- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03846089
역행 재관류 대 전행 간 이식 재관류
2022년 4월 4일 업데이트: Vivian McAlister, London Health Sciences Centre
역행 재관류 대 순행 간 이식 재관류의 성향 점수 일치 쌍 분석
후향적 코호트 분석은 수술 중 선행 간 재관류가 있는 환자와 역행 간 관류가 있는 환자를 비교하여 수행되었습니다.
연구 개요
상세 설명
후향적 코호트 분석은 수술 중 선행 간 재관류가 있는 환자와 역행 간 관류가 있는 환자를 비교하여 수행되었습니다.
전방 재관류(ATR) 그룹: 대정맥 교체 또는 피기백을 완료한 후 IVC 문합을 위해 문맥(PV) 문합을 정상적인 방식으로 실행 봉합으로 수행한 다음 클램프를 제거하고 위 간 VC, PV 클램프 및 마지막으로 간 아래 VC가 뒤따릅니다.
이어서 동맥 문합과 담도 문합(가능한 경우 덕트 간 문합)이 뒤따랐습니다.
역행 그룹(RETR): 피기백을 완료한 후 IVC를 즉시 해제하고 저산소 정맥혈로 이식편의 역행 저압 재관류를 확립했습니다.
중심정맥압은 이식된 간에서 적절한 역행성 재관류가 가능하도록 8mmHg보다 높게 설정하였다.
간문맥을 통한 상당한 정맥 역류는 디클램핑 직후 나타납니다.
문맥 역류를 제외한 간에서의 정맥 출혈은 적절하게 정맥 문합 해제 직후 중단되었습니다.
런닝 봉합사를 이용하여 문맥문합술을 시행하였다.
이어서 동맥 문합과 담도 문합(가능한 경우 덕트 간 문합)이 뒤따랐습니다.
종점은 두 그룹 모두에서 간 이식 후 1, 3, 5, 10년에서의 환자 생존 및 이식편 생존입니다.
선택 편향을 조정하기 위해 성향 점수 분석을 수행합니다.
연구 유형
관찰
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
LHSC에서 간 이식을 받은 모든 환자.
설명
포함 기준:
- 2002년 1월 1일부터 2005년 12월 31일 사이의 모든 간 이식
제외 기준:
- 간 이식
- 다기관 이식
- ABO 부적합 이식
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
역행 재관류
하대정맥 문합이 완료된 후, 이식편의 역행 재관류를 허용하기 위해 클램프를 제거하였다.
|
간 이식편의 혈액 재관류 전행(앞으로) 또는 역행(뒤로)
|
|
전진 재관류
하대정맥 문합 완료 후 간문맥 문합을 완료한 후 클램프를 제거하여 이식편의 전방 재관류가 가능하도록 하였다.
|
간 이식편의 혈액 재관류 전행(앞으로) 또는 역행(뒤로)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
이식 생존
기간: 이식일부터 다음 이식일 또는 어떤 원인으로 인한 사망일 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 300개월로 평가
|
간 이식편이 기능에 관계없이 살아 있는 수용자에게 남아 있는 평균 시간
|
이식일부터 다음 이식일 또는 어떤 원인으로 인한 사망일 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 300개월로 평가
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자 생존
기간: 이식일부터 어떤 원인으로든 사망한 날까지 최대 300개월
|
두 번째 간의 존재 여부와 상관없이 수혜자가 살아 있는 평균 시간
|
이식일부터 어떤 원인으로든 사망한 날까지 최대 300개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2002년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2020년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 16일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 106793
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 메커니즘 및 비식별된 피험자 수준 데이터는 주임 연구원에게 연락하는 연구원과 공유됩니다.
IPD 공유 기간
발행일로부터 5년
IPD 공유 액세스 기준
PI에게 연락하고 REB의 허가를 받아
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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