

観察的

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

LHSCで肝臓移植を受けたすべての患者。

説明

包含基準:

  • 2002年1月1日から2005年12月31日までのすべての肝臓移植

除外基準:

  • 肝臓再移植
  • 多臓器移植
  • ABO不適合移植

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
逆行性再灌流
下大静脈吻合の完了後、移植片の逆行性再灌流を可能にするためにクランプを取り外した。
肝移植片の順行性(前方)または逆行性(後方)血液再灌流
順行性再灌流
下大静脈吻合の完了後、門脈吻合が完了し、次にクランプを取り外してグラフトの順行性再灌流を可能にする。
肝移植片の順行性(前方)または逆行性(後方)血液再灌流

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
移植片の生着
時間枠:移植日から次の移植日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最長 300 か月まで評価
機能に関係なく肝移植片が生存レシピエントに留まる平均期間
移植日から次の移植日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最長 300 か月まで評価

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の生存
時間枠:移植日から何らかの原因で死亡した日まで、最長 300 か月
第二肝臓の有無に関係なく、レシピエントの平均生存期間
移植日から何らかの原因で死亡した日まで、最長 300 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2002年1月1日

一次修了 (実際)

2005年12月31日

研究の完了 (予想される)

2020年2月28日

試験登録日

最初に提出

2019年2月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年2月16日

最初の投稿 (実際)

2019年2月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月4日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 106793

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究メカニズムと匿名化された被験者レベルのデータは、主任研究者に連絡する研究者と共有されます。

IPD 共有時間枠

発行時より5年間

IPD 共有アクセス基準

PI に連絡し、REB の許可を得て

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

移植片の再灌流の臨床試験

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